二尖瓣关闭不全介入治疗进展

二尖瓣关闭不全介入治疗研究进展PrograssofTranscatheterMitralValveIntervention

第二章TMVI分类第一章流行病学第四章最新产品第五章国内进展第三章研究进展MR流行病学流行病学病理类型流行病学前景广阔不小于75岁的人群中，二尖瓣疾病的发生率>8%在中国，严重二尖瓣关闭不全的患者超过1000万二尖瓣疾病介入的市场将是积极脉瓣的三倍流行病学二尖瓣反流程度与死亡率直接有关二尖瓣关闭不全的病理类型TMVI分类产品类别介入治疗原理边对边夹合术（MitraClip）腱索修复类（NeoChord）瓣膜支架植入术（tendyne）治疗方案二尖瓣缩环术（Cardioband）二尖瓣关闭不全介入治疗方案分类TMVI产品简介边对边缝合瓣环缩环腱索修复瓣膜支架植入边对边缝合类MitraClip(Abbott)PASCAL(Edwards)经外周血管入路，创伤小对解剖学规定较高边对边缝合（MitraClip）最早出现的MR介入治疗产品，技术较为成熟。经房间隔穿刺完毕，创伤小。MitraClip临床研究(EVERESTII)5年随访，MitraClip组与外科手术组相比生存率无记录学差异。EVERESTII证明了MitraClip的长期安全性和疗效。MitraClip临床研究(COAPTTrials)在伴有心衰的严重MR患者中，MitraClip组2年再住院率和死亡率都明显优于药物对照组。MitraClip至今已完毕超过5万例，短期和长期效果均不错获得FDA同意，同步合用用于原发性和继发性MV经静脉系统，创伤小，并发症少，但操作比较复杂详细实行条件有局限，仅适合部分患者：二尖瓣开放面积>4.0cm2、二尖瓣初级腱索不能断裂、前后瓣叶A2，P2处无钙化、无严重瓣中裂；、二尖瓣反流重要来源于A2、P2之间，而不是其他位置等等。MitraClip(小结)PASCAL(Edwards企业)PASCAL与MitraClip原理相似，但夹合臂更宽、更长，且可以两边分别夹合，因此合用解剖范围也许更大，适应证更广瓣环缩环类分为直接缩环类和间接缩环类仅适合继发性(功能性)二尖瓣关闭不全（MV）操作复杂直接缩环类-Cardioband经静脉系统穿房间隔实行直接受缩瓣环安全，效果很好，创伤小，但技术不轻易掌握已经获得CEMark仅合用于功能性MR直接缩环类-Cardioband间接缩环类-Carillon已经获得CEMark操作简朴，但效果有限，且有压迫回旋支风险仅合用于部分功能性MR(FunctionalMR)适合二尖瓣脱垂/连枷操作比较复杂，重要由心外科医生操作NeoChordHarpoon腱索修复类腱索修复类-NeoChord原理：是将人工腱索经心尖途径送入左室，一端连接左室心肌，另一端连接二尖瓣，形成人工腱索从而改善MR程度。操作成功率97.6%，出院前手术有效率（MR≤2级）87%，6月随访时有效率为75%。安全性高，操作有关并发症发生率很低。已获CEMark仅外科医生操作经股静脉穿房间隔途径植入腱索修复类-NeoChord带瓣膜支架植入类均处在初期临床，各有利弊，没有完全成熟经心尖途径植入心尖外膜固定，可完全回收，安全性高带瓣膜支架类（Tendyne（abbott））被誉这最有但愿的瓣膜，即时效果好、安全性高长期效果不佳：TCTTendyne100例临床研究成果：手术成功率为97%，30天死亡率为6%，然而1年死亡率却高达28%心外膜固定，只能心外科医生操作适应症规定比较苛刻：Tendyne和interpidpolit研究TMVI患者的筛选失败率高达89%，最重要还是二尖瓣解剖原因。带瓣膜支架类（Tendyne（abbott））带瓣膜支架类（Intrepid（edwards）经心尖途径植入，需27-35F输送鞘管不可回收。带瓣膜支架类（Intrepid（Edwards）手术成功率98%，但30天死亡率高达14%，1年死亡率23%。总的成果比之前其他瓣膜（Tendyne除外）要好，但远期死亡率仍然偏高。Stent(Nitinol)MultiplesizestofitLAComplianttoLAanatomyBovineTissueValve27mmDiameterOnevalvesizeforallimplantsizesStentCap(Atraumaticend)SkirtFabricEnhancestissueingrowthAnnularRingNoactiveMVengagementAltaValveFeaturesLargecellsFits24FrcatheterSealFabricMinimizesPVLeak其他类型Transapical(TA)DeliverySystemAltaValveFeaturesAltaValve经心尖植入MR介入治疗指南推荐TMVI国内研究进展ValveClampMitralStitchTMValveClamp（上海捍宇医疗）ValveClamp与MitraClip的原理相似，相比MitraClip的缝合，Clamp的“夹合”的范围更大，因此其适应证更广。已完毕初步临床研究，操作简朴、效果好、并发症少。缺陷：仅能通过心尖植入。MitralStitchTM（杭州德晋医疗）MitralStitchTM将人工腱索植入与缘对缘技术相结合，相称于同步具有MitraClip和NeoChord的功能，其适应证更广。已完毕初步临床试验，完全，效果好。缺陷：仅能通过心尖植入。TMVI小结边对边夹合术（MitraClip）腱索修复类（NeoChord）瓣膜支架植入术（tendyne）二尖