门店冷藏药品质量管理制度范文（2篇）

门店冷藏药品质量管理制度范文第一条总则1.1目的和依据本制度旨在确保门店冷藏药品的质量安全，维护消费者的健康权益。制定本制度依据为国家相关法律法规及药品质量管理要求。1.2适用范围本制度适用于门店冷藏药品在选购、存储、配送、监测和回收等全过程的质量管理工作。1.3定义1.3.1门店冷藏药品：指需在低温环境下存储的药品，包括生物制品、疫苗等。1.3.2质量管理：指对门店冷藏药品全过程进行监督、控制和改进的管理活动。第二条门店冷藏药品选购2.1供应商资质审核2.1.1门店应与合法药品供应商建立稳定合作关系。2.1.2门店应对供应商资质进行审核，包括经营许可证、质量认证证书等。2.1.3门店应定期对供应商进行评估，评估内容包括交货准时率、质量合格率等。2.2采购程序2.2.1门店应按需求确认、询价比较、供应商选择、合同签订、货物验收等步骤进行采购。2.2.2门店应保存采购文件，包括需求确认文件、询价记录、供应商选择依据、合同副本和货物验收记录等。2.3药品质量检验2.3.1门店应进行药品质量检验，包括外观检查、包装完整性检查、保质期确认等。2.3.2门店应定期向合格第三方实验室送检冷藏药品，并保存检验报告。第三条门店冷藏药品存储3.1存储条件要求3.1.1门店应设立专门的冷藏药品存放区，保证温度、湿度和通风适宜。3.1.2门店应设置恒温恒湿设备，并确保设备正常运行。3.2冷藏药品货架管理3.2.1门店应对冷藏药品货架进行统一编码，并建立管理台账。3.2.2门店应采用先进货架管理技术，确保药品先进先出。3.3药品库存管理3.3.1门店应使用计算机管理系统进行药品库存管理，保证数据准确及时。3.3.2门店应定期盘点药品库存，确保信息准确。第四条门店冷藏药品配送4.1起运前检查4.1.1门店配送前应检查货物包装完整性、冷链运输工具温度记录等。4.1.2门店应与配送方建立稳定合作关系，签订配送协议。4.2运输过程监控4.2.1门店应监控药品运输过程，确保温度适宜。4.2.2门店应记录配送过程温度数据，保存至少半年。4.3药品配送接收4.3.1门店应检查收到的冷藏药品外观、温度等。4.3.2门店应记录药品收货情况，包括日期、数量、收货人员等信息。第五条门店冷藏药品监测5.1监测装置选择5.1.1门店应根据药品类型选择合适监测装置。5.1.2门店应根据监测装置准确性和稳定性进行校准维护。5.2温度监测记录5.2.1门店应实时监测冷藏药品存放区温度，记录在监测表中。5.2.2门店应定期分析监测记录，及时整改问题。第六条门店冷藏药品回收6.1过期药品回收处理6.1.1门店应定期检查回收过期药品，防止销售。6.1.2门店应制定过期药品回收处理流程，包括封存、报废等。第七条附则7.1引用标准7.1.1本制度引用的标准、法规文件应按照最新版本执行。7.2监督检查7.2.1门店应接受监管部门监督检查，配合提供资料数据。7.2.2门店应及时整改问题，确保药品质量安全。7.3其他事项7.3.1门店应建立内部意见反馈机制，接受员工和消费者投诉。7.3.2门店应定期开展员工培训，提高质量管理认识和能力。本制度旨在指导门店建立完善冷藏药品质量管理，保障药品安全，维护消费者健康权益。门店冷藏药品质量管理制度范文（二）冷藏药品质量管理制度旨在确保门店冷藏药品的质量和安全，提高药品保管和管理水平，以满足相关法律法规及标准的要求。本制度适用于所有门店冷藏药品的储存、保管和使用等活动。以下为制度详细内容：一、药品储存要求1.冷藏设备与温控要求：1.1冷藏设备应符合GSP规定的要求，确保药品在规定温度范围内储存。1.2冷藏设备的温控系统应具备自动记录和报警功能，并实时监测储存温度。2.药品储存条件：2.1药品储存区域应保持清洁、干燥、通风良好。2.2冷藏药品应存放在专用的冷藏设备中，不得与其他物品混放。2.3冷藏药品的储存温度应符合药品说明书或要求，不得超过或低于规定的温度范围。二、药品保管要求1.药品进货验收：1.1门店应建立药品进货验收记录，记录药品的名称、规格、批号、数量等信息，并进行验收签字。1.2药品进货后应及时验收，检查药品外观、包装完整性和标签等信息，确保药品没有过期、变质等情况。2.药品上架和放置：2.1药品上架前应进行分类整理，按照不同种类和特性的药品分开放置。2.2冷藏药品应存放在指定的冷藏设备中，确保温度符合要求。2.3药品标签应清晰可读，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。三、药品使用要求1.药品使用记录：1.1门店应建立药品使用记录，记录药品的名称、规格、批号、用量等信息，并在记录上进行签字确认。1.2药品使用记录应及时、准确地填写，确保用药情况的真实可信。2.药品过期处理：2.1门店应建立药品过期处理制度，对过期药品进行清点和标识，及时进行处理。2.2过期药品应按照相关法律法规和标准的要求进行处理，不得再使用或销售。3.药品变质处理：3.1门店应建立药品变质处理制度，对变质药品进行清点和标识，及时进行处理。3.2变质药品应按照相关法律法规和标准的要求进行处理，不得再使用或销售。四、培训与考核1.门店应定期组织冷藏药品质量管理培训，提高员工的药品质量管理意识和能力。2.门店应建立考核机制，对员工的药品质量管理工作进行考核，对于不合格的工作进行纠正和培训。五、药品风险管理1.门店应建立药品风险管理制度，定期进行药品风险评估和分析，对风险点进行改进和控制。2.门店应及时处理因药品质量问题引发的投诉和事故，并对相关责任人进行追责和整改。六、制度的执行和监督1.门店应明确药品质量管理的责任部门和人员，确保制度的执行。2.门店应建立药品质量管理档案，记录药品质量管理的相关信息和记录。3.门店应定期进行药品质量管理的内部审核和外部评审，确保药品质量管理的有效性。4.门店应建立制度违规的纠正和惩罚机