医院医疗经营企业登记备案及接待规定

医院医疗经营企业登记备案及接待规定根据《上海市医疗卫生机构接待医疗生成经营企业管理规定》（沪卫计规（2017）010号）要求，医疗卫生机构应当建立医药生产经营企业及代理人的登记备案台账，并应当按照“三定一有”（定时间、定地点、定人员，有记录）的规定，完善并严格执行医疗卫生机构内部接待流程，经医院研究讨论，特制定本规定。第一条适用范围我院工作人员接待药品、医疗设备和医用耗材（以下统称“医药产品”）的生产、经营企业或者其代理机构及其工作人员（以下简称“医药生产经营企业及其代理人”）的行为适用本规定。第二条医院重点区域严禁医药生产经营企业及其代理人在门（急）诊、住院部、检验科、设备科、药剂和信息管理部门等医疗诊疗重点区域活动。第三条企业登记备案医药生产经营企业及其代理人需要与我院工作人员洽谈业务的，必须在我院指定部门登记备案企业信息、设计医药产品信息、相关工作人员信息。其中医药代表（包含器械和设备）应当出示上海市食品药品监督管理局“上海市医药代表登记系统”生成的登记凭证后，方可在我院进行登记备案。行风办公室负责登记、变更和完善上述备案信息，同时为登记备案的医药生产经营企业及其代理人制作标识明显的工作牌。第四条医药生产经营企业代理人接待（一）发现为提前备案的一律不予接待；被接待的医药生产企业代理人与事先备案人员信息不一致的，应由被接待人说明理由，否则不予接待并记入诚信记录档案；（二）被接待人员进入医院须佩带我院制定的统一工作牌；（三）接待人员：原则上由行风管理部门以及相关业务科室工作人员至少各一名组成；（四）接待时间和地点：必须符合“三定一有”（定时间、定地点、定人员，有记录）的要求，具体方式另行规定；（五）纪录要求：接待记录包含接待人员信息、预约来访人员信息、企业名称、产品基本信息、交流内容概要、是否按约到访、到访人身份是否与预约信息相符；（六）药剂科和设备材料处相关业务接洽，按工作实际情况，自行指定接待时间、地点、人员，并做好相关记录，行风办公室抽查。第五条诚信记录档案行风办公室简历医药生产经营企业及其代理人的诚信记录档案，主要内容包括预约情况和实际到访情况，也包括企业及其代理人在医疗卫生机构的其他违规不良行为。第六条监督管理（一）医院工作人员违反接待规定医院工作人员违反“三定一有”（定时间、定地点、定人员，有记录）规定，擅自接待医药生产经营企业及其代理人，首次发现的，由行风办公室约谈涉事工作人员、涉事科室负责人；第二次发现的，由医院给予涉事人员通报批评、诚勉谈话，给予涉事科室负责人通报批评，涉及医师的，停止医师处方权3-6个月。情节严重的，医院根据有关规定予以行政处分，给予涉事人员所在部门负责人通报批评、调整职务等处分；涉及医师的，由卫生计生行政部门依法给予暂停执业、吊销执业证书的行政处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。（二）企业违规行为医药生产经营企业代理人进入医疗卫生机构重点区域开展推销、统方等违规行为，首次发现的，由行风办公室约谈涉事医药生产经营企业；第二次发现的，医院停止采购该医药生产经营企业代理人代理的医药产品3-6个月；第三次发现的，医院将该医药生产经营企业列入本机构医药产品购销领域的黑名单，并通过卫生计生行政部门通报本市食品药品监管和药品集中采购管理部门。第七条本规定由行风办公室负责解释。第八条

本规定自发布之日起施行。《附属**医院供应商接待管理规定》（**办字2017（2）号）同时废止。附件：1.