DB37T 4657-2023 智慧中药房建设基本要求　　

37BasicrequirementofconstructionforsmarttraditionalChinesemedicinepharmacyI 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定1智慧中药房建设基本要求本文件适用于新建智慧中药房，传统中药房改造参智慧中药房smarttraditionalChineseme数据交互联通，并提供接方、审方、中药配方颗粒（3.3）和中药饮片调剂、中药饮片煎煮、包装、物4基本要求4.1智慧中药房建设见《药品经营质量管理规范4.3所使用的自动煎煮设备应符合G24.5应支持中药房处方调剂全流程追溯。4.6智慧中药房应具备可扩展性，提供数据接口，便于相关资源和信息的接入和访问，实现智慧中药4.7应预留软硬件优化升级接口，便于进行更新升级。4.8智慧中药房信息安全应符合GB/T41479相关要求。5功能框架功能层==医院医院设备设备煎煮设备基础层工颗粒设备设备颗粒个企个6.1通则6.1.1智慧中药房建设应至少配备自动调剂设备、自动加水浸泡设备、自动煎煮设备、自动汤剂包装6.1.2中药房应对不同来源中药饮片建立统一编码体系。6.1.3中药房设备应具备数据接口，实现智慧管理系统读取设备6.1.4应配备必要的视频监控设备，实现调剂过程追溯。36.2.2中药配方颗粒调剂设备应具备药品品种识别功能，当所取药品品种与处方不一致时，应具备警6.2.3中药配方颗粒调剂设备完成调剂后，运动到封口位置，封口位置应能自动完成封口。g6.2.5中药饮片调剂设备的调剂单元调剂单剂重量误差范围应在±5%以内，调剂总剂量重量误差范围6.3.1应使用符合GB5749的6.3.2应具备自动加水功能，并自动获取处方应6.4.2应具备药液自动计量、自动加水、定量加水和自动清洗等6.5.1应具备自动包装封口、自动打印标签或自动喷码功能。标签涵盖内容包括但不限于：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、处方号、剂数、袋数、加工日期7.1.2应建立处方审方规则数据库，实现辅助审方功能，对中药处方的配伍禁忌、妊娠禁忌、超过最大常用剂量等配方异常现象具有自动识别和警7.2.2应对药品调剂库存统计、出入库记录、处方调剂状态进47.4.1应对入库、申领、库存、报损、报溢、出库、统计查询等进7.5.1根据中药房需求，智慧管理系统可与第三方物流系统实现对接，并实时获取配送管理信息，便7.5.2物流系统可实时获取处方加工信息和待配送信息，主动发送7.6.1可记录接方、审方、处方调剂7.6.2根据中药房需求，智慧管理系统可具备数据收集和分析能力，为中药房仓储、药品流转、处方8.1.1应支持医院信息系统（HIS）获取处方流转信息，便于医师实时追溯处方加工和配送情况。9信息安全技术要求9.1.1应按照信息安全技术要求，对敏感数据进9.1.2宜采用网络安全身份认证、权限设置等方式，为不同角色分配操作权限。9.1.3应限制智慧中药房无线网络的使用，保证无线网络通过受控9.1.4应在智慧中药房内部系统与外部系统对接处设置防火墙，拦截系统非法入侵者，识别并记录入9.1.5应对患者信息、处方信息等重要数据进行备份和保护，未经授权人员不应使用备份数据。51994（1994-2-26）[198[3]卫生部国家中医药管理局.