2024年度新型生物制药临床试验合作协议书样本3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度新型生物制药临床试验合作协议书样本本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验名称2.2试验目的2.3试验方法2.4试验范围3.试验药品及材料3.1药品名称3.2药品规格3.3药品批号3.4材料清单4.试验地点及时间4.1试验地点4.2试验开始时间4.3试验结束时间5.试验参与者5.1参与者资格5.2参与者数量5.3参与者权益6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额6.2费用支付方式6.3支付时间7.数据收集与分析7.1数据收集方法7.2数据分析方法7.3数据保密措施8.试验结果报告8.1报告形式8.2报告内容8.3报告提交时间9.试验变更及终止9.1试验变更程序9.2试验终止条件9.3试验终止后处理10.知识产权及保密10.1知识产权归属10.2保密义务10.3违约责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同生效及期限12.1合同生效条件12.2合同期限13.合同解除及终止13.1合同解除条件13.2合同终止条件14.其他约定事项14.1合同附件14.2合同解释14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：生物制药有限公司乙方：临床试验机构1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验名称“新型生物制药临床试验”2.2试验目的评估新型生物制药在治疗疾病中的安全性和有效性。2.3试验方法采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。2.4试验范围试验在中国境内进行，招募符合入选标准的患者。3.试验药品及材料3.1药品名称新型生物制药3.2药品规格mg/粒3.3药品批号X3.4材料清单临床试验方案、知情同意书、药物说明书、患者招募广告等。4.试验地点及时间4.1试验地点市区医院4.2试验开始时间2024年1月1日4.3试验结束时间2024年12月31日5.试验参与者5.1参与者资格年龄在1870岁之间，性别不限，符合入选标准。5.2参与者数量预计招募200名患者。5.3参与者权益参与者将免费接受试验期间的治疗和检查，并得到一定的经济补偿。6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额人民币壹佰万元整（￥100,000.00）6.2费用支付方式甲方按照乙方提交的发票在每月月底前支付当月费用。6.3支付时间每月五个工作日。8.试验结果报告8.1报告形式8.2报告内容报告应包含试验目的、方法、结果、讨论、结论、安全性评估、有效性评估、不良反应及处理措施等。8.3报告提交时间试验结束后三个月内，乙方应向甲方提交初步报告；六个月内提交最终报告。9.试验变更及终止9.1试验变更程序任何试验变更需经双方协商一致，并以书面形式记录。9.2试验终止条件（1）试验目的无法实现；（2）试验过程中出现严重不良反应；（3）试验资金不足；（4）法律法规变更；（5）双方协商一致。9.3试验终止后处理试验终止后，乙方应立即通知甲方，并按照双方约定处理剩余药品、数据等。10.知识产权及保密10.1知识产权归属试验过程中产生的知识产权归乙方所有，甲方享有在试验范围内的使用权。10.2保密义务双方对本合同内容及其涉及的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。10.3违约责任任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。11.争议解决11.1争议解决方式双方应通过友好协商解决争议；协商不成，提交仲裁委员会仲裁。11.2争议解决机构仲裁委员会12.合同生效及期限12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同期限本合同有效期为自2024年1月1日至2024年12月31日。13.合同解除及终止13.1合同解除条件（1）一方严重违约；（2）法律法规变更导致合同无法履行；（3）双方协商一致。13.2合同终止条件合同期限届满或按约定解除后，合同终止。14.其他约定事项14.1合同附件本合同附件包括但不限于试验方案、知情同意书、患者招募广告等。14.2合同解释本合同未尽事宜，可由双方另行协商，并签订补充协议。14.3合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义在本合同中，“第三方”是指除甲乙双方以外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介机构、研究机构、检测机构、咨询机构等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高试验的效率、确保试验的合规性、保障试验数据的质量等。16.第三方介入方式16.1第三方选择16.2第三方介入程序第三方介入需经过甲乙双方协商一致，并以书面形式明确第三方的职责、权利和义务。17.第三方职责与权利17.1第三方职责（1）按照甲乙双方的要求，提供专业服务，确保试验的顺利进行；（2）对试验过程中的数据、资料进行审核，确保其真实、准确、完整；（3）遵守国家相关法律法规和行业标准；（4）对甲乙双方的信息保密。17.2第三方权利（1）获得甲乙双方提供的必要资料和资源；（2）根据合同约定收取合理的服务费用；（3）对试验过程中的问题提出建议和意见。18.第三方与其他各方的划分说明18.1职责划分第三方的职责应与甲乙双方的职责明确划分，避免职责交叉或遗漏。18.2权利划分第三方的权利应在合同中明确，确保其合法权益不受侵害。19.第三方责任限额19.1责任限额定义本合同中的“责任限额”是指第三方因履行合同过程中产生的违约责任，对甲乙双方或其他第三方应承担的最高赔偿金额。19.2责任限额确定（1）第三方责任限额应根据第三方的服务内容、服务期限、服务费用等因素综合考虑；（2）责任限额应在合同中明确约定，并不得超过第三方注册资本的百分之五十。20.第三方违约责任20.1违约情形（1）未按约定提供专业服务；（2）泄露甲乙双方或其他第三方信息；（3）违反国家相关法律法规和行业标准；（4）其他违约行为。20.2违约责任承担第三方违约时，应根据合同约定承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。21.第三方介入合同变更21.1变更程序如需变更第三方介入合同，甲乙双方应协商一致，并以书面形式记录变更内容。21.2变更生效变更后的合同自双方签字盖章之日起生效。22.第三方介入合同解除22.1解除条件（1）第三方严重违约；（2）合同目的无法实现；（3）法律法规变更导致合同无法履行；（4）双方协商一致。22.2解除程序解除第三方介入合同需经甲乙双方协商一致，并以书面形式通知第三方。23.第三方介入合同终止23.1终止条件合同期限届满或按约定解除后，第三方介入合同终止。23.2终止处理合同终止后，第三方应按照合同约定，妥善处理剩余事务，并退还甲乙双方提供的资料和资源。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验方案详细说明试验目的、方法、流程、样本量、统计分析方法等。2.附件二：知情同意书明确告知患者试验的目的、风险、利益、自愿原则等。3.附件三：药物说明书包含药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌、不良反应等。4.附件四：患者招募广告用于招募符合入选标准的患者。5.附件五：伦理审查批准文件证明试验方案已通过伦理委员会审查。6.附件六：试验记录表记录患者的基线数据、治疗过程、不良反应等。7.附件七：数据统计分析报告对试验数据进行统计分析，得出结论。9.附件九：第三方服务协议明确第三方介入的具体内容、费用、责任等。10.附件十：合同变更协议记录合同变更的具体内容、生效日期等。11.附件十一：合同解除协议记录合同解除的原因、生效日期等。12.附件十二：第三方资质证明证明第三方具备相应的资质和能力。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付费用责任认定标准：甲方应按照合同约定，在每月月底前支付当月费用。如未按时支付，应向乙方支付滞纳金，滞纳金按日计算。示例说明：若甲方未在2024年1月31日前支付1月份费用，则应从2月1日起每日支付1%的滞纳金。2.违约行为：乙方未按时提交试验结果报告责任认定标准：乙方应在试验结束后三个月内提交初步报告，六个月内提交最终报告。如未按时提交，应向甲方支付违约金，违约金按日计算。示例说明：若乙方未在2024年4月30日前提交初步报告，则应从5月1日起每日支付1%的违约金。3.违约行为：第三方泄露患者信息责任认定标准：第三方在履行合同过程中泄露患者信息，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例说明：若第三方在试验过程中泄露患者信息，导致患者隐私权受损，应向患者支付赔偿金，并承担相应的违约责任。4.违约行为：试验过程中出现严重不良反应责任认定标准：若试验过程中出现严重不良反应，导致患者受伤或死亡，责任方应根据实际情况承担相应的法律责任。示例说明：若试验过程中出现严重不良反应，导致患者死亡，责任方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。全文完。2024年度新型生物制药临床试验合作协议书样本1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3注册地址1.4联系方式2.合同背景及目的2.1项目背景2.2合同目的3.试验药物及用途3.1药物名称3.2药物规格3.3药物用途3.4药物生产厂家4.临床试验方案4.1试验设计4.2研究对象4.3纳入和排除标准4.4试验分期4.5试验方法4.6数据收集和分析5.试验实施5.1试验机构5.2试验人员5.3试验设备5.4试验进度6.伦理审查6.1伦理委员会6.2伦理审查程序6.3伦理审查报告7.数据保护与保密7.1数据收集与处理7.2数据保密措施7.3数据共享8.知识产权保护8.1药物知识产权归属8.2临床试验数据知识产权归属8.3专利申请与授权9.经费预算及支付方式9.1试验经费总额9.2经费预算分配9.3支付方式10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3合同解除或终止后的处理12.合同生效与期限12.1合同生效条件12.2合同期限13.其他约定13.1违约责任13.2不可抗力13.3合同附件14.合同签署与附件14.1合同签署日期14.2合同附件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1甲方：生物制药有限公司1.1.2乙方：医院1.2法定代表人或授权代表1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3注册地址1.3.1甲方注册地址：省市区路号1.3.2乙方注册地址：省市区路号1.4联系方式2.合同背景及目的2.1项目背景2.1.1甲方研发的新型生物制药产品已进入临床试验阶段，需在乙方的医院进行临床试验。2.2合同目的2.2.1通过本合同，明确甲乙双方在临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。3.试验药物及用途3.1药物名称3.1.1新型生物制药3.2药物规格3.2.1100mg/瓶3.3药物用途3.3.1用于治疗疾病3.4药物生产厂家3.4.1生物制药有限公司4.临床试验方案4.1试验设计4.1.1采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。4.2研究对象4.2.1符合纳入和排除标准的疾病患者。4.3纳入和排除标准4.3.1纳入标准：年龄1870岁，确诊为疾病，无其他严重疾病等。4.3.2排除标准：妊娠、哺乳期妇女，对试验药物过敏等。4.4试验分期4.4.1分为三个阶段：筛选期、治疗期、随访期。4.5试验方法4.5.1按照临床试验方案执行。4.6数据收集和分析4.6.1收集患者的基本信息、临床数据、实验室检查结果等。5.试验实施5.1试验机构5.1.1乙方医院5.2试验人员5.2.1乙方医院指定专人负责试验实施。5.3试验设备5.3.1乙方医院提供必要的试验设备。5.4试验进度5.4.1按照临床试验方案执行，确保试验进度。6.伦理审查6.1伦理委员会6.1.1乙方医院伦理委员会6.2伦理审查程序6.2.1按照伦理审查程序执行。6.3伦理审查报告6.3.1乙方医院伦理委员会出具伦理审查报告。8.数据保护与保密8.1数据收集与处理8.1.1乙方在试验过程中收集的数据，包括但不限于患者信息、临床数据、实验室检查结果等，均应遵循保密原则，不得泄露给任何未经授权的第三方。8.2数据保密措施8.2.1乙方应采取适当的技术和管理措施，确保数据的安全性，包括但不限于加密存储、访问控制、定期备份等。8.3数据共享8.3.1未经甲方书面同意，乙方不得将数据共享给任何第三方。9.知识产权保护9.1药物知识产权归属9.1.1本试验药物及其相关知识产权归甲方所有。9.2临床试验数据知识产权归属9.2.1临床试验数据及其相关知识产权归甲方所有，乙方不得擅自使用或披露。9.3专利申请与授权9.3.1甲方保留对试验药物及临床试验相关成果的专利申请权。10.经费预算及支付方式10.1试验经费总额10.1.1本试验经费总额为人民币万元。10.2经费预算分配10.2.1甲方承担试验经费的%，乙方承担试验经费的%。10.3支付方式10.3.1经费支付按照本合同约定的进度进行，甲方在收到乙方提交的发票及相应的费用明细后，应在个工作日内支付相应款项。11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方发生争议时，应通过友好协商解决。11.2争议解决机构11.2.1如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.1.1如一方严重违约，另一方有权解除合同。12.2合同终止条件12.2.1合同期满或双方协商一致解除合同时，合同终止。12.3合同解除或终止后的处理12.3.1合同解除或终止后，双方应按照合同约定妥善处理剩余的试验工作及后续事宜。13.合同生效与期限13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章后，本合同自之日起生效。13.2合同期限13.2.1本合同有效期为自生效之日起个月。14.其他约定14.1违约责任14.1.1如一方违约，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方损失。14.2不可抗力14.2.1因不可抗力导致合同无法履行时，双方互不承担责任。14.3合同附件14.3.1本合同附件包括但不限于临床试验方案、伦理审查报告、经费预算明细等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1本合同所称第三方，包括但不限于中介方、顾问方、监测机构、数据管理公司、临床试验机构等。15.2第三方介入条件15.2.1第三方介入需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。15.3第三方责任15.3.1第三方在合同项下的责任，由其与甲乙双方签订的合作协议约定。15.4第三方权利15.4.1第三方在合同项下的权利，由其与甲乙双方签订的合作协议约定。15.5第三方与其他各方的划分15.5.1第三方与甲乙双方的权利义务划分，以合作协议为准。15.5.2第三方与甲乙双方在合同项下的责任划分，以合作协议为准。16.第三方介入后的额外条款16.1第三方介入后的合同修改16.1.1第三方介入后，甲乙双方可根据实际情况对合同进行修改，但需书面通知另一方并取得书面同意。16.2第三方介入后的经费调整16.2.1第三方介入导致经费增加的，甲乙双方应根据实际情况协商调整经费预算。16.3第三方介入后的进度调整16.3.1第三方介入可能导致试验进度调整的，甲乙双方应协商确定新的试验进度计划。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方在与甲乙双方签订的合作协议中，应明确其责任限额。17.2责任限额的确定17.2.1责任限额应根据第三方的业务范围、能力、市场地位等因素确定。17.3责任限额的适用范围17.3.1责任限额适用于第三方在合同项下因自身原因导致的违约行为。17.4超出责任限额的处理17.4.1如第三方违约责任超出责任限额，甲乙双方可要求第三方承担超出部分的赔偿责任。18.第三方变更18.1第三方变更条件18.1.1第三方变更需经甲乙双方书面同意。18.2第三方变更程序18.2.1第三方变更应按照合作协议约定的程序进行。18.3第三方变更后的责任18.3.1第三方变更后，其与甲乙双方的权利义务关系由新的合作协议约定。19.第三方退出19.1第三方退出条件19.1.1第三方退出需经甲乙双方书面同意。19.2第三方退出程序19.2.1第三方退出应按照合作协议约定的程序进行。19.3第三方退出后的责任19.3.1第三方退出后，其与甲乙双方的权利义务关系终止。20.第三方介入的合同终止20.1第三方介入的合同终止条件a)第三方介入的合同约定的期限届满；b)第三方退出；c)甲乙双方协商一致解除合同；d)因不可抗力导致合同无法履行。20.2第三方介入的合同终止程序20.2.1第三方介入的合同终止，应按照合作协议约定的程序进行。20.3第三方介入的合同终止后的责任20.3.1第三方介入的合同终止后，甲乙双方应根据合同约定处理剩余的试验工作及后续事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案要求：详细描述试验设计、研究方法、数据收集和分析等，经伦理委员会审查批准。2.附件二：伦理审查报告要求：包含伦理委员会的审查意见、批准日期等。3.附件三：试验药物说明书要求：包含药物名称、规格、用途、用法用量、不良反应等信息。4.附件四：试验设备清单要求：列出试验所需的设备名称、型号、数量等。5.附件五：试验经费预算明细要求：详细列出试验经费的构成、分配和使用计划。6.附件六：第三方合作协议要求：明确第三方在合同项下的权利、义务和责任。7.附件七：数据保密协议要求：规定数据收集、处理、共享和保密措施。8.附件八：知识产权归属协议要求：明确药物和临床试验数据的知识产权归属。9.附件九：合同变更协议要求：详细描述合同变更的内容、原因和双方协商结果。10.附件十：违约责任协议要求：明确违约行为及相应的责任认定标准。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：a)甲方未按时支付试验经费；b)乙方未按时提交试验数据；c)第三方泄露试验数据；d)任何一方未按合同约定履行其义务。2.责任认定标准：a)甲方未按时支付试验经费：每延迟一天，应向乙方支付合同金额的1%作为违约金；b)乙方未按时提交试验数据：每延迟一天，应向甲方支付合同金额的1%作为违约金；c)第三方泄露试验数据：第三方应承担相应的法律责任，并赔偿由此造成的损失；d)任何一方未按合同约定履行其义务：应根据实际情况，由违约方承担相应的赔偿责任。示例说明：a)若甲方未按时支付试验经费，乙方有权要求甲方支付延迟支付的违约金，并有权根据合同约定暂停试验；b)若乙方未按时提交试验数据，甲方有权要求乙方支付延迟提交的违约金，并有权要求乙方继续完成试验；c)若第三方泄露试验数据，第三方应承担相应的法律责任，并赔偿由此造成的损失，如名誉损失、经济损失等；d)若任何一方未按合同约定履行其义务，另一方有权要求违约方承担相应的赔偿责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。全文完。2024年度新型生物制药临床试验合作协议书样本2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合作双方信息2.1合作方A2.2合作方B2.3合作方C（如有）3.项目概述3.1项目名称3.2项目目标3.3项目时间表4.研究内容与范围4.1研究内容4.2研究范围4.3研究方法5.研究责任与分工5.1合作方A责任5.2合作方B责任5.3合作方C责任（如有）6.研究资金与经费6.1经费总额6.2经费分配6.3经费使用监督7.数据收集与分析7.1数据收集方式7.2数据分析方法7.3数据保密措施8.知识产权归属8.1知识产权定义8.2知识产权归属8.3知识产权使用9.风险管理与责任承担9.1风险评估9.2风险应对措施9.3责任承担10.信息披露与保密10.1信息披露原则10.2保密措施10.3保密期限11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序11.3争议解决费用12.合同生效、变更与终止12.1合同生效条件12.2合同变更12.3合同终止13.其他约定13.1不可抗力13.2合同附件13.3合同解释14.合同签署与生效日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“本合同”指《2024年度新型生物制药临床试验合作协议书》。1.1.2“合作方”指参与本合同的各方，包括但不限于合作方A、合作方B、合作方C（如有）。1.1.3“项目”指本合同约定的生物制药临床试验项目。1.1.4“研究内容”指项目涉及的试验设计、实施、数据收集、分析等工作。1.1.5“研究范围”指项目所覆盖的地域、人群、疾病类型等。1.1.6“研究方法”指项目所采用的具体试验方法和流程。1.2解释1.2.1本合同中对特定术语的解释，应以本合同中的定义为准。2.合作双方信息2.1合作方A2.1.1名称：[合作方A全称]2.1.2地址：[合作方A地址]2.1.3联系人：[合作方A联系人姓名]2.1.4联系电话：[合作方A联系电话]2.2合作方B2.2.1名称：[合作方B全称]2.2.2地址：[合作方B地址]2.2.3联系人：[合作方B联系人姓名]2.2.4联系电话：[合作方B联系电话]2.3合作方C（如有）2.3.1名称：[合作方C全称]2.3.2地址：[合作方C地址]2.3.3联系人：[合作方C联系人姓名]2.3.4联系电话：[合作方C联系电话]3.项目概述3.1项目名称[项目名称]3.2项目目标[项目目标描述]3.3项目时间表[项目起止时间及各阶段时间节点]4.研究内容与范围4.1研究内容[具体研究内容描述]4.2研究范围[具体研究范围描述]4.3研究方法[具体研究方法描述]5.研究责任与分工5.1合作方A责任[合作方A具体责任描述]5.2合作方B责任[合作方B具体责任描述]5.3合作方C责任（如有）[合作方C具体责任描述]6.研究资金与经费6.1经费总额[经费总额]6.2经费分配[经费分配明细]6.3经费使用监督[经费使用监督措施]7.数据收集与分析7.1数据收集方式[数据收集方式描述]7.2数据分析方法[数据分析方法描述]7.3数据保密措施[数据保密措施描述]8.知识产权归属8.1知识产权定义8.1.1“知识产权”指本项目产生的所有专利、商标、版权、技术秘密等。8.1.2知识产权归属：8.1.2.1合作方A对项目产生的知识产权享有独占使用权；8.1.2.2合作方B对项目产生的知识产权享有非独占使用权；8.1.2.3合作方C（如有）对项目产生的知识产权享有非独占使用权。8.1.3知识产权使用：8.1.3.1合作方A有权根据项目需求使用、许可、转让或以其他方式处置其拥有的知识产权；8.1.3.2合作方B和合作方C（如有）在获得合作方A书面同意的情况下，有权使用合作方A的知识产权。9.风险管理与责任承担9.1风险评估9.1.1双方应共同进行风险评估，识别项目实施过程中可能出现的风险；9.1.2风险评估应包括但不限于临床试验风险、数据安全风险、知识产权风险等。9.2风险应对措施9.2.1针对评估出的风险，双方应制定相应的应对措施；9.2.2应对措施应包括风险预防、风险监控和风险应对的具体措施。9.3责任承担9.3.1双方应按照各自的责任和义务承担项目实施过程中的风险；9.3.2如因一方原因导致项目风险发生，该方应承担相应的责任。10.信息披露与保密10.1信息披露原则10.1.1双方应遵循诚实信用原则，及时、准确、完整地披露项目相关信息；10.1.2信息披露应限于项目实施过程中必要的信息。10.2保密措施10.2.1双方应对项目涉及的所有信息保密，不得泄露给任何第三方；10.2.2保密期限自项目终止之日起不少于[保密期限]年。10.3保密期限10.3.1本合同的保密期限为自合同签订之日起至项目终止之日起[保密期限]年。11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议；11.1.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至[仲裁机构名称]仲裁。11.2争议解决程序11.2.1争议提交仲裁前，双方应继续履行本合同；11.2.2仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。11.3争议解决费用11.3.1仲裁费用由败诉方承担，除非仲裁机构另有裁定。12.合同生效、变更与终止12.1合同生效条件12.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效；12.1.2合同生效前，双方应完成所有必要的审批程序。12.2合同变更12.2.1合同的任何变更必须以书面形式经双方同意；12.2.2变更后的合同条款具有同等法律效力。12.3合同终止12.3.1.1项目完成或达到合同约定的目标；12.3.1.2双方协商一致；12.3.1.3出现不可抗力事件；12.3.1.4一方违约，经另一方书面通知后[违约方应承担的期限]内未纠正；12.3.2合同终止后，双方应按照本合同约定进行结算和清理。13.其他约定13.1不可抗力13.1.1不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等；13.1.2发生不可抗力事件时，双方应相互理解，并尽力减轻不可抗力的影响；13.1.3不可抗力事件发生后，双方应及时通知对方，并采取必要的措施。13.2合同附件13.2.1本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。13.3合同解释13.3.1本合同如有歧义或漏洞，双方应友好协商解决。14.合同签署与生效日期14.1合同签署14.1.1本合同一式[份数]份，双方各执[份数]份，自双方签字盖章之日起生效。14.2合同生效日期[合同生效日期]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”指在本合同履行过程中，根据甲乙双方约定或法律规定介入合同关系的外部主体。15.1.2第三方包括但不限于中介方、咨询方、检测方、审计方、担保方等。15.2第三方介入条件15.2.1第三方介入需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议；15.2.2第三方介入应具备相应的资质和能力，能够履行合同约定的义务。15.3第三方责任15.3.1第三方在介入本合同后，应遵守本合同的相关规定，并承担相应的责任。15.3.2第三方的责任范围、责任限额和责任承担方式应在合作协议中明确约定。16.甲乙双方额外条款16.1.1第三方在合同中的地位和作用；16.1.2第三方介入的具体事项和流程；16.1.3第三方介入的费用承担和结算方式；16.1.4第三方介入期间的沟通协调机制。16.2甲乙双方的权利16.2.1甲乙双方有权要求第三方按照合同约定履行义务；16.2.2甲乙双方有权监督第三方的工作进度和质量；16.2.3甲乙双方有权对第三方的违约行为提出异议，并要求其承担相应的责任。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额的确定17.1.1第三方责任限额应根据第三方的资质、能力、合同约定和介入事项的风险等因素确定；17.1.2第三方责任限额应在合作协议中明确约定，并作为第三方履行合同义务的依据。17.2第三方责任限额的调整17.2.1如第三方在履行合同过程中出现重大违约行为，甲乙双方有权要求调整第三方责任限额；17.2.2调整后的责任限额应在双方书面确认后生效。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分18.1.1第三方应向甲方提供必要的服务和支持，确保甲方权益不受侵害；18.1.2甲方有权要求第三方按照合同约定履行义务，并对第三方的履约情况进行监督。18.2第三方与乙方的划分18.2.1第三方应向乙方提供必要的服务和支持，确保乙方权益不受侵害；18.2.2乙方有权要求第三方按照合同约定履行义务，并对第三方的履约情况进行监督。18.3第三方与甲乙双方共同责任18.3.1当第三方介入事项涉及甲乙双方共同责任时，甲乙双方应根据合同约定和实际情况，共同承担相应的责任。19.第三方介入协议的签订19.1.1第三方的名称、地址、联系人及联系方式；19.1.2第三方的资质和能力证明；19.1.3第三方介入的具体事项和范围；19.1.4第三方的责任范围、责任限额和责任承担方式；19.1.5第三方介入的费用承担和结算方式；19.1.6第三方介入期间的沟通协调机制；19.1.7第三方介入协