内部审核与改进管理办法

内部审核与改进管理办法TOC\o"1-2"\h\u18592第一章内部审核的目的与范围 1160461.1内部审核的目的 1253961.2内部审核的范围 29279第二章内部审核的计划与准备 2197672.1审核计划的制定 2261662.2审核前的准备工作 35877第三章内部审核的实施 3110633.1审核的执行 3281293.2审核证据的收集 43780第四章内部审核的结果与报告 4317234.1审核结果的评价 4260364.2审核报告的编制 529326第五章不符合项的管理 550125.1不符合项的识别 5100365.2不符合项的整改 624556第六章改进措施的制定与实施 650986.1改进措施的制定 6293656.2改进措施的实施 726226第七章改进效果的评估 765417.1评估方法与标准 7228447.2评估结果的应用 817249第八章内部审核与改进的监督与管理 8114678.1监督机制 8201428.2管理要求 9第一章内部审核的目的与范围1.1内部审核的目的内部审核的主要目的在于检查组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，是否得到有效的实施和保持。通过内部审核，可以发觉质量管理体系中存在的问题和不足之处，为组织提供改进的机会，以提高质量管理水平。具体来说，内部审核的目的包括：确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求。评价质量管理体系是否得到有效实施和保持，是否能够实现组织的质量目标。发觉质量管理体系中存在的问题和不足之处，为组织提供改进的机会，以提高质量管理水平。为管理评审提供输入，以便管理层对质量管理体系的有效性进行评价和决策。1.2内部审核的范围内部审核的范围应涵盖组织质量管理体系的所有要素和过程，包括但不限于组织的组织结构、管理职责、资源管理、产品实现过程以及测量、分析和改进过程等。具体来说，内部审核的范围应包括：组织的所有部门和场所，包括总部、分支机构、生产车间、仓库等。质量管理体系所涵盖的所有过程，包括产品设计、开发、生产、销售、服务等过程。质量管理体系所要求的所有文件和记录，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。第二章内部审核的计划与准备2.1审核计划的制定审核计划是内部审核的重要依据，应根据组织的实际情况和审核的目的、范围来制定。审核计划应包括审核的目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核地点、审核内容和审核方法等。审核计划应由审核组长负责制定，并经管理者代表批准后实施。在制定审核计划时，应充分考虑组织的业务特点和质量管理体系的实际情况，保证审核的全面性和有效性。具体来说，审核计划的制定应包括以下步骤：确定审核的目的、范围和依据。选择审核组成员，并明确其职责和分工。确定审核的时间和地点，考虑到组织的生产经营情况，尽量避免对正常工作的影响。制定审核内容和审核方法，根据质量管理体系的要求和组织的实际情况，确定审核的重点和审核的方法，如查阅文件、现场观察、询问相关人员等。编写审核计划，并经管理者代表批准后实施。2.2审核前的准备工作审核前的准备工作是保证审核顺利进行的重要保障，应认真做好审核前的各项准备工作。审核前的准备工作包括审核组的组建、审核文件的准备、审核通知的发布等。具体来说，审核前的准备工作应包括以下内容：审核组的组建：审核组应由具有一定资格和经验的人员组成，审核组组长应具有较强的组织能力和审核经验。审核组成员应熟悉质量管理体系的要求和审核方法，具备相应的专业知识和技能。审核文件的准备：审核文件包括审核检查表、审核记录表格、相关标准和文件等。审核检查表是审核员进行审核的重要依据，应根据审核的目的、范围和审核内容来制定。审核记录表格用于记录审核过程中的发觉和证据，应清晰、准确、完整。审核通知的发布：审核通知应提前发布给被审核部门，通知中应包括审核的目的、范围、时间、地点、审核组成员以及审核的要求等内容。被审核部门应在接到审核通知后，做好审核前的准备工作，如整理文件和记录、准备相关资料等。第三章内部审核的实施3.1审核的执行审核的执行是内部审核的核心环节，审核员应按照审核计划和审核检查表的要求，认真进行审核。在审核过程中，审核员应采取适当的审核方法，如查阅文件、现场观察、询问相关人员等，收集审核证据，对质量管理体系的符合性和有效性进行评价。审核员应保持客观、公正的态度，不受任何因素的影响，保证审核结果的真实性和可靠性。具体来说，审核的执行应包括以下步骤：召开首次会议：首次会议是审核的开始，应由审核组长主持，审核组成员和被审核部门的负责人参加。首次会议的目的是介绍审核的目的、范围、方法和程序，明确审核的要求和安排，为审核的顺利进行奠定基础。现场审核：现场审核是审核的重要环节，审核员应按照审核计划和审核检查表的要求，对被审核部门的质量管理体系进行现场审核。在现场审核过程中，审核员应认真观察、查阅文件和记录、询问相关人员，收集审核证据，对质量管理体系的符合性和有效性进行评价。审核组内部沟通：在现场审核结束后，审核组应进行内部沟通，对审核发觉进行汇总和分析，确定不符合项和观察项。审核组内部沟通应充分、客观、公正，保证审核结果的一致性和准确性。召开末次会议：末次会议是审核的结束，应由审核组长主持，审核组成员和被审核部门的负责人参加。末次会议的目的是通报审核结果，提出不符合项和观察项，明确整改要求和期限，为质量管理体系的改进提供依据。3.2审核证据的收集审核证据是指能够证明质量管理体系符合性和有效性的信息和资料，审核员应通过适当的审核方法，收集充分、客观、有效的审核证据。审核证据的收集应遵循以下原则：客观性原则：审核证据应是客观存在的事实，不受任何主观因素的影响。相关性原则：审核证据应与审核的目的、范围和内容相关，能够证明质量管理体系的符合性和有效性。充分性原则：审核证据应足够充分，能够支持审核结论的得出。有效性原则：审核证据应是有效的，能够被认可和接受。审核员可以通过查阅文件和记录、现场观察、询问相关人员等方法收集审核证据。在收集审核证据时，审核员应注意记录审核发觉的时间、地点、人员、事实经过等详细信息，以便后续的审核分析和报告编写。第四章内部审核的结果与报告4.1审核结果的评价审核结果的评价是对审核发觉进行分析和总结，确定质量管理体系的符合性和有效性的过程。审核结果的评价应依据审核准则和相关标准，对审核发觉进行客观、公正的评价。审核结果的评价应包括对质量管理体系的优点和不足之处的评价，以及对不符合项和观察项的分析和总结。具体来说，审核结果的评价应包括以下内容：对质量管理体系的整体评价：评价质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持。对质量管理体系的有效性评价：评价质量管理体系是否能够实现组织的质量目标，是否能够提高组织的绩效和竞争力。对不符合项和观察项的分析和总结：分析不符合项和观察项产生的原因，确定整改的要求和期限，为质量管理体系的改进提供依据。4.2审核报告的编制审核报告是内部审核的重要成果，应根据审核的结果和评价，编制审核报告。审核报告应包括审核的目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核地点、审核内容和审核结果等。审核报告应由审核组长负责编写，并经管理者代表批准后发布。审核报告应客观、公正、准确地反映审核的情况和结果，为管理层提供决策依据。具体来说，审核报告的编制应包括以下内容：审核的基本情况：包括审核的目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核地点等。审核的内容和结果：包括对质量管理体系的符合性和有效性的评价，对不符合项和观察项的描述和分析，以及对质量管理体系的优点和不足之处的总结。审核结论：根据审核的结果和评价，得出审核结论，明确质量管理体系是否符合要求，是否得到有效实施和保持。改进建议：针对审核中发觉的问题和不足之处，提出改进建议，为质量管理体系的改进提供指导。附件：审核报告的附件应包括审核检查表、审核记录表格、不符合项报告等相关资料。第五章不符合项的管理5.1不符合项的识别不符合项是指质量管理体系的实施与相关标准、文件或要求不一致的情况。审核员在审核过程中，应依据审核准则，对收集到的审核证据进行分析和判断，识别不符合项。不符合项的识别应准确、客观，避免主观臆断和误判。不符合项可以分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项是指质量管理体系存在系统性失效或区域性失效的情况，可能导致质量管理体系的崩溃或无法实现质量目标。一般不符合项是指质量管理体系存在个别性的、孤立的、轻微的不符合情况，不会对质量管理体系的整体有效性产生重大影响。具体来说，不符合项的识别应包括以下步骤：审核证据的分析：审核员应对收集到的审核证据进行认真分析，找出与审核准则不一致的情况。不符合项的判定：根据审核证据的分析结果，审核员应依据审核准则，判定是否存在不符合项。如果存在不符合项，应确定不符合项的类型（严重不符合项或一般不符合项）。不符合项的描述：审核员应对不符合项进行详细描述，包括不符合项的事实、依据、不符合的性质和程度等，以便被审核部门能够清楚地了解不符合项的情况。5.2不符合项的整改对于识别出的不符合项，被审核部门应采取有效的整改措施，以消除不符合项，提高质量管理体系的符合性和有效性。整改措施应具有针对性、可操作性和有效性，能够切实解决问题。整改措施的实施应按照规定的时间和要求进行，保证整改工作的顺利完成。具体来说，不符合项的整改应包括以下步骤：原因分析：被审核部门应对不符合项产生的原因进行深入分析，找出问题的根源。整改措施的制定：根据原因分析的结果，被审核部门应制定切实可行的整改措施，明确整改的目标、方法、步骤和责任人。整改措施的实施：被审核部门应按照制定的整改措施，认真组织实施，保证整改工作的顺利进行。整改效果的验证：整改措施实施完成后，审核组应对整改效果进行验证，确认不符合项是否已得到有效消除。如果整改效果不符合要求，应要求被审核部门重新进行整改，直至符合要求为止。第六章改进措施的制定与实施6.1改进措施的制定根据内部审核的结果和评价，组织应制定相应的改进措施，以提高质量管理体系的有效性和绩效。改进措施应针对审核中发觉的问题和不足之处，具有针对性、可操作性和有效性。改进措施的制定应充分考虑组织的实际情况和资源状况，保证改进措施能够得到有效实施。具体来说，改进措施的制定应包括以下步骤：确定改进的目标：根据审核结果和评价，确定改进的目标，明确改进的方向和重点。分析问题的原因：对审核中发觉的问题和不足之处进行深入分析，找出问题的根源和影响因素。制定改进措施：根据改进的目标和问题的原因分析，制定切实可行的改进措施，明确改进的方法、步骤和责任人。评估改进措施的可行性：对制定的改进措施进行可行性评估，考虑改进措施的实施成本、资源需求、风险等因素，保证改进措施能够在实际工作中得到有效实施。6.2改进措施的实施改进措施的实施是实现质量管理体系持续改进的关键环节。组织应按照制定的改进措施，认真组织实施，保证改进措施的有效执行。在改进措施实施过程中，应加强监督和检查，及时发觉和解决问题，保证改进措施的顺利实施。具体来说，改进措施的实施应包括以下内容：明确实施责任人：将改进措施落实到具体的责任人，保证改进措施的实施有人负责。制定实施计划：根据改进措施的要求，制定详细的实施计划，明确实施的时间、步骤和要求。组织实施：按照实施计划，认真组织实施改进措施，保证改进措施的有效执行。监督和检查：在改进措施实施过程中，应加强监督和检查，及时发觉和解决问题，保证改进措施的顺利实施。效果评估：改进措施实施完成后，应对改进效果进行评估，验证改进措施是否达到了预期的目标。如果改进效果不理想，应及时调整改进措施，重新进行实施，直至达到预期目标为止。第七章改进效果的评估7.1评估方法与标准为了评估改进措施的实施效果，组织应制定科学合理的评估方法和标准。评估方法应具有客观性、可操作性和有效性，能够准确反映改进措施的实施效果。评估标准应明确、具体，能够为评估工作提供依据。具体来说，评估方法和标准的制定应考虑以下因素：改进目标的实现情况：评估改进措施是否达到了预期的改进目标，如提高产品质量、降低成本、提高客户满意度等。质量管理体系的有效性：评估改进措施是否提高了质量管理体系的有效性，如完善了质量管理体系的文件和记录、优化了质量管理流程等。组织绩效的提升：评估改进措施是否对组织的绩效产生了积极的影响，如提高了组织的生产效率、增强了组织的市场竞争力等。7.2评估结果的应用评估结果应作为组织质量管理体系持续改进的依据，组织应根据评估结果，及时调整和完善质量管理体系，制定新的改进措施，以实现质量管理体系的不断优化和提升。具体来说，评估结果的应用应包括以下内容：总结经验教训：对评估结果进行认真分析和总结，找出改进措施实施过程中的成功经验和不足之处，为今后的改进工作提供参考。调整质量管理体系：根据评估结果，对质量管理体系进行调整和完善，如修改质量管理体系的文件和记录、优化质量管理流程等，以提高质量管理体系的有效性和适应性。制定新的改进措施：针对评估中发觉的问题和不足之处，制定新的改进措施，明确改进的目标、方法和步骤，以实现质量管