2024年某医药公司新药研发与转让合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年某医药公司新药研发与转让合同本合同目录一览第一条：定义与术语解释1.1新药的定义1.2研发阶段的定义1.3转让的定义第二条：新药研发2.1研发任务与目标2.2研发时间表与里程碑2.3研发团队的组成与职责第三条：新药转让3.1转让的内容与范围3.2转让的时间与方式3.3转让的价格与支付方式第四条：技术资料的提供4.1提供技术资料的义务4.2技术资料的保密与使用第五条：知识产权5.1新药知识产权的归属5.2转让后的知识产权权益第六条：合作研发的费用与资金6.1研发费用的承担方式6.2资金的拨付与管理第七条：风险与责任7.1不可抗力的风险7.2双方的责任与义务第八条：违约责任8.1违约行为的界定8.2违约责任的具体措施第九条：争议解决9.1争议解决的方式9.2争议解决的地域与法律第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件10.2合同的变更程序10.3合同的终止条件第十一条：保密协议11.1保密信息的定义与范围11.2保密协议的期限与义务第十二条：合同的签署与备案12.1合同签署的程序与要求12.2合同备案的程序与时间第十三条：合同的附件13.1附件的名称与内容13.2附件的补充与修订第十四条：其他约定14.1与本合同相关的其他事项14.2双方的其他协商内容第一部分：合同如下：第一条：定义与术语解释1.1新药的定义新药是指在我国药品监督管理局批准的尚未在市场上销售的药品，包括化学药品、生物制品、中药饮片等。1.2研发阶段的定义研发阶段包括前期研究、临床试验和上市后监测等阶段。1.3转让的定义转让是指甲方将其所拥有的新药研发成果及相关技术资料全部或部分转让给乙方。第二条：新药研发2.1研发任务与目标甲乙双方共同研发X新药，目标是完成临床前研究、临床试验并取得药品注册证书。2.2研发时间表与里程碑研发时间表分为前期研究、临床试验和上市后监测三个阶段，每个阶段的里程碑如下：前期研究：2024年12月31日前完成新药候选分子的筛选；临床试验：2026年12月31日前完成I、II、III期临床试验；上市后监测：2028年12月31日前完成新药上市后监测。2.3研发团队的组成与职责第三条：新药转让3.1转让的内容与范围转让内容包括新药研发成果、技术资料、专利申请权及专利权等。转让范围包括中国境内外。3.2转让的时间与方式转让时间分为两个阶段：第一阶段，自本合同签订之日起至临床试验阶段结束；第二阶段，自临床试验阶段结束之日起至新药上市。转让方式为货币支付，具体金额双方协商确定。3.3转让的价格与支付方式转让价格为人民币【】万元整。支付方式分为三期：第一期，合同签订后【】日内，支付人民币【】万元整；第二期，临床试验阶段结束后的【】日内，支付人民币【】万元整；第三期，新药上市后的【】日内，支付人民币【】万元整。第四条：技术资料的提供4.1提供技术资料的义务甲方有义务向乙方提供新药研发过程中的所有技术资料，包括实验数据、研究报告、专利文件等。4.2技术资料的保密与使用乙方对甲方提供的技术资料承担保密义务，未经甲方同意，不得向第三方披露。乙方仅限于在本合同约定的研发范围内使用技术资料，不得用于其他用途。第五条：知识产权5.1新药知识产权的归属新药的知识产权归甲方所有，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。5.2转让后的知识产权权益转让后，乙方享有新药在中国境内的销售、使用权，并按照本合同约定支付相应的转让费用。第六条：合作研发的费用与资金6.1研发费用的承担方式研发费用由甲方承担，包括但不限于人力成本、实验材料费、临床试验费等。6.2资金的拨付与管理甲方设立专门的研发基金，用于支持新药研发工作。乙方可根据研发进度向甲方申请资金拨付，甲方按照约定的时间和金额进行支付。研发基金的管理按照甲方的相关规定执行。第八条：违约责任8.1违约行为的界定违约行为包括但不限于：未能按照约定的时间完成研发任务；未能按照约定支付转让费用；未经对方同意，泄露技术资料等。8.2违约责任的具体措施违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。具体措施双方可在本合同中约定。第九条：争议解决9.1争议解决的方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地域与法律争议解决的地域为中华人民共和国，适用法律为中华人民共和国法律。第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，并自新药研发阶段结束之日起终止。10.2合同的变更程序合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同的终止条件合同终止条件包括但不限于：新药研发失败；双方协商一致；法律规定的情形等。第十一条：保密协议11.1保密信息的定义与范围保密信息是指本合同涉及的双方未公开的技术资料、商业秘密等。11.2保密协议的期限与义务保密协议的期限自本合同签订之日起计算，至合同终止后【】年。双方在保密期限内不得泄露保密信息，并承担相应的保密义务。第十二条：合同的签署与备案12.1合同签署的程序与要求合同签署前，双方应进行充分协商，确保合同内容的准确性。合同签署时，需双方代表签字（或盖章），并加盖公章。12.2合同备案的程序与时间合同签署后【】日内，双方应将合同副本提交至各自所在地的工商行政管理部门备案。第十三条：合同的附件13.1附件的名称与内容附件包括：新药研发计划书、技术资料清单、知识产权证明文件等。13.2附件的补充与修订附件的补充与修订需双方协商一致，并签订书面附件补充协议。第十四条：其他约定14.1与本合同相关的其他事项如培训、技术支持、市场推广等事项，双方可在本合同中约定。14.2双方的其他协商内容双方就本合同未尽事宜，可进行其他协商，并签订书面补充协议。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义与范围1.1第三方介入是指在本合同执行过程中，除甲乙方之外的各方，包括但不局限于中介方、咨询机构、技术支持方等。1.2第三方介入的范围包括但不限于：技术咨询、市场推广、临床试验、数据审核等。第二条：第三方的选择与委托2.1甲乙方根据合同需要，共同选择合适的第三方进行介入。2.2甲乙方应与第三方签订书面委托协议，明确双方的权利义务。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方应按照甲乙方的要求，完成介入工作，并保证工作质量。3.2第三方应对介入过程中的所有信息保密，并承担相应的保密义务。3.3第三方在介入过程中产生的知识产权归甲方所有，第三方不得擅自使用。第四条：第三方的责任限额4.1第三方应对其介入工作的质量承担责任，但对其无法控制的风险不承担责任。4.2甲乙方与第三方签订的委托协议中应明确第三方承担的责任限额。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方独立签订合同，双方之间不存在直接的法律关系。5.2第三方介入不影响甲乙方之间的合同关系，甲乙方仍按照本合同履行各自的权利义务。第六条：第三方介入的费用与支付6.1第三方介入的费用由甲乙方共同承担，具体金额双方协商确定。6.2甲乙方按照委托协议的约定支付第三方费用。第七条：第三方介入的变更与终止7.1第三方介入的变更需甲乙方协商一致，并签订书面变更协议。7.2第三方介入的终止条件包括但不限于：工作完成、合同解除、法律规定的情形等。第八条：第三方介入的争议解决8.1第三方介入产生的争议，通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。8.2争议解决的地域与法律适用同本合同。第九条：第三方介入的备案与报告9.1甲乙方与第三方签订的委托协议副本应提交至各自所在地的工商行政管理部门备案。9.2甲乙方应按照本合同的约定，向第三方披露相关信息，并确保第三方能够正常履行其职责。第十条：其他相关事项10.1甲乙方应与第三方保持沟通，确保第三方能够及时了解项目进展和甲乙方的要求。10.2甲乙方应监督第三方的工作质量，确保项目顺利进行。第二部分：第三方介入后的修正至此结束。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：新药研发计划书详细描述新药研发的目标、阶段、时间表以及预期成果等。附件2：技术资料清单列出甲方应向乙方提供的技术资料，包括实验数据、研究报告、专利文件等。附件3：知识产权证明文件提供新药相关的知识产权证明文件，包括专利证书、商标注册证书等。附件4：临床试验方案详细描述临床试验的设计、阶段、时间表以及试验标准等。附件5：转让费用支付凭证详细列出转让费用的支付时间表和支付凭证。附件6：研发基金管理方案描述研发基金的拨付、管理以及监督机制。附件7：保密协议包含保密信息的定义、保密期限、双方的秘密义务等内容。附件8：委托协议模板作为第三方介入时，甲乙方与第三方签订的委托协议模板。说明二：违约行为及责任认定：违约行为包括但不限于：1.甲方未能按照约定的时间完成研发任务。2.乙方未能按照约定支付转让费用。3.双方未能按照约定提供或接收技术资料。4.第三方未能按照约定完成介入工作。违约责任的具体措施：1.违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。2.具体违约责任应在委托协议中明确，并在本合同中进行引用。示例说明：若甲方未能在约定的时间内完成研发任务，甲方应支付乙方违约金人民币【】万元整。说明三：法律名词及解释：1.新药：指在我国药品监