2024年度医疗设备质量管理体系认证服务合同范文2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗设备质量管理体系认证服务合同范文1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系人1.4合同双方联系方式2.合同标的及服务内容2.1医疗设备类型2.2质量管理体系认证标准2.3服务范围2.4服务时间3.认证费用及支付方式3.1认证费用总额3.2分期支付方式3.3付款时间3.4付款方式4.服务流程及时间节点4.1服务流程概述4.2服务时间节点4.3服务进度报告5.认证机构资质要求5.1认证机构资质证书5.2认证人员资质要求5.3认证机构管理制度6.认证结果及证书发放6.1认证结果通知6.2认证证书发放6.3证书有效期7.质量管理体系文件及资料7.1质量管理体系文件清单7.2质量管理体系资料清单7.3文件及资料保密要求8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决期限9.违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担9.3违约赔偿10.合同解除及终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件10.3合同解除或终止程序11.合同生效及变更11.1合同生效条件11.2合同变更程序11.3合同生效日期12.合同附件12.1质量管理体系认证服务内容明细12.2附件一：认证费用明细表12.3附件二：认证人员资质证书13.其他约定事项13.1合同双方的权利和义务13.2合同双方的保密义务13.3合同双方的争议处理14.合同签署及生效日期14.1合同签署日期14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称（1）甲方：医疗设备公司（2）乙方：YY质量管理体系认证中心1.2合同双方地址（1）甲方地址：省市区路号（2）乙方地址：省市区路号1.3合同双方联系人（1）甲方联系人：（2）乙方联系人：1.4合同双方联系方式（1）甲方联系电话：0215678（2）乙方联系电话：021876543212.合同标的及服务内容2.1医疗设备类型（1）医用X射线设备（2）医用CT设备（3）医用超声设备2.2质量管理体系认证标准ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系要求》2.3服务范围（1）对甲方提供的医疗设备进行质量管理体系审核（2）对甲方提供的医疗设备进行现场审核（3）对甲方提供的医疗设备进行认证证书发放2.4服务时间（1）自合同签订之日起，服务期为12个月3.认证费用及支付方式3.1认证费用总额人民币伍拾万元整（￥500,000.00）3.2分期支付方式（1）合同签订后5个工作日内支付首期款人民币二十万元整（￥200,000.00）（2）现场审核完毕后5个工作日内支付第二期款人民币二十万元整（￥200,000.00）（3）认证证书发放后5个工作日内支付尾款人民币十万元整（￥100,000.00）3.3付款时间（1）首期款支付时间：合同签订后5个工作日内（2）第二期款支付时间：现场审核完毕后5个工作日内（3）尾款支付时间：认证证书发放后5个工作日内3.4付款方式（1）银行转账（2）现金支付4.服务流程及时间节点4.1服务流程概述（1）签订合同（2）甲方提供相关资料（3）乙方进行现场审核（4）乙方出具审核报告（5）认证证书发放4.2服务时间节点（1）合同签订后5个工作日内：甲方提供相关资料（2）合同签订后68周：乙方进行现场审核（3）现场审核完毕后5个工作日内：乙方出具审核报告（4）认证证书发放：现场审核合格后30个工作日内5.认证机构资质要求5.1认证机构资质证书乙方需提供有效的ISO13485：2016认证机构资质证书复印件。5.2认证人员资质要求乙方派出的审核人员需具备ISO13485：2016认证审核员资质。5.3认证机构管理制度乙方需建立健全认证机构管理制度，确保认证过程的公正、客观和透明。6.认证结果及证书发放6.1认证结果通知乙方在现场审核结束后，向甲方提供书面审核报告，明确认证结果。6.2认证证书发放（1）若认证合格，乙方在收到甲方支付尾款后30个工作日内，向甲方发放认证证书。（2）若认证不合格，乙方在收到甲方支付尾款后，向甲方说明不合格原因及整改要求。8.争议解决8.1争议解决方式（1）双方应友好协商解决合同执行过程中产生的争议。（2）如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决机构（1）争议解决机构为省市仲裁委员会。（2）仲裁地点为省市。8.3争议解决期限自争议发生之日起，双方应在30日内达成和解或提交仲裁委员会。9.违约责任9.1违约行为（1）甲方未按时支付认证费用的；（2）乙方未按时提供认证服务的；（3）任何一方违反合同约定，造成对方损失的。9.2违约责任承担（1）违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同总额的10%；（2）违约方应赔偿守约方因违约所遭受的直接损失；（3）违约方应承担因违约所引起的诉讼费用和仲裁费用。9.3违约赔偿（1）若甲方违约，应向乙方支付违约金人民币伍万元整（￥50,000.00）；（2）若乙方违约，应向甲方支付违约金人民币伍万元整（￥50,000.00）；（3）若因违约造成对方损失的，违约方应赔偿实际损失。10.合同解除及终止10.1合同解除条件（1）双方协商一致解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违约，另一方提出解除合同。10.2合同终止条件合同期限届满，双方未续签合同的。10.3合同解除或终止程序（1）一方提出解除或终止合同，应书面通知对方；（2）自通知之日起，合同解除或终止。11.合同生效及变更11.1合同生效条件合同双方签字盖章后生效。11.2合同变更程序（1）任何一方提出变更合同内容，应书面通知对方；（2）双方协商一致后，签订书面变更协议；（3）变更协议经双方签字盖章后生效。11.3合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。12.合同附件12.1质量管理体系认证服务内容明细附件一：认证费用明细表附件二：认证人员资质证书13.其他约定事项13.1合同双方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供认证服务；（2）乙方有权要求甲方按照合同约定支付认证费用。13.2合同双方的保密义务（1）双方应对合同内容以及涉及的商业秘密负有保密义务；（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露合同内容。13.3合同双方的争议处理双方应本着公平、公正、诚信的原则解决争议。14.合同签署及生效日期14.1合同签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中“第三方”指非甲乙双方的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方、法律顾问等。15.2第三方介入方式（1）第三方介入需经甲乙双方协商一致；（2）第三方介入需签订书面协议，明确各方权利义务。15.3第三方介入范围（1）第三方介入范围为合同履行过程中所需的服务或协助；（2）第三方介入不改变甲乙双方的权利义务关系。16.甲乙方第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款（1）甲方应确保第三方具备履行合同所需的能力和资质；（2）甲方应将第三方介入情况及时通知乙方；（3）甲方应承担第三方介入产生的相关费用。16.2乙方额外条款（1）乙方应审查第三方介入的合理性和必要性；（2）乙方应监督第三方的工作质量；（3）乙方应向甲方提供第三方介入的反馈意见。17.第三方责任17.1责任承担（1）第三方在合同履行过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任；（2）第三方在合同履行过程中，因不可抗力导致合同无法履行，免责。17.2责任限额（1）第三方责任限额为本合同总金额的10%；（2）第三方责任限额以实际损失为限，最高不超过人民币壹拾万元整（￥100,000.00）。17.3责任免除（1）第三方在合同履行过程中，因甲方或乙方原因导致的损失，免除责任；（2）第三方在合同履行过程中，因甲方或乙方提供的资料不真实、不准确导致的损失，免除责任。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方（1）第三方与甲方之间不存在直接的权利义务关系；（2）甲方与第三方之间的争议，由双方自行解决。18.2第三方与乙方（1）第三方与乙方之间不存在直接的权利义务关系；（2）乙方与第三方之间的争议，由双方自行解决。18.3第三方与甲乙双方（1）第三方与甲乙双方之间不存在直接的权利义务关系；（2）甲乙双方与第三方之间的争议，由甲乙双方协商解决。19.第三方介入后的合同履行19.1合同履行（1）第三方介入后，甲乙双方应按照合同约定继续履行合同；（2）第三方介入不影响合同其他条款的效力。19.2合同变更（1）甲乙双方可协商一致，对合同进行变更；（2）第三方介入后的合同变更，需签订书面协议。19.3合同解除（1）甲乙双方可协商一致，解除合同；（2）第三方介入后的合同解除，需签订书面协议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.质量管理体系认证服务内容明细详细说明认证服务的内容，包括但不限于审核范围、审核流程、认证标准等。要求：附件中应包含认证服务的具体步骤和预期成果。2.认证费用明细表列出各项认证费用的具体金额和计算方式。要求：表格应清晰明了，便于双方核对。3.认证人员资质证书提供乙方认证人员的资质证书复印件，证明其具备相应的认证资格。要求：证书应真实有效，且在有效期内。4.第三方介入协议与第三方签订的介入协议，明确各方权利义务。要求：协议内容应详细具体，确保合同条款的完整性。5.争议解决协议与争议解决机构签订的协议，明确争议解决的方式和程序。要求：协议应包含争议解决机构的详细信息，确保争议解决的有效性。6.合同变更协议双方就合同内容进行变更时签订的协议。要求：协议应包含变更的具体内容和生效日期。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定违约行为：未按时支付认证费用。责任认定：甲方应向乙方支付违约金人民币伍万元整（￥50,000.00）。示例：若甲方在合同签订后5个工作日内未支付首期款，则视为违约。2.乙方违约行为及责任认定违约行为：未按时提供认证服务。责任认定：乙方应向甲方支付违约金人民币伍万元整（￥50,000.00）。3.第三方违约行为及责任认定违约行为：因第三方自身原因导致合同无法履行。责任认定：第三方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过合同总金额的10%。示例：若第三方在提供技术支持时出现重大失误，导致甲方遭受损失，则第三方应赔偿相应金额。4.其他违约行为及责任认定违约行为：违反合同约定的保密义务。责任认定：违约方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例：若一方泄露了合同中的商业秘密，导致另一方遭受损失，则泄露方应承担相应责任。全文完。2024年度医疗设备质量管理体系认证服务合同范文2本合同目录一览1.合同订立依据1.1国家相关法律法规1.2行业标准和规范1.3当地政策法规2.合同双方基本信息2.1甲方（医疗设备供应商）名称、地址、联系方式2.2乙方（认证机构）名称、地址、联系方式3.合同标的3.1认证服务内容3.2认证范围3.3认证标准4.认证费用及支付方式4.1认证费用总额4.2认证费用构成4.3认证费用支付时间4.4支付方式5.认证程序5.1乙方对甲方提供的资料进行审核5.2乙方对甲方进行现场审核5.3乙方出具认证报告6.保密条款6.1双方对合同内容、认证过程及结果负有保密义务6.2保密期限7.争议解决方式7.1双方协商解决7.2仲裁7.3诉讼8.合同生效及终止8.1合同生效条件8.2合同终止条件8.3合同解除条件9.违约责任9.1甲方违约责任9.2乙方违约责任10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序11.合同解除后的处理11.1甲方、乙方应按合同约定履行合同解除后的义务11.2合同解除后的费用结算12.合同解除后的争议处理12.1双方协商解决12.2仲裁12.3诉讼13.合同附件13.1合同附件清单13.2合同附件内容14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同订立依据1.1国家相关法律法规1.2行业标准和规范1.3当地政策法规1.4乙方具备国家认可的医疗设备质量管理体系认证资质。2.合同双方基本信息2.1甲方（医疗设备供应商）名称：医疗设备有限公司2.1.1地址：省市区路号2.2乙方（认证机构）名称：质量认证中心2.2.1地址：省市区路号3.合同标的3.1认证服务内容：3.1.1对甲方医疗设备生产过程中的质量管理体系进行审核。3.1.2对甲方医疗设备的质量性能进行检测。3.1.3对甲方进行质量管理体系培训。3.2认证范围：3.2.1认证范围包括甲方所有生产、销售的医疗设备。3.2.2认证范围涵盖医疗设备的设计、生产、检验、销售、售后服务等全过程。3.3认证标准：3.3.1依据GB/T190012016《质量管理体系要求》3.3.2依据YY/T02872016《医疗器械质量管理体系认证要求》4.认证费用及支付方式4.1认证费用总额：人民币壹拾万元整（￥100,000.00）4.2认证费用构成：4.2.1审核费用：人民币肆万元整（￥40,000.00）4.2.2检测费用：人民币伍万元整（￥50,000.00）4.2.3培训费用：人民币壹万元整（￥10,000.00）4.3认证费用支付时间：4.3.1甲方应在签订合同之日起5个工作日内支付50%的预付款。4.3.2乙方完成审核、检测、培训工作后，甲方应在收到乙方开具的发票后5个工作日内支付剩余50%的款项。4.4支付方式：银行转账5.认证程序5.1乙方对甲方提供的资料进行审核：5.1.1甲方应提供相关资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。5.1.2乙方在收到甲方提供的资料后，应在10个工作日内完成审核。5.2乙方对甲方进行现场审核：5.2.1乙方应在审核通过后30个工作日内对甲方进行现场审核。5.2.2甲方应配合乙方进行现场审核，提供必要的资料和人员。5.3乙方出具认证报告：5.3.1乙方在完成现场审核后，应在15个工作日内出具认证报告。5.3.2认证报告应真实、客观地反映甲方的质量管理体系状况。6.保密条款6.1双方对合同内容、认证过程及结果负有保密义务。6.2保密期限：自合同签订之日起至认证结束后3年内。7.争议解决方式7.1双方应本着友好协商的原则解决合同履行过程中的争议。7.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.合同生效及终止8.1合同生效条件8.1.1双方签署合同并加盖公章。8.1.2甲方支付首期认证费用。8.2合同终止条件8.2.1合同期满自然终止。8.2.2因不可抗力导致合同无法履行时，经双方协商一致，合同可以终止。8.3合同解除条件8.3.1任何一方严重违约，另一方有权解除合同。8.3.2双方协商一致，可以解除合同。9.违约责任9.1甲方违约责任9.1.1甲方未按约定支付认证费用的，应向乙方支付违约金，违约金为未支付款项的5%。9.1.2甲方提供虚假资料或故意隐瞒重要信息的，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿因此造成的损失。9.2乙方违约责任9.2.1乙方未按约定时间完成认证工作的，应向甲方支付违约金，违约金为认证费用总额的1%。9.2.2乙方泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任。10.合同解除10.1合同解除条件10.1.1双方协商一致，可以解除合同。10.1.2发生合同约定的解除条件时，任何一方有权解除合同。10.2合同解除程序10.2.1提出解除合同的一方应书面通知另一方。10.2.2双方应在接到解除通知之日起10个工作日内办理合同解除手续。11.合同解除后的处理11.1甲方、乙方应按合同约定履行合同解除后的义务。11.2合同解除后的费用结算11.2.1双方已完成的工作应按实际完成比例结算费用。11.2.2合同解除后，剩余款项应按照合同约定处理。12.合同解除后的争议处理12.1双方协商解决12.2争议未能协商解决时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.合同附件13.1合同附件清单13.1.1合同附件1：医疗设备质量管理体系认证服务合同13.1.2合同附件2：认证费用明细表13.1.3合同附件3：保密协议13.2合同附件内容13.2.1合同附件1应包含合同的主要条款和内容。13.2.2合同附件2应详细列出认证费用的构成和支付方式。13.2.3合同附件3应明确保密内容和保密期限。14.其他约定事项14.1合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。14.3本合同如有修改，应以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定义15.1.1本合同所称第三方，指在合同履行过程中，经甲乙双方一致同意，介入合同履行并承担相应责任的独立第三方。15.1.2第三方可以是但不限于中介方、评估机构、监理单位、技术支持单位等。15.2第三方选择15.2.1第三方的选择需经甲乙双方协商一致。15.2.2第三方应具备相应的资质和能力，能够履行其在合同中的义务。16.第三方责任16.1第三方责任范围16.1.1第三方应在合同约定的范围内履行职责。16.1.2第三方的责任范围包括但不限于提供专业意见、监督合同履行、协调各方关系等。16.2第三方责任限额16.2.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，并在合同附件中明确。16.2.2第三方的责任限额最高不超过合同总金额的10%。17.第三方介入程序17.1第三方介入申请17.1.1第三方介入申请需由甲乙双方共同提出。17.1.2第三方介入申请应包括第三方的名称、资质、责任范围、责任限额等内容。17.2第三方介入协议17.2.1甲乙双方与第三方应签订第三方介入协议，明确各方的权利、义务和责任。17.2.2第三方介入协议作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。18.第三方与其他各方的划分说明18.1责任划分18.1.1第三方对甲乙双方承担的责任，不免除甲乙双方根据本合同应承担的责任。18.1.2第三方在履行职责过程中，如因自身原因导致损害，由第三方自行承担。18.2权利划分18.2.1第三方在合同履行过程中享有的权利，不侵犯甲乙双方的权利。18.2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和协助。19.第三方介入费用的承担19.1第三方介入费用由甲乙双方根据合同约定分担。19.2第三方介入费用应在合同中明确，并在合同附件中列出具体费用明细。20.第三方介入的终止20.1第三方介入终止的条件20.1.1合同履行完毕或达到终止条件。20.1.2第三方无法履行职责或违反合同约定。20.2第三方介入终止的程序20.2.1第三方介入终止需经甲乙双方协商一致。20.2.2第三方介入终止后，甲乙双方应进行费用结算和资料移交。21.第三方介入的争议解决21.1第三方介入产生的争议，由甲乙双方协商解决。21.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合同附件1：医疗设备质量管理体系认证服务合同详细要求：包含合同的主要条款和内容，包括但不限于合同双方的基本信息、认证服务内容、费用及支付方式、认证程序、保密条款、争议解决方式、合同生效及终止、违约责任等。说明：此附件为合同主体，是双方签订合同的基础。2.合同附件2：认证费用明细表详细要求：详细列出认证费用的构成，包括但不限于审核费用、检测费用、培训费用等，以及各项费用的具体金额。说明：此附件用于明确双方在认证过程中的费用承担。3.合同附件3：保密协议详细要求：明确双方在合同履行过程中对相关信息和商业秘密的保密义务和保