临床试验风险分担研究合同

临床试验风险分担研究合同合同编号：__________甲方（研究发起方）：【甲方名称】【联系地址】【联系方式】乙方（研究执行方）：【乙方名称】【联系地址】【联系方式】鉴于甲乙双方同意按照以下条款进行合作，特订立本临床试验风险分担研究合同（以下简称“本合同”）。第一章：定义与解释1.1定义“临床试验”指甲方发起，乙方执行的，旨在评估某种药物、治疗方法或医疗器械的安全性和/或有效性的研究。“研究数据”指甲方或乙方在临床试验过程中产生的所有数据、结果和报告。“研究风险”指甲乙双方在临床试验过程中可能遭受的任何损失、损害或不利影响。1.2解释本合同中的条款应按照中华人民共和国的法律进行解释。如有争议，甲乙双方应友好协商解决；协商无果的，可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。第二章：临床试验目的与范围2.1目的甲方委托乙方进行临床试验，以评估【药物/治疗方法/医疗器械名称】的安全性和/或有效性。2.2范围乙方应根据甲方提供的临床试验方案和相关规定，负责临床试验的执行、数据收集、分析及报告撰写。第三章：甲乙双方的权利与义务3.1甲方的权利与义务甲方应：（1）提供临床试验所需的全部资料，包括但不限于临床试验方案、药物/治疗方法/医疗器械的相关信息等；（2）对乙方进行临床试验提供必要的技术支持和指导；（3）按照约定时间向乙方支付临床试验费用；（4）享有研究数据的所有权和使用权。3.2乙方的权利与义务乙方应：（1）严格按照临床试验方案进行试验，保证数据的真实、准确、完整；（2）对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通，保证临床试验的顺利进行；（3）在合同约定的时间内完成临床试验，并提交完整的研究报告；（4）对甲方提供的资料和数据进行保密，未经甲方书面同意，不得向第三方披露；（5）承担因乙方原因导致的研究风险。第四章：临床试验费用与支付4.1费用甲方应向乙方支付临床试验费用，具体金额为【金额】元人民币。4.2支付方式甲方应按照以下方式向乙方支付费用：（1）合同签订后【时间】日内，支付临床试验费用的【比例】%；（2）乙方提交研究报告后【时间】日内，支付剩余的【比例】%。第五章：违约责任5.1甲方违约甲方未按照约定时间支付临床试验费用的，乙方有权暂停或终止临床试验，并要求甲方支付相应的违约金。5.2乙方违约乙方未按照约定完成临床试验或提交研究报告的，甲方有权要求乙方支付相应的违约金，并有权解除合同。第五章：违约责任（续）5.3保密违约甲乙双方应严格保守在合同执行过程中获知的对方商业秘密和技术秘密。若一方违反保密义务，导致对方遭受损失的，应承担相应的违约责任。第六章：知识产权6.1研究数据的所有权甲方享有研究数据的所有权，乙方仅限于合同约定范围内使用。6.2知识产权归属乙方在执行临床试验过程中产生的知识产权，归乙方所有。甲方如需使用乙方的知识产权，应与乙方协商并签订相应的许可协议。第七章：争议解决7.1双方因履行本合同发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。7.2在争议解决期间，除争议事项外，甲乙双方应继续履行本合同的其他条款。第八章：合同的变更与解除8.1变更甲乙双方同意，本合同的任何变更均应以书面形式作出，并经双方签字盖章确认。8.2解除在以下情况下，一方有权书面通知另一方解除本合同：（1）对方严重违反本合同，导致合同无法继续履行；（2）发生不可抗力事件，导致合同无法履行。第九章：通知与送达9.1通知甲乙双方应以书面形式进行通知，并在送达对方时取得签收确认。9.2送达甲乙双方确认以下地址为各自的送达地址：甲方送达地址：【甲方联系地址】乙方送达地址：【乙方联系地址】第十章：附则10.1本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效，有效期为【时间】年，自合同生效之日起计算。10.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.3本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。10.4甲乙双方确认，本合同及其补充协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一章：保密条款11.1保密义务甲乙双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等非公开信息承担严格的保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。11.2保密期限甲乙双方的保密义务自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕后【时间】年止。第十二章：不可抗力12.1不可抗力事件因不可抗力事件导致一方无法履行或部分履行本合同的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、行为等。12.2不可抗力后果受不可抗力影响的一方应尽力减少损失，并在不可抗力事件结束后尽快恢复合同的履行。因不可抗力事件导致合同无法继续履行的，根据事件影响，双方协商解决。第十三章：法律适用与争议解决13.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决方式甲乙双方因履行本合同发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地仲裁委员会进行仲裁。第十四章：合同的终止14.1合同终止条件本合同在以下情况下终止：（1）合同到期；（2）甲乙双方协商一致终止；（3）一方严重违反本合同，导致合同无法继续履行；（4）发生不可抗力事件，导致合同无法履行。第十五章：其他条款15.1补充协议本合同的未尽事宜，甲乙双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。15.2合同修