药品采购质量控制手册

药品采购质量控制手册合同编号：__________药品采购质量控制手册甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为乙方提供药品采购服务，为确保药品质量，维护双方合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，双方本着平等自愿、诚实守信的原则，达成如下协议：一、质量控制目标1.1甲方应保证向乙方提供的药品符合国家药品质量标准，确保药品安全、有效、稳定。1.2乙方应严格按照药品储存、运输、使用等相关规定，确保药品质量。二、质量控制措施2.1甲方应具备合法的药品经营资格，持有《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》。2.2甲方应对药品供应商进行严格的资质审核，确保供应商具有合法的药品生产或经营资格。2.3甲方应建立并执行药品质量管理制度，对药品的采购、储存、销售等环节进行严格控制。2.4甲方应对药品进行定期质量检查，确保药品质量符合规定。2.5乙方应按照药品储存、运输、使用等相关规定，对药品进行妥善保管，避免药品质量受到影响。2.6乙方应定期对药品进行质量检查，发现问题应及时报告甲方并采取相应措施。三、质量风险处理3.1甲方应对药品质量承担责任，如药品质量不符合规定，甲方应负责更换或退货。3.2乙方在药品使用过程中发现质量问题，应及时向甲方反馈，甲方应在接到反馈后24小时内采取相应措施。3.3双方应共同参与质量风险评估，根据实际情况制定风险控制措施。四、保密条款4.1双方应对合同内容及与合同相关的商业秘密予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。4.2保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。五、违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。5.2甲方违反药品质量规定的，乙方有权要求甲方承担违约责任，并要求赔偿损失。六、争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品采购质量控制手册2.药品经营许可证3.药品GSP认证证书4.供应商资质审核文件5.药品质量检查记录表6.药品质量风险评估报告7.保密协议二、违约行为及认定：1.甲方未保证药品质量，导致药品不符合国家药品质量标准。2.甲方未对供应商进行严格资质审核。3.甲方未执行药品质量管理制度，导致药品采购、储存、销售等环节不符合规定。4.甲方未对药品进行定期质量检查。5.乙方未按照药品储存、运输、使用等相关规定，导致药品质量受到影响。6.乙方未定期对药品进行质量检查，发现问题未及时报告甲方。7.双方未履行保密义务，向第三方披露合同内容及相关商业秘密。三、法律名词及解释：1.药品经营许可证：国家药品监督管理部门颁发的，允许企业从事药品经营活动的证明文件。2.药品GSP认证证书：国家药品监督管理部门颁发的，证明企业药品经营质量管理符合《药品经营质量管理规范》的证书。3.质量控制：通过一系列措施和方法，确保产品或服务满足规定的要求。4.质量风险：可能导致产品质量不符合规定的要求的各种不确定因素。5.保密义务：合同双方对合同内容及相关商业秘密予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：发现问题及时报告甲方，要求更换或退货。2.供应商资质问题：重新审核供应商资质，确保合法合规。3.质量管理制度不完善：建立健全质量管理制度，加强质量监管。4.质量检查不合格：加强质量检查，对不合格产品进行整改或淘汰。5.保密泄露：加强保密意识，签订保密协议，对泄露行为进行追责。五、所有应用场景：1.药品生产企业在采购原材料时与供应商之间的质量控制。2.药品