CNAS-CL01：2018检测实验室认可质量手册程序文件及记录表卡2019版

文件编号：JS^/SC02-0100-2019

受捶状态：13受控/□昨受捶

版率编号：(B/0

发放编号：Q001

实瓢室质量手疥

1编制依据:

(1)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(idt

ISO/IEC17025:2017);

(2)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要

荆

2适应于：计量CMA认证.RB/T214检测资质认定.CNAS实验室能力认

编制：maszhc

审核：谢

林准：碰Q

江苏永大工程检测技术实验中心

发布日期：2019隼4月8日实疤日朝：2019年5月8日

文件编号:JSYD/SC02-0010-2019

质量手册章节条号：0.01

第1页共1页

第2版第0次修改

标题：质量手册修订页

发布日期：2019年4月8日

质量手册修订页

质量手册修改记录表(JSYD/CX02-FB96-2019)

对应的

修订

章、节、修订内容审核批准日期

序号

条号

首次根据CNAS-CL01：2006《检测和校

准实验室能力认可准则》及《检验检测

1全部XXXXXX2016-6-1

机构资质认定评审准则》国认实函

[2016]制33号定

根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实

验室能力认可准则》及RB/T214-2017《检

2全部改版验检测机构资质认定能力评价检验检XXXXXX2018-4-8

测机构通用要求》、ISO17025：2017《检

测和校准实验室能力通用要求》

第1页共296页

第2页共296页

文件编号：JSYD/SC02-0010-2019

质量手册章节条号:0.02

第1页共2页

第2版第0次修改

标题：目录

发布日期：2019年4月8日

目录

质量手册修订页1

委托书6

员工守则7

发布令8

前言11

0.1实验室概况12

0.2通讯资料及帐号12

1.范围13

1.1适应范围12

1.2总则13

1.3应用13

1.4质量方针14

2.规范性引用文件15

3.术语和定义16

3.1术语和定义16

4.0通用要求17

4.1公司法人公正声明17

4.2实验室公正性声明19

4.3保密性19

5.0结构要求21

5.1概述21

5.2内部组织机构22

5.3实验室关键岗位的质量职责23

5.4部门职责27

5.5权力的委派25

第3页共296页

6资源要求29

6.1总则29

6.2人员30

6.2」总则30

6.3设施和环境条件32

6.4设备35

6.5计量溯源性37

6.6外部提供的产品和服务39

7.1要求、标书和合同的评审41

7.2方法的选择、验证和确认43

7.3抽样45

7.4测和校准物品的处置______________________________________________________________46

7.5记录的控制47

7.6测量不确定度的评定49

7.7确保结果的有效性50

7.8报告结果51

7.9投诉54

7.10不符合工作55

7.11数据控制和信息管理57

8.管理体系要求58

8.1方式58

8.2管理体系文件（方式A）59

8.2.6.4.1内部沟通60

8.2.6.4.2外部沟通60

8.3管理体系文件的控制62

8.4记录控制65

8.5应对风险和机遇的管理措施67

8.6改进68

8.7纠正措施69

8.8内部审核71

8.9管理评审72

第4页共296页

附录A计量溯源性73

A1总则73

A2建立计量溯源性73

A.3加量溯源性的证明73

附录B管理体系方式75

附录C实验室运作过程示意图76

附录D职能分配表77

附录E检测工作流程图79

附录F程序文件目录80

附录G质量手册章节与实验室认可准则及计量认证条款对照表82

标题：程序文件修订页86

标题：程序文件目录页87

标题：保护客户机密信息和所有权的程序89

标题：保证实验室诚信度的政策和程序91

标题：质量手册的管理92

标题：文件控制程序94

标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序97

标题：要求、标书和合同评审程序99

标题：分包管理程序101

标题：服务和供应品管理程序103

标题：投诉处理程序105

标题：不符合的检测工作控制程序106

标题：纠正措施程序108

标题：预防措施程序109

标题：记录控制程序111

标题：内部审核程序114

标题：管理评审程序117

标题：质量监督工作程序120

标题：人员培训考核和技术档案管理程序122

标题：检测环境控制程序124

标题：实验室管理程序126

第5页共296页

标题：检测方法及方法确认程序128

标题：新项目评审程序131

标题：测量不确定度评定程序133

标题:仪器设备管理程序139

标题：期间核查程序143

标题：量值溯源程序144

标题：标准物质管理程序146

标题：采样程序148

标题：样品管理程序150

标题：检测工作程序153

标题：现场检测管理程序156

标题：应急检测工作程序158

标题：检测过程中发生异常情况处理程序160

标题：事故处理程序161

标题：质量控制程序163

标题：例外允许偏离程序166

标题：实验室间比对、能力验证程序168

标题：检测报告管理程序170

标题：档案管理程序174

附程序文件记录附表176

第6页共296页

2.文件编号：JSYD/SC02-0100-2019

1.质

量手册章节条号：0.1

第1页共1页

第2版第0次修改

标题：0.1委托书

发布日期：2019年4月8日

委托书

我作为江苏永大工程检测技术实验中心的法定代表人,授权XXX为江苏永大工

程检测技术实验中心主任（实验室最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，

负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认

可准则的要求建设实验室。在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应

的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法

律责任。

法定代表人：XXX

日期：2019年4月8日

第7页共296页

文件编号：JSYD/SC02-0200-2019

质量手册章节条号：0.2

第1页共1页

第2版第0次修改

标题：0.2实验室员工守则

发布日期：2019年4月8日

员工守则

1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规，自觉执行实验室的检测程序和规

章制度；

2.努力推进实验室质量方针的贯彻；

3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨；

5.刻苦钻研技术，提高检测质量，做好本职工作；

6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。

7.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；

实验室主任：XXX

日期：2019年4月8日

第8页共296页

文件编号：JSYD/SC02-0300-2019

质量手册章节条号：0.3

第1页共1页

第2版第0次修改

标题：0.3质量手册发布令

发布日期：2019年4月8日

发布令

本实验室依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通

用要求》和CNAS-CL01：2018(idtISO/IEC17025:2017)《检测和校准实验室能力认

可准则》,并参照GB/T19001-2016(idtISO9001-2015)《质量管理体系——要求》

及相关法律、法规，结合本公司实际情况发布本《质量手册》，旨在进一步完善检测

工作各环节的质量要求，是指导本实验室建立、实施并不断完善管理体系的准则，是

开展检测工作的规范和确保检测工作质量持久稳定、安全可靠的重要手段。

经审定，本手册符合本实验室管理体系实际情况，现予以正式发布，并于2019

年5月8日起正式实施，请本实验室全体员工认真贯彻执行。

实验室主任：XXX

日期：2019年4月8日

第9页共296页

文件编号：JSYD/SC02-0400-2019

质量手册章节条号：0.4

第1页共2页

第2版第0次修改

标题：0.4质量手册的管理

发布日期：2019年4月8日

0.4质量手册的管理

0.4.1总则

质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。

0.4.2职责

0.4.2.1质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并

监督执行。

0.4.2.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。

0.4.2.3当质量手册编制或作出重大修订后，山质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。

0.4.2.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。

0.4.3质量手册的版本和修订

0.4.3.1质量手册分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。正本和副本，受控和非受控

均应在首页加注相应的标记。

0.4.3.2受控副本编号登记发放，受控正本存档。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更

改，其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归

档保存或者销毁。

0.4.3.3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。

0.4.3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：

1）认可准则改版；

2）组织机构发生重大变化；

3）检测标准和服务能力发生重大变化；

4）评审中出现较大管理体系问题；

5）法律法规变化。

0.4.3.5遇有以下情况，手册应予修订：

实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；

组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；

现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；

内审和评审中认为需要进行调整。

0.4.3.6质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布

实施。

04.37质量负责人应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修

改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。

第10页共296页

文件编号：JSYD/SC02-(M00-2019

质量手册章节条号：0.4

第2页共2页

第2版第0次修改

标题：0.4质量手册的管理

发布日期：2019年4月8日

0.4.4质量手册的发放和回收

手册发放由综合室资料员XXX负责。

受控副本上交认可委，并发放至技术负责人烈。

非受控本可发给上级主管机关和客户；

受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。

领用人员在调离实验室时应及时交回手册。

受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。

0.4.5质量手册的借阅

0.4.5.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。

0.4.5.2非受控手册的借阅、发放和复印，应得到实验室主任的批准。

0.4.6质量手册持有者的责任

0.4.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本

部门员工的使用。

0.4.6.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失

时，应及时报告质量负责人。

0.4.6.3质量手册的解释权归实验室主任。

0.4.7质量手册宣贯

0.4.7.1质量手册颁布、修订或改版后，质量负责人负责制定宣贯计划，并做好宣贯工作，使全体

人员充分了解质量手册内容并正确执行。

0.4.7.2实验室新进人员，各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。

0.4.8支持文件

JSYD/CX-02-2019《质量手册管理程序》

第11页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1100-2019

质量手册章节条号：00

第1页共1页

第2版第0次修改

标题：00前百

发布日期：2019年4月8日

前言

0.1实验室概况

江苏永大工程检测技术实验中心是经过南京市栖霞市场管理局注册登记的具有独立法人资格

的第三方检验检测服务机构机构，本实验室组建于2015年12月，现有员工31人，其中高级工程

师4人，工程师12人，技术员5人，技工4人，质检人员2人，资料员1人，后勤人员3人，具

有大专以上学历24人。

实验室以道路和桥梁检测业务为主，本实验室固定资产2500万元,拥有设备300多台套，拥

有各类先进的试验检测设备，如脱空检测声振仪(自行研发)、FWD、路面雷达、PFWD、激光纹理

仪、颠簸累计仪、无核密度仪和红外摄像仪等路面无损检测设备。对计量仪器设备定期检定，仪

器设备完好率达到100%,量值传递准确。实验室具有较为完备的现代办公体系。

为了保证试验的准确性、公正性，我实验室严格按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室

能力认可准则》(idtIS0/IEC17025：2017)及有关各项计量检测的有效法规、标准等的要求，建

立了科学完善的质量体系，制订了一系列严密的规章制度，使实验室的质量管理水平和整体实力

进一步提高。近年来，承接建设工程检测业务不断扩大，是一所集工程检测(建筑工程、桥梁、

道路工程)、钢结构、节能环保、水质分析、防雷检测于一体的综合性检验检测机构，检测业绩

立足江苏、辐射上海安徽，覆盖全国，所检测的工程项目均赢得了客户和社会的良好评价。

0.2通讯资料及帐号

实验室名称：江苏永大工程检测技术实验中心(英文：JiangsuYongdaEngineering

InspectionTechnologyExperimentalCente)

通信地址：

邮政编码：

电话：

传真：

电子信箱：

第12页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1101-2019

质量手册章节条号：1.0

第1页共1页

第2版第0次修改

标题：1氾围

发布日期：2019年4月8日

1.范围

1.1适应范围

本手册适用于本实验室开展的道路和桥梁工程质量检测业务，公司所有人员必须遵照执行质量体

系及其文件规定的制度

1.2总则

本手册是依据CNAS-CLO1:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、IS017025：2017《检测和校

准实验室能力的通用要求》及RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用

要求》改版编制的；

本手册阐述了本公司的质量方针、质量目标，并对管理体系的各项要求做出了具体的规定；

本手册的要求适应于计量检定、校准和检测全过程，本公司的所有计量检定、校准和检测活动均

应按照本手册的要求进行。对所有产品的检测和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保

溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验以及失效分析报告。

1.3应用

质量手册是本公司进行计量检定、校准和检测的纲领性文件，是公司实验室管理体系管理的基本

法规，是管理体系运行的准则，是外部了解本公司工作能力、确信其可信赖工作质量的途径，也

是公司对所有顾客的承诺。质量手册的受控版本适应于公司计量检定、校准和检测等质量活动的

全部过程，以控制其工作质量。

质量手册的非控制版本视需要可提供给政府计量行政主管部门、实验室授权机关、实验室认可机

构或相关顾客，是其了解公司工作能力、明确可信赖工作质量的途径。

第13页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1102-2019

质量手册章节条号：2.0

第1页共1页

第2版第0次修改

标题：1.2质量方针和质量目标

发布日期：2019年4月8日

1.4质量方针

L4.1质量方针：公正科学准确高效

公正一一以第三方的立场，客观公正的出具检测报告；

科学__一严格以国际、国家、行业规范标准为纲选用最恰当的检测方法；

准确一一严格按国际、国家、行业及符合规范的实验室检测流程，认真控制各个检测环节，准确

出具检测数据和判断；

高效一一急用户和任务所急，及时完成各项检测协议和任务。

1.4.2质量目标

1.4.2.1总体目标

遵循认可准则，建立并不断完善管理体系，规范并控制检测全过程，把实验室建成领导放心、

用户满意、在行业中具有权威的先进实验室。

1.4.2.2控制性目标

(1)检测报告缺陷率小于低于1%

检测报告缺陷率二统计期内存在一般以上缺陷的报告数

X100%

统计期内报告总数

(2)检测事故率低于0.1%

6，士—统计期内出现检测事故的检测批次数

检测事故率=X100%

统计期内检测批总数

(3)承诺的检测时限完成率大于95%；

统计期内承诺时限内完成的检测批次数

承诺时限完成率=-----------------------------------------X100%

统计期内检测批次总数

(4)顾客满意率达到98%以上。

统计期内出现顾客投诉的检测批次数

顾客满意率=(1-----------------------------------)X100%

统计期内检测批总数

1.4.2.3突破性目标

2017年内通过实验室认可，2018年增加检测人员2-3人、检测设备1-2台，扩充检测项目10个。

第14页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1201-2019

质量手册章节条号：2.0

第1页共2页

第2版第0次修改

标题：2.规范性引用文件

发布日期：2019年4月8日

2.规范性引用文件

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。

2.1《实验室资质认定评审准则》；

2.2CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》(idt1S0/IEC17025：2017)；

2.3GB/T19001-2016《质量管理体系——要求》(idtISO9001-2015)；

2.4GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》；

1.5有关各项检测的有效法规、标准等。

第15页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1301-2019

质量手册章节条号：3.0

第1页共2页

第2版第0次修改

标题：3.0术语和定义

发布日期：2019年4月8日

3.术语和定义

3.1术语和定义

3.1.1实验室laboratory

从事校准和/或检验的机构。

注1：如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语

“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。

注2：本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：

一一在或来自一个固定的地点

——在或来自一个临时的设施，

—在或来自一个可移动的设施。

3.1.2检验实验室testinglaboratory从事检验工作的实验室。

3.1.3校准实验室calibrationlaboratory从事校准工作的实验室。

3.1.4校准calibration

在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代

表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

注1：校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。

注2：校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。

注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。

3.1.5检验test

按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或

服务的一种或多种特性或性能的技术操作。

注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。

3.1.6校准方法calibrationmethod

为进行校准而规定的技术程序。

3.1.7检验方法testmethod

为进行检验而规定的技术程序。

3.1.8检定（验证）verification

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定

证书。

3.1.9质量体系qualitysystem

为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。

3.1.10质量手册qualitymanual

阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。

第16页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1301-2019

质量手册章节条号：3.0

第2页共2页

第2版第0次修改

标题：3.0术语和定义

发布日期：2019年4月8日

注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。

3.1.11参考标准referencestandard

在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量

均从它导出。

3.1.12标准物质referencematerial

具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的

材料或物质。

3.1.13有证标准物质certifiedreferencematerial(CRM)

附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到

准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确

定度。

注1：有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确

定，并具有规定的不确定度。

注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度

的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的

特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。

注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。

注4:有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原

因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，

如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

3.1.14溯源性traceability

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定

的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

注1：此概念常用形容词“可溯源的”来表述。

注2：这条不间断的比较链称为溯源链。

3.1.15能力验证proficiencytesting

利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。

3.1.16要求requirement

为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。

第17页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1401-2019

质量手册章节条号：4.0

第1页共3页

标题：4.0通用要求第2版第0次修改

标题：4.1公司法人公F件声明发布日期：2019年4月8日

4.0通用要求

4.1公司法人公正声明

我作为江苏永大工程检测技术实验中心所属法人单位:江苏永大工程检测技术实验中心的法

定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要

求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,

坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商

业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人

力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动

中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）：

日期：2019年4月8日

第18页共296页

文件编号：JSYD/SC02-1402-2019

质量手册章节条号：4.0

第2页共3页

第2版第0次修改

标题：4.2实验室公正性声明

发布日期：2019年4月8日

4.2实验室公正性声明

实验室公正性声明

为保江苏永大工程检测技术实验中心检测工作的公正性、独立性、科学性和准确性，特作声

明如下：

1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；

2.严格遵守《质量手册》的规定，在检测工作中，严格按有关标准、规范、规程及细则等进行,

以诚实、公正的态度确保各项检验工作的质量，并对检验结果负责。坚决抵制来自商业，行政或

其它方面的影响：

3.不以经济指标考核实验室内部工作人员，而应确保检验工作质量，及提供良好的服务，树立

良好的公众形象，取得良好的社会信誉度，以此来获取较好的经济效益；

4.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；

5.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；

6.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。不接受有违检测公正性

的投资赞助和代理要求，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突；

7.维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯，为客户保守秘密，不得参与受检产

品的技术咨询和技术开发，未经受检单位同意，不得透露客户的技术资料、样品及检验数据和结

果；

8.不阻拦客户与检测有关的投诉，并承诺在约定的时间内作出合理的答复；

7