药品质量保证协议模板

药品质量保证协议模板合同编号：__________药品质量保证协议甲方：（全称）地址：联系人：联系电话：乙方：（全称）地址：联系人：联系电话：鉴于：1.甲方为药品生产、销售企业，拥有药品生产许可证和药品经营许可证，具备合法的药品生产、销售资格；2.乙方为药品采购、销售企业，拥有合法的药品经营许可证，具备合法的药品采购、销售资格；3.甲方愿意向乙方提供质量合格的药品，并保证药品质量符合相关法律法规及国家标准；4.乙方愿意采购甲方生产的药品，并保证按照约定销售渠道、销售区域进行销售；双方为明确双方在药品质量保证方面的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：第一条药品质量要求1.1甲方应按照相关法律法规及国家标准组织生产，确保提供的药品质量符合国家药品质量要求。1.2甲方应保证所提供的药品为原装正品，不得含有假冒伪劣、过期、变质等不合格药品。1.3甲方应对所提供药品的疗效、安全性、稳定性等进行充分保障，并承担因药品质量问题导致的一切法律责任。第二条质量检验2.1甲方应在药品出厂前按照国家标准对药品进行质量检验，确保药品质量符合规定。2.2乙方有权对收到的药品进行抽检，如发现不合格药品，有权要求甲方及时更换或退货。2.3双方应共同参与药品质量问题的调查和处理，确保药品质量问题得到及时、有效的解决。第三条销售渠道和区域3.1乙方应按照约定的销售渠道和区域销售甲方提供的药品，不得擅自改变销售渠道和区域。3.2乙方应遵守国家关于药品销售的相关规定，不得违规销售、滥用甲方提供的药品。3.3乙方应在销售过程中积极宣传药品的疗效、安全性等优点，提高药品的知名度和市场占有率。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中，应对商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2如甲方提供的药品质量不符合约定，乙方有权要求甲方更换或退货，甲方应承担相应责任。5.3如乙方擅自改变销售渠道和区域，甲方有权要求乙方改正，并要求乙方支付违约金。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.国家标准及相关法规4.药品质量检验报告5.销售渠道和区域规划6.商业秘密、技术秘密保密协议7.违约金计算公式8.法院管辖权证明文件二、违约行为及认定：1.甲方未按照相关法律法规及国家标准组织生产，导致药品质量不符合要求的，构成违约。2.甲方提供的药品含有假冒伪劣、过期、变质等不合格药品的，构成违约。3.甲方未按照约定时间、数量提供药品的，构成违约。4.乙方未按照约定销售渠道和区域销售药品的，构成违约。5.乙方擅自改变销售渠道和区域的，构成违约。6.乙方未遵守国家关于药品销售的相关规定，导致合同无法履行的，构成违约。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的证明文件。2.药品经营许可证：国家药品监督管理部门颁发的，允许企业经营药品的证明文件。3.国家标准：国家药品监督管理部门制定的，关于药品生产、销售、使用等方面的强制性标准。4.假冒伪劣药品：指未经国家药品监督管理部门批准，擅自生产、销售的药品，或者质量不符合国家标准的药品。5.违约金：违反合同约定的一方按照约定向守约方支付的赔偿金。6.法院管辖权：指有管辖权的人民法院对案件进行审理的权利。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如发现药品质量不符合要求，乙方应及时向甲方反馈，甲方应及时更换或退货。2.销售渠道和区域变更：如乙方需变更销售渠道和区域，应提前与甲方协商，取得甲方同意。3.保密信息泄露：如发生保密信息泄露，双方应立即采取补救措施，并按照违约责任承担相应责任。4.法律法规变化：如因法律法规变化导致合同无法履行，双方应立即协商修改合同内容。五、所有应用场景：1.药品生产、销售企业与采购、销售