药品召回与公共安全

药品召回与公共安全合同编号：__________甲方（召回方）：单位名称：______________________单位地址：______________________联系人：______________________联系电话：______________________乙方（受召回方）：单位名称：______________________单位地址：______________________联系人：______________________联系电话：______________________鉴于甲方生产、销售的药品存在安全隐患，为保护公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方就药品召回事项达成如下协议：一、召回药品信息1.药品名称：______________________2.药品规格：______________________3.生产批号：______________________4.生产日期：______________________5.有效期至：______________________6.销售数量：______________________7.销售范围：______________________二、召回范围和方式1.召回范围：全国范围内销售的相关药品。2.召回方式：（1）通过药品生产、经营企业通知召回；（2）通过医疗机构通知召回；（3）通过新闻媒体、网络平台等公开渠道发布召回信息；（4）其他必要的召回方式。三、召回程序1.甲方应在召回药品之日起3个工作日内向乙方发出召回通知。2.乙方收到召回通知后，应在2个工作日内停止销售、使用相关药品，并按甲方要求将召回药品妥善保管，不得擅自销毁。3.甲方应在召回药品之日起7个工作日内完成召回工作，并将召回结果书面报告乙方。4.乙方应在收到召回结果报告后2个工作日内对召回药品进行处理，并将处理结果书面报告甲方。四、召回药品的处理1.召回药品的处理应符合国家法律法规、药品质量管理规范等相关要求。2.乙方应确保召回药品的处理过程安全、有效，防止药品再次流入市场。3.甲方应对召回药品的处理情况进行监督，并有权对处理过程进行现场检查。五、费用承担1.甲方承担因召回药品所产生的全部费用，包括但不限于召回通知、召回药品的运输、保管、处理等费用。2.乙方协助甲方进行召回工作，不向甲方收取任何费用。六、违约责任1.甲方未按约定时间完成召回工作的，应向乙方支付违约金，违约金金额为召回药品销售额的10%。2.乙方未按约定时间停止销售、使用相关药品或未妥善保管召回药品的，应向甲方支付违约金，违约金金额为召回药品销售额的10%。七、争议解决1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。2.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至召回药品处理完毕之日止。甲方（召回方）：__________年__________月__________日乙方（受召回方）：__________年__________月__________日一、附件列表：1.药品召回通知2.召回药品清单3.召回药品处理记录4.召回费用预算及支付凭证5.药品销售记录6.药品生产批号及生产记录7.药品有效期证明文件8.药品质量检验报告9.药品召回效果评估报告10.法律意见书或法律咨询记录二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间完成召回工作2.乙方未按约定时间停止销售、使用相关药品或未妥善保管召回药品3.甲方未按约定承担召回费用4.乙方未按约定协助甲方进行召回工作5.甲方未按约定向乙方支付违约金6.乙方未按约定向甲方支付违约金三、法律名词及解释：1.药品召回：指药品生产、经营企业在发现其生产、销售的药品存在安全隐患时，依法采取措施，从市场上撤回该药品的行为。2.公共安全：指不特定多数人的生命、健康和财产的安全。3.药品管理法：指《中华人民共和国药品管理法》。4.召回方：指依法应当召回药品的生产、经营企业。5.受召回方：指销售、使用召回药品的单位或个人。6.违约金：指一方未履行合同约定义务时，应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：召回通知未及时送达乙方解决办法：甲方应通过多种渠道通知乙方，确保召回通知能够及时送达。2.问题：乙方未按约定停止销售、使用相关药品或未妥善保管召回药品解决办法：甲方有权要求乙方立即停止销售、使用相关药品，并对其进行监督。3.问题：召回药品处理不符合法律法规要求解决办法：甲方应协助乙方进行合规处理，确保召回药品的处理过程安全、有效。4.问题：甲方未按约定承担召回费用解决办法：乙方有权要求甲方支付召回费用，必要时可寻求法律途径解决。5.问题：召回效果评估报告不真实或不完整解决办法：甲方应确保召回效果评估报告的真实性和完整性，如有问题，乙方有权要求重新评估。五、所有应用场景：1.药品生产、经营企业发现其生产、销售的药品存在安全隐患时。2.药品生产、经营企业为保