2024年设施设备维护及验证和校准管理制度（二篇）

2024年设施设备维护及验证和校准管理制度设施设备维护及验证和校准管理规定一、概述为确保设施设备的稳定运行和性能表现，提升设备的可靠性和可用性，减少设备故障和停机造成的生产损失及安全隐患，维持产品质量的稳定性，特制定本《设施设备维护及验证和校准管理规定》（以下简称“管理规定”）。本规定适用于本单位所有设施设备的维护、验证和校准管理工作。二、术语与定义1.设施设备：指用于生产过程或运营活动的各类机械、仪器、装置等设备。2.维护：通过定期检查、保养、维修、更换等方式，保持设施设备在良好工作状态的活动。3.验证：对设施设备的性能、功能及规格进行确认，以确保其满足预期使用要求的过程。4.校准：对设施设备的测量设备进行比较或调整，以符合预设标准要求的活动。5.保养计划：根据设备需求和使用时间制定的设备维护保养工作计划。6.维护记录：对设施设备维护情况的记录和归档保存的文件或数据。三、设施设备维护管理1.设备分类：依据设备的性质、用途、重要性等因素进行分类，并制定相应的维护管理策略。2.设备维护计划：制定设备保养计划，明确每台设备的保养周期、保养内容及责任人。3.设备维护操作：(1)定期检查：按照维护计划，定期对设备进行检查，评估设备运行状态、润滑情况、磨损程度等，并记录检查结果。(2)保养维修：根据维护计划进行设备保养维修，包括清洁、润滑、更换零部件等工作。(3)故障维修：对设备故障进行及时维修，确保设备正常运行。4.维护记录管理：详细记录设备的检查、保养、维修情况，包括日期、内容、负责人、维护结果等信息，确保档案完整，便于查阅。四、设施设备验证管理1.验证计划：制定设施设备验证计划，明确验证内容、方法、责任人等信息。2.验证执行：按照验证计划，对设施设备进行验证，通过检查、试验、实际应用等手段确认设备性能和功能符合要求。3.验证记录管理：记录设施设备验证过程，包括日期、内容、结果等信息，以便查阅和问题分析。五、设施设备校准管理1.校准计划：制定设施设备校准计划，明确校准频率、方法、责任人等。2.校准执行：根据校准计划，对设施设备的测量设备进行校准，确保其符合标准要求。3.校准记录管理：记录设备校准过程，包括日期、内容、结果等信息，便于查阅和问题分析。六、管理评审定期对设施设备维护及验证和校准管理规定进行评审，根据评审结果进行必要的修订和优化。七、培训与考核对相关管理人员进行培训，确保其具备执行规定所需的技能和知识，同时建立考核机制，对人员进行定期评估。八、文件与记录控制建立文件和记录的控制程序，涵盖编写、审查、发布、修订、废止等环节，以确保文件和记录的准确性和时效性。九、其他1.本规定由负责设施设备管理的部门负责解释和修订。2.本规定自发布之日起生效，替代先前版本的设施设备维护及验证和校准管理规定。3.各部门应严格遵守本规定，确保设施设备维护及验证和校准管理工作的有效执行。设施设备维护及验证和校准管理规定是确保设备稳定运行和品质的重要措施。本规定详细规定了设备维护、验证和校准的操作流程，旨在确保设备在运行中持续稳定地达到预期效果，提高生产效率和产品质量。同时，本规定还强调了维护记录、验证记录和校准记录的管理，以保证数据的完整性和可追溯性。2024年设施设备维护及验证和校准管理制度（二）一、总则为确保公司设施设备的正常运作与生产安全，特制定本管理制度。本制度依据国家相关法律法规及公司实际情况制定，适用于全公司范围内设施设备的维护、验证及校准管理。二、维护管理1.设施设备维护保养责任（1）设施设备使用部门需承担设备的日常维护保养职责。（2）设备出现故障或运行异常时，相关部门需迅速进行紧急处理与维修。（3）设备使用部门需详细记录维护保养情况，包括但不限于维护日期、维护内容及维护人员等信息。2.定期维护保养（1）根据设备使用频率及运行情况，制定科学合理的定期维护保养计划。（2）定期维护保养工作涵盖设备的清洁、润滑、紧固及调整等关键环节。（3）设备使用部门需严格按照计划执行维护保养工作，并详细记录执行情况。3.故障修理（1）设备出现故障或运行异常时，相关部门需迅速响应并排除故障。（2）对于无法立即修复的故障，设备使用部门需及时上报设施设备管理部门，并协同制定维修预案。4.外来维修和保养服务（1）设施设备管理部门可根据实际情况委托外部单位进行设备维护保养工作。（2）与外部维修和保养服务单位签订合同时，需明确维护保养计划，并加强对服务单位工作的监督与检查。三、验证和校准管理1.验证和校准责任（1）设施设备管理部门负责设备验证与校准工作的组织与执行。（2）设施设备使用部门需积极配合管理部门完成设备验证与校准工作。2.验证和校准计划（1）制定详细的设备验证与校准计划，明确验证与校准周期及方式。（2）设备使用部门需按照计划配合管理部门完成设备验证与校准工作。3.验证和校准记录（1）设施设备管理部门需详细记录设备验证与校准的相关数据与结果。（2）设施设备使用部门需妥善保存验证与校准记录以备查阅。四、制度执行和监督1.监督责任（1）设施设备管理部门需对设备维护、验证与校准工作进行全面监督与检查。（2）公司安全环保部门需对设施设备的安全生产情况进行专项监督与检查。2.违规处理（1）对于未按照本制度执行维护、验证与校准工作的部门，设施设备管理部门将依法依规采取相应处理措施。（2）对于设施设备管理部门未履行监督与检查职责导致设备问题的，公司安全环保部门将依法依规进行相应处理。3.改进措施（1）设施设备管理部门需定期组织对设备维护、验证与校准工作的评估与总结，提