成人间歇性经口至食管管饲技术要求编制说明

1《成人间歇性经口至食管管饲技术要求》吞咽障碍是常见临床症状，由多种疾病引起。吞咽障碍不仅影响患者正常进食，还伴随诸多并发症，如误吸、吸入性肺炎甚至窒息，患者还常伴有焦虑抑郁等心理问题，因此维持及促进患者吞咽功能康复非常重要。目前，吞咽障碍患者通常建议采取鼻胃管、胃造瘘、间歇性经口至食管管饲护理（IOE）。其中，IOE是唯一同时具有进食与吞咽功能康复作用的肠内营养支持方式。本文件旨在为IOE护理提供技术参考及指导，提高成人吞咽障碍患者的生活质量。二、编制工作简要过程本标准草案主要参加单位及人员有：中国人民解放军总医院第二医学中心（丁瑜、解恒革、周体、刘少妮、王炜、李珂、涂国红、王娜、李冬梅、沙薇薇、王贝、尹双、任爱霞、刘婷、佐国琴）、郑州大学第一附属医院（曾西、付伟锋、赵丽娜、李一）、航天中心医院（符雪彩、苗凤茹）、首都医科大学附属北京康复医院（史海娜）、中国人民解放军总医院第一医学中心（刘华、孙小慧、李霞）、中国人民解放军总医院第七医学中心（祁晓磊、王颖琦）、中国人民解放军总医院第八医学中心（李谦）。2其中，第二医学中心及其成员主要承担文献查阅、草案拟定、项目协调、经费来源等工作，郑州大学第一附属医院及其工作人员因具备多年来间歇性经口至食管管饲的临床经验，所治疗患者绝大多数采用此项技术，因此在草案拟定过程中给予了很多建议，此外，航天中心医院、首都医科大学附属北京康复医院、中国人民解放军总医院第一、第七、第八医学中心的工作人员均参与了此项标准的起草、立项等工作。为避免发生误吸、吸入性肺炎等并发症，吞咽障碍患者通常采取管饲的方式营养支持，胃管、胃造瘘是目前最常用的方法，但伴随诸多并发症，且不利于患者吞咽功能康复。IOE是近年来康复学者们推荐的一种管饲方式，指在需要时将管道经口置入食道，注入饮食后即可拔除管道，兼具进食、吞咽康复、防反流功能。韩国、英国、日本等国家也在临床实践及研究中确认了IOE对吞咽障碍患者营养支持的安全性及脑卒中、脑损伤所致的吞咽功能康复的由于医疗条件的限制以及鼻胃管先入为主、普遍应用的国情,我国对IOE技术的应用和研究起步较晚。2017年我国康复学者窦祖林的《吞咽障碍的评估与治疗》将IOE的相关知识收录并进行了归纳总结，与此同时在2017版《中国吞咽障碍评估与治疗专家共识》中提出将IOE应用于脑卒中吞咽障碍患者。IOE弥补了胃管的不足，既能保证3患者营养摄入，又能促进吞咽功能康复及心理健康，其有效性及安全性也得到了诸多研究的证实（卒中顶刊杂志Stroke于2024年刊发相关论著）。但我国从IOE技术的引进到临床应用至今，仍存在无标准置管流程、康复效果局限的问题。当前由于多种原因，心脑血管意外事件发生率居高不下，吞咽障碍患者也随之增加，吞咽康复需求骤增，亟需制定并颁布一项脑卒中吞咽障碍患者IOE护理技术标准，以便技术下沉，促进此项技术的操作规范及应用查阅国内外相关标准，仅查到中华护理学会于2023年发布的团体标准《脑卒中后吞咽障碍患者进食护理》（T/CNAS40-2023）提及IOE这项技术，但未涉及置管、维护等流程，对临床实际操作的参考价值不够，因此，希望通过本标准的编制及发布，达到以下目的：1.使医务人员在实施IOE护理技术时有据可依、有规可循，为临床实施提供有力的理论支撑。2.指导医务人员准确把握基本要求和并发症识别与处置，规范IOE护理操作，在吞咽功能康复效率和安全性方面实现持续改进，达到提高吞咽障碍患者吞咽功能康复效果、降低和应对并发症的目的。3.为临床推广奠定理论基础，为培训相关置管人员提供理论与技术支持。以此团体标准为支点，辐射式实现IOE护理技术的下沉与覆盖，吞咽障碍患者的肠内营养支持的技术突破提供平台。44.促进IOE技术的普及，进而减少长期留置胃管、胃造瘘管人群，使更多有吞咽障碍的患者获益，降低反流误吸及相关医疗费用。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，目前不涉及专利，引用中华护理学会于2023年发布的团体标准《脑卒中后吞咽障碍患者进食护理》（T/CNAS40-2023重点引用其8.2章节内容。本标准草案通过文献回顾、半结构式访谈、现场观察、德尔菲专家函询方法形成，又通过临床400余例次/年的实践，确定了其可行性及科学性。起草成员在卒中顶刊杂志Stroke于2024年刊发相关论著（ZengH,ZhaoW,WuJ,WeiJ,LiH,WangL,ZengX.EffectofIntermittentOro-EsophagealTubeFeedinginBulbarPalsyAfterIschemicStroke:ARandomizedControlledStudy.Stroke.2024May;55(5):1142-1150.），在国内期刊也有相关论文发表，证明了该标准内容的科学性。五、标准编制主要内容本标准共包括8个方面内容5本文件规定了成人间歇性经口至食管管饲护理的基本要求、置管、拔管、维护、并发症预防及处置。本文件未涉及婴幼儿间歇性经口至食管管饲技术的置管及注食。（二）规范性引用文件T/CNAS40-2023脑卒中后吞咽障碍患者进食护理（三）术语和定义对“间歇性经口至食管管饲法”“管饲”进行定义，以助于对本标准的理解。其中，“间歇性经口至食管管饲法”引用中华护理学会团体标准《脑卒中后吞咽障碍患者进食护理》中的定义。（四）基本要求对该项技术的适用范围、禁忌范围、操作人群、评估内容、知情同意、管道更换及使用建议团提出基本要求。（五）置管置管前准备（包括环境准备、患者准备、物品准备）、置入管道、注食，其中注食速度及量引用T/CNAS40-2023。（六）拔管（七）导管维护（八）并发症预防及处置六、重要分歧意见的处理经过和依据在会审过程中，对1条指标有重大分歧，最终处理结6关于应用范围是否限定为“脑卒中吞咽障碍患者”:考虑到吞咽障碍不仅仅由脑卒中引起，还可由衰弱、重症肌无力、老年痴呆、帕金森等疾病引起，而这些疾病导致的吞咽障碍均可以采用IOE，因此，将标准范围扩大至吞咽障碍患者，标准题目更改为“成人间歇性经口至食管管饲技术要求”。七、贯彻标准的要求和措施建议本标准由解放军总医院第二医