药品基础知识培训考试试题及答案

药品基础知识培训考试试题及答案

2015年员工药品基础知识试题（满分100）

一、填空题。每题2分，共50分n

1、药品是一类用于诊断人体疾病，有目的地调节人体机

能并规定有用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化

学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、

疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切

相关。

2、国家食品药品监督管理局每年基本完成对批准文号的

统一换发。药品批准文号的统一格式为：国产药品批准文号为

“国药准字H+7位数字”，进口药品批准文号为“国药准字J+7

位数字

3、OTC药品是指非处方药，其中绿牌的是甲类非处方药,

红牌的是乙类非处方药。

4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物的量。

药品规格的表示通常用含量、体积、质量（重量）、数量等其中

一种方式或几种方式结合来表示。

5、质量标准是国家对药品质量和安全的技术规定，是药

品生产、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

6、有效期是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期

限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一

般药品有效期可以表达为月份或年份。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

购销记录必须注明药品的名称、剂型、规格、生产日期、有效

期、生产厂商、购（销）货单位、购销价格、购（销）货日期

及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

二、不定项选择题。每题3分共45分

8、开办药品经营企业必须首先取得药品经营许可证。

9、国家实行特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、放

射药品、毒性药品。

10、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）

规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色

不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于

通用名称所用字体的1/2.

11、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功

能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生

产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少

应当标注药品通用名称、规格和有效期等内容。

12、下列哪些情形的药品为假药：没有批准文号的、没有

生产批号的。

13、下列哪些情形的药品为劣药：超过有效期的、变质的。

3、药品的贮存环境应保持干燥、通风、避光、防潮，并

避免与有毒有害物品混放。

2、A

3、B

4、A

5、C

6、C

7、C

8、D

9、C

10、A

11、D

12、B

13、C

14、B

15、C

16、A

17、C

18、C

19、D

20、B

21、B

22、D

三、简答题。共5分

23、仓库应划分为三个区域，分别为红区、黄区和绿区，

对应的色标分别为红色、黄色和绿色。红区为高温区，储存温

度应在25度以上；黄区为常温区，储存温度应在15-25度之

间；绿区为低温区，储存温度应在2-8度之间。

3、OTC药品包括乙类和甲类非处方药，分别用绿牌和红

牌表示。

4、药品规格是指药物制剂单元内所含药物成分的量，通

常用含量、容量、浓度、质量或数量等方式表示。

5、药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所

作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共

同遵循的法定依据。

6、有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保持药品质

量的期限。药品的有效期应根据稳定性试验和留样观察的结果

来合理制定，并通常表达为有效期至某年某月。

7、药品经营企业购销药品时必须有真实完整的购销记录,

包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、

购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日

期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

8、开办药品经营企业必须首先取得药品经营许可证。

9、国家实行特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、放

射药品和毒性药品。

10、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）

规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色

不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于

通用名称所用字体的一半。

11、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功

能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生

产企业等内容。如果包装尺寸过小无法全部标明上述内容，至

少应当标注药品通用名称、规格和有效期等内容。

12、下列情形的药品为假药：超过有效期、变质、没有批

准文号。

13、下列情形的药品为劣药：超过有效期、变质、没有有

效期、没有生产批号。

14、销后退回药品应凭业务部门的退货通知单收货，严格

检查包装并验收外观质量，双人管理专区存放，只有质量验收

合格后才能继续销售。

15、除药品标注为非处方药外，其他药品必须凭处方销售。

1.氯丙嗪片、利巴韦林颗粒、环磷酰胺片、复方甘草口服

溶液是哪些药品？哪种疾病的患者不得从事直接接触药品的工

作？（A）

答：氯丙嗪片、利巴韦林颗粒、环磷酰胺片、复方甘草口

服溶液是药品。患有乙肝的人不得从事直接接触药品的工作。

2.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月，该药

品失效期到哪一天？（A）

答：2014年3月31日。

3.药品与墙的间距应该不小于多少？（C）

答：不小于30厘米。

4.如果某一药品标签上储存条件为凉暗处，该药品储存温

度应该是多少？（C）

答：0-20度。

5.采购进口药品时，药品生产企业、经营企业和使用单位

需要向供货单位索取哪些证明？（CD）

答：需要索取盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明

材料复印件和盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件，

以及注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单

复印件。

6.《药品流通监督管理办法》适用的范围是什么？（BD）

答：适用于中华人民共和国境内从事药品生产、购销、使

用、监督管理的单位或个人。

7.外包装箱有关标识代表什么？代表哪些内容？（B）

（C）

答：外包装箱上的防晒标识代表需要避免阳光直射，冷藏

防晒标识代表需要冷藏保存，对应