广西财经学院《制药设备》2023-2024学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页广西财经学院《制药设备》

2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的节能减排措施中，以下哪种方法不是通过优化工艺来实现的？（）A.采用连续化生产B.提高设备的能源利用效率C.减少反应步骤D.安装节能型照明设备2、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？（）A.外观、含量、有关物质B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有关物质D.以上都是3、在制药工艺的优化中，考虑到成本和效率等因素，以下哪种分离纯化技术在大规模生产中更具优势，同时能保证较高的产品纯度？（）A.结晶B.萃取C.色谱D.膜分离4、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱5、在中药质量控制中，除了对主要化学成分进行定量分析，还需要对中药材的产地进行鉴别。以下哪种技术在中药材产地鉴别中具有较高的准确性和可靠性？（）A.DNA条形码技术B.近红外光谱技术C.高效液相色谱技术D.气相色谱技术6、对于中药制药过程，提取有效成分是关键步骤之一。以下哪种提取方法适用于热敏性成分的提取？（）A.煎煮法B.回流法C.超临界流体萃取法D.浸渍法7、在制药工程的设备选型中，以下哪个因素对于保证生产的连续性和稳定性至关重要？（）A.设备的生产能力B.设备的可靠性C.设备的自动化程度D.以上因素均重要8、在药物制剂的研发中，制剂的稳定性不仅取决于药物本身的性质，还受到辅料的影响。当开发一种注射剂时，若要提高制剂的物理稳定性，以下哪种辅料的选择尤为重要？（）A.抗氧剂B.等渗调节剂C.增溶剂D.助悬剂9、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是10、对于药物研发中的药物靶点筛选，以下哪种方法能够快速有效地发现潜在的药物作用靶点？（）A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.计算机虚拟筛选技术D.以上方法均可11、在生物制药的下游处理过程中，层析技术常用于产物的分离纯化。以下哪种层析技术的分辨率通常较高？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析12、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（）A.采用高效节能设备B.合理安排生产计划C.余热回收利用D.以上策略综合应用13、在药物合成反应中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于一个亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应的进行？（）A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上均有可能14、对于药物研发的临床前研究，以下关于动物实验和安全性评价的内容，哪一项是正确的？（）A.动物实验只是为了满足法规要求，对药物研发没有实际帮助B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等，安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节C.动物实验的结果可以直接类推到人类，不需要进一步的研究和验证D.临床前研究的安全性评价标准不明确，无法保证药物的安全性15、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生是重要目标之一。以下哪种措施不太可能实现这一目标？（）A.优化反应工艺，提高原子利用率B.加强废弃物的末端处理C.回收利用反应过程中的副产物D.选用环境友好的原材料16、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？（）A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度17、在制药工程的设备选型中，要根据生产工艺和产能要求选择合适的设备。对于固体制剂的生产，以下哪种设备更能满足高效混合和均匀制粒的要求？（）A.高速搅拌制粒机B.流化床制粒机C.摇摆式颗粒机D.旋转式压片机18、在生物制药的细胞培养过程中，血清的添加对于细胞的生长和产物表达具有重要作用。然而，使用血清也存在一些问题，以下哪个是使用血清的主要缺点？（）A.成本较高B.成分不明确C.可能引入外源污染物D.以上都是19、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？（）A.组织分布B.血浆蛋白结合率C.清除率D.以上参数均可20、在制药工程的物料管理中，物料的标识和追溯至关重要。对于一批关键原材料，以下哪种标识方式能够提供最详细和准确的追溯信息？（）A.二维码标签B.手写标签C.电子标签D.条形码标签二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）解释在生物制品的生产中，无菌操作的重要性是什么，如何确保生产过程中的无菌条件得到严格执行？2、（本题5分）制药工程中，制药工程设计的基本原则和要点有哪些？3、（本题5分）请详细论述制药工程中的验证数据管理，包括数据的采集、记录、保存和分析，以及数据的完整性和可靠性保证。4、（本题5分）在生物制药的培养基优化中，论述如何运用统计学方法进行培养基成分和培养条件的优化。5、（本题5分）简述在化学合成药物的中试放大阶段，如何对工艺参数进行进一步优化和验证，确保大规模生产的可行性？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药企业的药品生产车间出现了设备老化的问题。分析设备老化对药品生产的影响及更新策略。2、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的制剂工艺对药物稳定性的影响。分析如何优化制剂工艺以提高药物稳定性。3、（本题5分）一家制药厂在生产一种颗粒剂时，出现了颗粒大小不均匀的问题。分析原因并提出解决方案。4、（本题5分）在制药过程中，某药物的分析方法需要验证。分析验证分析方法的目的及步骤。5、（本题5分）一家制药厂计划生产一种中药制剂，在提取工艺环节遇到了困难。讨论如何优化提取工艺以提高产品质量。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）分析制药工程中药物研发中的药物靶点研究，讨论其重要性和方法，以及如何为药物研发提供新的靶点。2、（本题10分）制药工程中的