草药制剂管理制度

草药制剂管理制度第一章总则第一条为规范和加强草药制剂管理，保障患者的用药安全和医院的正常运作，订立本制度。第二条本制度适用于本医院内全部涉及草药制剂管理的科室、药房等。第三条草药制剂管理应遵从科学、合理、安全、便捷的原则，并依法合规操作。第二章草药制剂采购与储存第四条草药制剂采购应确保来源合法、质量可靠。采购程序应符合医院相关规定，采购人员需持有相关药品采购资格证书。第五条草药制剂应当按规定分类分级储存，确保草药的质量和有效期。第六条草药制剂应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠虫等条件，储存环境温度应掌控在适合范围内。第七条草药制剂储存区域应有明确的标识，并定期巡检，确保草药制剂的数量和质量。第三章草药制剂配制与调剂第八条草药制剂配制过程应符合《药品生产质量管理规范》的要求，严格依照规定的处方进行配方、计算、称量等操作。第九条全部从事草药制剂配制工作的医护人员应具备相应的药学、药理知识，经过医院举办的相关培训并获得合格的考核后方可从事该工作。第十条草药制剂配制操作室应具备相应的设备设施，并配备必需的药品、器械和工具。操作室应保持干净、整齐，并定期进行消毒、清洁。第十一条配制好的草药制剂应经批签发人员审核签字，标注好药品名称、批号、剂量、适应症等信息，并依照规定要求进行包装、标签贴附等操作。第十二条草药制剂调剂时应严格依照处方要求进行，调剂人员需认真核对处方信息，确保调剂的准确性。调剂后的草药制剂应经审核人员核对和确认，确保无误后才略发放。第四章草药制剂使用与监测第十三条草药制剂使用前应检查有效期、药品包装完整性，药品外观、气味等是否正常，如发现问题应立刻报告。第十四条草药制剂的使用应依照医生开具的处方完成，严禁擅自更改、替换草药，如需更换应征得医生同意并在处方上备注。第十五条对于使用草药制剂的患者，医生应在处方上认真记录用药情况，包含药品名称、剂量、用法、用量等，并及时进行复查和疗效评估。第十六条医院应建立草药制剂使用的不良反应及意外事件报告制度，对显现的不良反应及意外事件应及时上报并进行处理。第五章草药制剂废弃物处理第十七条草药制剂废弃物应依照相关法律法规进行分类、收集、存放和处理。第十八条临床草药制剂废弃物应专人进行收集，并妥当存放在指定区域。废弃物的收集容器应具备密闭性、防漏性和防蚊虫功能。第十九条草药制剂废弃物的处理方式应符合环境保护部门的要求，并建立相应记录。第六章草药制剂质量掌控第二十条医院应建立草药制剂质量掌控体系，定期组织对草药制剂进行质量检测和评估。第二十一条医院应从合法可靠的草药供应商采购草药料子，并建立供应商评估制度。第二十二条医院应建立草药制剂质量档案，记录药品的来源、质量检测结果、使用情况和投诉处理等信息，并保存相关检测报告和样品。第七章草药制剂安全与事故处理第二十三条医院应建立草药制剂安全管理制度，订立相应的应急预案和处理流程。第二十四条草药制剂使用过程中如发生药品浸泡、破损、掉落等异常情况，应及时报告并采取相应措施。第二十五条对于草药制剂意外泄露、误用、过敏等安全事件，医院应立刻启动应急预案，采取掌控措施，并做好事故记录和处理。第二十六条医院应不定期对草药制剂管理情况进行检查和督导，发现问题及时整改，确保草药制剂管理的安全有效性。第八章附则第二十七条对于违反本制度的人员和单位，医院将依照相关规定进行处理，包含但不限于警告、记过、停职、开除等。第二十八条对于本制