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文档简介
医疗器械行业产品功能与售后责任豁免协议合同编号:__________甲方(销售方):公司名称:____________________法定代表人:____________________地址:____________________联系方式:____________________乙方(购买方):公司名称:____________________法定代表人:____________________地址:____________________联系方式:____________________一、协议的背景与目的1.引言本协议由以下双方于[协议签订日期]签订,旨在规范双方在医疗器械行业产品功能与售后责任方面的权利和义务。2.协议的背景医疗器械行业的发展,为了明确产品功能和售后责任的相关事项,甲乙双方经过友好协商,达成本协议。3.协议的目的本协议的目的是保证双方在医疗器械产品的交易过程中,对产品功能、售后责任等方面有清晰的理解和约定,以保障双方的合法权益。二、定义与解释1.定义(1)“医疗器械产品”指甲方生产或销售的符合国家相关标准和规定的医疗器械产品。(2)“功能标准”指医疗器械产品应达到的技术功能指标和质量要求。(3)“售后责任”指甲方在产品销售后对乙方承担的产品质量保证、维修、更换等责任。(4)“豁免”指在特定条件下,甲方对部分售后责任的免除。2.解释规则(1)本协议中的标题仅为方便阅读而设,不应影响对协议条款的解释。(2)除非上下文另有明确规定,本协议中使用的单数形式的词语应包括复数形式,反之亦然。三、产品描述与规格1.医疗器械产品的详细描述甲方所提供的医疗器械产品为[产品名称],该产品主要用于[产品用途]。产品的外观设计为[外观描述],材质为[材质说明]。2.产品的规格与技术参数该医疗器械产品的规格为[规格详情],技术参数如下:(1)[参数1名称]:[参数1数值及单位](2)[参数2名称]:[参数2数值及单位](3)[参数3名称]:[参数3数值及单位]以此类推四、功能标准与测试1.产品功能标准甲方保证所提供的医疗器械产品符合以下功能标准:(1)国家相关医疗器械标准和规范。(2)行业公认的技术标准和质量要求。(3)双方在本协议中约定的特定功能标准。2.功能测试方法与程序(1)甲方应在产品出厂前进行严格的功能测试,测试方法和程序应符合国家相关标准和规范。(2)乙方有权在产品交付时对产品进行抽样检测,如发觉产品功能不符合本协议约定的标准,乙方有权要求甲方采取相应的整改措施。3.测试结果的认定(1)功能测试结果应以书面形式记录,并由双方共同确认。(2)如双方对测试结果存在争议,应共同委托第三方检测机构进行检测,检测费用由责任方承担。五、售后责任豁免的范围与条件1.豁免的责任范围在符合以下条件的情况下,甲方对以下售后责任予以豁免:(1)因乙方使用不当或违反产品说明书的规定而导致的产品损坏或故障。(2)因不可抗力因素(如自然灾害、战争等)而导致的产品损坏或故障。(3)产品正常磨损或老化而导致的功能下降或故障。2.豁免的条件与限制(1)乙方应在产品使用过程中严格按照产品说明书的规定进行操作,如因乙方违反操作规定而导致的产品损坏或故障,甲方不承担售后责任。(2)对于不可抗力因素导致的产品损坏或故障,甲方应及时通知乙方,并协助乙方采取相应的措施减少损失。但甲方不承担因不可抗力因素而导致的直接或间接损失。(3)产品的质量保证期限为[质保期限],在质保期限内,如产品出现非人为原因的质量问题,甲方应负责免费维修或更换。但在质保期限届满后,甲方对产品的售后责任将根据本协议的约定进行豁免。六、风险承担与告知1.购买方对产品风险的认知与承担乙方充分了解并认识到医疗器械产品的使用可能存在一定的风险,包括但不限于产品故障、操作失误等。乙方愿意自行承担因使用该产品而可能产生的一切风险和后果。2.销售方的风险告知义务甲方应向乙方详细说明医疗器械产品的使用方法、注意事项、潜在风险等信息,并提供产品说明书。甲方应保证乙方在购买和使用产品前,充分了解产品的相关信息和风险。七、质量保证与声明1.销售方的质量保证声明甲方声明所提供的医疗器械产品符合国家相关标准和质量要求,且在正常使用条件下,产品的质量和功能能够得到保证。2.质量保证的期限与范围(1)甲方对医疗器械产品的质量保证期限为自产品交付之日起[质保期限]。(2)在质量保证期限内,如产品出现质量问题,甲方应负责免费维修或更换。但因乙方使用不当或不可抗力因素导致的产品质量问题除外。(3)质量保证的范围包括产品的原材料、零部件、制造工艺等方面的质量问题,但不包括产品的外观损坏和正常磨损。八、知识产权与保密1.知识产权的归属与保护(1)甲方拥有所提供的医疗器械产品的知识产权,包括但不限于专利、商标、著作权等。(2)乙方不得擅自复制、模仿、修改或侵犯甲方的知识产权。如乙方发觉有第三方侵犯甲方的知识产权,应及时通知甲方。2.双方的保密义务(1)双方应对在本协议签订和履行过程中所了解到的对方的商业秘密、技术秘密等信息予以保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。(2)本条款的保密期限为自本协议签订之日起[保密期限]。九、协议的变更与终止1.协议变更的条件与程序(1)本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致,并签署相关的变更或补充协议。(2)如因法律法规的变更或其他不可抗力因素导致本协议的部分条款无法履行,双方应根据实际情况进行协商,对相关条款进行变更或调整。2.协议终止的情形与后果(1)本协议在以下情形下终止:双方协商一致终止本协议。一方违反本协议的约定,另一方有权提前终止本协议。本协议约定的履行期限届满。(2)协议终止后,双方应根据本协议的约定进行结算和清理,如乙方尚有未支付的货款,应在协议终止后[结算期限]内支付给甲方。十、违约责任与赔偿1.违约行为的认定(1)若一方违反本协议的任何条款,应视为违约。违约行为包括但不限于未按时交付产品、产品质量不符合约定、未履行售后责任等。(2)如一方违约给对方造成损失,违约方应承担相应的赔偿责任。2.赔偿责任的限制与排除(1)双方同意,在任何情况下,甲方的赔偿责任不应超过本协议项下甲方所收取的产品价款总额。(2)对于因不可抗力因素或乙方自身原因导致的损失,甲方不承担赔偿责任。十一、法律适用与争议解决1.法律适用的选择本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用[法律适用地]法律。2.争议解决的方式与机构(1)双方在本协议履行过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。(2)在争议解决期间,双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。十二、通知与送达1.通知的方式与要求(1)双方之间的任何通知或通讯应以书面形式通过以下方式送达:专人送达:通知方应将通知送达至对方的注册地址或实际经营地址。邮寄送达:通知方应将通知通过挂号信或特快专递的方式寄送至对方的注册地址或实际经营地址。邮件送达:通知方应将通知发送至对方指定的电子邮箱。(2)通知的送达时间以以下方式确定:专人送达的,以对方签收之日为准。邮寄送达的,以邮件寄出后的第[邮寄送达期限]日为准。邮件送达的,以邮件发送成功之日为准,但对方电子邮箱系统故障或其他不可抗力因素导致邮件无法正常接收的除外。2.送达的确认与效力(1)对方收到通知后,应及时予以确认。如对方在收到通知后的[确认期限]内未予以确认,视为对方已经收到并认可通知的内容。(2)通知送达后,对双方均具有法律约束力,双方应按照通知的内容履行相应的义务。十三、其他条款1.协议的完整性本协议构成双方之间关于医疗器械产品功能与售后责任豁免的完整协议,取代双方之前的任何口头或书面协议。2.可分割性如果本协议的任何条款被认定为无效或不可执行,不影响本协议其他条款的效力,双方应继续履行本协议中其他有效的条款。3.不可抗力(1)本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、行为等。(2)如因不可抗力事件导致一方无法履行本协议的义务,该方应在不可抗力事件发生后的[不可抗力通知期限]内通知对方,并提供相关证明文件。在不可抗力事件影响消除后的合理时间内,该方应继续履行本协议的义务。十四、协议的生效与签署1.协议的生效日期本协议自双方签字(盖章)之日起生效。2.双方的签署
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