医学装备购置管理制度与决策程序

医学装备购置管理制度依据《中华人民共和国招标投标法》制定本制度。为了加强我院医学装备采购管理工作，规范医学装备采购工作，保障质量，降低采购价格，减轻患者医疗负担，根据相关法规特制定本制度。一、医学装备的采购工作，主要通公开招标方式进行采购,采购程中必须严格遵守国家有关规定，遵循公开透明、公平公正原则，杜绝商业贿赂，防止采购过程中的违法违规行为，保证医疗器械的质量。二、优先采购取得《医疗器械经营企业许可证》的合法医疗器械。三、医学装备申购由临床科室提出，填写“医学装备购置申请”注明申请医学装备名称、用途、数量、申请理由、申请科室:单价在叁万元及以上的医学装备，申报科室应当进行可行性论证。论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、计划金额、主要参数、技术力量、人员资质等。并经科室主要人员参加医学装备委员会论证讨论同意后加入采购计划。四、医学装备科根据医院装备计划和各部门装备购置申请，依照《医学装备配置原则与标准》，汇总各科装备购置申请，提交医学装备管理委员会审议。五、医学装备管理委员会根据医学装备科提交的装备申请汇总，全面考虑医院发展和工作的需要、功能定位，广泛征求专业技术人员的意见，对装备申购方案进行审议论证、效益评估。科学制订医学装备发展规划和年度装备采购实施计划。六、通过的医学装备发展规划和年度装备采购实施计划报院办公会讨论，研究批准后方可执行。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。七、大型装备(甲、乙两类)的购置申请要严格遵循要求，向上级卫生行政机构申请大型医学装备配置规划许可证，获得许可证后方可按程序招标采购。八、装备配置优先考虑功能适用、技术适宣、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲日配置和闲置浪费。九、医学装备管理委员会根据国家有关法律法规按照客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理。十、购置单价较低、批量较小的装备，由医学装备科和使用科室共同按照计划确定数量、规格、进行小场调研和议价采购确保优质优价。十一、科室需提交购置装备通用技术参数，医学装备科对技术参数进行汇总，提交医学备管理委员会;部分大型医疗装备的技术参数须邀请专家进行综合论证审核，避免出现技术落后的情况。十二、医学装备科负责联系上报招标事项、主管院领导、财务科、使用科室等多部门参加。将中标结果向院领导汇报后将中标结果对外公示。十三、合同签订，中标公司和医学装备科、使用科室签署购置合同，对配置清单、优惠条款进行核对。合同文本制作完成后提请院长审批签字。十四、加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。十五、医学装备采购后，应严格按照合同督促供应商做好安装、培训和售后服务等有关工作，并及时组织验收，确保采购装备质量可靠并及时发挥作用。十六、建立真实完整的招标采购档案，妥善保管每项采购活动的采购文件。十七、医学装备的采购必须接受纪检、财务、审计部门的监督。在采购过程中，相关人员不得向有关单位及个人透露法律法规规定必须保密的采购信息，严禁以任何形式索取或收受贿赂。十八、在采购、使用医疗器械过程中，发现质量可疑的医疗器械，应立即封存做好记录，及时报告当地药品监督管理部门，不得擅自处理。医学装备论证制度及流程依据《中华人民共和国招标投标法》制定本制度。为了确保购置的医学装备安全、可靠，在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考查，以便为正确决策提供科学依据。一、论证内容(1)必要性和重要性：(2)两个效益预测：(3)可行性：(4)技术先进性：(5)可靠性和稳定性：(6)环保性：(7)适应性：(8)安全性:(9)维修性：(10)社会效益分析:由购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。(11)经济效益分析:应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析技术评估，对申购的医学装备的先进性、可靠性(使用寿命、技术指标安全指标)、可维护性，及安装场地等条件，进行评估。(12)设备现状评估:对科室申购的该类设备的使用情况进行评估，若科室现无该类设备则评估购置的必要性。二、论证组成员(一)院内论证:医学装备管理委员会专家及申购科室负责人(二)科内论证:科室负责人及科室相关操作人员三、购置大型医疗设备原则:设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，满足各专业的检查和冶疗，购置的设备能够升级换代而不被淘汰。四、进行效益预测:看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。五、多方比较，择优购进:在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的几个厂(商)家的产品文档类资源，调查、分析和比较，必须慎重地加以比较，择优购置。六、论证及流程1、医学装备科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。2、医学装备科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总，上报分管院领导。3、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述:=1\*GB3①应用论证:重点说明学科、临床应用必需理由:=2\*GB3②市场论证:重点描述所购设备的市场应用情况;=3\*GB3③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求:=4\*GB3④人员和场地基本条件论证;=5\*GB3⑤效益论证:社会效益、经济效益等4、医学装备科根据医学装备委员会评审结果，上报分管院领导审核，由院长审批后确定设备采购计划。5、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上，需进一步上报直属卫生厅进行论证。6、医学装备科负责拟购医疗设备的技术审核，实行专人技术负责、参与采购、安装和验收工作。

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