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文档简介
ISO9001&ISO14001
基础知识培训本次培训的主要内容一、ISO9001&14001简介二、术语介绍三、标准条款一、ISO9001&ISO14001简介
ISO-国际标准化组织
(InternationalOrganizationforStandardization)成立于1964年,总部设于瑞士日内瓦,是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO9001是ISO/TC176于1987年颁布的质量管理体系国际标准,适用性遍及所有制造业与服务业。
1994年ISO/TC176颁布了第二版质量管理体系国际标准;
2000年ISO/TC176颁布了第三版质量管理体系国际标准;
2008年ISO/TC176颁布了第四版质量管理体系国际标准。ISO14001是ISO/TC207于1996年颁布的环境管理体系国际标准,适用性遍及所有制造业与服务业。
2004年ISO/TC207颁布了第二版环境管理体系国际标准。
2015年ISO/TC207颁布了第三版环境管理体系国际标准。
您了解吗?•
中国在采用ISO标准时,其编号有什么不同?参考:GB/T19001-2016
GB/T24001-2016ISO9001:2015ISO14001:2015答案:在ISO标准编号前加10000(一万)您了解吗?•
GB?•
强制性国家标准代号•
GB/T
?•
推荐性国家标准代号•
GB/Z
?•
国家标准化技术指导性文件6
策
划
8相8.2/产系品和服关
应对
质量
运方
风险
(环
行需和过求程A进放产部格总提续不与供纠合控则提措施供
ISO9001:2015体系框架变更7支持7.2/3能力、意识7.4/沟通7.5/形成文件的信息7.1/资源和机
境)
策划
8.3措施
标/
控制
和开发
实
现/范
务要求
遇的
目
和
产品设计运
行
10
改9.3/管理评审9.2/内部审核9绩效评价
4.1
组
织
环
境(内外)来⾃自外部的
成⽂文信息外
生
不合
持C
5领导作用
5.1/领导作用和承诺
P
D4.2
4.3/4
体
6.1
6.2/3
8.1
围5.2/方针
5.3/组织的角色职责权限
8.4
8.5
8.67
10.1
10.2
10.3
行
和
服
务
正
改
格
制
品
进
7.1.3/基础设施/环境9.1/监视测量分析和评价
9.1.2顾客满意度测量
7.1.5/监视和测量量资源支持(7)运行(8)改进
(10)绩效评价
(9)领导作用
(5)策
划
(6)处置检查策划实施顾客要求组织及其环境(4)有关相关方的
需求和期望
(4)产品和服务顾客满意QMS
结果质量管理体系(4)改版的重要内容一变:条文框架变化——由原来的八章改为现在的十章。三减:删减“管理手册”、“管理者代表”、“预防措施”——2008版的标准4.2.1明确要求质量管理体系文件应包括“管理手册”,而新版删除了此条。由“组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息”代替。也就是说是否叫“管理手册由企业决定。——2008版的5.5.2明确“组织的管理层中指派一人担任管理者代表”,新版标准没有此要求,仅要求最高管理层分配类似的职责和权限。——2008版标准用8.5.3一个章节来描述“预防措施”。新版标准将此全部删除,只在第十章简单提出“预防不合格”;“防止不合格再次发生或在其他地方发生”;“确定是否存在或可能发生类似的不合格”。五加:增加“组织环境”分析、“风险”管理、“知识”管理、加重“最高管理者”的责任、加强“绩效评估”和“变更”管理。——新标准的第四章是新增的,其意义为确定企业跟哪些有关。——新版标准分别在6.1应对风险和机遇的措施和9.3管理评审提到了风险。——新版标准7.1.5节“组织知识”对组织知识确定、获得、使用进行了明确要求。为了保持组织以往的知识,满足组织现有和未来的知识需求,应有知识的控制过程。——在“领导作用和承诺”章节中,最高管理者的职责,由原来的5条增加到现有的11条。在5.1.2“以顾客为关注焦点”也增加了内容。——2008版标准只规定了“评估质量管理体系的有效性”,新版标准明确的规定了结果的应用范围,同时明确了“绩效评估”和“风险与机会”同时作用与“管理体系的变更”和“产品和服务的变更”。改版标准的其他变化一、部分术语的变化:如产品变为“产品和服务”,文件、质量手册、程序文件、记录等变为“成文信息”,供方变为“外部供方”等。二、对术语的应用更加灵活,不要求以标准中使用的术语代替组织常用术语。可以选择使用适合其运行的术语。三、文件形式可以多样,对质量手册、程序文件不做强制性要求,只是要求形成“组织决定为确保质量管理体系有效性需书面化的信息”四、要求更细化。如8.3.3设计开发和输入e要求设计输入考虑由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。第二章术语介绍1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策与供方的互利关系1.
关注顾客2.
领导作用3.
员工参与4.
过程方法5.
改进6.
基于事实的决策7.
关系管理质量管理原则变化与对比原八项质量管理原则拟修订为七项,具体变动及对比如下:产品productISO9000术语介绍在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。注1:在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实现产品的生产。但是,当产品交付给顾客时,通常包含服务因素。注2:通常,产品的主要特征是有形的。
注3:硬件是有形的,其量具有计数的特性,如轮胎。流程性材料是有形的,其量具有连续的特性,如燃料和软饮料。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息组成,无论采用何种介质传递,如计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照。
下述哪些是产品?冲制活动,使用25T冲床生产镀锌板冲压件
结果1:35mm*25mm零件5000只
结果2:活动过程中噪声75dB结果3:操作工不慎,发生工伤,手指头被划伤
结果4:边角料32.6Kg结果5:消耗镀锌板0.45T结果6:使用切屑液34Kg,回收尚余32Kg结果7:耗电145度
结果8:操作不慎,导致小火灾,被及时扑灭
预期产品
副产品耗资源
污染类
应急类
√√
√√√√√
√√√√√√√√
√过程processISO9000术语介绍利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
1:过程的“预期结果”究竟称为输出、产品(或服务随相关语境而定。
2:一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。
4:组织中的过程通常在可控条件下进行策划和执行,以增加价值。
5:不易或不能经济地验证其输出是否合格的过程,通常称之为“特殊过程”。
6:这是
ISO/IEC
导则,第
1
部分的
ISO
补充规定的附件
SL
中给出的ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定
义之一,最初的定义已经被修订,增加了注
1
至注
5,以避免过程和输出之间循环解释。123456789增值注:1、一个过程的输入往往是其他一个或多个过程的输出;反之,亦然。2、组织中的过程通常在可控条件下进行策划和执行,以增加价值。环境ISO14001术语介绍
环境
组织运行的外部存在,包括空气,水,土地,自然资源,植物,动物,人,以及它们之间
的相互关系。注一:这里组织的外部存在能从组织内延伸到当地,地区和全球系统。
注二:外部存在可以以生物多样性,生态系统,气候和其它特性来表述。
6.1.2
环境因素
组织应在所界定的环境管理体系范围内,确定其活动、产品和服务中能够控制和能和施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。确定环境因素时,组织必须考虑:a)变更,包括已纳入计划的或新的开发,以及新的或修改的活动、产品和服务;b)异常状况和可合理预见的紧急情况。组织应运用所建立的准则,确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素,即重要环境因素。适当时,组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。组织应保持以下内容的文件化信息:----环境因素及其相关环境影响;----用于确定重要环境因素的准则;----重要环境因素。注:重要环境因素可能导致与不利环境影响(威胁)或有益环境影响(机会)有关的风险和机遇。关于环境因素环境因素的来源活动机床运动产品服务环境因素锅炉燃烧酸洗除油喷洒农药聚氨酯油漆敌敌畏药品胶水塔吊维修车辆清洗建筑垃圾除渣环境因素的描述环境因素的描述相关方interested
partyISO14001术语介绍
与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人,可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等。
团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成。环境影响ISO14001术语介绍对环境的任何变化,无论是否有害或有益的,完全或部分归因于组织的环境因素所致。活动环境因素环境影响洗涤残余油漆洗涤废溶剂排放水体或土壤污染冲床运动冲压噪声排放噪声污染含S废物焚烧含SO2的气体排放大气污染活动、环境因素与环境影响环境因素的影响识别环境因素的方法识别环境因素的方法识别环境因素的方法识别环境因素要考虑环境因素的评价环境因素的评价环境因素的评价环境因素识别、评价步骤合规义务的要求EMS建立中如何考虑合规义务?EMS建立中如何考虑合规义务?如何证实合规义务满足?第三章标准条款4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨(目标)
和战略方向相关并影响其实现
质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应
对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注
1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注
2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、
文化、社会和经济因素,有助于理解外部环
境。
注
3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部
环境。4组织环境组织愿景企业家的立场、未来的志向和信仰,是企业最高管理者头脑中的一种概念,是这些最高管理者对企业未来的设想。是对“我们代表什么”“我们希望成为怎样的企业?”的持久性回答和承诺。组织使命是组织在社会中所处的地位,所起的作用、承担的义务以及扮演的角色。组织的使命体现组织的根本目的、它既是反映外界社会对本组织的要求,又体现着组织的创办者或最高层领导人的追求和抱负。
生产经营的哲学定位,也就是经营观念。组织确定的使命为组织确立了一个经营的基本指导思想、原则、方向、经营哲学等,它不是组织具体的战略目标,或者是抽象地存在,不一定表述为文字,但影响经营者的决策和思维。这中间包含了组织经营的哲学定位、价值观凸现以及组织的形象定位:经营的指导思想是什么?如何认识的事业?如何看待和评价市场、顾客、员工、伙伴和对手。使命、愿景、目标品及服务、市场领先者趋势、顾客增长趋势、市场稳定性;
6、影响工作环境的因素,例如法律法规要求、包括环境法规及行为准则。外部环境
1、宏观经济学因素,例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可行性;
2、社会因素,例如本地失业率、安全感、教育水平、公共假日及工作时间;
3、政治因素,例如政治稳定性、投入、本地基础设施、国际贸易协议;
4、技术因素,例如新材料科技、材料及设备、专利有效期,职业道德准则;
5、竞争力,包括组织市场占有率、相似或可替代产1、组织总体表现,包括组织的使命、财务因素;2、资源因素,包括基础设施、过程运行环境,组织的知识;
3、人力因素,例如人员能力、技术、既往技术水平、专利持有情况、组织文化/企业文化、工会谈判和协议;
4、运营因素,例如过程、生产或交付能力,质量管理体系绩效、顾客群体组成、顾客分布区域、顾客评价;5、组织治理相关因素,如决策的规则和程序及组织架构、股东组成;6、产品生命周期(从摇篮到坟墓),三包要求。内部环境所谓SWOT分析,即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分
析,就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,通过调查列举出来,并依照矩阵形式排列,然后用系统分析的思想,把各种因素相互匹配起来加以分析,从中得出一系列相应的结论,而结论通常带有一定的决策性。SWOT
运用这种方法,可以对研究对象所处的情景进行全面、系统、准确的研究,从而根据研究结果制定相应的发展战略、计划以及对策等。S
(strengths)是优势、W
(weaknesses)是劣势O
(opportunities)是机会T
(threats)是威胁(风险)
按照企业竞争战略的完整概念,战略应是一个企业“能够做的”(即组织的强项和弱项)和“可能做的”(即环境的机会和威胁)之间的有机组合。SWOT• 优势,是组织的内部环境,具体包括:有利的竞争态势;充足的财政来源;良好的企业形象;技术力量;规模经济;产品质量;市场份额;成本优势;广告攻势等。• 劣势,也是组织的内部环境,具体包括:设备老化;管理混乱;缺少关键技术;研究开发落后;资金短缺;经营不善;产品积压;竞争力差等。• 机会,是组织的外部环境,具体包括:新产品;新市场;新需求;外国市场壁垒解除;竞争对手失误等。• 威胁,也是组织的外部环境,具体包括:新的竞争对手;替代产品增多;市场紧缩;行业政策变化;经济衰退;客户偏好改变;突发事件等。SWOT
SWOT环境机会Opportunities环境威胁
Threats组织的优势
Strengths组织的劣势
Weakneaaca增长扭转型
战略多角化
战略战略防御战略•
推进精益管理,提升运行效能,改善盈利能力内部能力
优势(Strength)1、品牌及行业领先的技术资源2、集团领导下的协同与合力优势3、行业发展中段进入,已成为主流风力发电商之一4、决策效率高
劣势(Weakness)1、行业单一发电商的品牌不足2、公司处在资产形成的成长期,在建工程量大,自造血能力不足造成资金压力3、资源开发的长期持续力有待加强5、灵活的项目投资策略6、具备一定的资源积累7、人力资源、开发模式、企业文化等•
巩固与开拓并举,保证持有资源的快速增长•
加快优质资源向优质资产转化,加速向投资运营商转型4、高速发展下,管理经验积累不足5、行业的认识、管控能力与领先企业有较大差距•
创新商业模式,整合外部资源,取长补短,提升资源获取和管理能力•
加快天润品牌建设,提高行业影响力
外部环境
机遇(Opportunities)1、国家政策支持下,行业仍将快速发展2、资源储备量大3、重新整合的趋势4、集团的大力支持5、行业细分领域存在新的机会6、风电技术的持续进步
威胁(Threats)1、其他发电集团2、其他风机制造企业的投资资本及新进入的其他营资本3、电网限制4、合作成本提高5、工程建设成本提高6、电价下调等政策风险•
依托集团,与其他业务单元形成合力,增强综合竞争能力
由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在
影响,因此,组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.2
理解相关方的需求和期望组织的相关方1、顾客;
质量、价格、交付、售后服务、创新性2、最终用户或受益人、经销商、相关下行链承包方;持续获利能力、可沟通、创新3、业主、股东、投资人;持续盈利能力、透明度、无纠纷或灾害4、银行、借款方;获利水平、信誉度9、非政府组织(竞争对手、反压力集团的社会团体)。稳定性、无社会负面影响8、地方社区团体(残联);就业与互助5、外部供应商、协作方;持续合作前景、财务能力、信誉、互利与连续性6、雇员及其他为组织的工作者;职业安全、收益、职业空间/前景、被承认、奖励7、法律法规及监管机关(政府、园区管委会、媒体);环境保护、道德行为、合法性组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。
那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。4.3
确定质量管理体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。1.
2.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
相关的外部及内部事宜;可能影响质量管理体系的相关方要求。
范围的确定应考虑以下各项:产品及服务;质量管理体系的基础设施、包括不同现场及活动;由外部供应的相关过程;商业方针及战略;外包;集中/外部供应活动/过程/产品及服务。
确定质量管理体系范围在确定质量管理体系范围时应考虑:组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效
控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。4.4
质量管理体系及其过程
4.4.1
组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。了解公司内外部环境。确定公司管理体系范围;了解相关方要求。跟哪些相关我们该怎样做5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a)对质量管理体系的有效性承担责任;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量(环境)目标,并与组织环境
和战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保获得质量管理体系所需的资源;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保实现质量管理体系的预期结果;h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;i)推动改进;j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。注:本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动,无论是公营、私营、营利或非营利组织。5.1
领导作用和承诺ISO9001:2015ISO9001:2008a)确保质量方针和质量(环境)目标得到建立,并与组织的战略方向保质一致;B)制定质量方针c)确保质量(环境)目标的制定b)确保质量方针在组织内得到理解和实施c)确保将质量管理体系的要求纳入组织的业务运作;d)提高过程方法的意识;e)确保获得质量管理体系所需的资源;e)确保资源的获得F)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性;a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性g)确保质量管理体系实现其预期的输出;d)进行管理评审h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性做出贡献;i)增强持续改进和创新;j)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导力。ISO9001:2015的5.1.1和GB/T19001-2008的5.1要求的比较原则一:以顾客为关注焦点2015版标准7大原则这个产品没有替代品。竞争者观点:这种能力别人无法模仿。什么叫核心竞争力?顾客观点:最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。5.1.2
以顾客为关注焦点5.2.1
制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;b)为制定质量(环境)目标提供框架;c)包括满足适用要求的承诺;d)包括持续改进质量管理体系的承诺。5.2
质量方针5.2.2
沟通质量方针a)作为形成文件的信息,可获得并保持;b)在组织内得到沟通、理解和应用;c)适宜时,可向有关相关方提供。质量方针应:最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。最高管理者应分派职责和权限,以:a)确保质量管理体系符合本标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。5.3
组织的角色、职责和权限1.
已定义的过程及组织架构图;2.
人员能力方面,需确保分配的职责和所需能力保持一致;3.
可用资源方面,主要考虑人力资源,但仍需要考虑会影响责任分配的资源;4.
组织方针、内部规则、岗位描述、工作指南等,来确保已分配职责和相关文件化信息的一致性;5.
法律法规要求、职业道德规范及必需的资格,来确保相关文件和职责分配相匹配;6.
通过绩效目标及评估结果,来确保合适人员履行对实现预期绩效水平的承诺;7.
组织所用的其它管理体系以确保不同管理体系之间的职责分配保持一致。(4.4.1
e)关于角色、职责的指派,考虑以下输入以顾客为关注焦点。制定方针,沟通方针;制定公司的岗位职责权限。怎么实现责任我们该怎样做
6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)避免或减少不利影响;d)实现改进。6.1
应对风险和机遇的措施风险、诚信风险、金融风险(信誉风险和流动性风险)、决策风险(经营性风险、财务性风险、战略性风险)]国资委发布的《中央企业全面风险指引》,将风险划分为:①战略风险、②法律风险、③市场风险、④财务风险、⑤营运风险。美国反对虚假财务委员会《企业风险框架》COSO
ERM风险分类从风险的来源上分:a)内部风险经营风险、资产风险、财务风险、行为风险b)外部风险行业风险、市场风险、项目风险、政策风险、股市风险从风险的性质上分:组织所处的环境风险、过程风险[营运风险、授权风险、信息处理/技术6.2.1
组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量(环境)目标。质量(环境)目标应:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑到适用的要求;d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e)予以监视;f)予以沟通;g)适时更新。组织应保留有关质量(环境)目标的形成文件的信息。6.2
质量(环境)目标及其实现的策划6.2.2策划如何实现质量(环境)目标时,组织应确定:a)采取的措施;b)需要的资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。6.2
目标及其实现的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。组织应考虑到:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)责任和权限的分配或再分配。6.3
变更的策划7.1.1总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑:a)
现有内部资源的能力和约束;b)
需要从外部供方获得的资源。7.1
资源组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.2
人员组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施,以获得合格产品和服务。注:基础设施可包括:a)建筑物和相关设施;b)设备,包括硬件和软件;c)运输资源;d)信息和通讯技术。7.1.3
基础设施要建立适当的台账,记录清楚:设备与生产线的数量、功率、型号重要部件、是否需要校准是否需要操作规程、是否需要安全规程其操作人员是否需要持证上岗要不要大修计划、要不要建立档案要不要保持日常保养的要求其日常保养记录如何保持?设备如何管理才好?组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境,以获得合格产品和服务。注:适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合,例如:a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);b)心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。7.1.4
过程运行环境7.1.5.1
总则
当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源:a)适合特定类型的监视和测量活动;b)得到适当的维护,以确保持续适合其用途。组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5
监视和测量资源7.1.5监视和测量资源7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检
定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;b)予以标识,以确定其状态;c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采
取适当的措施。7.1.5
监视和测量资源组织应确定运行过程所需的知识,以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行
更新。注1:组织的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
注2:组织的知识可以基于:
a)内部来源(例如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知
识和经验,过程、产品和服务的改进结果);
b)外部来源(例如标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)。7.1.6
组织的知识组织应:a)确定其控制范围内的人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;c)适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。7.2
能力确定公司职位
布置情况确定在职人员
必备能力每个岗位的任
职要求
评
判任职情况安排培训计划
执行培训上岗评价培训措施有效
性其工作可能对环境、质量产生重大影响的所有
人员均应经培训合格不合格培训效果好培训效果欠佳或无效年度考评或其他方式考评,不合格时
培训申请记录培训情况特种作业人员特种设备作业人员定义直接从事特殊种类作业的从业人员,特种作业人员所持证件为特种作业操作证锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆等特种设备的作业人员及其相关管理人员统称种类包括电工作业、焊接与热切割作业、高处作业、制冷与空调作业、煤矿安全作业、金属非金属矿山安全作业、石油天然气危险化学品安全作业、烟花爆竹安全作业、安全监管总局认定的其他作业特种设备相关管理、锅炉作业、压力容器作业、气瓶作业、压力管道作业、电梯作业、起重机械作业、客运索道作业、大型游乐设施作业、场(厂)内专用机动车辆作业、安全附件维修作业、特种设备焊接作业证件特种作业操作证特种设备作业人员证主管部门各级安全生产监督管理部门县以上质量技术监督部门有效期有效期为6年,每3年复审一次每4年复审一次特种作业人员/特种设备作业人员
电工作业.含发电,送电,变电,配电工,电气设备的安装,运行,检修(维修),试验工,矿山井下电钳工
金属焊接,切割作业.含焊接工,切割工
起重机械(含电梯)作业.含起重机械(含电梯)司机,司索工,信号指挥工,安装与维修工
企业内机动车辆驾驶.含在企业内及码头,货场等生产作业区域和施工现场行驶的各类机动车辆的驾驶人员
登高架设作业.含2米以上登高架设,拆除,维修工,高层建构物表面清洁工
锅炉作业(含水质化验).含承压锅炉的操作工,锅炉水质化验工
压力容器作业.含压力容器罐装工,检验工,运输押运工,大型空气压缩机操作工
制冷作业.含制冷设备安装工,操作工,维修工
特种作业人员/特种设备作业人员
爆破作业.含地面工程爆破,井下爆破工
矿山通风作业.含主风扇机操作工,瓦斯抽放工,通风安全检测工,测风测尘工
矿山排水作业.含矿井主排水泵工,尾矿坝作业工
矿山安全检查作业.含安全检查工,瓦斯检验工,电器设备防爆检查工
矿山提升运输作业.含主提升机操作工,(上,下山)绞车操作工,固定胶带输送机操作工,信号工,拥罐工
采掘(剥)作业.含采煤机司机,掘进机司机,耙岩机司机,凿岩机司机.矿山救护作业
危险物品作业.含危险化学品,民用爆炸品,放射性物品的操作工,运输押运工,储存保管员
将所有为提升员工能力的培训作成计划,确保员工能胜任该岗位。按计划实施教育,并于年度计划处备注实际培训日期。培训的同时应做好记录,如:申请表、签到表、教育心得、考核、评价等记录。我们该怎样做组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓:a)质量方针;b)相关的质量(环境)目标;c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;d)不符合质量管理体系要求的后果。7.3
意识组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:a)沟通什么;b)何时沟通;c)与谁沟通;d)如何沟通;e)由谁负责。7.4
沟通●目标的沟通非常重要。在任何工作中,一定要把目标清晰地告诉员工,
并反复沟通,确保对方能够理解;●会倾听。把内心的想法搁置一边,用心倾听对方的真实想法;●会提问。用提问的方式了解员工想法,帮助员工找到解决方案;●正向引导。不管是好消息还是坏消息,都要采取正面激励的沟通方式,
促进员工的正面行动;●
建立沟通的制度和文化,在管理上体现对人的尊重。领导力沟通的
原则7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:a)无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。7.5.3.2
为控制形成文件的信息,适用时,组织应关注下列活动:a)分发、访问、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c)变更控制(比如版本控制);d)保留和处置。对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,组织应进行适当识别和
控制。应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期的更改。注:形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并7.5
形成文件的信息要求每个组织必须保持以下形成文件的信息质量管理体系的范围
(分条款4.3);支持其过程运行的信息(分条款4.4.2,a);质量方针(分条款5.2.2,a);质量(环境)目标(分条款6.2.1);产品和服务的控制(分条款8.5.1)。还进一步识别出以下要保留的18项记录
1)资源的监视和测量(分条款7.1.5.1和7.1.5.2,a)2)人员能力(分条款7.2,d)3)运营的策划和控制(分条款8.1,e)4)与产品和服务有关的要求的评审(分条款8.2.3.2)5)设计和开发输入(分条款8.3.3)6)设计和开发控制(分条款8.3.4,F)7)设计和开发输出(分条款8.3.5)
8)设计和开发变更(分条款8.3.6)9)外部提供产品和服务(分条款8.4.1)
10)可追溯性(分条款8.5.2)11)属于客户或外部供方的财产(分条款8.5.3)12)变更控制(分条款8.5.6)13)产品和服务的放行(分条款8.6)14)不合格输出、产品和服务的控制(分条款8.7.2)15)监视、测量、分析和评价(分条款9.1.1)16)内部审核(分条款9.2.2)17)管理评审(分条款9.3.3)18)不合格与纠正措施(分条款10.2.2)8.2.4产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更
改的要求。8.2
产品和服务的要求8.
4.1总则组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;b)
外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客;c)
组织决定由外部供方提供过程或部分过程。
组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定外部供方的评价、选择、绩效监视
以及再评价的准则,并加以实施。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留所需的形成
文件的信息。8.4
外部提供过程、产品和服务的控制8.
4.2控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生
不利影响。组织应:a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中;b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;c)考虑:1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的
潜在影响;2)外部供方自身控制的有效性;d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4
外部提供过程、产品和服务的控制8.
4.3外部供方的信息组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。组织应与外部供方沟通以下要求:a)
所提供的过程、产品和服务;b)
对下列内容的批准:1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;c)能力,包括所要求的人员资质;d)外部供方与组织的接口;e)组织对外部供方绩效的控制和监视;f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.4
外部提供过程、产品和服务的控制8.
5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a)可获得形成文件的信息,以规定以下内容:1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。b)可获得和使用适宜的监视和测量资源;c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;e)配备具备能力的人员,包括所要求的资格;f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进
行确认和定期再确认;g)
采取措施防止人为错误;h)
实施放行、交付和交付后活动。8.5生产和服务提供8.
5.2标识和可追溯性需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。若要求可追溯,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。8.5生产和服务提供从受入到出货,均应有标示用来识别产品的状态产品的标识:按每个机台的产品品种,将客户代号、图号、材质、线径、制造者与填写当日生产数量,随产品转序;包装的标识:在内外包装上注明部品图号、品名、包装数量、生产LOTNO与包装日期和数量,同时签名担当并将产品放置“待入库区”;由品管人员确认并在外箱贴上标签或者盖上相应的印章。
我们该怎样做8.
5.3顾客或外部供方的财产组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以识别、验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留
相关形成文件的信息。注:顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备,顾客的场所,知识产权和个人信息。8.5生产和服务提供注:交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动,诸如合同规定的维护服务,以及回收或最终报废处置等附加服务等。8.5生产和服务提供
8.
5.5交付后的活动
组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:
a)法律法规要求;
b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;
c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命;
d)顾客要求;
e)顾客反馈。8.
5.6更改控制组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必
要措施。8.5生产和服务提供组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已被满足。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向
顾客放行产品和交付服务。组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括:a)符合接收准则的证据;b)授权放行人员的可追溯信息。8.6产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已被满足。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向
顾客放行产品和交付服务。组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括:a)符合接收准则的证据;b)授权放行人员的可追溯信息。8.6产品和服务的放行8.7.1
组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的
不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:a)纠正;b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;c)告知顾客;d)获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。8.7不合格输出的控制8.7.2组织应保留下列形成文件的信息:a)有关不合格的描述;b)所采取措施的描述;c)获得让步的描述;d)处置不合格的授权标识。8.7不合格输出的控制
ISO14001:2015
8.1
运行的策划和控制
组织应建立、实施、控制和保持为满足环境管理体系要求所需的过程,以便实施
6.1
和6.2
所确定的活动,
--建立过程的准则
-–依照准则,实施过程的控制
注:控制可包括工程控制,程序等,可通过层次结构实施(如,消除,替代,管理)并可以单独或组合使用
必要时,组织应控制策划的更改和评审非预期更改的后果,采取措施以便降低任何负面作用。
组织应确保外包过程是受控的或受影响的。适用于这些过程控制或影响的类型和程度应在环境管理体系中明确。
符合生命周期角度来看,组织应:a) 适当时,考虑在生命周期的每个阶段,建立控制以确保在产品和服务的设计与开发
过程。b) c) d) 确定产品和服务的采购环境的要求,适当时;与外部供应商,包括承包商相关的环境要求的沟通;在产品或服务的运输、交付、使用、报废处理和最终处置过程中,考虑需要提供对
潜在的重大环境影响的信息。
组织对必须的内容应保持文件化的信息,以有信心这个过程是已经按计划进行的。运行控制程序废水(产业、生活污水)
(厨房洗涤废水)废气(车间粉尘、厨房油烟)厂界噪声普通废弃物
危险废弃物放射源
辐射源化学品仓库、
储罐化学品包装物暂存区消防设备设施检查/维护空压机锅炉安全用电/用火压缩气体
天然气安全使用特种设备设施(电梯、行车、储气罐、
索道)
污水处理站能资源节约(材料/电/水/气/煤)供应商:材料供方
基建方/工程修缮方绿化方
保洁方
秩序保安方劳务分包方
制造过程外包方化粪池清掏方
泔水/油脂回收方外包物流方委外检测方设备维修方
设备供方可回收物回收外包方
运输供方8.2
应急准备和响应ISO14001:2015组织应建立,实施和保持程序以准备和响应潜在的紧急情况(6.1.1
识别的)
组织应:a)
按照计划活动准备响应以防止或减缓紧急情况时的负面环境影响b)
对实际的紧急情况进行响应c)
采取措施防止或减缓环境紧急情况和事故的发生的后果d)
如果可行,定期测试程序;e)
定期地评审和修订程序。尤其在事故,紧急情况发生或演习之后f)
提供与紧急准备和响应的相关的信息和培训,适用时,包括在组织控制下的相关方
组织应保留文件化信息以表明程序被按计划执行作业指导书/操作规范关于车辆:车辆合格情况(年检、牌照、保险、驾驶员、岗前检查、事故报告、故障应急处置)……关于料场:堆料、存料(最高堆存规定、合格标识、原料湿度水份、)……关于运输:运输活动控制(速度、每铲的质量、运动轨迹)……关于异常情况报告:异常情况报告(责任人、职责、报告程序、报告需要的应急资源、应急方案)……9.1.1总则组织应确定:a)需要监视和测量的对象;b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)分析和评价监视和测量结果的时机。组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。9.1监视、测量、分析和评价9.1.3分析与评价组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。
应利用分析结果评价:a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改进的需求。注:数据分析方法可包括统计技术。9.1监视、测量、分析和评价9.1
监视,测量,分析和评价组织应监视、测量、分析和评环境绩效,组织应确定:a)
什么需要被监视和测量,b)
监视、测量、分析和评的方法,适用时,确保有效结果c)
使用适宜的指标作为组织用来评估环境绩效的准则d)
什么时候监事和测量应被实施
e)
什么时候监事和测量的结果应被分析和评估。适用时,组织应保证经过校验的或验证的监视和测量设备被使用和保持。组织应评估其环境绩效和环境管理体系的有效性。组织应按照沟通程序和合规性义务所确定的,将与它的环境绩效相关的信息进行沟通,
包括内部的和外部的。组织应保持适当地文件化的信息作为监视,测量,分析与评估结果的证据。
9.1.2
合规性评估
组织应策划和实施一个程序以便评估其合规性义务。
组织应:a) b) c) 确定符合性评估的频率。评估符合性并且,必要时采取措施;保持知晓及理解组织的合规性义务的符合状态。
组织应保留文件化信息作为符合性评估结果的证据。ISO14001:2015
9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:
a)是否符合:
1)组织自身的质量管理体系要求;
2)本标准的要求。
b)是否得到有效的实施和保持。9.2内部审核
9.2.2组织应:
a)
依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审
核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围;
c)选择可确保审核过程客观公
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