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文档简介

麻精药品管理条例麻精药品管理条例是由国务院2017年出台的一系列法规之一,旨在规范麻精药品管理,保障公众用药安全,并维护医药卫生市场秩序。以下是详细内容,总计左右。第一章总则第一条为了规范麻精药品的生产、流通、使用,保障公众用药安全,维护医药卫生市场秩序,制定本条例。第二条本条例所称麻精药品,是指以大麻、罂粟及其衍生物为原料、煎煮或提取制成并符合国家规定的剂型规格的药品。第三条国家实行麻精药品生产许可制度。任何单位或个人,不得擅自从事麻精药品生产、销售及使用。第四条麻精药品应当符合国家药品注册规定,取得药品注册证书后才能生产、销售。第五条麻精药品生产企业必须设有专业的药学人员和药品质量管理人员,严格执行药品生产质量管理规程。第二章麻精药品的生产管理第六条麻精药品的生产应当按照国家药品生产管理规定进行,并经过质量检验后方可销售。第七条麻精药品生产企业必须符合以下条件:(一)拥有合法的生产场所和生产设备;(二)有专业的药学人员和药品质量管理人员;(三)能够生产符合国家规定的麻精药品。第八条麻精药品生产企业必须严格执行药品生产质量管理规程,确保生产过程及其产物符合国家药品生产质量管理规定。第九条麻精药品生产企业应当及时采取措施,防止生产过程中产生的污染,确保产品质量安全。第十条麻精药品生产企业必须建立药品追溯制度,确保产品的可溯性。第三章麻精药品的销售管理第十一条麻精药品生产企业和销售企业应当依法取得相关的生产、销售许可证。第十二条麻精药品销售企业必须具备以下条件:(一)拥有合法的销售场所和销售设备;(二)有专业的药学人员;(三)能够销售符合国家规定的麻精药品。第十三条麻精药品销售企业应当依照规定对消费者进行药品知识宣传和用法用量指导,确保消费者正确使用药品。第十四条麻精药品销售企业应当配合药品监管部门进行药品检查,并按照有关规定及时上报药品安全情况。第十五条麻精药品销售企业应当建立药品追溯制度,确保产品的可溯性。第四章麻精药品的使用管理第十六条医疗机构在使用麻精药品时,必须严格按照《药品使用管理条例》的要求,在药师、医师的指导下进行。第十七条医疗机构应当建立完善的麻精药品使用记录,并严格控制麻精药品的使用。第十八条医疗机构在使用麻精药品时,必须注意麻精药品的剂量和使用时间,以免产生中毒等不良反应。第十九条患者在购买麻精药品时,应当根据药师、医师开具的处方进行购买,并按照医嘱正确使用药品。个人不得擅自购买和使用麻精药品。第五章监督管理第二十条国家药品监督管理部门应当加强对麻精药品生产、销售、使用等各个环节的监管,确保麻精药品的质量安全。第二十一条药品监督管理部门应当及时通报麻精药品安全情况,引导社会各界加强对麻精药品安全的关注。第二十二条药品监督管理部门应当明确职责,实行联合执法,对违规生产、销售、使用麻精药品的单位或个人进行处罚。第二十三条政府各级有关部门应当加强对麻精药品的宣传教育,引导广大群众正确使用麻精药品,共同维护公众健康和医药卫生市场秩序。第六章附则第二十四条本条例自公布之日起生效。第二十五条本条例未涉及的事项,按照有关法律、行政法规和规章进行处理。以上是麻精药品管

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