我国齿科材料行业发展概况

第第页我国齿科材料行业发展概况1、行业整体情况齿科材料是生物医学材料之一，用于口腔生物环境中，一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观。广义的口腔材料还包括在口腔预防保健、对畸形的矫治等医疗活动中所使用的各种材料。目前，临床上广泛应用的齿科材料主要包括两大类，即金属类和非金属类，其中非金属类主要应用的是陶瓷材料和高分子树脂材料。其中，氧化锆陶瓷材料因具有优异的机械性能和稳定性、良好的生物相容性以及优良的美学效果，已成为齿科修复领域的主流材料之一，并得到越来越广泛的应用。齿科材料作为口腔医学的重要环节，是口腔修复医学发展的基础。齿科材料产品是一种医用消耗品，口腔医院或者牙科诊所按消耗量采购，其市场需求取决于口腔医学的发展程度以及民众的生活水平和医疗保障水平。从全球市场来看，义齿市场已经有50多年的发展历史。随着各发达经济体人口老龄化程度的不断加深，全球市场对义齿产品的需求呈逐年增长的态势。目前，在美国、英国、法国、德国、日本等发达国家，义齿产品的销售网络已覆盖到医院、诊所等医疗机构，乃至药店、超市层面。改革开放以来，中国经济持续30多年的快速增长，极大的改善了中国人的生活水平，人均收入接近中等发达国家水平。同时，受益于医疗体制改革的深入推进，我国整体医疗服务需求日益增长，居民诊疗数量和意愿都逐年提升，成为推动我国医疗器械及材料行业快速发展的动力之一。根据中国医药物资协会发布的《2016年中国医疗器械行业发展蓝皮书》的数据显示，2016年我国医疗器械市场总规模为3,700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年，我国医疗器械行业年均复合增速为22.37%。随着收入和生活水平的提高，人们越来越重视口腔健康。国内齿科材料逐渐向多功能方向延伸，产品结构不断调整，市场也随之扩大，新技术和新产品不断涌现，齿科材料已经逐渐成为我国医疗器械制造业的重要组成部分。根据中国产业信息网发布的《2015年中国口腔医疗市场空间分析》，2015年我国口腔医疗设备市场规模约为1,346亿元，预计到2020年相关领域产品及服务的市场规模将突破4,000亿元，同比增速为24.34%；同时，正畸、种植等高附加值业务的增长将带动整个口腔医疗市场保持20-30%的增长。随着经济社会的持续发展、人口老龄化程度的加深以及居民口腔健康意识的提高，我国齿科材料行业相比发达国家和地区的巨大市场潜力将逐步得到释放。

2、市场需求容量（1）我国人口老龄化及整体生活水平提高将促进齿科材料市场扩容从生理规律上看，随着人们年龄的增长，牙齿脱落的概率将显著增加。即使在生活水平较高、医疗条件领先的发达国家，老龄人口的牙齿脱落现象同样很普遍。根据美国口腔颌面外科医师协会（AmericanAssociationofOralandMaxillofacialSurgeons）的调查，在35-44岁的人群中，曾经脱落过一颗永久牙的比例为65%；而在75岁以上的人群中，永久牙全部脱落的比例高达26%。根据卫生部组织的第三次全国口腔健康流行病学调查结果显示，我国口腔疾病发行率高、就诊率低的现象非常突出。我国从未看过牙医的人超过60%，只有2%的人有定期进行口腔检查和清洁的习惯。而在美国64%的人每年至少做两次口腔检查。根据报告，我国5岁儿童组、12岁儿童组、36-44岁中年组及65-74岁老年组的龋齿患病率分别为66%、28.9%、88.1%和98.4%，各年龄组的平均缺牙数分别为1-2颗、1颗、3颗和11颗。根据美国人口普查局的报告，2015年全球65岁以上老年人口共6.17亿，占全球总人口的8.5%。到2050年，全球将有16亿老年人，届时将有94个国家的老龄化人口占比超过21%，其中有39个国家的老龄化比例达28%以上。我国人口结构已经步入老龄化阶段，并呈现日趋严重的趋势。根据国家统计局的数据，1990年，国内老龄人口（65岁及以上）数量6,368万，占总人口比例仅为5.57%；至2000年，老龄人口（65岁及以上）数量8,821万，占总人口比例上升到6.96%；至2010年，老龄人口（65岁及以上）数量11,934万，占总人口比例上升到8.90%；至2015年，老龄人口（65岁及以上）数量14,386万，占总人口比例上升到10.47%。截至2015年，我国人口老龄化程度虽仍低于发达国家，但已经高于世界平均水平。与普遍医疗服务项目不同，齿科治疗尤其是具有正畸、美容属性的齿科医疗服务一般收费水平较高，且不在公共医疗保险范围内，因此其需求量与各国家或地区的人均收入和消费水平有很大关系。从地区分布来看，发达国家和地区的齿科治疗及相应的齿科材料消费规模明显高于欠发达国家和地区。以齿科种植体为例，欧美发达国家地区占据了全球65%-75%的市场份额，其次是亚太地区占比约15%-20%，而非洲、南美洲等其他地区仅占约5%-10%。目前，全球范围内非金属材料已经占到齿科材料总量的约40%-50%，其中氧化锆陶瓷材料又占据其中的30%-40%。在经济最发达的美国，氧化锆陶瓷材料的使用已经基本达到非金属材料的50%左右，高于包括中国在内的相对欠发达国家和地区。近二十年来，我国经济持续高速发展，国内居民收入得到大幅提升。根据Wind统计数据，2015年我国城镇居民家庭人均年可支配收入为31,790.30元，农村居民家庭人均年纯收入为10,722.00元，2000-2015年的复合增长率分别达11.42%和10.99%。2016年，我国人均GDP已达5.40万元，逼近人均1万美元大关。随着城乡居民收入水平的提高，以及我国医疗保障体系的进一步完善，齿科医疗以及齿科材料的消费规模将持续扩容。（2）我国居民口腔健康意识有待提升，齿科材料市场空间广阔根据国家卫计委最新发布的第四次全国口腔健康流行病学调查初步结果，我国居民口腔健康素养水平逐年提高，但总体口腔健康意识、口腔健康行为仍有较大提升空间。第三次全国口腔健康流行病学调查的数据曾显示，我国35岁以上人群的牙齿缺失率高于世界平均水平。然而目前，我国居民接受正畸、定期洗牙、牙种植等口腔医疗服务的比例和频率均远低于世界平均水平，口腔健康意识仍处于起步阶段。以牙科种植体为例，根据Straumann2016年年报数据，全球最发达的种植牙市场是韩国和西班牙，2016年韩国与西班牙人工种植体每万人销售数量均超过250颗，其中韩国已超过400颗，而中国（包括香港、澳门地区）的每万人销售数量低于10颗，与发达市场存在极大差距。相比之下，中国台湾地区的销售情况已达到发达市场水平，仅次于韩国、西班牙、意大利及德国，领跑新兴市场。考虑到总的经济体量和人口数量，中国市场无疑具有非常大的发展潜力。图：2016年中国与世界主要国家和地区牙科种植体销售情况（单位：颗/万人）综上所述，受制于我国居民口腔健康意识较低以及医疗费用相对较高等因素，目前我国齿科医疗尤其是中高端齿科医疗及材料应用的渗透率还远低于发达国家水平。随着我国人口老龄化程度的加深，以及居民生活水平、口腔健康意识的进一步提高，齿科医疗及材料领域的巨大市场空间将逐步释放。（3）中国齿科材料品牌的海外市场认可度提高，有助于外销市场的增长目前，我国齿科医疗及材料行业虽然潜力巨大，但总体还处于市场培育期，与发达国家和地区相比还存在明显差距。根据Straumaan公司年报披露的相关数据，以与齿科材料密切相关的齿科种植体为例，亚太地区的市场规模仅占比全球15-20%，这其中还包括了韩国和台湾地区两个销量较大的市场，中国的市场规模占比还非常小。因此，能否进一步打开国际市场对国内齿科材料行业的发展来说至关重要。随着我国齿科材料行业技术水平、产品质量的不断提高，以及国际市场对于中国制造认可度的提升，国产齿科材料产品的外销空间逐步得到拓展。

3、行业竞争情况（1）行业竞争格局医疗服务行业是朝阳产业，而口腔科等专科医疗领域在消费升级和较为宽松的政策环境支持下，将成为医疗服务行业中的优势行业。中国口腔科市场正在经历快速的发展阶段，尤其是种植牙等高端业务的增速更是高于行业平均水平，市场规模有望快速向发达国家和地区靠拢。目前，齿科材料市场仍处于全球化竞争的局面，公司的同行业竞争对手主要包括爱迪特、沪鸽口腔、翔通光电、Sagemax公司、登士柏西诺德公司、义获嘉伟瓦登特公司等。公司专注于以氧化锆陶瓷为主的齿科材料的研发、生产和销售，目前其产品在国内外齿科医疗领域均占据重要的市场地位。①国内领先的齿科材料生产商从国内市场看，公司齿科产品的主要竞争对手包括爱迪特、沪鸽口腔和翔通光电。通过公开数据查询，公司及上述竞争对手2015年、2016年营业收入情况如下：从上表可以看出，公司的齿科材料业务在国内处于领先地位，相比竞争对手具有明显优势。②全球主要义齿氧化锆瓷块生产厂商之一从全球范围看，目前齿科材料及设备行业规模较大的公司包括登士柏西诺德、义获嘉伟瓦登特等，上述公司的产品种类更为齐全，包括牙病预防、齿矫正修复、根管治疗及种植等口腔健康整体解决方案，与标的公司不具备直接可比性。与公司产品结构最类似的为美国Sagemax公司，为全球重要的齿科用氧化锆陶瓷材料生产厂商，成立于2006年，其官方网站披露的齿科材料产量约为30,000块/月。报告期内，2015年、2016年、2017年1-9月，标的公司义齿用氧化锆瓷块的生产数量（包括义齿用氧化锆瓷块的所有型号，各型号产品的重量、体积存在差异）分别为43,544.75块/月、56,570.92块/月和70,274.11块/月。标的公司为全球主要的义齿用氧化锆瓷块生产厂商之一。（2）公司的竞争策略①发挥技术研发优势，不断推出新产品公司自2008年起开始涉足生物陶瓷领域，其自主研发的齿科材料产品涵盖了全瓷义齿用氧化锆瓷块、全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块、口腔修复用氧化锆瓷块、全瓷义齿用二硅酸锂用玻璃陶瓷、牙科树脂块、聚合物基冠桥材料等系列产品。公司子公司口腔技术以及生物材料均为国家高新技术企业。截至本报告书签署日，标的公司已获得专利45项，其中发明专利22项；共获得软件著作权9项。随着齿科修复医疗服务的发展，对齿科材料的产品特性和质量提出了更高的要求，包括材料强度、透光度、颜色等方面。齿科材料产品的发展经历了以下大致阶段：①第一阶段：产品追求实用性为主，即强度足够（如达到1,200Mpa），能够满足牙齿咀嚼等日常功能性需要，但透光性不足，不够自然美观；②第二阶段：产品追求实用性和美观性，市场上推出了强度较高且透光度较高的产品，能够在一定程度上同时满足强度和透光性的要求；③目前阶段：产品追求更高层次的实用性和美观性，在进一步提高强度、透光性的同时，市场上推出了强度、颜色和透光性渐变的产品。公司是国内唯一一家掌握了采用国产原料制造强度、颜色和透光性渐变产品的公司，并于2018年一季度做为新产品全球推出。结合齿科材料行业的发展趋势和市场需求，目前齿科材料产品的研发方向仍然是实用性和美观性，即在保证实用性的基础上进一步提升美观性，使义齿满足高端美学修复的需求。公司是国内最早涉足齿科材料行业的生产商，目前已具备现阶段所有品类产品的研发、生产能力，为国内领先的齿科材料厂商。公司的竞争策略是立足于产品和研发，依托研发团队和研发能力的优势，不断推出新产品，获得新的利润增长点。②提高客户稳定性，不断拓展新客户，提高国内市场份额目前，公司的齿科材料业务在国内处于领先地位，相比竞争对手具有明显优势。公司将继续保持并适当增加推广力度，在保持既有客户稳定性的同时，积极拓展新客户。此外，公司将充分利用数字化口腔中心及义齿精密加工技术，为牙科技工所、口腔医院/诊所等客户提供患者口扫、在线设计、精密加工、培训等增值服务，提高市场占有率。③拓展境外代理商客户，提升品牌海外影响力，增加外销收入由于我国齿科医疗及材料市场目前还处于培育发展阶段，齿科材料的主要市场需求在北美、欧洲、韩国等海外市场。公司将提高外销收入作为未来阶段重要的竞争策略和发展目标。一方面，公司将进一步巩固与海外代理商客户的关系，稳定现有客户，同时通过参加国际性展会等方式积极拓展新的海外客户；另一方面，积极提升自有品牌在海外市场的知名度和认可度，增加外销收入。经核查，独立财务顾问认为：公司为国内领先的齿科材料企业，所处行业具有较大发展空间，能够基于自身优势制订竞争战略。

上下游行业的关联性从产业链来看，齿科材料产品处于产业链的中上游，上游主要是原材料市场和原材料供应商，基础原材料价格的变化会通过产业链传导至齿科材料行业，影响齿科材料产品的价格和制造商的盈利水平。齿科材料产品的下游市场主要包括牙科技工所、口腔医院、口腔诊所等医用领域。行业发展受到经济发展水平、医疗保障体系、产品质量、市场竞争、品牌相应以及技术革新等多重因素的影响，进而影响到齿科材料产品的市场需求。标的公司所属齿科材料行业产业链示意图（1）与上游行业的关联及其影响公司齿科产品的上游主要为氧化锆陶瓷粉、相关辅材及生产设备的供应商，主要原材料为氧化锆陶瓷粉。目前，该行业在国内逐渐成熟，国内供应商的加工水平和产品质量基本达到国外供应商的水平，且总体供应充足，价格稳定。报告期内，国瓷材料为标的公司的第一大供应商，标的公司齿科材料产品所使用的氧化锆陶瓷粉基本从国瓷材料采购。截至本报告书签署日，国瓷材料已持有标的公司25%股权，双方在氧化锆陶瓷粉料的研发、预制和采购供应方面形成了良好的长期合作关系，这为标的公司原材料供应的稳定性奠定了基础。（2）与下游行业的关联及其影响齿科材料行业的直接客户主要为牙科技工所、口腔诊所和医院等，并最终由专业的医疗机构服务于终端消费者。齿科材料厂商利用供应商提供的原材料生产齿科用氧化锆瓷块等齿科材料，并将齿科材料销售给下游牙科技工所、口腔诊所和医院，由牙科技工所、口腔诊所和医院根据患者口腔的具体情况对齿科材料进行进一步加工，并销售给终端患者。近年来，随着我国经济的持续高速增长、卫生医疗事业的长足发展以及人口结构老龄化程度的不断加深，居民口腔保健意识和医疗服务需求持续提升，口腔诊所、医院等医疗机构以及牙科技工所数量整体呈明显增长趋势，齿科材料市场潜力巨大且将逐步释放。

5、影响行业发展的有利因素和不利因素（1）行业发展的有利因素①国家产业政策的有力支持《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》将生物产业和新材料产业列为重点培养和发展的战略性新兴产业，设立战略性新兴产业发展专项资金和产业投资基金，带动社会资金投向处于创业早中期阶段的创新型企业。《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》将生物医药、新材料作为战略和前沿导向性产业，提出要加快突破该领域的核心技术。根据国家发展和改革委员会发布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》，新型医用材料属于鼓励类行业。同时，近年来国家鼓励民营资本进入医疗领域，在制定严格的材料制造标准的同时积极鼓励口腔科市场的发展，口腔科市场呈现快速发展的良好势头。根据Wind数据及相关研究报告，近年来我国口腔执业（助理）医师人数稳步增长，由2012年的11.62万人增加到2015年的15.36万人，复合增长率为9.74%。同时，我国口腔医疗行业发展迅速，口腔医院总资产从2008年59.96亿元增长到2015年的169.57亿元，复合增长率为16.01%；总收入从2008年的35.96亿元增长到2015年的139.31亿元，复合增长率为21.34%。良好的政策环境为我国齿科材料行业的发展奠定了基础。②市场增长潜力大，需求不断释放目前，我国口腔医疗市场整体规模较小，与发到国家和地区相比存在明显差距。随着经济社会持续发展、居民口腔健康意识的提升以及人口老龄化程度的加深，我国的口腔医疗及齿科材料市场需求将逐步释放。近年来，随着正畸等齿科修复、美容技术的推广，我国成人正畸率不断提高，种植牙等高附加值的业务以及市场化程度较高的连锁口腔医疗机构、口腔医院迅速发展。（2）行业发展的不利因素①行业基础相对薄弱我国齿科材料行业在牙形设计、模具制作上仍落后发达国家，业内企业大多没有自己成熟的专业设计团队，义齿生产大多是机械地复制国外知名品牌的牙形设计，使得产品的可持续发展、客户对产品的认知度远落后与发达国家。虽然在中低端市场领域，国内齿科材料产业的发展和跨国公司的生产转移基本能满足市场需求，但是在高端市场，我国的研发生产水平与发达国家还存在明显差距，高精尖口腔医疗服务和设备仍然依赖于进口。②企业规模较小，综合实力较弱从整体看，我国口腔设备等医疗器械产业与发达国家相比，在质量、数量、技术水平上还有差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土齿科材料企业规模普遍偏小，相对国外大企业来说生产研发能力有限，抗风险能力较低，资本积累相对较少，从而影响行业规模的扩大以及高端科研人才的引进，国际竞争力较弱。③进口产品可能挤占国产产品的市场空间齿科材料产品属于国家鼓励进口的高科技产品范畴。随着我国经济发展和齿科医疗需求的增长，进口产品的数量将持续增长。扩大齿科材料的进口，一方面有助于提高国内相关产业和产品的技术、质量水平，另一方面也会一定程度上挤占国产产品的市场空间，对国内企业的发展造成压力。

6、行业的进入壁垒（1）市场准入壁垒公司主要生产和销售齿科材料类产品，属于国家Ⅱ类医疗器械。国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。（2）技术及人才壁垒齿科材料行业是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。技术人员的培养是一个缓慢的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。（3）营销和销售渠道壁垒齿科材料生产行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。因此，企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大，这需要长时间的市场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势，业务开拓和渠道建立更为困难。

7、行业发展趋势伴随着医疗技术的发展普及、观念变化及支付能力增强，人们对口腔健康、面部美观美容愈加重视。随着近年来口腔修复