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文档简介
临床试验数据共享权益共享开发合同合同编号:__________甲方(数据提供方):公司名称:__________地址:__________联系方式:__________地址:__________乙方(数据利用方):公司名称:__________地址:__________联系方式:__________地址:__________第一章总则1.1合同主体1.1.1本合同由甲方和乙方共同签订,甲乙双方均为合法成立并有效存续的企业法人。1.2合同目的1.2.1甲方拥有临床试验数据资源,乙方具有数据分析及开发能力。双方为了充分利用甲方所拥有的临床试验数据资源,实现数据价值的最大化,经友好协商,达成如下权益共享开发合同。1.3合同适用范围1.3.1本合同适用于甲方提供的临床试验数据,乙方进行数据分析、开发及成果应用等相关活动。第二章权益分配2.1数据权益2.1.1甲方拥有临床试验数据的所有权、使用权和处分权。2.1.2乙方在合同约定的范围内,对甲方提供的临床试验数据享有使用权和开发权。2.2成果权益2.2.1乙方对基于甲方提供的临床试验数据所开发出的成果享有所有权、使用权和处分权。2.2.2甲方对乙方基于临床试验数据开发的成果享有优先使用权和优先购买权。第三章数据提供与接收3.1数据提供3.1.1甲方应按照合同约定的时间、方式和质量要求,向乙方提供临床试验数据。3.1.2甲方提供的临床试验数据应真实、完整、准确、有效。3.2数据接收3.2.1乙方应对甲方提供的临床试验数据进行接收、校验和备份。3.2.2乙方应按照合同约定的时间、方式和质量要求,完成数据接收工作。第四章数据开发与应用4.1数据开发4.1.1乙方应根据合同约定,对甲方提供的临床试验数据进行开发,开发成果应达到合同约定的质量标准。4.1.2乙方应按照合同约定的进度,定期向甲方报告数据开发进展情况。4.2成果应用4.2.1乙方应对基于临床试验数据开发的成果进行应用,实现合同约定的目标。4.2.2甲方有权对乙方应用的成果进行监督和检查。第五章保密与知识产权5.1保密5.1.1除非本合同另有约定,甲乙双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密和其他非公开信息予以严格保密。5.1.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。5.2知识产权5.2.1乙方基于临床试验数据开发的成果,其知识产权归乙方所有。5.2.2甲方对乙方基于临床试验数据开发的成果享有优先使用权和优先购买权,但不得侵犯乙方的知识产权。第六章数据质量保证与验收6.1数据质量保证6.1.1甲方应保证提供的数据质量,保证数据的真实性、准确性和完整性。6.1.2乙方在接收数据后,应进行数据质量检查,对发觉的问题及时反馈给甲方,甲方应在规定时间内予以解决。6.2验收标准6.2.1双方应共同制定数据验收标准,包括数据完整性、准确性、时效性等方面的要求。6.2.2乙方完成数据开发后,应按照验收标准进行自我验收,并将验收结果报告甲方。6.3验收程序6.3.1甲方收到乙方的验收报告后,应在规定时间内组织验收。6.3.2验收合格后,双方签署验收合格证明文件;如验收不合格,乙方应按照甲方提出的整改要求进行整改,直至验收合格。第七章费用与支付7.1费用承担7.1.1甲方应承担提供数据所需的费用,包括数据整理、存储、传输等费用。7.1.2乙方应承担数据开发、成果应用等所需的费用。7.2支付方式7.2.1双方应约定支付方式,包括支付时间、支付比例、支付条件等。7.2.2乙方按照约定的时间、方式和比例向甲方支付数据使用费。7.3费用调整7.3.1如遇特殊情况,双方可协商对费用进行调整。7.3.2费用调整后,双方应签订补充协议,明确新的费用支付方式。第八章违约责任8.1甲方违约责任8.1.1甲方未能按照约定提供数据,导致乙方无法正常开展数据开发工作,甲方应承担违约责任,赔偿乙方因此造成的损失。8.1.2甲方违反保密义务,泄露乙方商业秘密、技术秘密等非公开信息,应承担违约责任,赔偿乙方因此造成的损失。8.2乙方违约责任8.2.1乙方未能按照约定完成数据开发,导致甲方无法实现合同目的,乙方应承担违约责任,赔偿甲方因此造成的损失。8.2.2乙方违反保密义务,泄露甲方商业秘密、技术秘密等非公开信息,应承担违约责任,赔偿甲方因此造成的损失。第九章争议解决9.1协商解决9.1.1双方在履行合同过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决。9.1.2双方应在争议发生后30日内达成协商一致的意见,并签订书面协议。9.2法律途径9.2.1如协商不成,双方可依法向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.2.2双方应遵守国家法律法规,尊重合同约定,维护双方的合法权益。第十章其他条款10.1合同的变更和终止10.1.1双方经协商一致,可对本合同进行变更或终止。10.1.2合同终止后,双方应按照约定处理尚未履行完毕的事项。10.2合同的效力10.2.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。10.2.2本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出,经双方签字(或盖章)后生效。10.3合同的备案10.3.1双方应将本合同报备各自的主管部门,以备查证。10.3.2备案完成后,双方应相互通报备案情况。10.4合同的附件10.4.1本合同附件包括但不限于数据清单、验收标准、费用支付方式等。10.4.2附件与本合同具有同等法律效力,双方应严格按照附件内容履行合同。第十一章数据安全11.1数据安全保护11.1.1甲方应采取必要措施,保障提供的数据安全,防止数据泄露、损毁等风险。11.1.2乙方应建立数据安全管理制度,对甲方提供的数据进行严格的安全保护。11.2数据备份11.2.1乙方应定期对甲方提供的数据进行备份,保证数据的安全性和完整性。11.2.2乙方应在数据丢失或损坏的情况下,及时采取措施恢复数据。11.3应急处理11.3.1双方应制定数据安全应急处理方案,明确应急响应流程和责任分工。11.3.2在发生数据安全事件时,双方应立即启动应急处理程序,并采取必要措施减轻损失。第十二章合作期限与续约12.1合作期限12.1.1本合同的合作期限为____年,自合同生效之日起计算。12.1.2合作期满后,如双方同意续约,应签订书面续约协议。12.2续约条件12.2.1双方在合作期间,如达到预期合作效果,可协商续约。12.2.2续约协议应参照本合同的主要条款,并根据双方实际情况进行调整。12.3续约程序12.3.1任何一方提出续约要求,应提前____天书面通知对方。12.3.2双方应在续约要求提出后____天内,协商一致并签署续约协议。第十三章合作终止13.1合作终止条件13.1.1合同期限届满未续约。13.1.2双方协商一致终止合作。13.1.3法律法规规定的其他终止合作情形。13.2合作终止程序13.2.1任何一方要求终止合作,应提前____天书面通知对方。13.2.2终止合作后,双方应按照约定处理尚未履行完毕的事项。13.3终止后的责任13.3.1合作终止后,双方应继续履行保密义务。13.3.2双方应按照约定处理合同终止后的遗留问题。第十四章违约赔偿14.1违约责任14.1.1任何一方违反合同约定,导致合同无法履行,应承担违约责任。14.1.2违约方应赔偿对方因违约所造成的损失。14.2赔偿范围14.2.1赔偿范围包括直接经济损失、可得利益损失以及为实现合同目的所发生的合理费用。14.2.2赔偿金额应参照市场价格、行业标准和双方约定确定。14.3赔偿方式14.3.1赔偿方式包括但不限于支付违约金、赔偿金、恢复原状等。14.3.2双方应按照约定或法律规定的方式承担违约责任。第十五章法律适用与管辖15.1法律适用15.1.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。15.1.2双方应遵守国家法律法规,不得从事违法经营活动。15.2管
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