2024年度药品研发项目临床试验合作合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品研发项目临床试验合作合同本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同双方名称1.2合同签订日期1.3合同编号1.4合同生效日期2.项目背景2.1项目名称2.2项目简介2.3项目目标3.合作双方权利与义务3.1合作方一的权利与义务3.2合作方二的权利与义务4.项目研发计划4.1项目阶段划分4.2各阶段时间节点4.3项目进度安排5.研发经费5.1经费总额5.2经费分配5.3经费支付方式6.研发成果6.1成果形式6.2成果交付6.3成果保密7.专利申请与知识产权7.1专利申请权归属7.2知识产权保护7.3知识产权纠纷解决8.试验方案与质量标准8.1试验方案制定8.2质量标准制定8.3质量监督与检查9.数据管理与共享9.1数据收集与整理9.2数据存储与备份9.3数据共享与利用10.项目成果评估10.1评估指标与方法10.2评估时间节点10.3评估结果处理11.合同变更与解除11.1合同变更11.2合同解除12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构14.合同生效与终止14.1合同生效条件14.2合同终止条件第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同签订日期[签订日期]1.3合同编号[合同编号]1.4合同生效日期自双方签字盖章之日起生效。2.项目背景2.1项目名称[项目名称]2.2项目简介[项目简介，包括项目目的、研究内容等]2.3项目目标[项目具体目标，如达到的疗效、完成的研究阶段等]3.合作双方权利与义务3.1合作方一的权利与义务[甲方权利与义务，如提供资金、研发资源等]3.2合作方二的权利与义务[乙方权利与义务，如提供研发团队、试验场所等]4.项目研发计划4.1项目阶段划分[项目阶段划分，如临床前研究、临床试验等]4.2各阶段时间节点[各阶段具体时间节点，包括开始和结束日期]4.3项目进度安排[项目进度安排，包括各阶段的具体任务和时间安排]5.研发经费5.1经费总额[经费总额，具体金额]5.2经费分配[经费分配明细，包括各阶段经费分配比例]5.3经费支付方式[经费支付方式，如分期支付、按项目进度支付等]6.研发成果6.1成果形式[成果形式，如研究报告、专利申请等]6.2成果交付[成果交付时间、方式及要求]6.3成果保密[成果保密期限及保密措施]7.专利申请与知识产权7.1专利申请权归属[专利申请权归属，如共同申请、甲方单独申请等]7.2知识产权保护[知识产权保护措施，如申请专利、版权登记等]7.3知识产权纠纷解决[知识产权纠纷解决方式，如协商、仲裁等]8.试验方案与质量标准8.1试验方案制定[试验方案制定要求，包括方案设计、试验方法、样本量等]8.2质量标准制定[质量标准制定要求，包括药品质量标准、试验数据质量标准等]8.3质量监督与检查[质量监督与检查机制，包括定期检查、专项检查等]9.数据管理与共享9.1数据收集与整理[数据收集方法、整理规范及数据格式要求]9.2数据存储与备份[数据存储设施、备份频率及备份方式]9.3数据共享与利用[数据共享原则、共享方式及共享条件]10.项目成果评估10.1评估指标与方法[评估指标及评估方法，如临床试验结果、经济效益等]10.2评估时间节点[评估时间节点，如项目中期、项目结束后等]10.3评估结果处理11.合同变更与解除11.1合同变更[合同变更程序、变更内容审批等]11.2合同解除[合同解除条件、解除程序及解除后的责任承担]12.违约责任12.1违约情形[违约情形列举，如未按时提供资金、未达到研发进度等]12.2违约责任承担[违约责任承担方式，如赔偿损失、终止合同等]13.争议解决13.1争议解决方式[争议解决方式，如协商、调解、仲裁等]13.2争议解决机构[争议解决机构，如仲裁委员会、法院等]14.合同生效与终止14.1合同生效条件[合同生效所需条件，如双方签字盖章、合同内容完整等]14.2合同终止条件[合同终止条件，如项目完成、双方协商一致等]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中所称第三方，是指除甲乙双方以外的，根据本合同约定参与项目研发、试验、评估、咨询等活动的任何个人或组织，包括但不限于中介方、顾问、试验机构、评估机构等。15.2第三方选择15.2.1第三方的选择由甲乙双方共同决定，并需书面确认。15.2.2第三方应具备完成其职责所需的资质、经验和专业知识。15.3第三方职责15.3.1第三方应根据本合同约定，履行其在项目中的具体职责。15.3.2第三方应遵守本合同的各项规定，确保其工作符合合同要求。16.甲乙方与第三方的关系16.1甲乙双方与第三方之间的关系由本合同约定，第三方不是合同的当事人，但应遵守本合同的相关条款。16.2第三方与甲乙双方之间的直接权利义务关系，由双方另行签订的协议或合同约定。17.第三方责任17.1第三方在履行职责过程中，因自身原因造成甲方或乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。17.2第三方责任限额17.2.1第三方对本合同项下的责任，除法律法规另有规定外，其责任限额由甲乙双方在签订合同时约定。17.2.2第三方责任限额包括但不限于因第三方疏忽、违约或侵权行为导致的损失。18.第三方介入的额外条款18.1第三方介入时，甲乙双方应确保第三方已充分了解本合同的内容，并同意遵守本合同的所有条款。18.2第三方介入后，甲乙双方应就第三方的职责、权限和责任进行明确的书面约定，并作为本合同的附件。19.第三方介入的合同变更19.1第三方介入时，如需对本合同进行变更，甲乙双方应书面通知第三方，并经第三方同意后，由甲乙双方共同签署变更协议。20.第三方介入的合同解除20.1如第三方违反本合同约定，甲乙双方有权解除与第三方的协议，并要求第三方承担相应的违约责任。20.2第三方介入的合同解除，不影响本合同其他条款的效力。21.第三方介入的争议解决21.1第三方介入引发的争议，由甲乙双方协商解决；协商不成的，按本合同第13条规定的争议解决方式解决。22.第三方介入的保密条款22.1第三方应遵守本合同的保密条款，对甲乙双方和项目相关的所有信息保密。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：项目研发计划详细说明要求：详细列出项目各阶段的具体任务、时间节点、预期成果等。说明：附件一作为合同附件，用于明确项目研发的具体内容和进度安排。2.附件二：试验方案及质量标准要求：包括试验方案的设计、实施方法、数据收集与处理、质量标准等。说明：附件二用于规范试验过程，确保试验数据的准确性和可靠性。3.附件三：数据管理及共享协议要求：明确数据收集、存储、备份、共享的原则和方式。说明：附件三用于规范数据管理，确保数据的安全和有效利用。4.附件四：第三方合作协议要求：详细约定第三方的职责、权限、责任及合作期限等。说明：附件四用于明确第三方在项目中的地位和责任，确保合作顺利进行。5.附件五：合同变更协议要求：详细记录合同变更的内容、原因、时间及双方签字盖章。说明：附件五用于规范合同变更流程，确保变更的合法性和有效性。6.附件六：违约责任认定及处理方案要求：明确各种违约行为的认定标准、责任承担及处理方式。说明：附件六用于规范违约行为，确保违约责任得到有效落实。7.附件七：争议解决协议要求：明确争议解决的方式、机构及程序。说明：附件七用于规范争议解决流程，确保争议得到及时、公正的解决。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1未按时提供研发经费；1.2未按时完成研发任务；1.3未按照试验方案和质量标准进行试验；1.4泄露项目机密信息；1.5未按约定履行保密义务；1.6未按约定支付费用；1.7其他违反本合同约定的行为。2.责任认定标准：2.1违约行为的认定以事实为依据，以本合同及相关法律法规为准。2.2违约责任的大小根据违约行为对合同履行的影响程度确定。3.违约责任认定示例：3.1甲方未按时提供研发经费，导致乙方无法正常开展研发工作，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。3.2乙方未按时完成研发任务，导致项目进度延误，甲方有权要求乙方支付违约金，并承担因延误造成的损失。3.3第三方泄露项目机密信息，导致项目受到损害，第三方应承担相应的赔偿责任。全文完。2024年度药品研发项目临床试验合作合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目标3.项目实施计划3.1项目阶段划分3.2各阶段时间安排3.3各阶段工作内容4.研发费用及支付方式4.1研发费用总额4.2费用支付方式4.3费用支付时间5.研发成果及知识产权5.1研发成果形式5.2知识产权归属5.3知识产权保护措施6.数据管理及保密6.1数据收集与整理6.2数据保密措施6.3数据共享与使用7.质量控制与标准7.1质量控制体系7.2质量标准7.3质量监督与检查8.风险管理与责任8.1风险识别与评估8.2风险应对措施8.3责任划分与承担9.合作期限及终止条件9.1合作期限9.2终止条件9.3终止程序10.违约责任及争议解决10.1违约责任10.2争议解决方式10.3争议解决机构11.合同生效及修改11.1合同生效条件11.2合同修改程序11.3合同生效日期12.其他约定事项12.1合同附件12.2合同附件效力12.3合同附件内容13.合同解除及终止13.1合同解除条件13.2合同终止程序13.3合同终止后事宜14.合同签署及生效日期14.1合同签署日期14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：制药有限公司乙方：临床试验机构1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.项目概述2.1项目名称“2024年度新药临床试验项目”2.2项目背景甲方拟研发一种新型药物，为加快药物研发进程，需与乙方进行临床试验合作。2.3项目目标通过临床试验，验证新型药物的安全性和有效性，为后续药物上市申请提供数据支持。3.项目实施计划3.1项目阶段划分项目分为三个阶段：筛选阶段、治疗阶段、随访阶段。3.2各阶段时间安排筛选阶段：2024年1月1日至2024年3月31日治疗阶段：2024年4月1日至2024年6月30日随访阶段：2024年7月1日至2024年9月30日3.3各阶段工作内容筛选阶段：招募受试者，进行初步筛选，确定符合入组条件的受试者。治疗阶段：对符合入组条件的受试者进行药物治疗，观察药物疗效和不良反应。随访阶段：对已完成治疗阶段的受试者进行随访，收集疗效和安全性数据。4.研发费用及支付方式4.1研发费用总额本合同研发费用总额为人民币伍拾万元整（￥500,000.00）。4.2费用支付方式甲方按照乙方提交的发票，在每月末支付当月研发费用的30%，剩余70%在项目结束后一次性支付。4.3费用支付时间每月支付时间为次月5日前。5.研发成果及知识产权5.1研发成果形式研发成果包括但不限于临床试验报告、数据统计报告、安全性报告等。5.2知识产权归属项目研发成果的知识产权归甲方所有。5.3知识产权保护措施甲方负责将研发成果申请专利保护，并确保乙方在项目合作期间对研发成果的保密。6.数据管理及保密6.1数据收集与整理乙方负责收集、整理临床试验数据，确保数据的真实、准确、完整。6.2数据保密措施乙方对收集到的临床试验数据负有保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。6.3数据共享与使用在确保数据保密的前提下，甲方有权查阅、使用乙方提供的临床试验数据。7.质量控制与标准7.1质量控制体系双方共同建立质量控制体系，确保临床试验的顺利进行。7.2质量标准遵循国家相关法律法规和临床试验规范，确保临床试验的质量。7.3质量监督与检查甲方对乙方进行定期或不定期的质量监督与检查，确保临床试验质量符合要求。8.风险管理与责任8.1风险识别与评估双方应共同识别项目实施过程中可能出现的风险，包括但不限于药物不良反应、数据错误、伦理问题等，并进行风险评估。8.2风险应对措施针对识别出的风险，双方应制定相应的应对措施，包括预防措施、应急措施和风险转移措施。8.3责任划分与承担如因乙方原因导致的风险事件发生，乙方应承担全部责任；如因甲方原因导致的风险事件发生，甲方应承担全部责任。9.合作期限及终止条件9.1合作期限本合同有效期为三年，自双方签字盖章之日起计算。9.2终止条件下列情况下，任何一方有权终止合同：（1）一方严重违反合同约定，经另一方书面通知后30日内仍未改正；（2）一方因不可抗力导致合同无法继续履行；（3）双方协商一致决定终止合同。9.3终止程序任何一方终止合同，应提前30日书面通知对方，并按照合同约定进行善后处理。10.违约责任及争议解决10.1违约责任任何一方违反合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。10.2争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.3争议解决机构如双方协商或诉讼未能解决争议，可提交至中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁。11.合同生效及修改11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同修改程序对本合同的任何修改，必须以书面形式进行，并由双方签字盖章后生效。11.3合同生效日期本合同生效日期为双方签字盖章之日起。12.其他约定事项12.1合同附件本合同附件包括但不限于临床试验方案、数据管理协议、保密协议等。12.2合同附件效力合同附件与本合同具有同等法律效力。12.3合同附件内容合同附件的具体内容详见附件。13.合同解除及终止13.1合同解除条件如出现合同约定的解除条件，任何一方有权解除合同。13.2合同终止程序合同解除后，双方应按照合同约定进行善后处理。13.3合同终止后事宜合同终止后，双方应继续履行合同约定的保密义务，并按照合同约定处理剩余的研发费用和研发成果。14.合同签署及生效日期14.1合同签署日期本合同自双方签字盖章之日起签署。14.2合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除合同双方之外的任何个人、企业、机构或组织，包括但不限于但不限于中介方、咨询服务提供方、技术支持方、数据管理方、伦理审查机构等。15.2第三方介入的必要性在合同执行过程中，如需第三方介入，应由甲乙双方协商一致，并明确第三方的角色、职责和权限。15.3第三方介入的审批程序任何第三方介入，均需经甲乙双方书面同意，并签署相关协议。16.甲乙方增加的额外条款及说明16.1第三方协议甲乙双方应与第三方签署独立的协议，明确第三方的责任、义务和权利。16.2第三方责任限额16.2.1第三方责任限额定义本条款所指的第三方责任限额是指第三方因履行本合同项下的义务而发生的任何损失、索赔、诉讼或费用，第三方应承担的最高赔偿金额。16.2.2第三方责任限额设定第三方责任限额应根据第三方的专业领域、服务内容、合同金额等因素综合考虑，并在与第三方签署的协议中明确。16.3第三方权利和义务16.3.1第三方权利第三方有权根据合同约定和甲乙双方的要求，独立行使职责和权利。16.3.2第三方义务第三方应遵守国家法律法规、行业标准、合同约定以及甲乙双方的要求，确保其履行义务的行为符合合同目的。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的关系第三方应向甲方提供其专业领域的服务，甲方对第三方的服务质量和效果负责。17.2第三方与乙方的关系第三方应向乙方提供其专业领域的服务，乙方对第三方的服务质量和效果负责。17.3第三方与甲乙双方的关系第三方应同时向甲乙双方提供服务，并遵守甲乙双方的要求，确保合同目标的实现。18.第三方责任限额的具体条款18.1第三方责任限额的计算第三方责任限额=（第三方服务费用×合同期限×风险系数）18.2第三方责任限额的调整如第三方责任限额的计算结果超过一定金额，甲乙双方可协商调整第三方责任限额。18.3第三方责任限额的执行第三方责任限额在合同履行期间有效，如发生损失、索赔、诉讼或费用，第三方应按照合同约定的责任限额承担责任。19.第三方介入后的合同变更19.1合同变更的必要性如第三方介入导致合同内容发生变化，甲乙双方应协商一致，对合同进行必要的变更。19.2合同变更的程序合同变更需经甲乙双方书面同意，并签署变更协议。19.3合同变更的生效变更协议经甲乙双方签字盖章后生效，成为本合同的一部分。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：本合同详细要求：本合同为正本一份，甲乙双方各执一份。合同内容包括但不限于合同双方基本信息、项目概述、项目实施计划、研发费用及支付方式、研发成果及知识产权、数据管理及保密、质量控制与标准、风险管理与责任、合作期限及终止条件、违约责任及争议解决、合同生效及修改、其他约定事项、合同解除及终止、合同签署及生效日期。2.附件二：临床试验方案详细要求：临床试验方案应详细说明试验目的、设计、方法、受试者选择、给药方案、疗效评估、安全性评价、伦理审查等。3.附件三：数据管理协议详细要求：数据管理协议应明确数据收集、整理、存储、分析、共享和保密等事项。4.附件四：保密协议详细要求：保密协议应明确双方对项目信息和研发成果的保密义务。5.附件五：第三方协议详细要求：第三方协议应明确第三方在合同中的角色、职责、权利和义务。6.附件六：风险控制计划详细要求：风险控制计划应详细列出项目实施过程中可能出现的风险，并制定相应的预防和应对措施。7.附件七：合同变更协议详细要求：合同变更协议应详细说明变更内容、变更原因、变更程序等。8.附件八：争议解决协议详细要求：争议解决协议应明确争议解决方式、争议解决机构、争议解决程序等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲方未按合同约定支付研发费用；（2）乙方未按合同约定完成临床试验；（3）第三方未按合同约定提供专业服务；（4）任何一方泄露保密信息；（5）任何一方违反合同约定的保密义务。2.责任认定标准：（1）甲方未支付研发费用，应向乙方支付违约金，并承担乙方因此产生的损失；（3）第三方未提供专业服务，应向甲乙双方承担相应责任；（4）泄露保密信息，泄露方应承担相应的法律责任；（5）违反保密义务，违反方应承担相应的法律责任。3.违约责任示例说明：（1）甲方逾期支付研发费用，每逾期一天，应向乙方支付逾期金额的1%作为违约金；（2）乙方未按约定时间完成临床试验，每延迟一天，应向甲方支付合同金额的1%作为违约金；（3）第三方因自身原因导致服务中断，应向甲乙双方支付合同金额的1%作为违约金；（4）任何一方泄露保密信息，泄露方应赔偿另一方因此遭受的全部损失；（5）任何一方违反保密义务，违反方应赔偿另一方因此遭受的全部损失。全文完。2024年度药品研发项目临床试验合作合同2本合同目录一览1.项目背景与目的1.1项目背景1.2项目目的1.3合作双方基本信息2.项目内容与范围2.1项目具体内容2.2项目研究方法2.3项目实施阶段3.合作双方权利与义务3.1合作双方权利3.2合作双方义务4.项目经费与支付方式4.1经费总额4.2经费支付方式4.3经费支付时间节点5.数据收集与保护5.1数据收集方法5.2数据保护措施5.3数据使用权限6.知识产权归属6.1知识产权归属原则6.2知识产权保护措施7.项目成果与知识产权使用7.1项目成果形式7.2知识产权使用范围7.3知识产权收益分配8.项目风险与责任承担8.1风险识别8.2风险评估8.3责任承担原则9.项目进度与监督管理9.1项目进度安排9.2监督管理机制9.3项目变更处理10.项目终止与解除10.1项目终止条件10.2项目解除程序10.3项目解除后的责任承担11.争议解决与法律适用11.1争议解决方式11.2法律适用12.合同生效与解除12.1合同生效条件12.2合同解除条件13.其他约定事项13.1合同附件13.2通知与送达13.3合同解释14.合同签署与生效日期14.1签署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：第一条项目背景与目的1.1项目背景1.2项目目的本项目的目的是通过临床试验，评估甲方研发的药品在人体内的安全性、有效性和耐受性，为药品注册申请提供科学依据。第二条项目内容与范围2.1项目具体内容本项目包括但不限于药品的I期、II期和III期临床试验，涉及药品的安全性、有效性、剂量和给药方案等方面的研究。2.2项目研究方法项目研究方法包括但不限于随机、双盲、对照的临床试验设计，以及统计分析方法。2.3项目实施阶段第三条合作双方权利与义务3.1合作双方权利甲方有权要求乙方按照约定开展临床试验，并确保试验数据的真实性和准确性。乙方有权要求甲方提供必要的药品和临床试验相关资料，并按照约定支付临床试验费用。3.2合作双方义务甲方有义务向乙方提供符合临床试验要求的药品，并承担药品质量责任。乙方有义务按照临床试验方案执行试验，保护受试者权益，并保证试验数据的真实性和完整性。第四条项目经费与支付方式4.1经费总额本合同项目经费总额为人民币____元。4.2经费支付方式经费支付方式为分期支付，具体支付节点及金额如下：（1）合同签订后____日内，支付总额的____%；（2）临床试验启动后____日内，支付总额的____%；（3）临床试验完成后____日内，支付总额的____%；4.3经费支付时间节点各支付时间节点均以实际工作完成时间为准。第五条数据收集与保护5.1数据收集方法数据收集方法包括但不限于问卷调查、医学检查、实验室检测等。5.2数据保护措施（1）对试验数据进行加密存储；（2）限制数据访问权限；（3）确保数据传输安全；（4）遵守相关法律法规。5.3数据使用权限未经双方书面同意，任何一方不得将试验数据用于与本项目无关的其他目的。第六条知识产权归属6.1知识产权归属原则本项目产生的知识产权归双方共有，具体包括但不限于试验数据、临床试验报告等。6.2知识产权保护措施（1）对知识产权进行登记和保护；（2）遵守相关法律法规；（3）未经对方同意，不得擅自转让或使用。第七条项目成果与知识产权使用7.1项目成果形式项目成果包括但不限于临床试验报告、统计分析报告、学术论文等。7.2知识产权使用范围双方有权在各自的业务范围内使用本项目产生的知识产权，但不得侵犯第三方的合法权益。7.3知识产权收益分配本项目产生的知识产权收益，双方按照约定的比例进行分配。第八条项目风险与责任承担8.1风险识别双方应共同识别项目实施过程中可能出现的风险，包括但不限于药品安全性风险、试验数据可靠性风险、法律法规风险等。8.2风险评估对识别出的风险进行评估，确定风险发生的可能性和潜在影响，制定相应的风险应对措施。8.3责任承担原则（1）因药品质量问题导致的风险，由甲方承担；（2）因试验设计不当导致的风险，由乙方承担；（3）因不可抗力导致的风险，双方各自承担。第九条项目进度与监督管理9.1项目进度安排双方应根据项目计划，制定详细的项目进度安排，并确保按期完成。9.2监督管理机制设立项目管理小组，负责项目的日常监督和管理，包括但不限于试验过程监督、数据审核、进度跟踪等。9.3项目变更处理如遇项目变更，双方应协商一致，及时调整项目计划，并通知相关方。第十条项目终止与解除10.1项目终止条件（1）一方违反合同约定，经催告后仍未纠正；（2）项目实施过程中出现严重风险，经评估无法继续进行；（3）法律法规变更，导致合同无法继续执行。10.2项目解除程序任何一方终止或解除合同，应提前____日书面通知对方，并说明理由。10.3项目解除后的责任承担项目解除后，双方应根据已完成的实际工作量和已支付的经费进行结算，并承担相应的责任。第十一条争议解决与法律适用11.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决。协商不成的，可提交仲裁或依法向人民法院提起诉讼。11.2法律适用本合同适用中华人民共和国法律，并按照中国法律的规定解释。第十二条合同生效与解除12.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2合同解除条件本合同在满足第十条规定的解除条件时，可解除。第十三条其他约定事项13.1合同附件本合同附件包括但不限于临床试验方案、知情同意书、经费支付计划等。13.2通知与送达任何通知或送达均应以书面形式进行，送达地址为合同中约定的地址。13.3合同解释本合同如有未尽事宜，由双方另行协商解决。第十四条合同签署与生效日期14.1签署日期本合同一式____份，双方各执____份，自双方签字（或盖章）之日起生效。14.2生效日期本合同生效日期为____年____月____日。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概念与定义15.1第三方的概念在本合同中，“第三方”是指除甲方、乙方以外的，根据本合同约定，参与本项目或提供相关服务的任何个人、企业或其他组织。15.2第三方的类型（1）临床试验机构；（2）数据管理与分析公司；（3）伦理审查委员会；（4）药品监管机构；（5）法律顾问；（6）财务顾问；（7）其他与本合同相关的服务提供者。16.第三方的责任与义务16.1第三方的责任第三方应按照本合同约定或其服务协议中的条款，履行相应的责任和义务。16.2第三方的义务第三方应：（1）遵守相关法律法规；（2）确保其提供的服务符合合同要求；（3）保护项目数据和隐私；（4）对因其服务导致的任何损失承担相应的责任。17.第三方介入的程序17.1第三方介入的申请任何一方需要引入第三方时，应提前____日向对方书面提出申请，并说明第三方的类型、职责、预期服务内容等。17.2第三方介入的审批对方应在收到申请后____日内，书面同意或拒绝第三方介入。17.3第三方介入的合同签订经双方同意后，第三方应与甲方或乙方签订相应的服务合同或协议。18.第三方的责权利划分18.1第三方的权利第三方有权根据其服务合同或协议，获得相应的服务费用、报酬或其他权益。18.2第三方的义务第三方有义务：（1）按照合同或协议的约定，提供高质量的服务；（2）遵守合同或协议中的保密条款；（3）在项目实施过程中，与甲方和乙方保持有效沟通。19.第三方与其他各方的划分说明19.1责任划分第三方的责任仅限于其服务合同或协议中约定的范围，超出范围的责任由甲方或乙方承担。19.2权利划分第三方的权利仅限于其服务合同或协议中约定的范围，超出范围的权利由甲方或乙方享有。19.3信息共享与保密第三方在提供服务过程中，应与甲方和乙方共享必要的信息，但应遵守保密义务，不得泄露任何保密信息。20.第三方的责任限额20.1责任限额的设定第三方的责任限额应根据其服务合同或协议中的约定设定，但不得低于法律规定的最低责任限额。20.2责任限额的执行在发生第三方责任事件时，第三方的赔偿责任不得超过其责任限额。20.3超额赔偿若第三方责任事件导致的损失超过责任限额，甲方或乙方应承担超出部分的责任。21.第三方的退出与替换21.1第三方的退出若第三方因故退出项目，应提前____日通知甲方和乙方，并按照合同或协议的约定处理退出事宜。21.2第三方的替换经甲方和乙方同意，可替换第三方，替换后的第三方应与新第三方签订相应的服务合同或协议。22.第三方介