生物制品留样质量控制操作指南

生物制品留样质量控制操作指南合同编号：__________合同各方信息：甲方：（填写甲方全称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人）联系电话：（填写甲方联系电话）乙方：（填写乙方全称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人）联系电话：（填写乙方联系电话）鉴于甲方为生物制品研发、生产、销售企业，需对生物制品进行留样质量控制，以确保产品质量，乙方具备相关技术能力和经验，愿意为甲方提供生物制品留样质量控制服务，经双方友好协商，特订立本合同，共同遵照执行。第一条服务内容1.1乙方根据甲方提供的生物制品样品，进行留样质量控制操作，包括但不限于样品接收、检验、储存、留样、质量控制记录等。1.2乙方应按照相关法规、标准和甲方要求，对生物制品进行质量控制，确保产品质量符合规定。1.3乙方应定期对留样进行质量评估，并向甲方提供质量评估报告。第二条服务期限本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，服务期限为____年，自____年__月__日起至____年__月__日止。第三条服务质量3.1乙方应确保服务质量符合相关法规、标准和甲方要求。3.2乙方应建立健全质量管理体系，对质量控制过程进行严格监控，确保服务质量。3.3乙方应定期对质量控制人员进行培训，提高服务质量。第四条保密条款4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第五条费用及支付5.1甲方应支付乙方生物制品留样质量控制服务费用，具体金额及支付方式如下：（1）生物制品留样质量控制服务费用为人民币____元整（大写：____________________元整）。（2）甲方支付乙方服务费用，应通过银行转账方式支付，账户信息如下：账户名称：_______开户银行：_______银行账号：_______5.2甲方应在合同签订后____个工作日内支付乙方服务费用。5.3乙方提供质量评估报告后，甲方应在收到报告后____个工作日内支付乙方服务费用。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方未按照相关法规、标准和甲方要求进行质量控制，导致产品质量不符合规定的，甲方有权要求乙方重新进行质量控制，并有权要求乙方赔偿因此造成的一切损失。第七条争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方应协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第八条其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：____年__月__日日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.乙方营业执照复印件3.生物制品样品清单4.质量控制标准和要求5.质量评估报告模板6.银行账户信息确认书7.保密协议二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付服务费用2.乙方未按相关法规、标准和甲方要求进行质量控制3.乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等4.甲方未按约定时间支付服务费用5.甲方未履行合同约定的其他义务三、法律名词及解释：1.生物制品：指经过生物技术制备的药品，包括疫苗、血液制品等。2.留样：指在质量控制过程中，对生产出的生物制品留存一部分样品以供检验和追溯。3.质量控制：指对生物制品的生产、储存、运输等环节进行的一系列检查、监督和评估活动。4.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.违约行为：指合同一方未履行合同约定的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方延迟支付服务费用：乙方可以与甲方沟通，催促其按时支付；如甲方仍不支付，乙方可以依法保留追究其违约责任的权利。2.乙方未按约定进行质量控制：甲方可以要求乙方立即整改，并有权要求乙方赔偿因此造成的一切损失。3.乙方泄露甲方商业秘密：甲方可以要求乙方立即停止泄露，并采取措施防止进一步泄露；如乙方不配合，甲方可以依法保留追究其侵权责任的权利。4.质量控制过程中出现技术难题：乙方可以与甲方沟通，共同研究解决办法；如需要，乙方可以寻求外部技术支持。五、所有应用场景：1.甲方为生物制品研发、生产、销售企业，需要对生物制品进行留样质量控制。2.乙方具备相关技术能力和经验，愿意为甲方提供生物制品留样质量控制服务。3