医疗器械生产委托加工合同范例(2025年)

医疗器械生产委托加工合同范例(2025年)合同编号：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行医疗器械生产的有关事项，达成如下协议：第一条产品名称、型号及技术要求1.1产品名称：__________1.2产品型号：__________1.3产品技术要求：详见附件一《产品技术要求》第二条生产数量、质量标准及交付时间2.1生产数量：甲方委托乙方生产的医疗器械总量为__________台（套）。2.2质量标准：乙方应按照甲方提供的技术要求进行生产，保证产品质量符合《中华人民共和国医疗器械产品质量监督管理办法》及相关国家标准的规定。2.3交付时间：乙方应在合同签订后__________日内完成生产，并将产品交付甲方。第三条价格及支付方式3.1价格：双方经协商一致，确定每台（套）医疗器械的生产价格为人民币__________元（大写：________________________元整）。3.2支付方式：甲方在合同签订后__________日内向乙方支付生产费用总额的__________%，剩余款项在乙方按照合同约定完成生产并交付产品后支付。第四条乙方义务4.1保密义务：乙方应对甲方提供的技术资料、商业秘密等予以保密，未经甲方同意，不得向任何第三方披露。4.2生产义务：乙方应按照甲方提供的技术要求进行生产，保证产品质量。4.3交付义务：乙方应在合同约定的时间将产品交付甲方。第五条甲方义务5.1提供技术资料：甲方应向乙方提供完整的生产技术资料，包括产品技术要求、产品标准、检验标准等。5.2支付生产费用：甲方应按照合同约定及时向乙方支付生产费用。第六条违约责任6.1乙方未按照甲方提供的技术要求进行生产，导致产品质量不符合约定的，乙方应承担违约责任，甲方有权要求乙方赔偿损失。6.2甲方未按照合同约定支付生产费用的，乙方有权拒绝交付产品，并要求甲方支付逾期付款违约金。第七条争议解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。8.2合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________年__________月__________日附件一：《产品技术要求》附件二：《生产质量管理体系文件》一、附件列表：

1.附件一：《产品技术要求》

2.附件二：《生产质量管理体系文件》二、违约行为及认定：

1.乙方未按照甲方提供的技术要求进行生产，导致产品质量不符合约定的，视为乙方违约。

2.甲方未按照合同约定支付生产费用的，视为甲方违约。三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体具有侵入性或者对人体组织、器官具有支持、维持功能的产品。

2.委托加工：指委托方将产品的生产工艺、技术要求等提供给受托方，由受托方按照委托方的要求进行生产，并交付产品给委托方的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.技术要求不明确：双方应详细明确技术要求，可通过技术评审会等方式进行沟通确认。

2.生产进度延误：双方应约定合理的生产周期，并建立进度汇报机制，确保按期交付。

3.产品质量问题：乙方应建立严格的质量控制体系，确保产品质量符合约定标准。

4.支付纠纷：双方应明确支付条款，按时支付相应款项，如有纠纷可通过协商解决。五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器械研发企业，拥有产品技术，需