质量手册范文

XX年质量手册

质量手册

1范围

1.1总则

本《质量手册》根据GB/T19001.2000质量管理体系要求，规定了符合本厂实施质量

管理体系的内容与要求。

a)证实工厂具有稳固地提供满足顾客要求与符合法律规定的产品的能力，适用于工

作生产：

b)通过质量管理体系的有效实施应用，包含了持续改进的过程，保证符合顾客及

法律法规的要求，能够增强顾客满意度；

c)本《质量手册》适用于工厂质量管理体系覆盖的所有军品生产单位与职能部门；

亦适用于对外介绍工厂的质量管理体系，证明工厂符合GB/T1900L2000《质量管

理体系要求》的标准要求。

I术语与定义

本手册出现的术语与定义均使用GB/T19000-2000《质量管理体系一一基础与术

语》与

GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中的术语与定义。

2质量管理体系

4.1总要求

按GB/T19001.200()《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系，形成文件，加以

实施并持续改进，保持其有效性。

4.1.1职责

最高管理者（厂长）负责组织管理。

4..1.2要求

工厂在实施质量体系时，使用过程方法模式，应做到：

a）识别质量管理体系所需的过程及共在工厂中应用，明确这些过程所

需的输入、输出、所需投入的资源与开展的活动；

b）确定这些过程的顺序与相互作用。为了使用过程能够有效运行，

要确定各个过程之间的相互作用，并对过程的顺序进行合理安排；

c）确定为确保这些过程的有效运行与操纵所需的准则与方法，为实现

预期目的或者要求、达到策划提供必要的前提；

d）为了推断过程的有效性，应确保能够获得必要的资源与信息，以

支持这些过程的运行与对这些过程的监视；

e）监视、测量与分析这些过程，确定监视过程的能力、业绩与顾客的

满意程度的方法，确定必要的测量、分析，为进一步采取改进措施

提供信息准备；

f）在测量与分析的基础上，实施必要的措施，以实观对这些过程所策

划的结果与对这些过程的持续改进；

g）工厂应同意顾客或者其代表对过程的监督，保持产品的可溯性；

h）工厂应确保对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别并实

施操纵。

4.2文件要求

4.2.1总则

工厂质量管理体系文件包含；

a）形成文件的质量方针与质量目标；

b）质量手册；

c）GBAT19001-2000《质量管理体系要求》标准与工厂质量管理体系所

要求的形成文件的程序；

d）工厂为确保其过程的有效策划、运行与操纵所需的文件；

4.2.2质量手册

4.2.2.1职责

a）最高管理者（厂长）负责制订并批准公布质量方针、质量目标，批准并

颁质量手册；

b）在厂长领导下，由质量管理处负责编写；

c）质量手册按下列程序审批公布：

编制运|标准化|检,补准

主编人管理者代表标准化部门最高管理者

d）质量手册的操纵按0.5规定的执行。

4.2.2.2要求

a）工厂编制的质量手册应明确质量管理体系的范围，包含删减的细

节与合理性的表达（见1.2）；

b）质量手册应明确工厂为质量管理体系过程操纵所编制的程序文

件的篇目及要求（见附录4质量管理体系程序文件一一览表）；

c）质量手册应清晰地对质量体系过程、过程顺序及相互作用进行

表述，并反映出质量管理体系的特点（见9。1附录1）。

4.2.3文件操纵

对文件与资料进行有效操纵，确保在文件的使用现场得到有关文件的有

效版本，防止。使用作废文件。

4.2.3.1职责

a）综合档案室负责文件与资料的综合管理；

b）质量管理处负责质量体系文件的编制；

c）各职能部门负责编制机关的管理文件与技术文件；

4..2.3.2要求

对质量管理体系所要求的文件应予以操纵。记录是一种特殊类型的

文件，应根据本手册的要求进行操纵：

应编制形成的程序，以确保对下列方面的操纵；

a）文件公布前得到时批准，以确保文件是充分与适宜的；

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c）确保文件的更换与现行修订状态得到时识别；

d）确保在使用处可获得适用文件的胡关版本；

e）确保文件保持清晰、易于识别；

f）确保文件得到识别，并操纵分发；

g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需保留作废文件，对这些文

件应进行适当的标示；

h）确保产品图样与技术文件按规定进行审签、工艺与质量会签、标准化检

查;

i）确保产品图样、技术文件协调一致、现行有效；

j）确保识别产品质量形成过程中需要储存的文件，并按规定及时归档；

k）文件操纵的具体要求，应制订与执行形成文件的程序。

4.2.3.2有关程序文件

CX4231文件操纵程序。

.2.4记录操纵

对记录进行操纵与管理，为产品质量满足规定要求的程序,质量管理体系运

行的有效性提供客观证据为证实可追溯性采取预防与纠正措施提供根据，为保持与改

进质量管理体系提供信息。

4.2.4.1职责

a）质量管理处负责监督、管理各部门记录的使用，并建立、操纵与管理

产品质量复查、产品质量评审与质量信息记录、监视与测量装置的管

理记录；

b）检验室负责建立、操纵与管理采购产品进厂检验、过程检验、最终检

验的管理记录；

c）各生产单位负责建立、操纵与管理本单位生产过程中产生的记录；

d）各职能部门负责建立、操纵与管理有关专业性质的记录。

4.24.2要求

建立并储存记录，以提供符合要求与质量管理体系有效运行的证据。

记录应保持清晰、易于识别检索。

应编制形成文件的程序，规定对记录的操纵，以确保；

a）记录务必保持清晰、签署完整、填写正确、格式规范、字迹清晰、

保护得当、易于识别与检索。

b）执行形成文件的程序，对记录的标示、贮存、保护、检索、储存

期限与处置加以操纵。

C）记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清晰地证明产

品满足规定要求的程序；记录的储存期限应满足顾客与法规的要

求，与产品寿命周期相习惯。

d）工厂的记录实行分级操纵管理，即厂级、车间处室与班组级，由

相当级别的单位分别操纵管理。

4.2.4.3有关程序文件

CX4241记录操纵程序。

5管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。

5.1.1职责

最高管理者（厂长）负责履行管理。

5.1.2要求

最高管理者向所有顾客郑重承诺；建立、实施、持续改进质量管理体系。并

通过下列质量活动及其有效实施来提供证据；

a）进行质量意识教育，利用培训、会议、宣传、文件等沟通方式在员

工中树立质量意识，确保全体员工充分认识到时满足顾客与法律

法规要求的管理行重要性；

b）制订质量方针与质量目标，确保在工厂的有关职能与层次上建立

质量目标，明确对质量的追求；

c）按规定程序与时间间隔进行管理评审，通过管理评审来评价质量

管理体系的适宜性、充分性与有效性，促进质量管理体系的持续

改进；

d）确保必要资源的获得•，以满足建立、实施与持续改进质量体系的

需求，与增强顾客满意所需资源的获得。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意度为目的，确保顾客的要求得到时确定并予以满

足。

5..2.1职责

最高管理（厂长）负责管理。

5.2.2要求

确定顾客的需求与期望，在实施质量管理时，以增强顾客满意为目的，在制订质

量方针与目标与进行质量划分；充分考虑顾客的要求与期望，尽力满足顾客

要求，以确保：

a）将顾客的需求与期望通过调查、研究、分析与与顾客沟通方式，完整准确地识

别并确定顾客的要求，包含对产品的要求、过程的要求与质量管理体系的要求:

b）为明确的要求与工厂能够利用的资源作为输入进行质量策划，对所需的过程进

行有效操纵，并规定测量方法：

c）对识别并确定的顾客要求，要在工厂内部充分沟通，使所有的员工都能熟悉顾

客的要求，并为实现顾客要求作出努力；

d）工厂在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中应充分考虑顾客的意

见；

e）提供的产品应满足与有关法律法规的要求与顾客提出的需要附加的要求；

0通过调查、研究、分析与与顾客有效的沟通，熟悉顾客满意程度，提出持续改

进的方向，通过持续改进，不断增强顾客满意程度。

5.3质量方针

质量方针应能阐明工厂在质量方面运作的策略与意图，明确工厂在质量方面的追求,

并为制订与评审质量目标提供框架。

5.3.1职责

由最高管理者（厂长）负责制订与管理。

5.3.2要求

最高管理者（厂长）要确保质量方针；

a）与工厂的宗旨相习惯；

b）包含对满足顾客要求、法律法规要求与其他有关方面要求承诺，与对

持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）为制订与评审质量目标提供框架；

d）在工厂内部得到沟通与懂得；

e）在持续适宜性方面得到时评审。

5.3.3工厂的质量方针

今日的质量成就来日的市场；

精艺求精制作是市场的领跑。

以质量管理体系为基础，系统管理，预防为主，实行法治”的指导思想,

持续改进质量管理体系，确保产品质量满足要求，通过质量管理体系的

有效实施应用，增强顾客满意，超越顾客期望，达到工厂的整体业绩与

社会效益不断提高的目的。

5.3.4公布

最高管理（厂长）负责制订与公布工厂的质量方针，并组织宣传与贯彻，确保

质量方针在工厂内部得到沟通，使全体员工懂得、掌握质量方针及其内

涵，全员参与贯彻实施。

5.3.5公布

最高管理者（厂长）在管理评审或者其他必要时，组织管理层人员及其他必

要人员，对质量方针的充分性、适宜性与有效性进行评价，根据需要进

行修订，以确保质量方针是充分、适宜与有效的。

5.3.6表现形式

质量方针应形成文件，并在使用场合恰当地显现。

5.4策戈I」

5.4.1质量目标

最高管理者要确保在工厂的有关职能与层次上建立质量目标，并对实现工

厂的质量目标进行管理策划。

5.4.1.1职责

最高管理者（厂长）负责组织策划。

5.4.1.2要求

最高管理者要确保在工厂的有关职能与层次上建立质量目标，并在有关

职能与层次上得到表达：

a）在质量方针所提供的框架内展开；

b）质量目标包含满足产品要求的内容；

c）包含满足顾客要求、服务要求与适用的法律法规要求；

d）包含对持续改进的承诺；

e）质量目应具有可测量性，并与质量方针保持一致。

f）质量目标应具有可实现性，年度质量目标当年务必实现。

5.4.1.3质量目标的制订

质量目标分为长期目标与年度目标。

工厂的长期质量目标是：产品合格100%,顾客满意率100%。

年度质量目标在年度质量工作计划中明确规定。

工厂各生产单位与职能部门要根据年度质量目标在有关职能与层次

上建立各自的质量目标，做到层层分解、层层落实。

5.4.1.4质量目标的公布

管理者代表组织制订质量目标，由最高管理者批准公布。

5.4.1.5质量目标的考核

工厂各部门与单位应对本部门的年度质量目标的实现情况在年终进行

总结，评价质量目标的实施情况（含实施有效性评价、取得的成绩、薄弱

环节等，对过程中产生的问题进行原因分析，提出改进措施），以书面

形式报质量管理处，供上级主管领导评价。上级主管领导在年终对所

辖部门的质量目标实现情况进行考核评价。在管理评审时;管理者代

表负责向最高管理者报告质量目标考核评价情况。

5.4.1.6质量目标有更换

a）各层次均应保持质量目标的充分性、适宜性与有效性。

b）更换质量目标应坚持下层目标的总与高于或者等于上层目标的原

则；

c）质量目标更换后仍按541.4进行批准公布。

5.4.2质量管理体系策划

最高管理者应确保：

a）对质量管理体系进行策划，已满足质量目标与本手册4.1中总要求；

b）在对质量管理体系的变更进行策划与实施，保持质量管理体系的完整

性。

5.4.2.1职责

最高管理者组织进行质量管理体系策划。

5.4.2.2策划的内容

策划的内容应包含：

a）质量管理体系所需过程、同意的删减及说明；

b）质量管理体系所需的资源；

c）质量管理体系的持续改进。

5.4.2.3策划的实施

策划实施的要点：

a）制订工厂的质量方针与确定质量目标；

b）明确顾客的需求与期望及有关法律法规的要求；

c）按本手册“4.1总要求”识别质量管理体系所需的过程；

d）确定过程的顺序与相互作用；

e）确定必要的资源与信息；

D确定对过程实施操纵的准则与验证的方法；

g）策划的结果要形成文件，如质量方针、质量目标、质量手册、程序

文件、质量计划与质量记录等。

5.4.2.4质量管理体系变更的操纵

a）质量管理体系的变更应预先进行更换策划；

b）变更过程不应影响质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限与沟通

使质量管理体系持续改进，确保质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，并达到

时预期的结果与目标。

5.5.1职责与权限

最高管理者应确保工厂内的职责、权限得到规定与沟通，以确保：

a）设立专门的质量管理部门并独立行使职权，产品的检验与试验独立

于生产部门，产品的旅行应由与产品质量无直接责任关系的检验人

员实施；

b）对工厂的最终产品质量与质量管理负责；

c）顾客能够及时获得产品质量问题的信息。

5.5.1.1职责

是高管理者（厂长）负责管理。

5.5.1.2各类人员职责

5.5.1.2.1最高管理者（厂长）负责管理

a）负责执行国家与上级有关的质量方针、政策、法规，确

保产品质量符合顾客要求与国家有关规定要求，对最终

产品质量负责；

b）组织制订与批准公布工厂的质量方针、质量目标、质量

手册，对质量管理体系的建立与有效运行负责；

C）建立与工厂质量管理体系运行相习惯的组织机构，明确

其职责与权限，确保质量管理部门独立行使职权，为开

展质量活动提供充分的资源；

d）任命管理者代表，授权管理者代表独立开展质量工作中

的全部活动；

e）任命不合格品审理人员并进行必要的授权；

0确定从事与质量有关的管理、执行与验证工作人员的职

责、权限与相互关系；

g）主持管理评审，审批管理评审计划、管理评审报告；

h）定期批阅有关质量的财务报告，评价质量管理体系运行

的有效性；

i）确保顾客及时获得产品质量问题的信息。

5.5.1.2.2管理者代表职责

a）确保质量管理休系需要的过程得到建立、实施与保持；

b）向最高管理者报告质量管理体系业绩与改进的需求；

c）组织内部质量管理体系审核，监督质量管理体系的运

行；

d）对员工进行质量意识教育，提高满足顾客要求的意识;

e）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。

5.5.1.2.3生产副厂长

a）贯彻执行工厂的质量方针与目标；

b）组织生产，协调各业务部门在保证质量的前提下完成科

研生产任务；

c）主管产品在贮存保管与周转运输过程中的质量保证工

作；

d）主管研制与生产准备状态检查工作；

e）负责生产安全与产品安全技术与管理；

0主管合同评审工作与企业经营工作；

g）主管企业信息化工作。

5.5.1.2.4经营副厂长

a）贯彻执行工厂的质量方针与目标；

b）主管人力资源配置与人员培训工作；

c）主管政治思想体系建设与保障工作。

5.5.1.2.5机动副厂长

a）贯彻执行工厂的质量方针与目标；

b）负责设备的技术与管理，负责工装的加工与管理；

c）负责动力资源保障工作；

d）负责审批采购文件，主管供方的评价工作；

e）负责审批采购文件，主管对供方的评价工作；

5.5.1.2.6总工程师（总工艺师）

a）贯彻执行工厂的质量方针与目标；

b）主管各型号产品的技术状态管理、工艺过程设计工作；

c）主持产品工艺定型与工艺评审，审批工艺技术文件；

d）主管技术管理、技术攻关、工艺研究工作；

e）负责资料档案工作管理。

5.5.1.2.7区域负责人

贯彻执行工厂的质量方针与目标，并负责建立本区域的年

度质量目标；

对本区域的过程产品与服务质量负责；

负责协调区域内的质量接口关系；

负责区域内质量管理的资源配置；

负责制订并实施纠正与预防措施。

5.5.1.2.8质量管理人员

负责《质量手册》与程序文件的动态管理及宣传；

编制质量文件；

负责组织质量策划、质量改进、质量复查、质量评审；

负责对纠正与预防措施、不合格品的跟踪验证；

负责质量信息的反馈、上报工作。

5.5.1.2.9标准化管理人员

负责现行标准的有效性管理，定期公布现行有效标准目录;

组织企业标准、产品标准、通用工艺的修订；

负责技术文件的标准化审查；

收集、保管、提供有效标准资料；

负责制订各型号产品材料消耗的定额。

5.5.1.2.10检验技术人员

主管各型号产品的检验技术及管理工作；

负责检验技术文件的审套、会签；

汇总检验数据、报告，填写产品质量证明文件；

参与首件鉴定、质量复直、质量评审；

负责编制检验技术文件。

5.5.1.2.11产品检验人员

坚持检验原则，执行检验制度，严格按检验规程操作；

对检验记录原则、正确性负责，对错检、漏检负责；

对“人、机、料、法、环”满足过程要求的程度（4MIE

因素）进行监控；

负责检验、试验状态标示。

5.5.1.2.12计量管理人员

严格执行计量法规与国家有关制度；

建立测量装置台账，实行计量的动态管理；

监督检查装置与测试设备的使用与周期检定情况，组织测

量装置的周期送检；

审查与报批装置的申购、封存、启封、报废手续；

负责对组织在测量装置偏离校准状态时的以住测量结果的

有效性进行评价。

5.5.1.2.13计量检定人员

严格执行检定规程；

负责填写、储存检定记录；

负责签署、发放计量检定证书；

负责测量装置仪器的日常保护保养。

5.5.1.2.14测试操作人员

a）严格按规程、标准与规范进行操作；

b）对测试数据与报告的准确性负责；

c）清晰、完整、准确填写测试记录；

d）负责测试设备仪器的日常保护保养。

5.5.1.2.15工艺技术人员

贯彻执行工艺总方案、二艺总流程；

负责编写工艺文件、技犬文件；

参与设计活动；

进行工艺审查、工艺论证与工艺改进。

5.5.1.2.16文件与资料管理人员

a）执行文件与资料的管理制度；

b）负责文件与资料的更换、分发、清退与归档;

c）负责填写与储存有关文件与资料的记录。

5.5.1.2.17生产计划人员

ai负责编制生产计划；

b）负责组织生产准备工作；

c）负责监督、分析与报告生产计划执行情况。

5.5.1.2.18生产调度人员

a）落实生产计划、安排生产任务；

b）负责组织生产准备、办调生产过程、处理生产问题;

c）组织产品转运、交接工作。

5.5.1.2.19生产操作人员

a）遵守工艺纪律、执行工艺规程；

b）负责生产准备、生产噪作；

c）负责自检与工艺记录。

5.5.1.2.20采购人员

ai负责编制采购文件、签订采购合同；

b）负责实施采购计划；

c）参与供方的评价；

d）组织采购产品的入库验收；

5.5.1.2.21库管人员

a）严格执行库房管理制度与安全管理制度；

b）填写与储存产品入库、贮存与发放记录；

c）操纵产品贮存环境，掌握产品质量状况；

d）负责产品的标示与防护。

5.5.1.2.22质量助理

a）贯彻执行工厂质量方针、目标与各项质量制度；

b）同意质量管理处业务指导，落实质量工作计划;

c）按规定收集与报告质量信息;

d）负责进行产品质量复查。

5.5.1.2.23售后服务人员

a）负责实施现场服务；

b）记录服务过程与内容：

c）收集、传递使用方反馈的信息。

5.5.1.2.24不合格品审理人员

a）负责不合格品的审理；

b）提出不合格品处理意见；

c）规范签署不合格品审理单。

5.5.1.2.25安全管理人员

a）负责制订并执行安全管理制度；

b）负责编制安全工作计划与安全工作要点；

c）负责监督检查安全检查，对作业现场与重点岗位进行安

全监控。

5.5.1.2.26设备、工装管理人员

a）负责制订设备、工装管理制度，编制年度大检修计划；

b）负责建立设备、工装台账；

c）组织设备、工装的验收、鉴定、检定；

d）负责组织设备、工装的保护。

5.5.1.2.27内部审核员

a）编制并实施内部质量审核计划;

b）负责质量审核日常管理工作；

C）对内部审核中发现的不俗不合格品的纠正与预防

措施跟踪证。

5.5.I.2.28内部监督员

a）编制监督计划，并按计划实施监督；

b）配合内部审核，进行日常监督；

C）对监督过程中发现问题的纠正措施实施的结

果进行跟踪验证。

5.5.1.2.29产品运输人员

a）严格遵守有关危险品运输的法规与制度；

b）严格执行安全管理制度；

c）按规定保护与保养车辆，保证运输使用。

5.5.1.2.30质量成本核算人员

a）负责建立质量成本台账、科目；

b）负责收集，统计与报告质量成本数据。

5.5.1.3部门职责

5.5.1.3.1厂办公室（综合档案室）

a）负责文件与资料的综合管理；

b）协助质量管理处召开质量工作会议、质量复

查与质量评审会议；

c）负责计算机网络管理工作与计算机软件的管

理工作。

5.5.1.3.2质量管理处

a）负责《质量手册》与程序文件的归口管理；

b）制订与实施质量工作计划、内部审核计划，编制产品质

量保证大纲；

c）组织管理评审、产品质量复查、产品质量评官；

d）负责不合格品审理的跟踪管理、纠正与预防措施的跟踪

验证；

e）负责质量信息的归口管理工作；

f）负责计量管理工作；

g）负责QC活动的归口管理工作；

h）负责策划，组织并实施内部质量管理体系审核；

i）负责质量成本综合分析报告。

5.5.1.3.3技术处

a）提出采购产品的技术条件与验收条件，制订产品标示

的技术要求；

b）编制工艺方案、工艺流程、组织工艺人员参与设计活动;

c）组织实施工艺审查、工艺评审、工艺定型、首件鉴定，

确定关键过程与特殊过程；

d）负责技术状态日常管理，组织编制工艺技术文件；

e）负责不合格品审核的日常管理工作；

f）负责编制采购产品工艺消耗定额；

g）负责组织处理研制生产过程中发生的工艺技术问题；

h）负责标准、规范的有效性管理，负责标准化审查。

5.5.13.4检验室

a）负责采购产品、过程产品、最终产品与工艺装备有检验;

b）编制检验规程及产品质量证明文件；

c）负责检验与试验状态标识的制作、操纵与实施；

d）负责验证产品标识；

e）负责检验、测量与试验设备的检定；

f）负责多余的检查；

g）负责4MIE监控；

h）负责检验印章的操纵与管理。

5.5.1.3.5计划生产处

a）负责编制年度综合计划、产生计划及生产调度，组织产

品服务工作；

b）组织合同评审；

c）负责组织零部（组）件的进厂接收与最终产品的出厂交

付工作；

d）负责组织试制与生产准备状态的检查工作；

e）负责组织厂际间的产品交接工作；

f）负责对顾客满意度的评价与服务的归口管理；

g）负责技术改造管理工作。

5.5.1.3.6安全处

a）负责全厂产品安全与生产安全的技术与日常管理工作;

b）对生产环境安全情况进行监督检查。

5.5.1.3.7机动处

a）负责生产设备（硬件软件）、仪器、工装的综合管理；

b）制订并执行设备与基础设施的保护与保养计划；

c）负责基础、工装中吊具的检定与保护；

d）负责基础设施综合管理；

e）负责组织新购置设备与大检修设备的验收。

5.5.1.3.8供销处

a）编制采购文件，签订采购合同；

b）组织对供方的评价，确定合格供方；

c）负责采购产品标识的实施；

d）负责采购产品的采购、贮存、保管与发放。

5.5.1.3.9劳动人事处

a）负责人力资源配置；

b）负责人员能力的确定。组织培训、考核、资格评价与授权工

作。

5.5.1.3.10财务处

a）设置质量成木台账、科目；

b）对质量成本数据进行统计、核算、分析与报告报告。

5.5.1.3.11技术工艺研究所

a）开展工艺技术攻关；

b）负责工装吊具的设计与标准化审查；

c）制订型面工装与检测工装的校准技术标准；

d）对新研制采购产品进行论证与鉴定；

e）负责推进剂性能的预示。

5.5.1.3.12理化测试中心

a）编制产品测试规程；

b）负责产品测试，提供测试数据；

c）负责产品测试条件有保障。

5.5.1.3.13生产车间

a）编制各型号产品的工艺规程；

b）组织实施生产；

c）负责本单位质量问题的归零工作，制订并实施纠正与预防措施；

d）负责本单位质量记录的管理；

e）负责产品生产条件的保障。

5.5.1.3.14产品储运队

a）负责各型号产品的贮存、运输与周转工作；

b）负责六院与工厂各型号产品对有关外单位的装运工作。

5.5.2管理者代表

最高管理者应在管理人员中任命一名工厂管理者代表，管理者代表

受最高管理者委托对质量管理体系所需过程的建立、实施与保持负

责，管理者代不管在其他方面的职责如何，其作为管理代表的职责

与权限应予以保证。

管理者代表的职责与权限应包含：

a）确保工厂的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施与保持；

b）向最高管理者报告工厂在建立质量方针与质量目标并使事实上现的

方面所取得业绩，与有关质量管理体系所需的改进；

c）确保在整个工厂范围内的所有人员中树立并不断提高满足顾客要求

的意识。

管理者代表的职责还包含与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联

络。

5.5.3内部沟通

最高管理者应确保在工厂内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体

系的有效性进行沟通。

a）确保对质量管理体系有效性的沟通，包含质量管理体系运行过程、

顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度及产品符合性等多方面的内

部沟通；

b）沟通的方式是多样的，能够使用会议、简报、刊物、文件、声像、

电子计算机网络方式，沟通过程应注意信息保密；

c）沟通的重点是质量管理体系过程、活动及其有效性与效率。

5.5..4组织机构

组织机构图见附录1；

质量管理体系结构图见附录2；

质量管理职能分配表见附录3o

5.6管理评审

5.6.1总则

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保质量体

系持续适宜性、充分性与有效性。评价质量管理体系改进的机会与变更的需求,

包含工厂现实的质量方针与目标。

5.6.2职责

最高管理者（厂长）负责实施。

5.6.3要求

a）最高管理者应按策划的时间间隔评审质管理体系；以确

保其持续的适宜性、充分性与有效性；

b）评审应包含评价质量管理体系改进的机会与变更的需要，包

含质量方针与质量目标；

c）保留管理评审的记录；

d）管理评审应制订与执行形成文件的程序。

5.6.4评审输入

管理评审的输入应包含下列方面信息：

a）审核结果；

b）顾客反馈

c）过程的业绩与产品的符合性；

d）纠正与预防措施的状况；

e）以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理体系的变更；

g）改进的建议；

h）与质量有关的财务报告。

5.6.5评审输出

管理评审的输出包含与下方面有关的任何决定与措施：

a）质量管理体系及其过程有效性的改进；

b）与顾客要求有关的产品的改进；

c）资源需求。

5.6.6有关程序文件

CX5611管理评审程序。

6资源管理

6.1资源提供

提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性与通过满足顾客要

求、增强顾客满意程序度所需的资源。

6.1.1职责

最高管理者（厂长）负责管理。

6.1.2要求

资源是满足产品与质量管理体系要求能力的重要构成部分，包含

人力资源、资金、基础设施、技术与方法、软硬件、工作环境、

信息等有形资源与无形资源。提供相应的资源以确保：

a）识别实施质量管理体系的资源需求，及时进行合理的配

置，有效地利用资源；

b）为了使质量管理体系持续习惯于外部环境的变化，必定要

对质量管理体系的过程进行改进，而改进这些过程，务必及

时提供相应的资源；

c）满足顾客的需求与期望，也要求工厂提供一切必要的资

源，这样才能最终实现顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1总则

确保从事影响产品质量人作的人员具有所必要的能力，提供必要

的培训，使其能胜任职责所规定的工作。

6.2.2职责

经营副厂长负责归口管理。

6.2.3要求

工厂应：

a）确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力要求：

b）对培训教育涉及到的职能部门与生产单位，明确其职责、

任务与要求；

c）通过多种方式对人员的岗位胜任情况进行评价，采取理论考

试、操作考核、业绩评定或者考察等方法，验证教育培训或

者基他措施的有效性；

d）进行教育培训，确保员工认识到所从事活动的有关性与与

重要性，与如何为实现质量目标作出奉献；

e）建立人员培训教育与考核记录，包含员工的教育、培训、岗

位认可与经验的适当的记录，将教育培训资料档案妥善储

存。，以备查询；

f）对各级管理者以对产品质量有直接影响的人员，按规定的时

间间隔进行有关质量管理知识与岗位技能的培训、考核，并

按规定要求持、证上岗；

g）人力资源的操纵，应制订与执行形成文件的程序。

6.2.4有关程序文件

CX6211人力资源操纵程序。

6.3基础设施

基础设施是质量管理体系有效运行及满足产品质量符合要求的物质保

证。

6.3.1职责

机动副厂长负责归口管理。

6.3.2要求

对每一过程确定、提供并保护为达到时产品符合要求所需的基础

设施，包含建筑物、工作场所、水电供应、过程设备（硬件与软

件）与支持性服务（运输、通信等）。以确保：

a）对建筑物、工作场所、水电供应、过程设备、运输、通信等

设施定期检修保护，以保证产品研制、生产正常进行；

b）对过程设备从设备选型、入厂验收、安装调试、鉴定、保

养、检修等实施全过程操纵，并明确有关部门与人员的职责、

权限；

c）对过程设备通过合格证或者设备标签管理，明示设备的状态;

d）对过程设备建立技术档案并保留其有关记录，以备查询；

e）对过程设备的操纵应制订与执行形成文件的程序。

6.3.3有关程序文件

CX8089设备与设施操纵程序。

CX6312工艺装备操纵程序。

6.4工作环境

确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

6.4.1职责

生产副厂长负责归口管理。

6.4.2要求

通过各层次的质量策划活动，全面识别并分析所有对产品质量有

影响的工作环境中的各类条件，确定对其进行操纵的要求，这些

条件包含：

a）既然心理的、社会的、人的因素，也包含温度、洁净度、噪

声、静电、腐蚀、粉尘与震动等物质因素，还包含对人员有

不良影响以至造成工作失误的环境；

b）通过对研制、生产现场的设备、工装、工具的管理、使得

研制、生产现场管理有序、规范，无多余物品；

c）制订执行形成文件的与程序，对工作环境实施操纵。

6.4.3有关程序文件

CX64U工作环境操纵程序

6.5信息

识别、确定信息需求，为评价、操纵与改进产品质量提供根据，满足顾客要

求。

6.5.1职责

质量管理处负责归口管理。

6.5.2要求

质量信息包含与产品有关的信息与与质量有关的信息。建立质量

可靠的信息管理系统，确定质量信息的需求，利用信息持续改进,

以确保：

a）规定收集、分析、处理、贮存、传递、反馈质量信息的途径、

方法与职责，使管理规范化，实施闭环管理；

b）满足顾客对产品质量信息的要求，建立与顾客信息沟通的

渠道，在向顾客传递其所需信息的同时，也要收集顾客对产

品与管理反馈的信息；

c）归档并储存质量信息管理的有关记录与资料，保证其有可追

溯性；

d）质量信息的操纵应编制与执行形成文件的程序。

6.5.3有关程序文件

CX6511质量信息操纵程序。

7产品实现

7.1产品实现的策划

将顾客的要求转化为产品的要求并加以实现，策划与开发产品实现所需的

过程，保证产品达到质量目标要求。

职责

a）计划生产处负责归口管理，并负责编制综合计划、生产计划；

b）质量管理处负责编制质量计划（产品质量保证大纲）；

c）技术处负责编制工艺总方案、工艺总流程，组织编写工艺规程，

实施工艺审查、工艺评审，确定关键过程、确认特殊过程；

d）各生产单位、职能部门按规定要求组织［实施。

要求

在对产品实现进行策划时，工厂应确定下列方面的行当内容：

a）根据设计要求确定产品质量目标与要求，并满足顾客与法律法规的

要求；

b）针对产品确定所需的过程与文件，与资源与实施的需求，关实

施监控；

c）根据产品实现过程及共特点，确定必要的评审、验证、确认及过程

与产品监视、测量、检验与试验活动，与产品验收准则；

d）应有适当的记录，以充分地证实产品及事实上现过程能满足要求；

e）对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析与评估，形成各阶段分

析报告，并提供给顾客；

f）应编制质量计划（质量保证大纲），质量计划应得到顾客或者其代表

同意；

g）过程的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的愉出

应适合工厂的运作方式。

与顾客有关的过程

与产品有关的要求的确定

熟悉顾客的需求与期望，确定产品质量要求，以达到顾客满意。

职责

计划生产处负责归口管理，并编制有关文件。

要求

工厂确定：

a）顾客规定的要求，包含对交付后活动的要求；

b）顾客虽没有明示，但规定的用途或者已知的预期用途所必需的要

求；

c）与产品有关的法律法规要求；

d）由工厂确定的任何附加要求。

与产品有关的要求的评审

工厂应评审与产品有关的要求。评审应在工厂向顾客作出提供产品

的承诺之前进行，并应确保：

a）对销售合同、研制任务书、技术协议、订单或者标书，在正式签

约或者更换前进行评审；

b）制订评审工作程序，确定参与评审活动的部门与人员，以保证评

审活动得到以落实；

c）确保合同、研制任务书、技术协议、订单或者标书中产品的各项

要求得到明确的、合适的规定；

d）与往常表述不一致的合同、研制任务书、技术协议、订单或者标

书的要求已得到解决；

e）确保工厂具有（或者通过采取措施后具有）满足产品要求与合同、

研制任务书、技术协议、订单或者标书要求的能力；

f）评审结果及评审所引起的措施的记录应予保留；

g）产品要求发生更换，在修订合同、研制任务书、技术协议、订单

时，应对修订的内容重新评审，并将更换信息及时传递到有关部门,

确保有关人员获悉已变更的要求，有关文件（质量计划、工艺文件

等）得到相应更换；

h）当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应

征得顾客的同意；

i）若顾客的要求是口头，没有形成文件，工厂在同意顾客要求前应对

顾客要求进行确认；

j）工厂确定的附加要求也应与顾客的要求同时进行评审，并储存相应

记录。

顾客沟通

工厂应确定并实施与顾客沟通的有效按排，明确沟通的渠道、方式、

职责与要求，应对下列有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：

在向顾客作出提供产品的承诺之前，对有关产品要求的信息与顾客进行沟

通，以便正确懂得顾客的要求；

在向顾客作出提供产品的承诺之后，对顾客的问询、合同或者订单的处理,

包含对其修改进行沟通，以使顾客熟悉工厂所确定的产品要求及事实

上施情况；

在向顾客提供产品之后，工厂要收集顾客对产品质量的反馈意见，包含顾

客反馈提供给管理评审。对顾客埋怨要采取纠正措施，以便持续地满

足顾客要求；

在产品实现的过程中，工厂应不断地征求顾客的意见与要求。同时，要经

常向顾客通报产品要求实现的情况，以便得到顾客的懂得、支持与帮

助。

与顾客有幸在的过程操纵应编制与执行形成文件的程序。

有关程序文件

CX7211与顾客有关的过程操纵程序。

设计与开发

本手册不包含GB/T19001-2000内文件中7.3.1至7.3.7条款的要求.

7..3.1新产品试制

工厂应编制新产品试制过程操纵文件，以保证：

在设计与开发的适当阶段进行工艺评审；

在新产品试制前进行准备状态检查；

在试制过程中进行首件鉴定；

在产品试制完成后进行产品质量评审；

需生产定型的产品，按有关规定完成生产型（鉴定）准备；

储存试制过程与采取任何措施的记录；

新产品试制的具体要求，编制并执行形成文件的程序；

7.3.2有关程序文件

CX7381新产品试制操纵程序。

CX7382首件鉴定操纵程序。

7.4采购

7.4.1采购过程

对采购存过程及供方进行操纵，确保所有采购资料符合规定要求，所采

购的产品符合规定要求，对供方及采购的产品操纵的类型与程序应取决决于采

购的产品对随后的产品实现或者最终产品的影响。

7.4.1.1职责

供销处负责归口管理，并编制有关文件。

要求

制订与执行合格供方的评价准则与评价方法，并有计划地对合格供方

的质量保证能力进行考核与评价，以确保：

根据采购产品对工厂最终产品质量的影响程序，对采购产品进行分类，按分类确定

对供方采购产品的能力进行评价方式。根据评价结果选择合格供方，编制合格供

方名录，合格供方名录应经顾客或者其代表会签，管理者代表审核批准，并保证

只从合格供方采购所需产品。如科研生产急需，务必从末经评审的供方采购时,

需经试验、验证并评审，并经顾客或者其代表同意；

对顾客要求操纵的采购产品，应邀请顾客参加供方的评价与选择；

建立与储存合格供方的历史档案与有关质量记录，保留评价结果及评价所引起的任

何必要措施的记录；

定期对供方进行再评价，对不满足要求的供方应限期整改或者从合格名录中除名，

并通过顾客或者其代表。

采购信息

采购信息应表述拟采购的产品，向供方提出于表述对采购产品的要求，适

当时包含:

1.产品、程序、过程与设备的批准要求；

a)对采购产品的批准，使用通过对供方提供的样件与检验试验记录的验

证、对采购产品进行验证与鉴定等方法，确保采购产品符合规定要求；

b)对程序的批准,能够通过对供方进行质量审核、考察等方法,确保

采购产品实现过程中有关程序符合标准要求；

c)对采购产品实现过程中有关需要确认与过程应实施批准；

d)对供方在采购产品实现过程中直接影响产品质量的设备进行确认与批

准。

2.当认定供方在采购产品实现过程中某些岗位的人员需有资格要求时，应

向供方明确这些要求。

3.对供方质量管理体系的建立、运行情况进行审核或者考察，并提出要求。

4.在与供方沟通沟通时，应确保规定的采购要求是充分的与适宜的；与供

方沟通时，应明确对采购产品的所有要求，确保采购要求的准确、详实。

采购产品的验证

确定并实施检验或者其他必要的活动，采购产品入厂时，供方的质量证明文

件应同时附带齐全，工厂按规定进行入厂复验与检验，以确保采购的产品

满足规定的采购要求；

当工厂或者顾客拟在供方的现场实施验证时，工厂应在采购信息中对拟验证

的安排与放行的方法做出规定，在供方现场的验证，等同入厂检验；

保持采购产品的验证记录。

采购新设计与开发的产品

采购采购新设计与开发的产品，按下列规定进行操纵;

对产品的采购项目与供方的确定应进行充分论证，并按规定审批；

在技术协议或者合同中，明确对供方的要求；

采购的新设计与开发的产品需经验证，确认满足要求后方可使用。

采购操纵应制订与执行形成文件的程序。

有关程序文件

CX7411采购操纵程序。

生产与服务提供

生产与服务提供的操纵

对生产与服务过程进行有效操纵，确保满足顾客的要求。

7.5.1.1职责

计划生产处负责归口管理，并编制有关文件。

要求

工厂应策划并在受控条件下进行生产与服务提供。适用时;受控条件

应包含：

a)获得表述产品特性的信息，试制生产务必有符合技术状态、完整有

效的设计文件，如图纸、技术文件等。

b)根据产品特点与设计文件，编制有关的作业指导文件、工艺规程、

操作规程等。所有有关文件应协调一致、规行有效。

c)使用适宜的设备，确保设备能力能满足过程的要求，所使用的设备

务必处于良好状态。

d)获得与使用监视与测量装置，根据被测量的产品特性要求，选择其

测量精度能满足产品要求的监视与测量装置，并按过程策划的结果，

对过程实施监视与测量。

e)对产品的放行与交付进行操纵。采购产品务必进行复验，在制品与

最终产品未经检验合格不得放行或者交付，检验合格的产品按规定要

求交付顾客并做好售后服务。

f)生产与服务使用的计算机软件应验证合格，并按规定进行确认与审

批。

g)使用代用器材需通过审批，具关键影响或者重要特性与器材代用应

征得顾客或者其代表同意。

h)按规定操纵温度、温度、清洁度、多余物等环境条件。

i)对首件产品进行自检与专检，并对首件作出标记。

j)按排必要的工艺评审与产品质量评审。

生产与服务提供过程的确认

当生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或者测量加以验证时，对

任何这样的特殊过程实施确认。这包含仅产品或者服务已交付之后问题才显现

的过程。工厂确认的特殊过程为：壳体绝热固化过程、燃烧室装药浇注过程、

燃烧室装药硫人强马壮过程。

确认应征实这些过程实现所策划的结果的能力。

工厂应对这些过程做出安排，适用时包含：

a)对特殊过程的操纵，要紧操纵工艺参数及影响参数波动的各类因素；

b)就使用的设备、监视与测量装置进行认可，确保满足使用要求，操作人

员务必通过技术培训并按岗位要求进行资格认可；

c)根据设计文件规定的产品特性要求，对过程进行分析并确定特殊过程的范

围，按《特殊过程确认表》的规定要求实施确认，并作为评审与批准的准

贝IJ,编制特殊过程工艺文件，规定工艺参数操纵要求，对过程参数实施连

续的监控；

d）所用的工艺材料、被加工产品应严格操纵，工作介质要定期分析确保合

格；

e）做好受控参数的实测记录；

f）在材料、过程参数改变、设备更新等情况下，应对过程再次确认。

标识与追溯性

适当时，应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

针对监视与测量要求识别产品的状态。

在有可追溯性要求的场合，操纵并记录产品的唯一性标识。

实施批次管理的产品应：

a）按批次建立工艺录（或者随工流程卡），全面记录投料、加工、装配、

调试、检验的数量、质量、操作者与检验者，并按规定储存；

b）使产品的批次标记与原始记录保持一致；

c）能追溯产品交付前的情况与交付后的分布场所。

顾客财产

工厂应爱护在工厂操纵下或者使用的顾客财产并识别、验证、保护与保护

供其使用或者构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或者发

现不适用的情况时，应报告顾客并储存记录，以确保：

a）顾客提供的财产的项目、数量、品种、规格、交付方式及质量证明文件在

合同中明确规定。

b）顾客应对提供的财产的内在质量负责。同意顾客财产时，应进行识别、

验证，发现损坏或者不适用的情况时，应报告顾客，并留下相应记录。

C）顾客提供的财产应有标识并专项管理，应妥善保护与保护顾客财产。其贮

存保护按规定程序进行，顾客能够在任何时候检验与鉴定这些产品。

d）当顾客提供的财产有定期性保护要求时;应按有关规定要求进行保护保

养；

e）顾客提供的财产在运输、保管、使用过程中发生丢失、损坏、变质等不适

用情况时，应及时报告顾客并做好记录，工厂无任何处理权。

产品防护