2025版药品供应商质量保证与药品研发生产合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版药品供应商质量保证与药品研发生产合作协议本合同目录一览1.合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同期限2.药品供应商资质要求2.1供应商资质证明文件2.2质量管理体系认证2.3药品生产许可证3.药品研发要求3.1药品研发计划3.2研发成果提交3.3研发成果保密4.药品生产要求4.1生产设施与设备4.2生产工艺与流程4.3生产质量控制5.质量保证体系5.1质量保证计划5.2质量检验与检测5.3质量事故处理6.药品研发成果知识产权6.1知识产权归属6.2知识产权保护措施6.3知识产权纠纷解决7.药品销售与市场推广7.1销售渠道与区域7.2市场推广策略7.3销售业绩考核8.费用与支付8.1研发费用8.2生产费用8.3销售费用8.4支付方式与期限9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3合同解除与终止程序12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同解除与终止后的处理13.合同附件13.1附件一：药品研发计划13.2附件二：质量保证计划13.3附件三：费用明细表14.其他约定14.1合同语言14.2合同份数14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同背景1.2合同目的本合同旨在明确甲乙双方在药品研发、生产、质量保证及销售等方面的权利和义务，确保药品质量，推动双方合作关系的长期稳定发展。1.3合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为五年。2.药品供应商资质要求2.1供应商资质证明文件乙方应提供有效的营业执照、药品生产许可证、质量管理体系认证证书等相关资质证明文件。2.2质量管理体系认证乙方应通过国家规定的质量管理体系认证，并持续保持认证有效。2.3药品生产许可证乙方应持有国家食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证，且许可证有效期内。3.药品研发要求3.1药品研发计划乙方应根据甲方提供的研发计划，制定详细的研发实施计划，并报甲方审核批准。3.2研发成果提交乙方应在研发计划规定的期限内，将研发成果提交给甲方，并确保成果符合国家相关法律法规和标准。3.3研发成果保密乙方应对甲方提供的研发资料和研发成果保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。4.药品生产要求4.1生产设施与设备乙方应具备符合国家规定标准的药品生产设施和设备，并保持其正常运行。4.2生产工艺与流程乙方应按照国家规定的生产工艺和流程进行生产，确保产品质量。4.3生产质量控制乙方应建立完善的质量控制体系，对生产过程进行严格监控，确保药品质量符合规定标准。5.质量保证体系5.1质量保证计划乙方应制定详细的质量保证计划，包括质量目标、质量控制措施、质量检验与检测等。5.2质量检验与检测乙方应定期对药品进行检验与检测，确保药品质量符合规定标准。5.3质量事故处理发生质量事故时，乙方应立即启动应急预案，采取有效措施，防止事故扩大，并及时报告甲方。6.药品研发成果知识产权6.1知识产权归属乙方研发的药品成果的知识产权归甲方所有。6.2知识产权保护措施甲方应采取必要措施保护乙方研发成果的知识产权，防止侵权行为。6.3知识产权纠纷解决若发生知识产权纠纷，双方应协商解决；协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。8.费用与支付8.1研发费用甲方按照乙方提交的研发计划，按阶段支付研发费用。研发费用包括但不限于研发材料费、人工费、设备折旧费等。8.2生产费用甲方按照乙方提交的生产计划，按月支付生产费用。生产费用包括但不限于原材料费、人工费、能源费、设备折旧费等。8.3销售费用甲方按照乙方提交的销售计划，按月支付销售费用。销售费用包括但不限于市场推广费、广告费、促销费等。8.4支付方式与期限甲方应在收到乙方提交的发票及相关证明文件后，于十个工作日内支付相应费用。9.违约责任9.1违约情形任何一方违反本合同约定的义务，均构成违约。9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.3违约赔偿违约赔偿金额应根据违约情况及损失程度，由双方协商确定。10.争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交合同约定的仲裁机构仲裁。10.2争议解决机构本合同的争议解决机构为仲裁委员会。10.3争议解决程序仲裁程序按照仲裁委员会的仲裁规则进行。11.合同解除与终止11.1合同解除条件任何一方违反本合同约定的义务，经另一方书面通知后仍未纠正，另一方有权解除合同。11.2合同终止条件合同期满或双方协商一致解除合同，合同终止。11.3合同解除与终止程序合同解除或终止，双方应按照合同约定办理相关手续。12.合同生效与变更12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更程序任何一方要求变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议。12.3合同解除与终止后的处理13.合同附件13.1附件一：药品研发计划13.2附件二：质量保证计划13.3附件三：费用明细表14.其他约定14.1合同语言本合同以中文书写，具有同等法律效力。14.2合同份数本合同一式四份，甲乙双方各执两份。14.3合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义在本合同中，“第三方”指除甲乙双方之外的任何个人、企业或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、监理方、检测机构等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率和质量，确保合同目标的实现。16.第三方介入方式16.1介入方式1.作为中介方，协助甲乙双方进行合同谈判和签订；2.作为咨询方，提供专业意见和解决方案；3.作为监理方，对合同执行过程进行监督；4.作为检测机构，对药品质量进行检测。16.2介入程序第三方介入需经甲乙双方同意，并签订书面协议。17.第三方责任与权利17.1责任第三方应根据其介入目的和协议约定，承担相应的责任，包括但不限于：1.严格按照合同约定履行职责；2.对其提供的服务质量负责；3.对其行为造成的损失承担赔偿责任。17.2权利1.获得合理的报酬；2.要求甲乙双方提供必要的信息和资料；3.对甲乙双方的行为提出建议和意见。18.第三方责任限额18.1限额确定第三方责任限额由甲乙双方在第三方介入协议中约定，一般包括：1.误期责任限额；2.误工责任限额；3.质量责任限额；4.其他约定的责任限额。18.2限额执行第三方责任限额在合同执行过程中应得到遵守，如发生超过责任限额的损失，由第三方自行承担。19.第三方与其他各方的划分说明19.1职责划分第三方介入后，甲乙双方应根据第三方介入协议和本合同约定，明确各自职责，确保合同顺利执行。19.2责任划分第三方责任仅限于其介入范围内，甲乙双方各自承担其合同责任。19.3争议解决第三方介入引发的争议，应按照本合同约定的争议解决方式解决。20.第三方介入协议的变更与解除20.1变更第三方介入协议的变更需经甲乙双方和第三方协商一致，并签订书面变更协议。20.2解除第三方介入协议的解除需经甲乙双方和第三方协商一致，并签订书面解除协议。21.第三方介入协议的生效第三方介入协议自甲乙双方和第三方签字盖章之日起生效。22.第三方介入协议的附件22.1附件一：第三方介入协议22.2附件二：第三方责任限额表第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品研发计划详细要求：包括研发目标、进度安排、技术路线、预期成果等。说明：药品研发计划是乙方研发工作的指导文件，需明确具体的技术指标和完成时间。2.附件二：质量保证计划详细要求：包括质量目标、质量控制流程、质量检验标准、质量事故应急预案等。说明：质量保证计划是确保药品质量的重要文件，需详细说明质量管理的各个环节。3.附件三：费用明细表详细要求：包括研发费用、生产费用、销售费用等，需列出具体费用项目和金额。4.附件四：第三方介入协议详细要求：包括第三方介入的目的、职责、权利、责任限额等。说明：第三方介入协议是明确第三方责任和权利的文件，需确保第三方在合同执行中的角色和地位。5.附件五：药品生产许可证复印件详细要求：提供乙方有效的药品生产许可证复印件。说明：药品生产许可证是乙方具备生产资格的重要证明，需确保其合法性和有效性。6.附件六：质量管理体系认证证书复印件详细要求：提供乙方通过的质量管理体系认证证书复印件。说明：质量管理体系认证证书是乙方质量管理水平的证明，需确保其符合国家标准。7.附件七：药品研发成果知识产权归属协议详细要求：明确乙方研发成果的知识产权归属。说明：知识产权归属协议是确保研发成果归属清晰的重要文件，需明确知识产权的归属和使用。8.附件八：争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、争议解决机构、争议解决程序等。说明：争议解决协议是解决合同执行过程中争议的依据，需确保争议解决的有效性和公正性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：乙方未按合同约定提供药品研发计划或未按时提交研发成果。乙方未按合同约定提供符合质量标准的药品。甲方未按合同约定支付费用。第三方未按合同约定履行职责。2.责任认定标准：乙方未按时提交研发计划或成果，每延误一天，应向甲方支付一定比例的违约金。乙方提供的药品质量不符合标准，导致甲方遭受损失，乙方应承担赔偿责任。甲方未按时支付费用，每延误一天，应向乙方支付一定比例的滞纳金。第三方未按合同约定履行职责，导致合同无法履行，第三方应承担违约责任。3.示例说明：乙方未按合同约定在2024年6月30日前提交药品研发计划，经甲方书面通知后仍未纠正，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金人民币10,000元。乙方提供的药品经检测不合格，导致甲方遭受经济损失人民币50,000元，乙方应承担赔偿责任，并支付甲方经济损失的100%赔偿。甲方未按合同约定在2024年7月15日前支付研发费用，每延误一天，应向乙方支付滞纳金人民币1,000元。全文完。2024版药品供应商质量保证与药品研发生产合作协议1本合同目录一览1.定义与解释1.1合同术语定义1.2法定与规范定义1.3术语解释2.双方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.合同目的与原则3.1合同目的3.2合同原则4.药品研发生产4.1研发计划与目标4.2研发阶段与流程4.3技术转让与知识产权5.质量保证要求5.1质量标准与规范5.2质量控制体系5.3质量检验与认证6.生产管理6.1生产流程与规范6.2生产设备与工艺6.3生产记录与报告7.物流与供应链管理7.1物流要求与规范7.2仓储管理7.3运输与配送8.市场销售与合作8.1市场销售策略8.2市场推广与广告8.3合作模式与渠道9.价格与支付条款9.1产品定价原则9.2支付方式与期限9.3付款条件与违约责任10.知识产权保护10.1知识产权归属10.2侵权责任与处理10.3知识产权许可11.合同期限与续约11.1合同期限11.2续约条件与程序11.3合同终止与解除12.违约责任与争议解决12.1违约情形与责任12.2争议解决方式12.3仲裁或诉讼程序13.合同变更与补充13.1变更条件与程序13.2补充协议的效力14.合同附件与生效14.1附件清单14.2合同生效条件与日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1合同术语定义1.1.2“药品”指乙方研发生产的、经甲方批准并在甲方指定市场销售的药品。1.1.3“质量保证”指乙方在药品研发、生产、储存、运输等环节中，确保药品符合国家相关质量标准的行为。1.1.4“研发”指乙方对药品进行的研究、开发活动。1.1.5“生产”指乙方按照合同约定进行药品的生产活动。1.2法定与规范定义1.2.1“法定”指符合中华人民共和国法律、法规的规定。1.2.2“规范”指符合国家药品监督管理局等相关部门发布的药品研发生产规范。1.3术语解释1.3.1本合同中未明确定义的术语，应按照国家相关法律法规及行业惯例进行解释。2.双方基本信息2.1甲方基本信息2.1.1甲方名称：____________________2.1.2甲方地址：____________________2.1.3甲方法定代表人：____________________2.1.4甲方联系方式：____________________2.2乙方基本信息2.2.1乙方名称：____________________2.2.2乙方地址：____________________2.2.3乙方法定代表人：____________________2.2.4乙方联系方式：____________________3.合同目的与原则3.1合同目的3.1.1甲方通过本合同，获取乙方研发生产的药品，并在甲方指定市场进行销售。3.1.2乙方通过本合同，确保药品的研发生产符合甲方要求，并实现市场销售。3.2合同原则3.2.1诚信原则：双方应本着诚实信用的原则履行合同义务。3.2.2合法原则：双方应遵守国家法律法规，确保合同合法有效。3.2.3公平原则：双方在合同履行过程中应公平对待对方。4.药品研发生产4.1研发计划与目标4.1.1乙方应在合同签订后__个月内完成药品的研发工作。4.1.2研发目标应满足甲方市场需求，并符合国家相关质量标准。4.2研发阶段与流程4.2.1研发阶段包括：临床前研究、临床试验、新药申请等。4.2.2研发流程应严格按照国家相关法规和规范执行。4.3技术转让与知识产权4.3.1乙方应将其拥有的药品研发技术、工艺等转让给甲方。4.3.2知识产权归甲方所有，乙方不得侵犯甲方知识产权。5.质量保证要求5.1质量标准与规范5.1.1药品质量应符合国家药品监督管理局发布的质量标准。5.1.2乙方应建立完善的质量管理体系，确保药品质量。5.2质量控制体系5.2.1乙方应建立药品质量控制体系，包括原辅料采购、生产过程控制、成品检验等。5.2.2质量控制体系应经过甲方审核，并获得甲方认可。5.3质量检验与认证5.3.1乙方应按照合同约定进行药品质量检验，并确保检验结果符合国家质量标准。5.3.2乙方应协助甲方完成药品的认证工作。6.生产管理6.1生产流程与规范6.1.1乙方应按照合同约定进行药品生产，确保生产过程符合国家相关规范。6.1.2生产流程应包括：原辅料准备、生产工艺、生产记录等。6.2生产设备与工艺6.2.1乙方应使用符合国家规定的生产设备，确保生产过程稳定可靠。6.2.2乙方应不断改进生产工艺，提高药品质量。6.3生产记录与报告6.3.1乙方应建立完整的生产记录，包括生产日期、生产批次、操作人员等。6.3.2乙方应定期向甲方报告生产情况，包括生产进度、质量状况等。8.物流与供应链管理8.1物流要求与规范8.1.1乙方负责药品的物流运输，确保药品在运输过程中的安全与稳定性。8.1.2运输过程中应遵守国家相关法律法规，并采取必要的防潮、防霉、防污染措施。8.2仓储管理8.2.1乙方应建立符合国家规范的仓储设施，确保药品储存环境的适宜性。8.2.2仓储管理应包括药品的入库、出库、库存盘点等环节。8.3运输与配送8.3.1乙方应选择具备资质的物流服务商，确保运输服务的及时性和可靠性。8.3.2运输过程中，乙方应提供必要的运输证明和跟踪信息。9.市场销售与合作9.1市场销售策略9.1.1双方应根据市场需求和竞争状况，共同制定市场销售策略。9.1.2策略应包括产品定位、价格策略、促销活动等。9.2市场推广与广告9.2.1乙方应按照甲方要求进行市场推广和广告宣传。9.2.2推广和广告内容应符合国家相关规定，不得虚假宣传。9.3合作模式与渠道9.3.1双方将建立长期稳定的合作关系，共同开拓市场。9.3.2合作渠道包括但不限于医院、药店、电商平台等。10.价格与支付条款10.1产品定价原则10.1.1产品定价应考虑成本、市场需求、竞争状况等因素。10.1.2定价应遵循公平、合理、透明原则。10.2支付方式与期限10.2.1甲方应在收到乙方开具的正规发票后__个工作日内支付货款。10.2.2支付方式为银行转账，具体账户信息由乙方提供。10.3付款条件与违约责任10.3.1若甲方未按时支付货款，应向乙方支付相应的滞纳金。10.3.2若乙方未按时交付符合要求的药品，甲方有权要求乙方承担违约责任。11.知识产权保护11.1知识产权归属11.1.1本合同中涉及的所有知识产权归甲方所有。11.1.2乙方不得未经甲方同意，擅自使用、转让或许可他人使用甲方的知识产权。11.2侵权责任与处理11.2.1若第三方侵犯甲方知识产权，乙方应积极配合甲方采取法律手段维护甲方权益。11.2.2侵权责任由侵权方承担，乙方应承担相应的法律责任。11.3知识产权许可11.3.1甲方有权在合同期限内，无偿使用乙方的知识产权。12.合同期限与续约12.1合同期限12.1.1本合同有效期为__年，自双方签字盖章之日起生效。12.2续约条件与程序12.2.1合同期满前__个月，双方可协商续约事宜。12.2.2续约程序同本合同签订程序。12.3合同终止与解除12.3.1出现合同约定的解除条件时，任何一方均有权解除合同。12.3.2合同解除后，双方应按照约定办理相关事宜。13.违约责任与争议解决13.1违约情形与责任13.1.1双方应严格履行合同义务，违反合同约定应承担相应责任。13.1.2违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。13.2争议解决方式13.2.1双方应友好协商解决合同争议。13.2.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.3仲裁或诉讼程序13.3.1争议解决过程中，双方应遵守相关法律法规和程序。13.3.2仲裁或诉讼费用由败诉方承担。14.合同附件与生效14.1附件清单14.1.1本合同附件包括但不限于：药品研发生产计划、质量管理体系文件、物流运输方案等。14.2合同生效条件与日期14.2.1本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2.2合同一式__份，甲乙双方各执__份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念15.1.1“第三方”指在本合同履行过程中，由甲乙双方共同选择或由一方指定的，提供中介、咨询、技术支持、物流服务、市场推广等服务的独立法人或其他组织。15.1.2第三方不包括甲乙双方的员工、代理人或关联方。15.2第三方的责任15.2.1第三方应按照合同约定或甲乙双方的要求，履行其职责，并对自身提供的服务质量承担责任。15.2.2第三方的服务内容、质量标准、费用及支付方式应在合同中明确约定。15.3第三方的权利15.3.1第三方有权要求甲乙双方按照合同约定支付服务费用。15.3.2第三方有权根据合同约定，获得甲乙双方提供的相关信息。15.4第三方与其他各方的划分15.4.1第三方与甲乙双方的关系为服务合同关系，与合同其他各方无直接的法律关系。15.4.2第三方应遵守国家相关法律法规，不得损害甲乙双方的合法权益。16.第三方介入时的额外条款16.1第三方介入的审批16.1.1甲乙双方在引入第三方前，应书面通知对方，并获得对方的书面同意。16.1.2第三方的引入不得违反本合同的约定和法律法规。16.2第三方介入的监督16.2.1甲乙双方有权对第三方的服务进行监督，并要求第三方提供必要的服务报告。16.2.2第三方应接受甲乙双方的监督，并配合相关调查。16.3第三方介入的变更16.3.1如需变更第三方，甲乙双方应书面通知对方，并获得对方的书面同意。16.3.2变更第三方不影响本合同的效力。17.第三方的责任限额17.1第三方的责任限额17.1.1第三方的责任限额应根据其提供服务的内容、性质和风险程度确定。17.1.2第三方的责任限额应在合同中明确约定。17.2责任限额的调整17.2.1第三方的责任限额在合同期限内不得随意调整，如需调整，应经甲乙双方协商一致。17.2.2调整后的责任限额应以书面形式通知甲乙双方。17.3责任限额的承担17.3.1第三方在责任限额范围内承担赔偿责任。17.3.2超过责任限额的部分，由甲乙双方根据合同约定承担。17.4责任限额的证明17.4.1第三方应提供其责任限额的证明文件，如保险单、责任承诺书等。17.4.2甲乙双方有权要求第三方提供相关证明文件。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品研发生产计划详细要求：包括研发目标、时间表、阶段划分、关键里程碑等。说明：该计划应详细说明药品研发的每个阶段，包括临床前研究、临床试验、新药申请等。2.质量管理体系文件详细要求：包括质量政策、质量目标、质量管理体系流程图、质量手册等。说明：该文件应展示乙方的质量管理体系，确保药品研发生产符合国家相关标准。3.物流运输方案详细要求：包括运输路线、运输方式、运输时间、运输费用等。说明：该方案应确保药品在运输过程中的安全、及时、经济。4.市场销售策略详细要求：包括产品定位、价格策略、促销活动、销售目标等。说明：该策略应结合市场分析，制定出可行的销售计划。5.广告宣传材料详细要求：包括广告文案、广告设计、广告投放计划等。说明：该材料应符合国家广告法规，不得含有虚假宣传。6.采购合同详细要求：包括供应商信息、采购产品、采购数量、采购价格等。说明：该合同应确保采购产品的质量、价格合理。7.生产记录详细要求：包括生产日期、生产批次、操作人员、生产过程参数等。说明：该记录应详细记录生产过程中的所有信息，确保产品质量可追溯。8.质量检验报告详细要求：包括检验项目、检验结果、检验日期等。说明：该报告应证明药品质量符合国家相关标准。9.运输证明详细要求：包括运输日期、运输方式、运输路线、运输费用等。说明：该证明应确保药品在运输过程中的安全、及时。10.销售报告详细要求：包括销售数量、销售区域、销售时间、销售金额等。说明：该报告应反映药品的销售情况，为市场分析提供依据。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约行为一：乙方未按时完成药品研发。违约行为二：乙方生产的药品质量不符合国家相关标准。违约行为三：甲方未按时支付货款。违约行为四：第三方服务不符合合同约定。2.责任认定标准责任认定一：若乙方未按时完成药品研发，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的__%。责任认定二：若乙方生产的药品质量不符合国家相关标准，乙方应负责召回并赔偿甲方因此遭受的损失。责任认定三：若甲方未按时支付货款，应向乙方支付滞纳金，滞纳金为应付金额的__%。责任认定四：若第三方服务不符合合同约定，第三方应向甲乙双方承担相应的违约责任。3.违约责任示例示例一：若乙方未按时完成药品研发，应向甲方支付违约金__万元。示例二：若乙方生产的药品质量不符合国家相关标准，乙方应召回该批药品，并赔偿甲方__万元损失。示例三：若甲方未按时支付货款，应向乙方支付滞纳金__万元。示例四：若第三方服务不符合合同约定，第三方应向甲乙双方赔偿__万元。全文完。2024版药品供应商质量保证与药品研发生产合作协议2本合同目录一览1.合同签订双方的基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.药品研发生产合作内容2.1药品研发目标2.2药品研发项目分工2.3药品研发项目进度安排3.质量保证要求3.1药品质量标准3.2质量保证体系3.3质量监督与控制4.技术资料与信息保密4.1技术资料与信息的内容4.2保密期限与范围4.3违约责任5.交付与验收5.1药品交付方式5.2药品验收标准5.3质量问题处理6.付款方式与期限6.1付款方式6.2付款期限6.3违约责任7.合同变更与解除7.1合同变更条件7.2合同解除条件7.3解除合同后的处理8.争议解决方式8.1争议解决途径8.2争议解决机构8.3争议解决程序9.违约责任9.1违约行为的认定9.2违约责任承担9.3违约赔偿标准10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同终止后的处理11.合同附件11.1附件一：药品研发计划11.2附件二：药品质量标准11.3附件三：保密协议12.合同签署日期13.合同份数14.其他约定事项第一部分：合同如下：第一条合同签订双方的基本信息1.1甲方基本信息甲方名称：_____________________甲方法定代表人：_______________甲方住所：_____________________甲方联系方式：__________________1.2乙方基本信息乙方名称：_____________________乙方法定代表人：_______________乙方住所：_____________________乙方联系方式：__________________第二条药品研发生产合作内容2.1药品研发目标本合同约定的药品研发目标为：_____________________2.2药品研发项目分工甲方负责：_____________________乙方负责：_____________________2.3药品研发项目进度安排项目启动时间：__________________项目研发周期：__________________关键节点及时间：_________________第三条质量保证要求3.1药品质量标准药品质量标准应符合国家相关法规及标准，具体要求如下：_____________________3.2质量保证体系乙方应建立完善的质量保证体系，包括但不限于：_____________________3.3质量监督与控制甲方对乙方进行定期或不定期的质量监督与检查，乙方应予以配合。第四条技术资料与信息保密4.1技术资料与信息的内容本合同约定的技术资料与信息包括：_____________________4.2保密期限与范围保密期限自合同签订之日起至______年止。保密范围：_____________________4.3违约责任任何一方违反保密义务的，应承担相应的违约责任。第五条交付与验收5.1药品交付方式乙方应按照甲方要求的方式交付药品，包括但不限于：_____________________5.2药品验收标准药品验收标准应符合国家相关法规及标准，具体要求如下：_____________________5.3质量问题处理第六条付款方式与期限6.1付款方式甲方应按照合同约定支付研发费用及药品采购费用，付款方式为：_____________________6.2付款期限研发费用及药品采购费用的付款期限为：_____________________6.3违约责任任何一方违反付款义务的，应承担相应的违约责任。第七条合同变更与解除7.1合同变更条件经双方协商一致，可对本合同进行变更。变更内容应书面通知对方，并经双方签字确认。7.2合同解除条件（1）一方严重违反合同约定；（2）不可抗力导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。7.3解除合同后的处理（1）乙方应立即停止药品研发生产；（2）甲方应支付乙方已发生的研发费用；（3）双方应协商解决合同解除后的其他事宜。第八条争议解决方式8.1争议解决途径双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决机构如双方同意仲裁，争议提交至________________仲裁委员会仲裁。8.3争议解决程序仲裁程序适用________________仲裁规则，仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。第九条违约责任9.1违约行为的认定（1）一方未按照合同约定履行义务；（2）一方违反保密义务；（3）一方未按期支付款项；（4）一方提供虚假信息或文件；（5）一方故意造成对方损失。9.2违约责任承担（1）赔偿对方因此遭受的损失；（2）支付违约金，违约金金额为__________________；（3）承担因违约行为产生的其他责任。9.3违约赔偿标准（1）按实际损失计算；（2）如无实际损失，按违约金计算。第十条合同生效与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件（1）合同约定的研发目标实现；（2）合同约定的期限届满；（3）双方协商一致解除合同；（4）法律、法规规定的其他情形。10.3合同终止后的处理（1）乙方应立即停止药品研发生产；（2）甲方应支付乙方已发生的研发费用；（3）双方应协商解决合同终止后的其他事宜。第十一条合同附件11.1附件一：药品研发计划11.2附件二：药品质量标准11.3附件三：保密协议第十二条合同签署日期本合同于______年______月______日签订。第十三条合同份数本合同一式______份，甲乙双方各执______份，具有同等法律效力。第十四条其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2本合同自签订之日起，如遇国家法律法规政策调整，双方应按调整后的规定执行。14.3本合同如有修改或补充，应以书面形式进行，并经双方签字确认，原合同条款失效。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的概念及定义15.1第三方概念本合同所指的第三方，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、认证机构、技术支持方、融资方等，是指在甲乙双方之间提供专业服务或参与合同履行的独立第三方。15.2第三方定义（1）具有独立法人资格或合法执业资格；（2）具备与合同履行相关的专业能力；（3）独立于甲乙双方，不受甲乙双方利益冲突的影响。第十六条第三方介入的范围与方式16.1第三方介入范围（1）协助甲乙双方进行项目沟通与协调；（2）提供专业咨询、技术支持或检测服务；（3）协助甲乙双方进行融资、投资等事宜；（4）协助甲乙双方进行合同履行过程中的风险评估与管理。16.2第三方介入方式（1）签订合作协议；（2）提供书面咨询服务；（3）参与项目会议；（4）提供检测报告或认证证书。第十七条甲乙双方责任划分17.1甲乙双方责任（1）甲方责任：a.指导第三方在合同履行过程中的工作；b.负责与第三方沟通协调，确保第三方工作顺利进行；c.支付第三方提供服务的费用。（2）乙方责任：a.配合甲方与第三方的工作；b.向第三方提供必要的资料和条件；c.接受第三方提供的专业意见和服务。第十八条第三方的责任限额18.1责任限额定义本合同所指的责任限额，是指第三方在履行合同过程中因自身原因造成甲乙双方损失的最高赔偿额。18.2责任限额确定第三方责任限额由甲乙双方在签订第三方合作协议时协商确定，并在协议中明确。18.3责任限额的适用（1）第三方在履行合同过程中因自身原因造成甲乙双方损失；（2）第三方违反合同约定，导致甲乙双方损失。第十九条第三方违约责任19.1违约责任认定第