2024年生物医药研发与生产外包合同

2024年生物医药研发与生产外包合同合同编号：__________甲方（委托方）：乙方（受托方）：第一章定义与术语1.1除非本合同另有规定，以下术语具有以下含义：1.1.1“合同”指本《2024年生物医药研发与生产外包合同》；1.1.2“甲方”指委托乙方进行生物医药研发与生产的一方；1.1.3“乙方”指接受甲方委托进行生物医药研发与生产的一方；1.1.4“项目”指甲方委托乙方进行的生物医药研发与生产活动；1.1.5“产品”指根据本合同研发与生产的生物医药产品；1.1.6“研发成果”指乙方在项目过程中取得的研究成果、技术秘密、专利权等。第二章项目范围与要求2.1项目范围2.1.1乙方根据甲方的要求，对生物医药产品进行研发与生产；2.1.2乙方应按照本合同约定的时间、质量、技术要求完成项目；2.1.3乙方应保证产品符合我国相关法律法规及行业标准。2.2项目要求2.2.1乙方应保证研发与生产过程中的数据真实、准确、完整；2.2.2乙方应采取有效措施保护甲方提供的资料、信息及商业秘密；2.2.3乙方应定期向甲方报告项目进度、成果及存在的问题。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方有权对乙方的工作进行监督、检查；3.1.2甲方有权要求乙方提供项目进展报告、研发成果等相关资料；3.1.3甲方应及时支付合同约定的款项；3.1.4甲方应协助乙方解决项目实施过程中遇到的问题。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方有权要求甲方提供项目所需的资料、信息；3.2.2乙方应按照甲方的要求完成项目，并保证产品质量；3.2.3乙方应妥善保管甲方提供的资料、信息，并承担保密义务；3.2.4乙方应承担因自身原因导致的研发与生产风险。第四章费用与支付4.1甲方支付给乙方的费用包括研发费用、生产费用、管理费用等。4.2乙方应根据合同约定的费用构成、金额及支付方式向甲方开具发票。4.3甲方应在收到乙方开具的发票后，按照约定的付款方式支付款项。4.4甲方有权对乙方提交的发票进行审核，如发觉不符合约定的，有权拒绝支付。第五章知识产权与保密5.1知识产权5.1.1乙方在项目过程中取得的研发成果，包括但不限于专利权、著作权、商标权等，归乙方所有；5.1.2甲方对乙方研发成果的使用、转让、许可等权利，应按照双方签订的《知识产权许可协议》执行。5.2保密5.2.1乙方应对甲方提供的资料、信息及商业秘密承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向第三方披露；5.2.2保密期限自本合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止；5.2.3保密义务不因本合同的终止、解除或履行完毕而终止。第六章项目进度与交付6.1项目进度6.1.1乙方应根据甲方提供的项目计划，制定详细的实施进度表，并报甲方备案；6.1.2乙方应按实施进度表的要求，分阶段完成项目研发与生产工作；6.1.3甲方有权对乙方提交的进度表进行审查，并提出修改意见。6.2项目交付6.2.1乙方应在约定的交付日期前完成项目研发与生产，并按照合同约定将产品交付给甲方；6.2.2交付时，乙方应提供产品说明书、技术文档等相关资料；6.2.3甲方有权对乙方交付的产品进行验收，如验收不合格，有权要求乙方进行整改。第七章质量保证7.1质量标准7.1.1乙方应按照甲方提供的质量标准进行研发与生产；7.1.2乙方应保证产品符合国家相关法规、行业标准和合同约定；7.1.3乙方应定期对产品质量进行检查，保证产品合格。7.2质量控制7.2.1乙方应建立完善的质量管理体系，对研发与生产过程进行控制；7.2.2乙方应定期向甲方报告质量检查结果，对发觉的问题及时进行整改；7.2.3甲方有权对乙方质量管理体系进行检查，并提出改进意见。第八章风险与责任8.1风险承担8.1.1乙方应承担因自身原因导致的研发与生产风险；8.1.2甲方应承担因自身原因导致的合同履行风险；8.1.3双方应共同承担不可抗力因素导致的风险。8.2责任追究8.2.1若乙方未按照合同约定完成研发与生产任务，应承担违约责任；8.2.2若乙方研发与生产的产品存在质量问题，应承担赔偿责任；8.2.3若甲方未按合同约定支付款项，应承担逾期付款的违约责任。第九章争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议；9.1.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.2争议期间9.2.1在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同的其他约定；9.2.2争议解决后，双方应按照解决结果继续履行合同。第十章合同变更、终止与解除10.1合同变更10.1.1双方同意对合同内容进行变更的，应书面签署变更协议；10.1.2变更协议经双方签字盖章后，与本合同具有同等法律效力。10.2合同终止10.2.1合同履行完毕，双方无争议，合同自行终止；10.2.2甲方未按合同约定支付款项，乙方有权终止合同；10.2.3双方协商一致，可以终止合同。10.3合同解除10.3.1一方严重违反合同规定，另一方有权解除合同；10.3.2因不可抗力因素导致合同无法履行，双方可以解除合同；10.3.3合同解除后，双方应按照合同约定处理已发生的费用和损失。第十一章违约责任11.1违约定义11.1.1任何一方未履行合同义务或违反合同约定均构成违约；11.1.2违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。11.2违约赔偿11.2.1若因乙方原因导致项目延期，乙方应按延迟天数向甲方支付违约金；11.2.2若乙方提供的产品存在质量问题，乙方应承担退货、更换或修理的费用；11.2.3若甲方未按约定支付款项，应按逾期天数支付滞纳金。11.3不可抗力11.3.1若因不可抗力导致一方无法履行合同，该方应立即通知对方，并提供相关证明；11.3.2不可抗力事件解除后，双方应协商确定合同继续履行的事宜。第十二章终止后的义务12.1终止后的处理12.1.1合同终止或解除后，双方应办理已交付产品的交接手续；12.1.2双方应按照约定处理已发生的费用和权益分配；12.1.3双方应继续履行保密义务，直至保密期限届满。12.2终止后的责任12.2.1合同终止或解除后，任何一方违反合同约定的，应承担相应的法律责任；12.2.2终止或解除合同不妨碍双方对已发生争议事项的解决。第十三章通知与通讯13.1通知方式13.1.1双方的通知、请求和通讯应以书面形式进行，包括但不限于信函、邮件等；13.1.2通知送达对方指定地址后，视为已送达。13.2通讯地址13.2.1双方应指定通讯地址和联系方式，并保证其真实有效；13.2.2任何一方变更通讯地址和联系方式，应书面通知对方。第十四章一般条款14.1合同完整性14.1.1本合同构成双方关于生物医药研发与生产的完整协议；14.1.2本合同的任何附件均为合同不可分割的一部分。14.2合同修改14.2.1任何对合同的修改或补充均应以书面形式作出，并由双方签署；14.2.2修改或补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3合同继承14.3.1合同权利和义务可由双方继承人或受让人继承；14.3.2继承人或受让人应遵守合同约定。第十五章附加条款15.1附加条款的定义15.1.1附加条款指甲乙双方在合同正文之外，另行约定的条款；15.1.2附加条款与本合同具有同等法律效力