药品安全风险应对论文

药品安全风险应对论文合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品安全风险评估机构，双方为了共同提高药品安全，保障公众健康，现经友好协商，就甲方委托乙方进行药品安全风险评估事宜，达成如下协议：一、评估内容1.1乙方应对甲方提供的药品进行安全风险评估，包括但不限于药品的性状、质量、疗效、安全性等方面。1.2乙方应根据药品的特性、市场需求、同类药品的安全状况等因素，对药品的安全风险进行综合分析。1.3乙方应定期向甲方提供药品安全风险评估报告，并对甲方提出的疑问进行解释。二、评估费用2.1甲方应支付乙方的评估费用为人民币__________元整（大写：__________________________元整）。2.2费用支付方式为：自本合同签订之日起____个工作日内，甲方一次性向乙方支付评估费用。三、保密条款3.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。3.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。四、违约责任4.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。4.2若乙方未按约定时间提供评估报告，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付违约金。五、争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。六、其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品安全风险评估报告2.药品安全监测数据3.药品安全风险评估方法及标准4.药品安全风险应对方案5.药品安全相关法律法规资料6.药品安全监测设备和技术文档7.药品安全风险评估合同履行情况记录二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付评估费用，认定为违约行为。2.乙方未按约定时间提供评估报告，认定为违约行为。3.甲方未提供完整、真实、准确的药品相关信息，导致乙方无法正常履行评估职责，认定为违约行为。4.乙方未保守甲方商业秘密、技术秘密等，导致泄露，认定为违约行为。5.甲方未按照合同约定使用乙方提供的评估成果，导致损失，认定为违约行为。三、法律名词及解释：1.药品安全风险：指药品在生产、经营、使用过程中可能对人体健康产生的潜在风险。2.安全风险评估：指对药品的安全性、有效性、质量可控性等方面进行系统评价的过程。3.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.技术秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。5.违约金：指合同一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当向对方支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按约定时间支付评估费用。解决办法：及时与甲方沟通，提醒甲方履行合同约定的支付义务，必要时可依法采取措施追讨评估费用。2.问题：乙方未按约定时间提供评估报告。解决办法：及时与乙方沟通，了解原因，要求乙方尽快提供评估报告，必要时可依法要求乙方承担违约责任。3.问题：甲方未提供完整、真实、准确的药品相关信息。解决办法：及时与甲方沟通，要求甲方提供完整、真实、准确的药品相关信息，必要时可依法要求甲方承担违约责任。4.问题：乙方未保守甲方商业秘密、技术秘密等。解决办法：及时与乙方沟通，要求乙方采取补救措施，防止进一步泄露，必要时可依法要求乙方承担违约责任。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品安全风险评估机构之间的合作。2.