科研伦理管理制度

科研伦理管理制度第一章总则第一条目的和依据1.1为了加强医院的科研伦理管理，规范科研行为，保障研究者和受试者的权益，提高科研成绩的质量和可信度，特订立本规章制度。1.2本制度依据国家有关法律法规和医院相关政策以及国际科研伦理管理的基本原则，订立并适用于医院内全部科研活动。第二条适用范围2.1本制度适用于医院内全部科研活动，包含临床科研、试验室科研、转化医学研究等。2.2科研人员、领导、管理人员、受试者以及其他相关人员都应遵守本制度。第二章科研伦理原则第三条公正性和诚信原则3.1科研人员应公正、客观、诚实、透亮地进行科研活动，不得利用职务之便谋取私利。3.2科研人员应对研究数据和结果负责，并不得捏造、窜改或隐瞒研究成绩。第四条敬重人权原则4.1在进行科研活动中，应保护受试者的基本权益，包含敬重受试者的知情权、同意权和隐私权等。4.2科研人员应采取必需的措施保护受试者的人身安全和隐私，确保科研活动不会对受试者造成损害。第五条公共利益原则5.1科研活动应符合国家的科研发展方向和国家对科学技术发展的战略需求，有利于医疗事业的发展和医疗服务的改进。5.2科研人员应重视转化科研成绩，促进其对社会和公众的价值和效益。第三章科研伦理机构和管理职责第六条科研伦理委员会6.1医院设立科研伦理委员会，负责科研伦理的监督、评估和引导工作。6.2科研伦理委员会由院内具有科研伦理专业知识和经验的专家构成，委员会成员应具备相关研究领域的专业背景和道德素养。6.3科研伦理委员会应依照法律法规和本制度的要求，审核科研项目的伦理合规性，对科研人员的伦理问题进行评估和处理。第七条科研管理岗位7.1医院设立科研管理岗位，负责科研项目的规划、组织、监督和评估工作。7.2科研管理岗位应负责落实科研伦理委员会的决策和引导，推动科研伦理管理工作的落地实施。7.3科研管理岗位应对科研项目进行全程跟踪管理，供应必需的支持和解决问题的引导。第四章科研伦理管理流程第八条科研项目申请和审查8.1科研人员在拟立项前应提交科研项目申请，包含研究目的、方案、受试者保护措施等内容。8.2科研伦理委员会负责对科研项目申请进行伦理审查，审核科研项目的合规性和伦理风险，作出相应决策。8.3科研人员应依照科研伦理委员会的要求进行修改和完善，确保科研项目符合伦理要求。第九条受试者知情和同意9.1在进行科研试验前，科研人员应向受试者进行认真的知情介绍，包含试验的目的、过程、风险和福利等。9.2科研人员应确保受试者具有完全自主的知情权和选择权，并取得书面的知情同意。9.3对于无法表达自想法愿的受试者，科研人员应充分考虑其权益，并得到合法代理人的知情同意。第十条数据管理和知识产权保护10.1科研人员应对科研数据进行规范管理和妥当保管，确保数据的完整性和可信度。10.2科研人员应依据法律法规和合同商定，保护科研成绩的知识产权，合理合法使用和共享科研成绩。10.3科研人员在发表科研成绩前应征得医院的书面授权，并依照医院相关规定进行学术论文的申报和发表。第五章科研伦理监督和违规处理第十一条科研伦理监督11.1医院建立科研伦理监督机制，定期开展科研伦理评估工作，评价科研人员的伦理行为和科研项目的伦理合规性。11.2科研伦理委员会和科研管理岗位应加强对科研活动的监督和引导，发现违规行为及时处理。第十二条违规处理12.1对于科研违规行为，医院将依照有关法律法规和规章制度的要求进行处理，包含警告、记过、降职、革职、停职、开除等纪律处分。12.2对于涉嫌犯罪的科研人员，医院将依法报警并搭配相关部门进行调查处理。第六章附则第十三条审查和修改13.1本制度由医院科研管理部门负责审查和修改，经医院领导批准后实施。13.2对本制度的修改应经过科研伦理委员会审议，征求相关科研人