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文档简介
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读>血糖管理不仅应该关注糖化血红蛋白A1c
,使其尽早达到和维持最佳的目标值,还应该降低
餐后高血糖、减少低血糖、控制血糖波动和尽
可能延长葡萄糖目标范围时间。>随着医学的发展及科技的进步,持续葡萄糖监
测技术可提供连续、全
面、可靠的全天血糖信
息,发现高血糖和低血糖,寻找血糖变化规律,有
助于基于HbA1c的血糖管理模式向全方位血
糖管理模式转变。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读证据等级描述AB●来自实施良好、代表性广泛的随机对照试验的明确证据,包括:①实施良好的多中心试验证据②分析时纳入质量评分的荟萃分析证据●来自实施良好的随机对照实验的具有足够效力的支持性证据,包括:①一个或多个研究机构实施良好的证据②分析时纳入质量评分的荟萃分析证据
●来自实施良好的队列研究的支持性证据,包括:①来自实施良好的前瞻性队列研究或注册研究的证据②来自实施良好的队列研究荟萃分析的证据●来自一项实施良好的病例对照研究的支持性证据C●来自对照不严谨或无对照研究的支持性证据,包括:①来自随机临床试验的证据,但该试验存在至少1个主要方法学缺陷或至少3个次要方法学缺陷以致其结果可
能不可信②来自可能具有较大偏倚的观察性研究(如采用历史对照的病例系列)的证据③来自病例系列或病例报告的证据●证据之间有冲突,但大体上支持推荐E注:ADA:美国糖专家共识或临床经验尿病协会本专家共识采用由美国糖尿病学会制定和根据现有方法为模型的分级系统(表1)用于阐明和形成建议基础的证据。表
1
ADA证据等级系统
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第一部分:血糖监测的临床意义和常见方法
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读>血糖监测的意义是通过了解血糖的水平和波动特征,帮助医生制定合理的降糖方案,评
价降糖疗效,评估患者急、慢性并发症风险,
并及时调整治疗方案,使患者的血糖尽早安
全达标。>血糖监测还有助于提高患者对改变饮食、
运动等生活方式所带来的血糖变化的认识,
帮助患者养成更健康的生活习惯。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第1问血糖监测的临床意义>临床常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、HbA1c
、糖化白蛋白、血
清1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)
及
CGM
等
。>其中毛细血管血糖监测反映实时血糖水平,
包括患者自我血糖监测及在医院内进行的床旁即时检测是血糖监测的基本形式,也是
糖尿病患者和医疗机构最基础和最有效的
了解血糖控制情况的手段。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第2问临床常见的血糖监测方法及各自的临床意义>HbA1c是反映既往2~3个月平均血糖水平,糖化白蛋白是反映2~3周平均血糖水平,CGM
可
以通过对皮下组织间液葡萄糖的检测间断反映
一段时间内(1周至数周)连续性的血糖变化特征,
是毛细血管血糖监测和
HbAlc
的有效补充。>此
外
,1,5-
AG反
映1~2周内的血糖控制情况也
可作为辅助的血糖监测指标,但目前1,5-AG
在
血糖监测中的证据尚不充分,需要开展更多的临
床研究。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第2问临床常见的血糖监测方法及各自的临床意义第二部分:CGM
的定义、分类和临床优势持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读>CGM
是
指通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术,可间接提供连续、全面,比较可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势和特点,
并且不易受贫血、慢性肾脏病等干扰因素的影响。>与传统监测方法相比,CGM
主要优势在于能发现不易被传统监测方法所探测
到的隐匿性高血糖和低血糖,尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖等。此外,TIR
是血糖控制的标准指标,TIR
不仅可以有效弥补
HbA1c不足,还与
HbAlc
具有良好的相关性,有助于达到个体化、精细化血糖管理的目的。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第3问什么是
CGM,CGM
有哪些临床优势第4问
CGM
系统的分类有哪些国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据有创程度、工作原理、附加功能方式、校准方式和预期使用人群等对CGM
进行了不同分类。根据CGM
的技术及使用特点.CGM
可分为以下几类。1.
回顾性CGM
回
顾
性CGM
无法实时显示佩戴者的血糖水平,须在监测结束将数据上传后才能获得葡萄糖数据并进行分析。它有助于评价佩戴者血糖变化的趋势和特点,从而对治疗方案及生
活方式进行指导和调整,同时还避免了监测期间医护人员对血糖变化进行人为干预和患者的焦虑情绪能较客观地反映佩戴者日常生活状态下的血糖情况。因此,回顾性CGM
是
开
展CGM
相关临床研究的重要手段。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读2.实时CGM
实
时CGM
可以提供即时血糖信息;提供高或低血糖报警;显示葡萄糖变化趋势(用箭头表示),从而实现
预警功能。因此,实时CCM
适用于血糖波动大、低血糖
风险高,尤其是反复发生夜间低血糖、无感知性低血糖的
患
者
。3.扫描式CCM
扫描式葡萄糖监测属于按需读取式CGM,
兼有回顾式CGM
和实时CGM
的特点。与回顾式和实时
CCM
不同,FGM
佩戴者需通过主动扫描传感器获取当前
葡萄糖数据。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读根据数据提供方式分为回顾性、实时和扫描式CGM根据数据接口及准确度不同,分为传统CGM
和集成式
CGM
系统iCGM
能够在指定的时间段内连续或频繁地自动测量组织间液中的葡萄糖,旨在可靠、安全地将葡萄糖测量数据传输到数字连接的设备,包括自动胰岛素给药系统,以管理与血糖控制相关的疾病或病症。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读辅助式CGM
在糖尿病管理中使用CGM
数据来补充而不是取代自我监测血糖测量值;非辅助式CGM
设备的读数可直接用于指导治疗方案,而无须用血糖检
测结果来进行验证。专
业CGM由医护人员使用,用于葡萄糖追踪或趋势分析,专业CGM不必向患
者提供实时的葡萄糖水平。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读根据预期用途不同,分为辅助式CGM
与非辅助式CGM平均绝对相对误差是评价CM
度的主要指标,其计算采用来自CGM
系统的时间配对葡萄糖数据,与来自毛细血管的血糖数据做对比。MARD越低,代表准确性
越高,作为非辅助性CGM
需要满足MARD
小于10%。通常来讲,样本量越大,所得到的估计值越精确,即误差越小。关注
MARD
值,同样需要关注数据量的多少
MARD
受CGM
系统有因素(系统内在性能)以及非固有因素,如CGM
和指尖血
糖测量之间的生理时间延迟,血糖波动等影响。因此,随着技术的进步和更高的安全性需求CGM
的准确度在上市标准基础上有
了更高的标准,即iCGM
所采用的准确度指标。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第5问如何评价
CGM
结果的准确度第5问如何评价
CGM
结果的准确度iCGM
能够在指定的时间段内连续或频繁地自动测量组织间液中的葡萄糖,旨在可靠、安全地将葡萄糖测量数据传输到数字连接的设备,包括自动胰岛素给药系统以管理与血糖控制相关的疾病或病
症。原则上iCGM
的准确度至少应满足表2要求。
表
2
iC
GM
S的准确度要求
单侧95%置信区间下限>85%单侧95%置信区间下限>98%单侧95%置信区间下限>70%单侧95%置信区间下限>99%单侧95%置信区间下限>80%单侧95%置信区间下限>99%相应血糖值读数不应高于10.0mmol/L相应血糖值读数不应低于<3.9mmol/L持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读<3.9mmol/L<3.9mmol/L3.9~10.0mmolL3.9~10.0
mmol/L>10.0mmol/L/>10.0mmol/L<3.9mmol/L>10.0mmol/L注:iCGMS:集成式持续葡萄糖监测系统±0.83mmol/L以内±2.2mmol/L以内
±15%以内±40%以内±15%以内±40%以内参考血糖值偏差性能标准单侧95%置信区间下限>87%iCGMS测量范围整个器械测量范围(如2.2~22.0mmol/L)
±20%以内第三部分:CGM的适用人群第6问哪些人群需要使用CGM推荐意见1:所有1型糖尿病患者均建议使用CGM。(A)推荐意见2:所有接受胰岛素强化治疗〔每日多次胰岛素注射或应用胰岛素泵〕,或者基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者应该建议使用CGM。(A)推荐意见3:所有接受非胰岛素治疗未达到个体化血糖控制目标的T2DM患者可以考虑使用CGM。(B)推荐意见4:频发低血糖以及低血糖风险极高的T2DM患者建议使用CGM
。(A)推荐意见5:合并心肌梗死或慢性肾脏病的T2DM可以考虑使用CGM。(E)推荐意见6:妊娠糖尿病患者、糖尿病妊娠患者应该考虑使用CGM。(B)
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读1推荐意见7:需要手术的糖尿病患者、紧张等应激因素导致围手术期血糖异常的患者,当血流动力学稳定时可以考虑使用CGM
联合持续皮下胰岛素输注。(B)3怀孕期间除了监测HbA1c,
还要监测空腹和餐后血糖以及
CGM,部分孕妇会出现贫血,HbA1c结果会有偏差。2推荐意见8:合并糖尿病或伴有应激性高血糖的危重症患者,CGM
可用于血糖波动较大的危重症患者。(E)4围手术期患者进行CGM时,需要以内分泌科医生为主导,其他相关科室及药学人员积极参与制定治疗方案。持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第6问哪些人群需要使用CGM第6问哪些人群需要使用CGM有研究显示,重症患者使用CGM
和计算机辅助胰岛素输注的全自动闭环葡萄糖控制系统是安全可靠的,可以降低低血糖的发生率,缩短危重患者达标所需时间。低血容量、低灌注及某些药物,如血管加压素等因素影响CGM的准确性。CGM
对糖代谢异常需要监测血糖的患者都有益处,只要经济条件允许,理论上CGM
适合所有需要血糖监测的人群。但CGM
费用较为昂贵,因此要掌握好血糖监测的适应证和时机,充分利用其优势,最大限度发挥其临床价值。尽管目前使用的CGM
有免校准功能,但在怀疑血糖值有较大偏差时建议使用指血糖值校准,具体校准次数和时间点参考相关产品说明书。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第7问哪些人群需要持续或间歇使用CGM推荐意见9:所有T1DM
患者建议持续或间歇使用CGM。(A)推荐意见10:T2DM患者强化胰岛素治疗(MDI
或应用胰岛素泵)更换胰岛素治疗方
案(尤其是起始胰岛素治疗)建议持续或间歇使用CGM。(A)推荐意见11:年老体弱(>65岁)的T2DM
患者,使用基础胰岛素治疗时,考虑持续或
间歇使用CGM,有助于检测低血糖。(B)推荐意见12:使用胰岛素治疗的GDM
患者、需血糖监测的围手术期或危重症患者住院期间可以考虑持续使用CGM
。(B)推荐意见13:T2DM
患者使用CGM
血糖控制良好时,可结合患者意愿选择持续使用、
间隔3个月使用一次或暂停使用CGM
。(A)
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第7问哪些人群需要持续或间歇使用CGM推荐意见14:斋月期间禁食的T2DM
患者使用基础胰岛素治疗时,考虑持续或间歇使用CGM
。(B)推荐意见15:门诊/居家长期接受胰岛素强化治疗的T2DM
患者,可以考虑持续或间歇使用CGM。(E)一般来说,住院患者、高危患者建议持续使用CCM;
而对于门诊/居家患者,可考虑持续或间歇性使用CCM。即使用CGM
至少14d
血糖控制良好时,可结合患者意愿和经济条件选择持续使用、间隔3个月使用一次或暂
停使用CGM。多中心、前瞻性随机对照试验结果显示,使用两次CGM
(间隔3个月),较SMBG
和使用一次
CGM
的非胰
岛素治疗T2DM
患者治疗6个月后HbA1c
显著降低。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读推荐意见16:儿童和青少年血糖控制目标是在最小低血糖风险的情况下使患儿血糖接近正常水平。低血糖风险较高或尚无低血糖风险意识的患儿可适当放宽标准。(E)推荐意见17:妊娠期间高血糖会增加围产期母婴不良结局,相比一般糖尿病患者,GDM
患者血糖控制目标更加严格。(A)推荐意见18:老年糖尿病患者病情复杂,病程较长,低血糖耐受性差,慢性并发症常见。发生低血糖
时,需及时纠正,并加强血糖监测频率。(E)推荐意见19:焦虑和抑郁患者使用CGM
时,可以减轻频繁指尖血糖监测的痛苦,提高患者的满意度。(E)对于儿童和青少年糖尿病患者,有效的血糖监测可促进血糖达标,延缓糖尿病并发症进展。对于
GDM
患者,血糖监测是促进顺利分娩、减少母婴不良结局的重要措施。对于老年糖尿病患者,血
糖监测有助于评估糖代谢紊乱程度,制定的降糖方案更符合个体情况。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第8问特殊人群使用
CGM
时血糖控制目标及注意事项第9问不推荐使用
CGM
的人群推荐意见20:感染或传感器注射部位附近水肿、接受血管活性药物治疗或组织灌注不良的糖尿病
患者应避免使用CGM。(E)推荐意见21:如存在出血风险或对消毒剂、医用胶布过敏以及皮肤敏感或易患皮肤溃疡,或皮肤有
破损、瘢痕或红肿时,可能会影响设备的放置和准确性,不推荐或谨慎使用CGM
。(E)推荐意见22:严重低血糖(<2.2mmol/L)或高血糖(>27.8mmol/L)
或在血糖快速波动期应避免使用CGM
。(E)
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第四部分:正确理解CGM指标及解读图谱持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第10问
CGM
的主要评价指标有哪些推荐意见23:推荐应用CGM
的10项核心指标评估血糖控制情况,包括葡萄糖管理指标、平均血糖血糖变异
性[GV,
通常使用变异系数评价]、葡萄糖水平在TIR、
葡萄糖高于目标范围时间和葡萄糖低于目标范围时
间目前产品有使用7,8,14,15d的,推荐佩戴设备14~15d,CGM
使用时间占比应超过70%。(E)CGM
标准化报告核心参数见表3。表3
CGM标准化报告核心参数CGM佩戴天数推荐佩戴14dCGM使用时间占比推荐14d中使用70%以上平均血糖无GMI无血糖波动使用CV评价TAR[葡萄糖>13.9mmol/L的时间(占比)]2级高血糖TAR[葡萄糖10.1~13.9mmol/L的时间(占比)]1级高血糖TIR[葡萄糖3.9~10.0mmol/L的时间(占比)]无TBR[葡萄糖3.0~3.8mmol/L的时间(占比)]1级低血糖TBR[葡萄糖<3.0mmol/L的时间(占比)]2级低血糖注:CGM:持续葡萄糖监测;TAR:葡萄糖高于目标范围内时间;TIR:葡萄糖目标范围时间;TBR:葡萄糖低于目标范围时间;GMI:葡萄糖管
理指标;CV:变异系数
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读参数种类
备注第11问如何应用
CGM
指标评估血糖控制水平推荐意见24:TIR(包括TAR
和TBR)CV
和GMI
是应用CGM
指标评估血糖控制水平的关键指标。(A)在10项核心指标中有几大关键指标,分别是TIR
TAR
、TBR
、CV和GMI
。TIR
常用的目标范围为3.9~10.0
mmol/L,目前推荐大多数TIDM
及
T2DM
患
者
的TIR
控制目标为>70%,同时应强调个体化的血糖控制目标。TAR
和TBR
可分别用于评估患者高血糖及低血糖情况。严格的葡萄糖目标范围内时间(TITR,葡萄糖水平3.9~7.8mmol/L的时间)是近年来糖尿病学界新提出的一项指标,血糖控制目标范围
更加严格,特别是平均血糖<7.8mmol/L或需要接近正常血糖的情况下,更加接近健康人的血糖生理特点,
也可作为血糖评价指标。CV
不受平均血糖水平的影响。CV
越大,说明高值和低值距离平均值的差距越大,即血糖波动越大;而当CV值较小时,通常意味着TR
较高,不会频繁出现高血糖或低血糖状态。CV
可作为评估日内血糖波动的理想指
标,一般建议≤36%。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读GMI(%)=3.31+0.02392x[mean
glucose
inmg/dL],是根据平均血糖得出的指标,可以反映CGM
佩戴期间短期血糖管理情况。动态监测GMI
可以预估HbA1c的变化趋势,有助于评估降糖方案的安全性和有效性。佩戴CGM
期间,如果发生一些使血糖急性升高的事件(如服用激素类药物糖尿病酮症酸中毒、急性感染等),会出现GMI
高于HbA1c的情况。相反,GMI
低于HbAlc
的
情
况
常见于加强饮食控制、运动,或调整某个新的有效降糖方案的初始阶段。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第11问如何应用
CGM
指标评估血糖控制水平第12问如何界定不同人群的
CGM
控制目标推荐意见25:CGM
控制目标的制定应遵循个体化原则,即根据患者的年龄、病程、健康状况、药物不良
反应风险等因素实施分层管理。体弱的老年人和高危糖尿病患者(如心血管风险高、合并慢性肾脏病等)
的预后较差,高龄或伴有严重合并症或糖尿病并发症的患者的低血糖感知能力和认知功能下降,导致严重
低血糖风险上升,需要放宽对该人群的血糖控制目标。相反,初发、年轻的糖尿病患者、糖尿病病程短、无糖尿病并发症或低血糖风险较低的患者,应严格控制血糖水平。(A)不同糖尿病患者的CGM
控制目标见表4。表
4不同类型糖尿病患者CGM的控制目标注:CGM:持续葡萄糖监测;TIDM:1型糖尿病;T2DM:2型糖尿病;TR:葡萄糖目标范围内时间;CV:变异系数
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读平均血糖2级高血糖(>13.9mmol/L)
1级高血糖(>10.0mmol/L)TIR(3.9~10.0mmol/L)1级低血糖(3.0~3.8mmol/L)
2级低血糖(<3.0mmol/L)CV<8.5mmol/L<5%<25%>70%<4%<1%≤36%一<10%
<50%
>50%<1%~0%—年老体弱和高危糖尿病患者成人TIDM和T2DM患者CGM指标推荐意见26:解读AGP
分为3个阶段。首先是确认核心指标是否在目标范围内,如核心指标均已达标,则保持现有生活方式及治疗方案不变,其次若是血糖未达标,则根据AGP
图谱和每日葡萄糖图谱分析血糖异常的原因和时段,最后是医
护与患者之间进行沟通,调整患者的生活方式以及治疗方案。(E)AGP
既能反映整体血糖控制标准,又能反映血糖波动和量化低血糖发生的强度
和时间,同时数据以图谱的形式简明扼要呈现出来,有助于临床医生合理调整治
疗方案。AGP
主要分为3个模块,分别是10项核心指标、AGP
图谱和每日葡
萄糖图谱。快速解读AGP
数据可参考“三步法”:
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第13问什么是动态葡萄糖图谱(AGP),如何正确解读
ACP第13问什么是动态葡萄糖图谱(AGP),
如何正确解读
ACP第一步,先看核心指标(图1A)。通
过CGM
佩戴天数和时间占比检查数据是否充足,最好为14d
数据,至少
14
d中使用70%以上的数据。血糖评估主要参考TIR(TAR/TBR)和CV
。如在目标范围内,证明血糖控制
良好,无须进一步分析其他模块维持现有治疗方案。如关键指标超出目标范围,证明血糖控制不佳,需进行
下一步分析。第二步,核心指标显示血糖控制不佳时,观察第二个模块--AGP
图谱。AGP
图谱以1个标准日(24h)
的
形
式将多天葡萄糖数据叠加在相应时间点呈现,由第50百分位数值(中位线)、第25和第75百分位数值
(IOR,
固有因素,深蓝色区域)第5和第95百分位数值(IDR,
意外因素,浅蓝色区域)5个平滑曲线组成。重
点关注IOR,反映生理状态和药物治疗(固有因素),如关键指标不达标,IOR
超出目标范围,根据其幅度和时
间段对药物和生活方式进行分析调整。浅蓝色区域往往受偶然因素影响,如某一天的一餐进餐量非常大导
致血糖升高或者用药不当出现了低血糖,需要保证这一区域尽量接近固有区域,减少意外发生(图1B)。第三步,与患者沟通,分析血糖控制不佳的原因,制定调整方案。每日葡萄糖图谱提供了具体情况具体分析
的解决方式,可根据高血糖、低血糖发生情况和时间来进行详细记录,从而更好地对血糖进行管理(图1C)。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读葡位年
和
年5月日CCM启用时间能的糖范围目标范图3
.
9-
10
.
0ol/L………高血糖(10.1-13.9mmol/L)…
…23(5h31
afn)高于10.0mmo1/L…
……高于13.9
mmo1/L………………日标范围(3.9-10.0mo1/)…47%(11h17
ain)低血糖(3.0-3.8mol/L)
………4%(58atm)是指变异系数百分比(SCV):日标≤36%动态他句糖图谱(AGP)ACP是报告期内葡砌糖值的总结。显示一天内的中位数(50%)和其他百分位数血
糖(mmo1/L)B95%75%13.12.0=s.25%%3.0-o+00:00每日能的糖图语周一28c08每日图谐显示了午夜
午夜时间段的留萄糖水平第
13问什么是动态葡萄糖图谱(AGP),如何正确解读
ACP图
1
AGP图谱示例持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读注:CGM:
持
续
葡
萄
糖
监
测
;AGP:动
态
葡
萄
糖图
谱医
路
有
你目标[读数%(时间》大于70%(16h
48
min)
小于45(58
min)
6
hm)in)
A小
于
5
%(1h
12
mim)(4%(15S21小于小于低于3
.
9
o1/L
…
…
…………低
于
3
.
0
o1/L…………
………严重高血糖O13.9mol/L)…
…20%(4h48ain)严重低血糖(C3.0mo1/L)6%(1h26min)目标范围(3
.9-
10
.0mo1/L)内时间每增加5%均会带来临床受益平均能葡糖葡萄糖管理指标(CMI)葡荷糖变异性13.10.0802:0004:00
06:0008:00
110:0012:00
周四目标敌围内时间21.018.0-14:00
16:00d99.9%7.6%
49.5%中18:00
20:0022:00
00:00网大网三周五9.6ol/L日6.010.0-2609010306040510第五部分:住院患者CGM的规范化使用持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读123
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读在开始使用CGM
前,组织者应对管
理团队进行CGM
的使用培训,了解
如何佩戴传感器、CGM
系统使用、
CGM
报告分析及注意事项等。患
者使用CGM
系统的意愿、能力与
CGM
的临床效果直接相关。充分
的患者教育有助于提高CGM
的
依
从性,从而改善血糖控制。推荐意见28:非内分泌科室在CGM
使用前建议请内分泌科会诊,
确定适应证,根据住院期间多日图谱
指导血糖调整。应对患者进行教育
和培训,并为日后长期使用CGM
期间可能产生的问题提供解决方法。
(E)推荐意见27:在使用
CGM
前,应
在院内组建一支由内分泌科临床医
生和护士组成、必要时药师加入的
CGM
管理团队,进行院内培训和规
范管理。有条件的医院由院内血糖
管理机构制定管理和培训规范。(E)第
1
4
问
住
院
患
者
使
用
CGM前需要做哪些准备推荐意见29:患者人院后,临床医生开具GM
处方,护士核对医嘱,准备所需品,向患者及家属介绍血糖监测的目的和意义、传感器佩戴过程中的注意事项等,按
说明书要求为患者佩戴传感器并激活。激活传感器60
min
后即可获得葡萄糖
读数。患者住院期间需持续使用CGM,
护士根据患者的病情变化来记录葡萄糖
数值。患者出院前,参考AGP
制定出院治疗方案,并约定复诊时间。患者出院后
应定期复诊,如血糖控制不佳或出现不明原因低血糖等需再次佩戴CGM
。(E)推荐意见30:24h
血糖曲线可了解患者住院期间的每日葡萄糖数据。住院患者
治疗方案调整比较频繁,临床医生可根据过去一日或数日24h
血糖曲线调整治
疗方案。住院治疗期间要加强低血糖高危人群的血糖监测。(E)
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
1
5
问
医
院
内
使
用
CGM
的工作流程和注意事项有哪些?推荐意见31:如果出现极高血糖或者低血糖等紧急情况,应该根据趋势箭头快速调整
治疗方案。(E)规范院内CGM使用流程,有利于体现CGM的优势,提高患者的临床获益和医护人员
的工作效率。院内CGM
规范化管理流程见图2。注:CGM:
持续葡萄糖监测;AGP:动态葡萄糖图谱图
2
住
院
患
者CGM
规范
化
管
理
流
程
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
1
5
问
医
院
内
使
用
CGM
的工作流程和注意事项有哪些?护士发现低血糖险或其他必情通知医生处理,临床医生依据CGM数据随时调整治疗方案临床医生参考CGM
报告(特别是AGP)
制定出院治疗方案临床医生
房时通过传感器获取
每日葡萄糖图表并调整治疗方案临床医生开具CGM
处
方
→
护士核对医嘱,准备工作所需品护士
佩戴传感器患者随时看实时葡萄糖数据护士进行患者教育,为患者佩戴传感器并激活护士打印CGM
系
列
报告加人病历护士进行出院患者教育护士根据血糖记录数据约
定复诊时间住
院
期
间入
院出
院推荐意见32:住院患者应根据夜间葡萄糖曲线调整夜间/基础血糖控制方案。如胰岛素泵的基础率/基础胰岛素剂量正确,夜间葡萄糖曲线应保持平稳。如夜
间葡萄糖曲线呈反复上升趋势,则提示基础胰岛素的剂量或胰岛素泵的基础率
需要提高或添加其他降糖药物如二甲双胍治疗:反之亦然。如夜间葡萄糖曲线
反复出现“黎明现象”则提示需确定血糖何时开始升高,并提前增加胰岛素泵
的基础率。(E)住院患者基于每日血糖曲线评估夜间/基础血糖控制情况并调整治疗方案的具
体方法见表5。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读16问
如何应用每日葡萄糖曲线评估夜间/基础血糖控制情况,并调整治疗方案第●CSII治疗:确定血糖何时开始升高,并提前2h增加基础率,通常增加约10%●MDI治疗:次日基础胰岛素剂量增加约10%●或添加其他降糖药物,如二甲双胍治疗●
C
S
H
治
疗:
确
定
血
糖
何时
开
始
降
低
,
并
提
前
2
h
降低
基
础
率
,
通
常
减
少
约
1
0
%●停
用
可
能
影响
夜间
血
糖的
药
物(如
有
)●CSII治疗:确定血糖何时开始降低,并提前2h降低基础率,通常减少10%-20%●MDI治疗:次日基础胰岛素剂量减少10%~20%●停用可能影响夜间血糖的药物(如有)●CSH治疗:确定血糖何时开始升高,并提前2h增加基础率,通常增加10%●MDI治疗:次日酌情增加基础胰岛素剂量(建议
不超过10%)●或添加其他降糖药物,如二甲双胍人睡前控制血糖达标,可考虑晚餐时随餐加用二甲
双
胍(
如
无
)提示夜间基础率/基
础胰岛素/剂量太低提示夜间基础率/基
础胰岛素剂量太高提示下半夜基础率/
基
础
胰
岛
素
剂
量
太高提示下半
夜基
础率
/
基
础
胰
岛
素
剂
量
不
足提示
基
础
率
/基
础
胰
岛
素
剂
量
正
确,
高
血
糖
水平
归
因
于
睡
前
未将
血
糖
控
制
在
正
常水平14.2夜间葡萄糖曲线不断上
升
,
凌
晨
4
点
后
超
过10
mmol/LDtoo
o4.2第16问如何应用每日葡萄糖曲线评估夜间/基础血糖控制情况,并调整治疗方案2
h
后
出
现
缓
慢
下
降
,
2
2
:
0
0
后
曲
线
再
次
升
高,
且
夜
间
葡
萄
糖
曲
线
平
稳
维
持
在
较
高
水
平040
00注:CSII:持续皮下胰岛素输注;MDI:每日多次胰岛素注射
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读夜
间
葡
萄
糖曲
线
不
断
下降,但曲线始终在目标范围内夜间葡
萄
糖曲
线
不
断
下
降,凌晨2
:30至早上
8:
0
0
出
现
持
续
低
血
糖上
半
夜
整
体
葡
萄
糖
曲
线
平稳,
下半
夜从
凌晨4
:00
后
,葡
萄糖
曲
线
不
断
上
升晚
餐
后
葡
萄
糖
曲
线
升
高
,图像结
果
判
读可能原因
应
对
策
略00表5通过夜间葡萄糖
曲线调整住院
患者治疗方案10.2→04-00
10.2·M
DI
治
疗:
次日
基
础
胰岛
素
剂
量
减
少约1
0
%00
04003.5To直第17问如何应用每日葡萄糖曲线评估餐后血糖控制情况,并调整治疗方案推荐意见33:患者未进早餐的前提下,从早上7:00到中午12:00之间的葡萄糖曲线若保持平稳且在目标范
围内,则提示日间基础率正确,无须调整。(E)推荐意见34:餐前大剂量/餐时胰岛素剂量调整通常看整体餐后葡萄糖曲线,若餐后葡萄糖2h左右达峰,4h后降至正常水平,则提示胰岛素泵的餐前大剂量/餐时胰岛素剂量适合,无须调整。如餐后葡萄糖曲线上升,4h后并未降至目标范围,需考虑增加胰岛素泵的餐前大剂量/餐时胰岛素剂量,或降低碳水化合物摄人,或
添加主要降低餐后血糖的药物。(E)
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第17问如何应用每日葡萄糖曲线评估餐后血糖控制情况,并调整治疗方案住院患者基于每日血糖曲线评估餐后血糖控制情况并调整治疗方案的具体方法见表6。将餐前胰岛素注射时间至少提前15min排除进餐量较大/加餐带来的影响,考虑增
加餐前大剂量/餐时胰岛素剂量,或添加主要降低餐后血糖的药物排除进餐量小带来的影响,考虑减少餐前大剂量/餐时胰岛素剂量,或减少主要降低餐后血糖的药物(如果有)
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读餐前进行大剂量胰岛素输注或餐时胰岛素注射,
提示餐前大剂量/餐时胰岛
餐后葡萄糖曲线上升,素剂量过高3~4h后出现低血糖表6通过餐后葡萄糖曲线调整住院患者治疗方案结果判读可能原因
应对策略餐前进行大剂量胰岛素
输注或餐时胰岛素注射,餐后葡萄糖曲线上升,4h后并未降至目标范围且维持在较高水平紧邻餐前进行大剂量胰
岛素输注或餐时胰岛素
注射,餐后葡萄糖曲线上
升至超出目标范围,4h后降至正常水平餐后2h葡萄糖曲线上升至超出目标范围,提示注射
时间偏晚,未能覆盖进餐后
血糖升高提示餐前大剂量/餐时胰岛素剂量不足,无法覆盖进餐
后血糖升高图像第18问围手术期患者使用
CGM
的工作流程和注意事项有哪些推荐意见35:围手术期血糖管理应构建多学科围手术期血糖管理团队。团队由高年资内分泌科医师和护士、麻醉师、手术科室医生和护士、手术室护士组成。在监测前
对围手术期相关科室医护人员进行专科培训,包括血糖监测方案、血糖管理目标、血
糖管理路径、CGM
使用方法和注意事项、饮食管理、危急状况识别与处理等,同时
对患者及家属进行糖尿病教育。(E)推荐意见36:在血糖控制目标方面,普通手术采用宽松标准[HbA1c<8.5%,空腹血糖或餐前血糖8~10mmol/L,
餐后2h血糖或不能进食时任意时点血糖8~12mmol/L,
短时间血糖<15mmol/L];精细手术如整形等采用严格标准(FPG
或餐前血糖4.4~6.0
mmol/L,2
hPG
或任意时点血糖水平6~8
mmol/L);
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第18问围手术期患者使用
CGM
的工作流程和注意事项有哪些器官移植手术及身体状况良好、无心脑血管并发症风险的非老年患者或单纯应激
性高血糖采用一般标准(FPG
或餐前血糖6~8mmol/L,2hPG
或不能进食时任意时点血糖8~10mmol/L)。(A)构建多学科围手术期血糖管理团队对于提高围手术期血糖管理水平具有重要意义。
管理团队建议以内分泌科为主导,由内分泌科医生制定个体化血糖管理方案和监测
方案,外科及手术室医护人员及时发现患者血糖变化并做相应处理,必要时请内分泌科会诊,调整降糖和血糖监测方案。在不同科室转诊时,随患者移交血糖记录单,
不同科室医护人员及时了解血糖变化,执行统一的血糖监测和治疗方案。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第18问围手术期患者使用
CGM
的工作流程和注意事项有哪些CGM
具体使用流程参考住院部分(第15问)。围手术期查看CGM
数据的频率如
下:(1)术前每天至少监测4~7次。(2)术中血糖<4.4mmol/L静脉输注葡萄糖的同
时每15~30
min监测一次;术中血糖4.4~5.5mmol/L,静脉输注葡萄糖的同时每1h监测一次;术中血糖5.5~10.0mmol/L,每2h
监测一次;血糖>10mmol/L,皮下或静脉胰岛素治疗,每1h
监测一次。(3)术后在复苏室内每1~2h监测一次,出
院前逐渐将静脉胰岛素治疗转为皮下胰岛素或口服降糖药治疗,每天至少监测2~4次。记录实时血糖数据和24h血糖曲线,当出现极高血糖或低血糖等紧急情况时,应根据趋势箭头快速处理,必要时请内分泌科医生会诊。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第19问危重症患者使用CGM
的工作流程和注意事项有哪些推荐意见37:非糖尿病危重患者的血糖水平维持在6.1~7.8mmol/L,
糖尿病
危重患者应维持在6.1~11.1mmol/L。(E)推荐意见38:对于新入院的危重症患者或接受持续胰岛素输注的重症患者,应
增
加CGM
读取数据的频次(不应超过1h),直至血糖水平和胰岛素注射速率稳
定。对于低血糖高危的重症患者,应增加CGM
监测频次(每1~2h一次);对于
已发生低血糖的重症患者,应在给予治疗后15min
内读取监测数据,直至血糖
稳定在目标范围内。(E)危重症患者使用CGM的流程参考住院患者(第15问)及围手术期患者部分(第18问)。对于胰岛素使用过程中出现低血糖的患者,应立即停止胰岛素输注,静
脉注射葡萄糖15~20g,以免损伤神经系统。其后,应继续给予葡萄糖,直到血糖水平在目标范围内。同时,应避免医源性高血糖。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读推荐意见39:使用CGM
的住院GDM
患者或糖尿病妊娠患者,有助于HbAlc达标,降低T1DM
孕妇巨大儿和新生儿低血糖发生风险(B),特别是血糖快速波
动时,CGM
不能代替SMBG
以实现最佳的餐前和餐后血糖控制目标。(C)TIDM
合并妊娠的患者血糖控制目标较严格TIR(3.5~7.8mmol/L)>70%,1级低血糖(<3.5mmol/L)<4%,2
级低血糖(<3.0mmol/L)<1%,高血糖(>7.8mmol/L)<25%,需住院治疗的患者,参考院内CGM
使用流程(第15问)。住院患者使用CGM期间,如睡眠质量不佳,可以考虑调整血糖目标范围的设定或
取消CGM
报警功能(如有)。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
2
0
问
G
DM
或糖尿病妊娠患者使用CGM
的工作流程和注意事项有哪些第21问住院期间使用
CGM
有哪些常见问题,如何处理推荐意见40:当患者的血葡萄糖水平快速变化,组织液葡萄糖无法准确反映血糖水平时:当系统提示发生高血糖、低血糖时:当患者的症状与系统读数不符时,均建议进行毛细血管血糖检测以指导临床决策。(E)推荐意见41:磁共振成像检查前必须移除CGM,
目前尚未评估计算机断层扫描及X线检查对设备系统性能的影响。
(E)推荐意见42:CGM
设备使用者应了解潜在的干扰物和其他可能影响准确性的因素。(C)一些临床常用药物可能影响CGM
结果。如使用抗坏血酸、对乙酰氨基酚、羟基脲、甘露醇、山梨醇可能导致传
感器葡萄糖读数高于实际葡萄糖水平,使用水杨酸可能导致传感器葡萄糖读数略低于实际葡萄糖水平,结果偏移程
度取决于体内干扰物水平。如果检测仪上显示低血糖或者高血糖应进行毛细血管血糖检测,如果再次显示低血糖或高血糖,请立即联系专业人
员处理。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第六部分:门诊/居家患者CGM
的规范化使用持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
2
2
问
门
诊
开
展
CGM需要进行哪些准备推荐意见43:医院门诊开展CGM
前,应当组建支由临床医生和专职护士组成的门诊CGM管理团队。专职护士负责
CGM
的管理、佩戴、
患者教育和打印报告,做好登记和存档:医生需要经过培训掌握
CGM
报告,尤其是
AGP
的解读。(E)推荐意见44:门诊需要设单独的房间/空间用于存
放CGM、
电脑和打印机,并配备专职护士进行患者
教育工作、为患者佩戴
CGM
和打印
CGM
报
告并做好登记。(E)推荐意见45:门诊佩戴CGM
后,即使在居家期间,
糖尿病患者及家属也可通过读取
AGP
信息获取实
时血糖数据,并可与临床医生分享全面信息以指导
调整降糖治疗方案。(E)持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
2
2
问
门
诊
开
展
CGM需要进行哪些准备门诊就诊的、需频繁监测血糖的T1DM/T2DM
患者,在接受整体评估且有意愿佩戴CGM后,可由医生制定个体化治疗方案,开具处方使用CGM
并确定复诊日期。由专职护士对患
者及家属进行血糖监测相关知识教育,包括血糖影响因素、血糖监测的目的和意义、血糖
监测频率、传感器佩戴过程中的注意事项,饮食方案、体力活动方案、胰岛素及其他降糖
药应用注意事项等,以消除患者的紧张、恐惧心理,取得患者和家属的配合。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第23问门诊/居家患者使用
CGM
的工作流程和注意事项推荐意见46:临床医生开具CGM
处方后,专职护士协助为患者佩戴传感器并激活CGM,
通过患者教育传递
CGM
使用须知并指导患者居家期间如何根据CGM
数据调整饮食、运动。复诊时(通常2~4周)护士协助
打印CGM
报告,医生根据CGM
报告和其他检验报告调整治方案,并决定是否继续应用CGM。如血糖仍不
达标,应更换新的传感器,继续使用CGM
直至血糖得到平稳控制。(E)推荐意见47:为防止皮肤刺激,再次敷贴传感器时应更换部位。(E)居家患者如果错过或延迟餐时胰岛素注射、基础/餐时胰岛素剂量比例失衡、用药剂量过大、摄人过多碳
水化合物、低血糖纠正过度等均会影响CGM
数据,如数据异常应及时与临床医生联系共同分析数据。佩戴
传感器不影响洗浴或游泳。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
2
4
问
如
何
通
过
AGP
报告评估门诊/居家患者血糖情况,并调整其生活方式推荐意见48:CGM
有助于改善饮食习惯、加强体力活动。AGP
图谱可帮助临床医生分析患者生活方式存
在的问题,然后通过患者教育,调整药物、饮食和(或)其他干预措施来加强血糖控制,而不增加低血糖。(A)推荐意见49:推荐应用CCM
选择合适的运动了解运动时间和运动强度。在运动前进行血糖监测可判断是否影响运动:在运动中进行实时监测有助于警惕低血糖的发生:在运动后进行监测有助于评估运动效果。(A)
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
2
4
问如何通过
AGP
报告评估门诊/居家患者血糖情况,并调整其生活方式使
用CGM
可为患者的生活方式管理提供重要指导。如果餐前血糖超出目标范围,评
估餐前运动或零食;餐后血糖超出目标范围时,评估碳水化合物组成或摄入量,调整碳水
化合物量、胰岛素/碳水化合物比值、药物;餐后血糖峰值通常发生在饭后1~3h,膳
食
组成不同,峰值时间可能不同,脂肪含量较高的膳食可能表现出餐后高峰的延迟;餐前-餐后血糖变化是反映餐时胰岛素剂量和碳水化合物的平衡。如血糖变化较大(>2.7mmol/L),
可能需要减少碳水化合物的摄入量;餐后达到餐前血糖水平的时间如较长可
能是由于高脂肪/高蛋白饮食:可以通过调整饮食组成以缩短持续时间。血糖水平不只在食物摄入和运动期间发生变化,在情绪改变时也会变化。CGM
可能会
显示与食物摄人或运动无关的血糖升高,实时呈现情绪诱导的葡萄糖反应,可以帮助用
户采取有效的减压行动,如放松练习,来改善血糖控制。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读第
2
5
问
如
何
通
过
AGP
报告评估门诊/居家患者血糖情况,并调整治疗方案推荐意见50:对于首次使用CGM,
或间歇性使用CGM
的门诊/居家患者,临床医生可依据AGP
图谱及时调整治疗方案:对于长期或持续使用CGM
的门诊/居家患者,临床
医生可依据AGP
报告中的关键指标,如TR/TBR
调整治疗方案。(E)针对不同降糖方案治疗的患者,CGM
提供的AGP
报告可帮助临床医生进行及时、有
效的干预,从而改善门诊/居家患者的血糖控制情况。表7、表8分别介绍了如何依据每日葡萄糖图谱或关键指标调整治疗方案。
持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024解读图像表
7根据A
G
P
报
告
及
时
调
整
门
诊
/
居
家
患
者
治
疗
方
案结果判读可能原因
应对策略Qec上半夜(21:00至凌晨2:00)葡
萄糖曲线出现明显波动但回归
至目标范围内,下半夜葡萄糖
曲线维持平稳基础胰岛素剂量无须调整,上半夜葡萄糖曲线波动可能归因于加餐或OAD对晚餐后血糖控制不佳●调整OAD剂量或给药时间,
以避免早餐后低血糖,降低月140口1232%T工64%早餐后4h葡萄糖曲线降至目
标范围内后继续下降,发生低
血糖午餐/晚餐后葡萄糖曲线上升且4h后并未降至用餐前水平提示0AD剂量较高,超出早餐
后血糖控制需求午餐/晚餐后高血糖●或者在最大一餐前追加餐时胰岛素提示OAD对午餐/晚餐后血糖控制不足口ae“后半夜葡萄糖曲线不断降低提示预混胰岛素中的中效胰岛
素成分占比太高●如既往使用预混胰岛素30/
70,可考虑转为预混胰岛素t
i
月
日
0王11.0生4S午餐后葡萄糖曲线上升且餐后
4h并未降至用餐前水平提示预混胰岛素中的短效成分
对餐后血糖控制不足50/50治疗●停用预混胰岛素,并起始基
础-餐时胰岛素治疗方案口ee二口107全1%王2S生70%夜间葡萄糖曲线在低血糖范
围内提示现有方案对基础高血糖的
过度控制●调整降糖药物剂量,如减少以控制空腹血糖为主的药物
剂量,增加以控制餐后血糖
为主的药物剂量●调整治疗方案(转为更为合第
2
5
问如何通
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