质量管理手册8

文件编号：QM-04-04-01

XX设备有限公司

制/修定日期：2006/02/18

文件类别版本/次：2.1

0.1目录

质量手册页次：第1页，共108页

标题IS09001:2000标准条款对照

0.1目录

0.2

质量手册说明0.2

0.3颁布令0.3

0.4企业概况0.4

1.0公司组织机构图1.0

2.0公司质量管理体系结构图2.0

3.0质量管理体系过程职责分配表3.0

4.0质量管理体系4.0、4.1

4.1文件控制记录4.2.3

4.2质量记录控制程序

4.2.4

5.0管埋职责5.0、

5.1经营理念、质量方针、质量承诺、质量目标5.1-5.3;5.4.1

5.2质量目标制定与实施程序5.4.1

5.3管理策划控制程序5.4,1、5.4.2

5.4职责和权限5.5.1

5.5管理评审控制程序5.6

6.0资源管理60

6.1人力资源控制程序6.2

6.2设施和工作环境控制程序6.3、6.4

7.0产品实现7.0

7.1实现过程的策划程序7.1

7.2与顾客有关的过程控制程序7.2

7.3设计和（或）开发控制程序7.3

7.4采购控制程序7.4

7.5生产制造和工程安装控制程序7.5

7.6测量和监控装置的控制程序7.6

8.0测量、分析、改进8.0

8.1.1顾客满意程度测量程序8.2.1

8.1.2内部质量审核程序8.2.2

8.2不合格控制程序8.3

8.3统计数据分析应用控制程序8.4

8.4持续改善等推行管理程序8.5

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XX设备有限公司

制/修定日期：2005/02/18

文件类别版本/次：2.1

0.2质量手册说明

质量手册页次：第2页，共108页

1.手册内容：

1.1本手册系依据TS09001-2000版【质量管理体系要求】结合本公司实际状况

编制而成，包括：

L1.1公司质量管理体系的范围，它包括GB/T9001-2000标准的全部要求，

适用产品范围：制药设备（含压力容器、常压容器）设计制造、压力管道

安装和压力管道元件制造及以上产品的销售和售后服务全过程的体系

控制；

1.1.2质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；

1.1.3对质量管理体系所包括的过程程序和相互作用的表述。

2.术语和定义：本手册采用IS09001:2000版【质量管理体系基础和术语】的术语和

定义。

3.本手册为公司法规性文件，是受控文件，由企管部及相关部门拟定，由总经理

核准后颁布执行。手册控制的所有相关事宜均由企管部统一负责，未经管理者

代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者职位变动时，

应将手册交回档案室，并办埋核收手续。

4.手册持有者应对手册妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。

5.在手册使用期间，如有修改建议，各部门主管应汇总意见，及时反馈给企管部,

企管部应根据需要及进组织对手册适用性、有效性进行评审，必要时应对手册

进行修改，修改的程序按【文件及资料控制程序】的有关规定执行。

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文件类别版本/次：2.0

0.3颁布令

质量手册页次：第3页，共108页

颁布人

【质量手册】经审定符合IS09001:2000版【质量管理体系-要求】的原理、原

则和方法，符合国家质量法律、法规和压力容器、压力管道、压力管道元器件有关

技术标准、有关规范和本企业实际情况，现予颁发，自2006年2月20日起实施。

【质量手册】是本企业一切质量活动必须遵循的带强制性法规文件，希望全体

员工熟悉本手册的规定，做到有法必依，执法必严，违法必究，停点必停，控点必

控，强化管理，落实责任，认真实施，保证安全可靠，持久稳定的压力容器产品、

压力管道安装、压力管道元器件产品的质量！

总经理:

二00六年二月十八日

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设备有限公司

XX制/修定日期:2006/02/18

器鬻…企业概况版本/次：2.1

页次：第4页，共108页

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文件类别版本/次：2.2

1.0公司组织结构图

质量手册页次：第5页，共108页

董事会/董事长

顾问、律师

总经理

总工管理者代表

财务部企管部技术支持部市场部

（生产部）（工程部）

质保工程师质保工程师

工售片

采设设管

程后区

计备阀

安月艮销

室厂件

装务售

购运

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文件类别版本/次：2.1

2.0公司质量管理体系结构图

质量手册页次：第6页，共108页

席质量质量体系的计划、组织、协调、

<质量管理监督、检查、审核、标准化、

篮（品质）质量教育培训、资格考核、质

督管理口_量体系文件管理、质量奖惩、

质量信息分析、改进

从原材料入厂开始到产品出

质量厂全过程的质量检验、质量记

检验录、无损检验、理化检验、计

管量

董总E

理

设计图样、计算书、技术条件

事经者设计和产品研制、鉴定

代技

长理美术

表口工艺包括斜、焊接、机械工等工

艺技术准备、工庠撞方法

设备生产设备和工装、检验、测量

工装和试验设备

承接订货、市场调研、包装贮

1营营销存、销售发运、售后服务

霞销

露口

原材料、焊接材料、外协件、

采购配套件采购

均衡生产准备和调度，外协件

制制造和半成品库管理

造

□安装

制造生产和工程安装过程的质量

部门控制，不合格和纠正措施

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文件类别3.0质量管理体系过程职责版本/次：2.2

质量手册分配表页次：第7页，共108页

标识说明：A二企管部；B二管理者代表；O质保工程师；口二设备设计室：

E二（工程部）;F二（生产部）；G二市场部；

H=管阀件厂；M二设备厂；N二财务部产技术支持部

▲主要职能：△相关职能

职能部门

体系要求ABCDEFGHMNJ

4.质量管理体系

4.1总要求▲▲△

4.2文件要求▲▲△△△△△△△△△

4.2.2质量手册▲▲△△△△△△△△△

4.2.3文件控制▲▲△△△A△△△△△

4.2.4记录控制▲▲△▲▲▲▲

5.管理职责

5.1管理承诺▲▲△△△△△△△△△

5.2以顾客为中心▲▲△△△△△△△△△

5.3质量方针▲▲△△△△△△△△△

5.4管理策划▲▲△△△△△

5.4.1质量目标▲△△△△△△△△△

5.4.2质量体系策划▲△△△△△△△△△

5.5职责、权限和沟通▲▲△△△△△△△△△

5.6管理评审▲▲△△△△△△△△△

6.资源管理

6.1资源提供▲▲△△△△△△△△△

6.2人力资源与培训▲▲△△△△△

6.3相关设施▲△▲▲

6.4工作环境▲▲▲△▲▲

7.产品实现

7.1产品实现过程△△△▲▲△▲▲△△

7.2与顾客有关的过程△△▲△△△

7.3设计和开发▲△△△△△△△

7.4采购△▲△△▲

7.5生产和服务的运作▲▲A▲▲△

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文件类别3.0质量管理体系过程职责版本/次：2.2

质量手册分配表页次：第8页，共108页

标识说明：A二企管部；B二管理者代表；C二质保工程师；D二设备设计室；

E二（工程部）；F二（生产部）；G二市场部；

H=管阀件厂；M二设备厂；N二财务部j二技术支持部

▲主要职能；△相关职能

一—职能部门

ABCDEFGHMNJ

体系要求

7.6监视和测量装置▲▲△△△△△

8.测量、分析、改进

8.1测量策划▲△△△△△

8.2顾客满意▲△▲△△△

8.2.2内部质量审▲▲△△△△△△△△△

8.2.3过程的监视△▲△▲▲

8.2.4产品的监视△▲△▲▲

8.3不合格品控制△△△△△△

8.4数据分析▲▲△△△△△

8.5改进

8.5.1持续改进▲▲△△△△△△△△

8.5.2纠正措施▲△△△△△△△△

8.5.3预防措施▲△△△△△△△△

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文件类别版本/次：2.1

4.0质量管理体系

质量手册页次：第9页，共108页

1.目的：规定对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体

系文件的总要求

2.适用范围：适用于对公司质量管理体系及控制程序文件的控制。

3.权责：

3.1总经理：负责组织建立、实施和保持公司质量管理体系，并核准和颁布质量

手册、质量方针和质量目标；

3.2管理者代表：负责确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持，并

向总经理汇报质量体系运作的绩效和任何改进的需求；确保在整个

组织内提高满足顾客要求的意识；代表公司就质量管理体系的有关

事宜对外进行联系。

3.3企管部：在管理者代表的领导下，对公司质量管理体系正常运行进行控制，

负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件；

3.4相关部门：负责配合实施质量管理体系，以达成质量方针和质量目标。

4.内容：

4.1质量管理体系的总体要求：公司按照IS09001:2000标准建立了质量管理体

系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要

求：

4.1.1为确保质量管理体系的充分性，公司应对质量管理体系所需要的过程及其

组织中的应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测

量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相

应的控制。

4.1.2应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，

公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键

工序和特殊过程。

4.1.3为使过程在受控状态下运行以达到预期目的，公司根据必要性确定了所需

的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的

资源。

4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。

4.L5规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现

策划结果的程度，并根据分析的对过程采取必要的措施，以实现持续的改

进。

4.L6根据外包加工产品对公司产品符合性的影响程度，在公司产品实现的过程

中，明确对其实施控制的程度。

4.2质量管理体系由公司总经理负责策划，该体系策划应考量企业的组织目标如：

经营实绩或绩效，质量体系要求、法律/法规要求及顾客需求等，并核准公司

质量手册，发布质量方针、质量目标。

4.3管理者代表根据1509001:2000版标准的要求，组织相关部门编制本公司质量

体系相关控制程序，完善质量管理体系架构，并形成质量体系文件结构图。

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文件类别版本/次：2.1

4.0质量管理体系

质量手册页次：第10页，共108页

4.4管理部负责协助管理者代表，依据公司生产实际及产品特性/客户要求等制定

质量计划及作业标准/指导书等质量规范，对产品现实整个过程进行指导、监控、

确认、检测分析等进行管理，并持续改进。

4.5各相关部门负责配合实施公司制定的质量管理体系，努力实现公司的质量方

针和质量目标。

4.6公司质量管理体系中各控制程序的规定，必须与实际作业一致，并在日常工

作中对运行情况进行定期审查，若因质量体系、质量目标等变化时，应及时

修订质量管理体系程序文件，确保其有效性、适用性。

4.7公司质量管理体系控制文件，不论是以纸张、磁盘、光盘中任何一种为载体,

在修订或作废时都必须按【文件与资料控制程序】及【质量记录控制程序】

要求执行。

5.相关索引文件及资料：

5.1文件与资料控制程序QP-04-01-01

5.2外来文件及资料控制程序QP-04-01-02

5.3质量记录控制程序QP-04-01-03

5.4质量管理体系规划控制程序0P-04-01-04

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文件类别版本/次：2.1

4.1文件控制程序

质量手册页次：第11页，共108页

L目的：对公司文件进行有效管理，以求发行文件一致性、可溯性及适切性，从而有

效落实公司的质量管理政策、质量管理目标。

2.适用范围：公司所有质量文件、程序文件及作业标准的撰写、拟案、审核、核准、发

行、复印、存档、修订、废止等程序均可适用。

3.术语：

3.1管制文件是指：持续有效，可作依据和追溯用的文件。

3.2非管制文件是指：只暂时性有效，不列于档案室发行，由各部门自行分发处理，

更改时无需收回更新的文件。

3.3外来文件是指：销售客户或供应商所提供的技术图纸、产品规格与检验规范及

其它一切自公司外取得的一切文件。

4.职责：

4.1各部门：负责按档案室制定的统一格式对本部门的文件资料进行撰写、会签，并

经审核、核准后交档案室发行，文件如有变更需依本程序向档案室提出

修改申请，对管制文件应妥善保管、维护。

4.2档案室：负责管制文件的发行、存档、借阅销毁等工作。

5.内容：

5.1文件与资料控制流程图

5.2流程图说明：

5.2.1文件的制定与修改：

5.2.1.1各部门文件由各部门根据实际情况,按档案室制定的格式自行制作C

可参考文件：【文件标准格式及书写、排版规定】和【文件编码和版

本/次制定及变更规定】。

5.2.1.2文件的制定、修订、废止程序依上述流程图执行。且需填写“文件

制定、修订、废止申请单”，在“文件制定、修订、废止申请单”上

需写出申请文件名称和机密等级，同时需写出与本文件相关的部门，

以便会签和文件的发放。如果不是新发，则需注写清申请修改、废止

或增补的原因；当需修订时，则需注明修订后的内容；如属增补，则

不必写出相关部门。拟案人需填写相关部门的文件发放份数。

5.2.1.3文件的修订必须由原文件制定部门完成。

5.2.1.4严禁各部门擅自变更或涂改文件内容。当有变更需求时，应向档案

室索取“文件制定、修订、废止申请单”后方可进行相应的行为。

5.2.1.5在文件的签核中，如有不同意见，可在签名栏中说明，退回给申请

部门，申请部门则需召集相关部门进行研究，重新做修改。若研究

无结果，则“文件及资料制定、修订、废止申请单”由申请部门自

行保管；如果研究通过，则交原拟案部门进行修订，修改后再与修改

文件一起交档案室保管。文件版次的更改，依【文件编码和版本/次

制定及变更规定】，文件内容只有小部分修改时，只抽换修改页。当

文件编号：QP-（M-04-01

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文件类别版本/次：2.1

4.1文件控制程序

质量手册页次：第12页，共108页

内容页数有增加或减少时.，依【文件编码和版本/次制定及变更规定】

规定需要更换版本，亦即对全文进行更换（除修订外）。

5.2.2文件的签核：

5.2.2.1各种文件的拟订、审核、核准权限依照【文件与资料核准权限】执行。

5.2.2.3各部门文件应按档案室统一格式制作，并经授权人员审核后，再由

文员或助理送交档案室。

5.2.2.4若该文件涉及多部门的工作，则审核后，由文员或助理将“文件制

定、修订、废止申请表”送各部门会签。

5.2.2.5若“文件制定、修订、废止申请单”上的申请项目为增补，则只需

部门主管审核，再由管理者代表核准即可，不需送相关部门会签。

5.2.3文件的发行：

5.2.3.1文件交档案室后，档案室应按“文件制定、修订、废止申请单”上拟

案人所列的相关部门和份数进行发放。如果不是新发，需将旧版收回。

档案室在发放文件时，应在“文件及资料发行、签收、回收一览表”

作相应记录。

5.2.3.2文件原稿交档案室保管，复制文件上须加盖红色（发行章）章，“文

件及资料制定、修订、废止申请单”上注明是机密或极机密文件者，

则需加盖红色（机密）或（极机密）章。

5.2.4文件的签收：档案室在发放文件时，各部门应在“文件及资料发行、签收、

回收一览表”签收栏上签字接收。

5.2.5文件的保管：

5.2.5.1文件的原稿和“文件制定、修订、废止申请单”统一由档案室保管。

5.2.5.2文件的归档方式为：一、二、三阶文件按ISO条款顺序用档案盒装，

并分别注明：（一）质量手册；（二）程序文件；（三）作业指导书，

以示区分。

5.2.6文件密级规定：

5.2.6.1机密：文件拟案部门人员、相关执行部门人员持有。

5.2.6.2极机密：公司内极少数特定经授权人员持有。

5.2.6.3机密文件未经部门主管的许可不得任意查阅。

5.2.6.4各部门自行打印的文件由部门文员或助理保管，未经申清批准不得

随意自行复制。

5.2.7文件的借阅和复制：

5.2.7.1各部门严禁私自借阅、传阅、复制各种文件。

5.2.7.2若需借阅其他单位的文件需到档案室填写“文件补发、借阅、复制申

请单”，经部门主管及拟案部门和管理者代表同意后，方可到档案室

借阅，且只能在且只能在档案室阅读。

5.2.7.3所有正式文件不得用回收纸复制。

文件编号：QP-04-04-01

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文件类别版本/次：2.1

4.1文件控制程序

质量手册页次：第13页，共108页

5.2.7.4当管制文件因工作需要不得不复制给个人时，须填写“文件补发、借

阅、制申请单”，并经部门主管及拟案部门主管和管理者代表同意，同

时加盖“非管制文件”章。复印的文件仅供参考，不受文件修定更换的

管制。

5.2.8外来文件的管理：档案室在接到外来文件时，需在文件上盖山吠章），并

依实际需要复印后加盖（发行章）分发给相关部门，同时记录于“外来文件

记录单”。

5.3印章的盖法：

5.3.1（机密）章或〔极机密）章盖在文件的右上角

5.3.2（发行章）盖在文件的右下角。

5.3.3（收文章）盖在文件的左上角。

5.3.4（作废章）盖在文件的正中。

6.参考文件与资料：

6.1文件编码和版本/次制定及变更规定WI-05-01-01

6.2文件标准格式及书写、排版规定WI-05-01-02

6.3文件及资料核准权限规定WI-05-01-03

7.相关附件及使用表单：

7.1文件及资料发行、签收、回收一览表FR-04-01-02

7.2文件补发、借阅、复印申请单FR-04-01-03

7.3文件制定、修订、废止申请单FR-04-01-01

7.4外来文件记录单FR-04-01-05

7.5文件一览表样FR-04-01-08

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4.1文件控制程序

质量手册页次：第14页，共108页

5.2文件与资料程序流程1a：

责任部门流程图相关说明

外仃司乂见5.2.1“文件制定/修订

J文件编制/修改

/废止申请单”

!

文件与资料

各相关部门依【文件及资料核准权限规定】“文件制定/修订/

的会市

废止申请单”

授权部门依【文件及资料核准权限规定】“文件制定修

订/废止申请单”

档案室见5.2.3“文件及资料发行、

签收、回收一览表”

相关部门见5.2.4“文件及资料发行、

签收、回收一览表”

相关部门

档案室见5.2.5

相关部门文件与资料依【文件及资料核准权限规定】

的有效性审查

档案室

①文件及资料发行、

签收、回收一览表

档案室②文件及资料销毁

记录表

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4.2质量记录控制程序

质量手册页次：第15页，共108页

1.目的：为确保本公司的各项质量记录具有完整性，保证本公司产品的可追溯性，同

时用以证明产品质量和压力管道工程安装质量符合规定要求，为质量体系有效运行

提供客观证据。

2.适用范围：凡本公司质量体系运行过程中产生的相关质量记录、表单均适用。

3.术语：

3.1质量记录：为证明产品满足顾客要求及质量管理体系有效运作提供客观证据的文件。

4.职责：

4.1相关部门：负责质量记录的收集、编制、鉴定、文件归档及维护处理。

4.2档案室：负责质量记录的编号、登录、发行和原稿建档。

5.内容：

5.1质量记录控制流程医

5.2质量记录表单建立及审核

5.2.1质量记录表单编制需要依【文件及资料控制程序】及其相关质量程序书或相关

工作指导书内容要求，由使用部门内相关人员编制。

5.2.2质量记录表单制成，须经相关责任人审核后，交档案室登录列管。

5.2.3质量记录表单如需修改，由提议人修改，经部门主管审核后，交档案室登录列管。

5.2.4质量记录表单均应有公司全称及表单名称、版次、表单编号，编号及版次依【文件

标准格式及书写规定】执行，标示于表单右下角。

5.3登录列管：质量记录表单编制形成后交档案室，档案室将表单登录于“质量记录保存

期限一览表”中列管，并盖受控章，分发相关部门，按“保存期限”的要

求保存归档。

5.4发行使用：各相关部门需增印表单时，应经档案室确认表单为最新版次后方可.交付印刷，

避免误用旧版本/次表单。

5.5记录填写规范要求：

5.5.1各相关部门使用表单时;应按表单要求详细记录，记录应具完整性和正确性，字迹

清楚，严禁使用铅笔，务必使该表单保持清晰易读；表单应能识别记录的权责人员。

5.5.2表单记录应尽量避免涂改，若需涂改时应划改并由修改人签字以示负责。

5.6分析、使用：质量记录形成之后，质保工程师依【统计及资料分析程序书】的规定，运用

适当的统计分析手法对质量管理体系的运作和产品异常的产生进行有效

检讨、分析，并将统计和资料分析结果提供给相应部门和人员作为改

善的依据。

5.7收集、建档、识别：

5.7.1质量记录依记录部门分别收集、建档。建档方式：按日期别、规格别、月份

别指定档案袋装订。

5.7.2供应商的质量记录（如材料证明、出厂检验记录等）和制造检验记录，由

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文件类别版本/次：2.1

4.2质里记录控制程序

质量手册页次：第16页，共108页

最终检验责任人收集建档；顾客技术资料由设备设计室收集建档；客户反馈

质量信息由市场部收集建档并及时反馈。

5.7.3各部收集建档的资料、记录应及时归档。

5.7.4日常品质记录应每个月整理装订归档，汇总记录应及时整理装订归档。

5.7.5装订、归档的质量记录封面应标识以下内容：表单名称、记录的起止日期、

保存期限。

5.7.6压力容器产品完工后应有竣工图样，竣工图样上应有设计单位资格印章（复

印无效）和竣工图章，竣工图章应有制造单位名称、制造许可证编号，并

有修改人和审核人的签字及修改日期。竣工图样一式二份，一份交用户，

一份随产品档案存档。

5.7.7压力管道安装完工后交由工地质量师编制竣工图样，并经建设方确认竣工图

样一式二份，一份交用户，一份随安装质量档案存档。

5.8储存、保管：质量记录由档案室保管，保管场所应较干燥，避免记录损毁，储存

位置应便于查找，所保管的质量记录耍有目录。

5.9质量记录借（调）阅：

5.9.1公司内借阅：各部门需借阅质量记录时，向档案室借阅，并作记录，借阅

完应及时归还保管单位。

5.9.2公司外借（调）阅：由接洽部门填写“质量记录调阅申请单”，经总经理签核后,

向档案室调阅，并于预定归还日期前由接洽部门归还保管

部门。

5.10质量记录保存年限：

5.10.1质量记录保管部门依“质量记录保存期限一览表”中规定的保存年限保管

记录，保存期满后，经确认即可销毁。

5.10.2质量记录的销毁应在“文件销毁记录表”上给以记录。

6.参考文件与资料：

6.1文件标准格式及书写、排版规定WI-04-01-02

6.2文件与资料控制程序QP-04-01-01

7.相关附件及使用表单：

7.1质量记录保存期限一览表

FR-04-01-06

7.2质量记录调阅申请单FR-04-01-07

7.3文件及资料销毁记录表

文件编号：QP-J4-04-01

XX设备有限公司

制/修定日期：2006/02/18

文件类别版本/次：2.1

4.2质量记录控制程序

质量手册页次：第17页，共108页

5.1质量记录控制程序流程图

责任部门流程图相关说明使用表单

相关部门质量记录表唯花版

按“文件及资料管制程

序、“文件件标准格式及

书写规定”执行

各责任人

档案室

质量记录保存期限一览

档案室

表

相关部门按“相关程序文件及作业

指导书”所规定执行

相关部门

质保工程师

相关部门统计及资料分析程序相关表单/报告形成周/

月表单等

相关部门

相关部门

质量记录调阅申请单

档案室

相关部门

质量记录销毁登记表

档案室

相关部门

文件编号：QM-04-04-01

XX设备有限公司

制/修定日期：2006/02/18

文件类别版本/次：2.2

5.0管理职责

质量手册页次：第18页，共108页

L目的：为确保公司质量管理体系符合质量方针，建立健全公司组织系统，使各

部门职责及相互关系得以彻底的实施于日常管理中，组织协调权责，以

提升公司整体运作绩效。

2•适用范围：对有关质量管理制度的制定、修订、作废的管理，管理职能、职责、

资源等质量体系有效性、适切性的评估均适用。

3.权责：

3.1总经理：负责组织制订公司质量方针、目标并颁布；

3.2管理者代表：负责督导方针督行，并定期召开管理评审会议；

3.3相关部门：负责配合执行公司质量方针及各项制度，以实现公司质量目标。

4.内容：

4.1公司总经理负责考量企业组织目标如企业历年经营实绩，目前与未来客户需

求及期望、法令和法规需求等，组织制订公司质量方针及质量目标，并予以

批准颁布。

4.2管理者代表对公司质量运作状况、质量方针及因环境改变等因素导致质量目

标有效性进行评审，并向总经理报告。

4.3管理者代表负责督导质量体系制度相关文件及资料的制定，改善公司质量活

动，以确保质量方针/目标及质量体系正常运作，并对外行使质量体系事务的

联系，致力于公司产品技术的提升/质量改进/降低成本，并向总经理负责。

4.4相关部门负责配合执行公司质量方针/制度，以达成质量目标，在日常工作

中，部门内及相关部门间，以及质量管理体系之间进行有效沟通，以提升公

司整体质量管理水准。

4.5各相关部门要建立部门工作职责，明确其工作责任，并建立因出差或请假期

间的职务代理人制度，依据【职责与权限】要求执行。

5.相关索引文件及资料：

5.1经营理念和质量方针、目标QM-04-01-01

5.2管理策划控制程序QM-04-01-01

5.3职责与权限QM-04-01-01

5.4管理评审程序QM-05-01-02

文件编号:QM-04-04-01

XX设备有限公司

制/修定FI期:2006/0定18

文件类别版本/次：2.1

5.1质里方针、目标

质量手册页次：第19页，共108页

质量方针

质量目标

I）焊缝射线探伤一次合格率不低于XX%

2）机加工合格率不低于XX%

3）管阀件成品入库检验一次合格率不低于XX%

4）按期交货率不低于XX%

5）工程安装一次验收合格率不低于XX%

文件编号：QM-04-04-01