生产部审核检查表

内部审核检查表(生产部)编号：序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记录PAGEPAGE5第5页共5页职责和权限5．5．1（1）询问生产部主管生产部在公司中的作用是什么。（2）询问2-3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。质量目标5．3（1）向生产部主管及2-3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么。（2）查看部门目标实现情况。文件控制4．2．3（1）查看各种文件，了解文件受控情况。（2）查看作废是否已清除，现场是否有过期或作废文件。（3）查看引用的外来文件的受控情况。（4）询问参加文件定期评审的情况。记录控制4．2．4（1）结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。为实现产品的符合性，组织提供了哪些设施和设备？设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得了维护？6．3（基础设施）（1）查看设施、设备台账并在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施、设备是否能够保证产品符合要求。（2）询问生产部设备管理人员如何配备合用的设施设备，接着到生产现场检查所使用的设施、设备是否合用。（3）询问设备管理人员，设备出现问题后，如何维修，并查看维修记录。（4）有无设备、设备维护规定，是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养，查看维修保养记录。（5）对特殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好的状态。组织是否具备合适的工作环境？是否提到了管理？与工作环境有关的法律法规有哪些？6．4（工作环境）（1）询问生产部主任是如何识别工作环境因素并进行管理的？（2）现场检查工作环境管理有效性。组织是否已确定生产和服务的全过程？是否获得控制生产和服务过程信息，包括产品特性、作业指导书等。使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？是否对使用设备进行了有将近的维护保养，使设计处于完好状态？有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？是否设置了监控点、是否合理、正常和有效？人员是否具备条件和资格？是否对产品放行的条件、方法进行了规定？是否正确实施？在交付后的工作中承担什么责任？7．5．1（生产和服务提供的控制）（1）询问生产部主管：如何确定和策划生产和服务的全过程，策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何。（2）现场抽检1-2个关键过程（特殊过程）和2-3个一般过程，了解过程管理状况。确认：a．是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等。b．对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件。c．设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。d．生产过程，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。e．对过程参数和有关的质量持性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否合理、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。f．是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。g．人员具备上岗资格,现场抽验一两个岗位的作业指导书，询问岗位人员是否能看能看懂作业指导书。（3）询问生产部主管是否规定了产品放行的条件、方法，并在现场抽查2-3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。（4）查询如何配合业务部做好售后服务工作。组织内有哪些特殊过程？是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？在什么情况下进行再确认？是否有满足生产的工艺管理及文件？7．5．2（生产和服务提供过程的确认）（1）考察生产和服务的全过程，了解具体有哪些特殊过程(关键工序)。（2）询问生产部主管：对特殊过程是如何控制的。确认：a．是否有对特殊过程进行确认的方法和程序，这些文件中是否对设备认可、人员鉴定、过程再确认的要求。b．对特殊过程中的参数是否进行连续的监视并做好记录。c．从事特殊过程人员是否经过培训并取得资格认可。d．特殊过程所使用的设备及从事特殊过程的人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。e．是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的表格。f．在什么情况下需对特殊过程进行再确认。在规定的时间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认。（3）现场抽查1-2个特殊过程，了解其管理状况。特殊过程是否经过确认。操作人员是否有上岗证。是否有作业指导书，操作人员是否按作业指导书操作。对过程参数是否进行连续监控。设备是否通过鉴定并良好运行。（4）工艺管理是否有工艺管理制度及相应考核办法现场工艺文件是否符合工艺管理要求核实现场操作是否与工艺文件要求一致查看工艺文件是否具备审核、批准及更改流程是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？当有可追溯性要求时（可能是自身规定合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？c．产品的监视和测量状态标识有无问题？7．5．3（标识和可追溯性）（1）询问生产部主管；对产品标识和可追溯性的管理情况。确认：a．是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识。B．标识的方法、方式是否有明确规定。c．生产过程中产品/物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定。d．对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识。e．对于可追溯性标识是否有规定性记录。f．对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定。（2）现场抽查车间标识情况。确认：是否对产品进行标识，标识方式、位置是否正确。在生产过程中标识移动后是否及时移植。对有可追溯性的产品是否保持惟一性标识，是否做了记录。（3）抽查2-3种产品的检测状态标识的实施情况，观察有无问题。顾客财产7．5．4（1）询问如何参与顾客财产的管理，并查看顾客产品的使用情况。生产防护7．5．5（1）查询如何做好生产过程中产品的防护工作（包括包装、搬运、保护等工作）。有无在制品、半成品管理办法。（2）查看现场装箱、包装、标识过程是否符合要求。监视和测量装置的控制7．6（1）抽查测试设备标识情况，查操作工人对设备的熟悉情况。过程的监视和量测8．2．3（1）询问生产部主管是否对生产过程进行了监视和测量，是如何实施的，有无监视记录。产品的监视和测量8．2．4（1）抽查2-3种产品的检验实施情况，查看有无问题。不合格品控制8．3（1）询问生产部主管生产过程中不合格品控制情况。数据分析8．4（1）查看生产部是否对生产过程中的信息