2024年度研发合同：新药研发与临床试验3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研发合同：新药研发与临床试验本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人或授权代表1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1研发项目名称2.2研发项目目标2.3研发项目范围2.4研发项目预算3.研发任务3.1研发阶段划分3.2研发进度安排3.3研发成果要求4.研发成果交付4.1成果交付方式4.2成果交付时间4.3成果验收标准5.试验方案5.1临床试验设计5.2病例纳入与排除标准5.3试验方法与措施5.4数据收集与记录6.试验实施6.1试验地点6.2试验人员6.3试验设备与材料6.4试验伦理审查7.试验进度7.1试验阶段划分7.2试验进度安排7.3进度调整机制8.试验数据管理8.1数据保密8.2数据访问8.3数据存储与备份9.知识产权9.1知识产权归属9.2知识产权保护9.3知识产权使用10.费用及支付10.1研发费用10.2试验费用10.3费用支付方式10.4费用支付时间11.保密条款11.1保密内容11.2保密期限11.3违约责任12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担12.3违约赔偿13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决程序14.合同生效与终止14.1合同生效条件14.2合同终止条件14.3合同解除14.4合同解除后的处理第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称（1）甲方：制药有限公司（2）乙方：生物科技有限公司1.2合同双方地址（1）甲方地址：省市区路号（2）乙方地址：省市区路号1.3合同双方法定代表人或授权代表（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1研发项目名称“新药研发与临床试验项目”2.2研发项目目标实现新药的研发并完成临床试验，达到上市条件。2.3研发项目范围包括新药的研发、临床试验方案设计、临床试验实施、数据收集与分析等。2.4研发项目预算研发项目总预算为人民币万元。3.研发任务3.1研发阶段划分（1）研究阶段：完成新药研发的理论研究和实验室试验。（2）临床试验阶段：完成临床试验方案设计、患者招募、数据收集与分析等。3.2研发进度安排（1）研究阶段：自合同生效之日起6个月内完成。（2）临床试验阶段：自研究阶段完成后6个月内开始，预计12个月内完成。3.3研发成果要求（1）研发出符合临床试验要求的新药。（2）临床试验结果达到预设目标，为新药上市提供充分的数据支持。4.研发成果交付4.1成果交付方式以电子文档形式交付至甲方指定邮箱。4.2成果交付时间研究阶段完成后30日内，临床试验阶段完成后60日内。4.3成果验收标准（1）研发成果符合双方约定的质量标准。（2）临床试验结果符合相关法规和标准。5.试验方案5.1临床试验设计采用随机、双盲、对照的临床试验设计。5.2病例纳入与排除标准（1）纳入标准：符合疾病诊断标准，年龄在15岁之间等。（2）排除标准：患有严重并发症、过敏体质等。5.3试验方法与措施采用临床试验方法，包括用药方案、剂量调整、疗效评估等。5.4数据收集与记录详细记录试验过程中的数据，确保数据的真实性和准确性。6.试验实施6.1试验地点甲方指定的临床试验机构。6.2试验人员包括甲方指定的临床试验负责人、临床试验医生、临床试验护士等。6.3试验设备与材料甲方提供符合试验要求的设备与材料。6.4试验伦理审查试验方案需经过伦理委员会审查批准。8.试验数据管理8.1数据保密（1）试验数据仅用于本项目的研究和审评。（2）未经甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露或公开数据。8.2数据访问（1）甲方有权随时访问试验数据，并要求乙方提供必要的协助。（2）乙方应确保数据访问的安全性，防止未经授权的访问。8.3数据存储与备份（1）乙方负责试验数据的存储和备份，确保数据安全无丢失。（2）数据存储期限不少于临床试验结束后5年。9.知识产权9.1知识产权归属（1）研发成果的知识产权归甲方所有。（2）乙方在新药研发过程中产生的知识产权，除合同另有约定外，归甲方所有。9.2知识产权保护（1）双方共同采取措施保护知识产权，防止侵权行为。（2）甲方有权对侵权行为提起诉讼，并要求乙方提供必要的协助。9.3知识产权使用甲方有权在国内外使用研发成果，包括但不限于临床试验、生产、销售等。10.费用及支付10.1研发费用（1）研发费用总额为人民币万元。（2）研发费用分阶段支付，具体支付比例和时间为：a.阶段一：人民币万元，合同生效后30日内支付；b.阶段二：人民币万元，研究阶段完成后支付；c.阶段三：人民币万元，临床试验阶段完成后支付。10.2试验费用（1）试验费用总额为人民币万元。（2）试验费用分阶段支付，具体支付比例和时间为：a.阶段一：人民币万元，试验方案设计完成后支付；b.阶段二：人民币万元，临床试验开始前支付；c.阶段三：人民币万元，临床试验完成后支付。10.3费用支付方式采用银行转账方式支付，双方应在合同附件中明确指定账户信息。11.保密条款11.1保密内容（1）本合同的各项内容。（2）双方在项目实施过程中获得的技术秘密、商业秘密等。11.2保密期限自合同生效之日起至合同终止后5年。11.3违约责任（1）任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。（2）违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。12.违约责任12.1违约情形（1）一方未按合同约定履行研发、试验任务。（2）一方未按合同约定支付费用。（3）一方泄露或擅自使用对方的保密信息。12.2违约责任承担（1）违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。（2）违约金金额为违约金额的%。12.3违约赔偿（1）守约方有权要求违约方赔偿因违约行为造成的损失。（2）损失包括但不限于直接经济损失、商誉损失等。13.争议解决13.1争议解决方式（1）双方应友好协商解决争议。（2）协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.2争议解决机构合同签订地人民法院。13.3争议解决程序按照我国《民事诉讼法》及相关法律法规的规定进行。14.合同生效与终止14.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。14.2合同终止条件（1）研发项目完成，达到合同约定的目标。（2）双方协商一致解除合同。（3）因不可抗力导致合同无法履行。14.3合同解除（1）任何一方解除合同，应提前日通知对方。14.4合同解除后的处理（1）合同解除后，双方应按照约定处理剩余研发费用、试验费用等。（2）双方应确保已完成事项的知识产权归属明确。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，“第三方”指除甲乙双方之外的任何个人、组织或实体，包括但不限于中介机构、咨询公司、临床试验机构、合同研究组织（CRO）等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在协助甲乙双方完成研发项目和临床试验，提高研发效率和质量。15.3第三方介入方式（1）第三方作为中介方，为甲乙双方提供信息对接、沟通协调等服务。（2）第三方作为执行方，具体负责研发项目或临床试验的具体实施。（3）第三方作为顾问方，为甲乙双方提供专业意见和技术支持。15.4第三方介入程序（1）甲乙双方应就第三方介入事项达成一致意见。（2）甲乙双方与第三方签订书面协议，明确各方权利义务。（3）第三方在协议约定的范围内履行职责。16.甲乙双方与第三方的关系16.1甲乙双方与第三方签订的协议不得影响本合同的履行。16.2甲乙双方应监督第三方履行协议，确保其符合本合同的要求。16.3第三方违反协议或本合同约定的，甲乙双方有权要求其承担责任。17.第三方责任限额17.1第三方在执行本合同时，因自身原因导致的损失，由第三方承担全部责任。17.2第三方在执行本合同时，因不可抗力导致损失，甲乙双方根据实际情况分担责任。17.3第三方责任限额由甲乙双方在协议中约定，但不得超过协议约定的赔偿总额。18.第三方责任认定18.1第三方责任认定依据协议约定及本合同的相关条款。18.2甲乙双方应共同认定第三方责任，必要时可委托第三方专业机构进行鉴定。19.第三方权利19.1第三方有权根据协议约定收取合理的服务费用。19.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的工作条件和支持。19.3第三方有权在履行协议过程中提出合理的建议和意见。20.第三方义务20.1第三方应按照协议约定和本合同要求，履行其职责。20.2第三方应确保其提供的服务符合相关法律法规和行业标准。20.3第三方应保护甲乙双方的商业秘密和知识产权。21.第三方与其他各方的划分说明21.1第三方与甲乙双方之间是独立合同关系，与其他各方无直接合同关系。21.2第三方在执行本合同时，应遵守甲乙双方的要求和约定。21.3第三方与其他各方之间的争议，应通过协商或仲裁等方式解决。22.第三方变更22.1如需更换第三方，甲乙双方应协商一致，并书面通知对方。22.2第三方变更后，原协议和本合同中与第三方相关的条款仍有效。22.3第三方变更不影响本合同的履行和甲乙双方的权利义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同签订双方营业执照副本复印件要求：加盖双方公章，确保信息真实有效。2.附件二：合同签订双方法定代表人或授权代表身份证明要求：提供身份证明文件的原件或复印件，加盖公章。3.附件三：合同签订双方联系方式确认函要求：确认函应包含双方联系方式，并由双方签字盖章。4.附件四：研发项目预算明细表要求：详细列出研发项目各阶段的预算金额，并加盖公章。5.附件五：研发进度安排表要求：明确研发项目各阶段的起止时间，并标注关键节点。6.附件六：临床试验方案要求：包括临床试验设计、病例纳入与排除标准、试验方法与措施等。7.附件七：临床试验机构资质证明要求：提供临床试验机构的合法资质证明文件。8.附件八：试验数据记录表要求：详细记录试验过程中的数据，确保数据的真实性和完整性。9.附件九：知识产权归属证明要求：提供知识产权归属证明文件，如专利证书、商标注册证书等。10.附件十：费用支付明细表要求：详细列出各项费用的金额、支付时间及支付方式。11.附件十一：保密协议要求：双方签订保密协议，明确保密内容和保密期限。12.附件十二：争议解决协议要求：双方签订争议解决协议，明确争议解决方式和机构。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）未按时完成研发任务或临床试验；（2）未按合同约定支付费用；（3）泄露或擅自使用对方的商业秘密和知识产权；（4）违反保密义务；（5）违反合同约定，造成对方损失。2.责任认定标准：（1）违约方应根据违约程度承担相应责任；（2）违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失；（3）违约方应承担违约金，违约金金额根据违约行为严重程度确定。3.示例说明：（1）若乙方未按时完成研发任务，导致甲方遭受损失，乙方应赔偿甲方损失金额，并支付违约金；（2）若甲方未按时支付费用，乙方有权要求甲方支付滞纳金，并承担违约责任；（3）若第三方泄露甲乙双方的商业秘密，第三方应承担违约责任，赔偿甲乙双方损失，并支付违约金。全文完。2024年度研发合同：新药研发与临床试验1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.项目背景及目标2.1项目背景2.2项目目标3.研发内容与任务3.1研发内容3.2研发任务4.研发进度安排4.1研发阶段划分4.2各阶段时间安排5.研发成果交付5.1研发成果形式5.2研发成果交付时间6.质量保证与验收6.1质量保证措施6.2验收标准与程序7.技术保密与知识产权7.1技术保密措施7.2知识产权归属8.风险分担与处理8.1风险识别与评估8.2风险分担与处理措施9.费用及支付方式9.1研发费用总额9.2费用支付方式9.3支付时间节点10.保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3违约责任11.违约责任与争议解决11.1违约责任11.2争议解决方式12.合同生效、变更与解除12.1合同生效条件12.2合同变更12.3合同解除13.合同附件13.1附件一：项目进度计划表13.2附件二：研发成果交付清单13.3附件三：保密协议14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：制药有限公司乙方：生物技术研究所1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.项目背景及目标2.1项目背景本合同项目旨在通过新药研发，开发一种针对疾病的治疗药物，以满足市场需求。2.2项目目标（1）完成新药的研发，包括候选药物筛选、药效学研究、药代动力学研究等。（2）完成临床试验方案的设计与实施，确保临床试验结果的准确性和可靠性。（3）获得新药上市批准，实现新药的商业化。3.研发内容与任务3.1研发内容（1）新药候选药物的筛选与合成。（2）新药候选药物的药效学研究。（3）新药候选药物的药代动力学研究。（4）临床试验方案的设计与实施。3.2研发任务（1）甲方负责新药候选药物的筛选与合成，并提供相关实验数据。（2）乙方负责新药候选药物的药效学研究和药代动力学研究，并提供相关实验数据。（3）双方共同完成临床试验方案的设计与实施。4.研发进度安排4.1研发阶段划分（1）候选药物筛选阶段。（2）药效学研究阶段。（3）药代动力学研究阶段。（4）临床试验阶段。4.2各阶段时间安排（1）候选药物筛选阶段：2024年1月至2024年3月。（2）药效学研究阶段：2024年4月至2024年6月。（3）药代动力学研究阶段：2024年7月至2024年9月。（4）临床试验阶段：2024年10月至2025年12月。5.研发成果交付5.1研发成果形式（1）实验数据报告。（2）临床试验报告。5.2研发成果交付时间（1）候选药物筛选阶段的实验数据报告：2024年3月31日前。（2）药效学研究阶段的实验数据报告：2024年6月30日前。（3）药代动力学研究阶段的实验数据报告：2024年9月30日前。（4）临床试验报告：2025年12月31日前。6.质量保证与验收6.1质量保证措施（1）甲方和乙方应严格按照国家相关法律法规和行业标准进行研发活动。（2）双方应建立完善的质量管理体系，确保研发成果的质量。6.2验收标准与程序（1）验收标准：按照国家相关法律法规和行业标准执行。（2）验收程序：双方共同成立验收小组，对研发成果进行验收。8.技术保密与知识产权8.1技术保密措施（1）双方应采取合理的保密措施，确保研发过程中的技术秘密不被泄露。（2）甲方和乙方对项目涉及的技术秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。（3）双方应对项目涉及的技术秘密进行标记，明确其保密性质。8.2知识产权归属（1）研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，归双方共有。（2）双方同意，在项目完成后，共同申请专利，并按照约定的比例分享专利权。（3）未经对方同意，任何一方不得单独转让或许可他人使用属于双方共有的知识产权。9.风险分担与处理9.1风险识别与评估（1）双方应共同识别项目实施过程中可能出现的风险，并对其进行评估。（2）风险识别包括但不限于技术风险、市场风险、法律风险等。9.2风险分担与处理措施（1）技术风险：由乙方承担主要责任，甲方提供必要的支持和资源。（2）市场风险：由双方共同承担，根据市场变化调整研发方向和策略。（3）法律风险：由双方共同承担，确保项目符合相关法律法规的要求。10.费用及支付方式10.1研发费用总额研发费用总额为人民币X万元。10.2费用支付方式（1）研发费用分阶段支付，每个阶段完成后支付相应比例的费用。（2）支付时间节点：每个阶段结束后30日内支付该阶段费用的50%，剩余50%在项目验收合格后支付。11.保密条款11.1保密内容本合同涉及的保密内容包括但不限于技术秘密、商业秘密、经营信息等。11.2保密期限保密期限自合同签订之日起至项目终止后五年。11.3违约责任任何一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失。12.违约责任与争议解决12.1违约责任任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任。12.2争议解决方式双方发生争议时，应友好协商解决；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。13.合同生效、变更与解除13.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2合同变更合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式作出。13.3合同解除（1）因不可抗力导致合同无法履行时，合同可解除。（2）任何一方严重违约，另一方有权解除合同。14.其他约定事项14.1合同份数本合同一式肆份，甲乙双方各执贰份，具有同等法律效力。14.2合同签署本合同经甲乙双方签字盖章后生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义在本合同中，“第三方”是指除甲乙双方之外的，为合同履行提供中介、咨询、服务、技术支持或其他协助的自然人、法人或其他组织。15.2第三方介入范围（1）提供市场调研、风险评估、临床试验监测等服务。（2）协助进行专利申请、知识产权保护等工作。（3）提供技术支持、研发设备租赁等服务。16.第三方介入程序16.1第三方选择甲乙双方应共同选择合适的第三方，并签订相应的合作协议。16.2第三方协议（1）第三方提供服务的具体内容、期限、质量标准。（2）甲乙双方与第三方之间的费用结算方式。（3）第三方对甲乙双方和项目的保密义务。17.第三方责任与权利17.1第三方责任（1）第三方应按照协议约定履行其义务，并对履行义务的结果负责。（2）第三方因自身原因导致的服务质量问题，由第三方承担全部责任。（3）第三方在提供服务过程中，如违反法律法规，应承担相应的法律责任。17.2第三方权利（1）第三方有权按照协议约定收取服务费用。（2）第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助和便利。18.第三方责任限额18.1责任限额定义在本合同中，“责任限额”是指第三方因违约或侵权行为对甲乙双方或项目造成的损失，第三方应承担的最高赔偿金额。18.2责任限额确定（1）第三方责任限额由甲乙双方在第三方协议中约定，并在本合同中予以确认。19.第三方与其他各方的划分19.1责任划分（1）甲方与乙方的责任划分按照本合同约定执行。（2）第三方责任仅限于其提供的服务范围，甲方与乙方对第三方服务以外的责任不承担责任。19.2信息共享（1）甲乙双方应向第三方提供必要的信息，包括但不限于项目进展、技术参数等。（2）第三方应遵守保密协议，不得向任何第三方泄露甲乙双方提供的信息。20.第三方介入的终止20.1终止条件（1）第三方协议终止或解除。（2）本合同终止或解除。20.2终止程序（1）终止第三方介入需经甲乙双方协商一致。（2）终止程序应按照第三方协议约定执行。21.第三方介入的后续处理21.1知识产权归属终止第三方介入后，第三方拥有的知识产权归属按照第三方协议约定处理。21.2服务费用结算终止第三方介入后，甲乙双方应按照协议约定结算服务费用。22.特别约定22.1第三方介入的变更如需变更第三方介入的内容、范围或责任，甲乙双方应书面通知对方，并经双方同意后修改本合同相关条款。22.2第三方介入的补充本合同未规定的第三方介入事宜，甲乙双方应根据实际情况协商解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：项目背景资料详细要求：包括项目背景、市场需求分析、研发目标等。说明：附件一用于详细说明项目的基本情况和研发目标，为合同履行提供依据。2.附件二：研发进度计划表详细要求：详细列出研发各个阶段的时间节点、任务和预期成果。说明：附件二用于明确项目进度，确保双方对项目进度有清晰的认识。3.附件三：研发成果交付清单详细要求：列出研发成果的具体形式、数量和质量要求。说明：附件三用于明确研发成果的交付标准，确保双方对成果的验收有明确的标准。4.附件四：临床试验方案详细要求：包括临床试验的设计、实施计划、数据收集和分析方法等。说明：附件四用于规范临床试验过程，确保临床试验的科学性和可靠性。5.附件五：技术保密协议详细要求：明确双方在项目过程中的保密义务和保密期限。说明：附件五用于保护项目的技术秘密，防止泄露给第三方。6.附件六：知识产权归属协议详细要求：明确项目研发过程中产生的知识产权的归属。说明：附件六用于明确知识产权的归属，避免后续纠纷。7.附件七：费用支付明细详细要求：列出研发费用的构成、支付方式及时间节点。说明：附件七用于明确费用支付的具体细节，确保双方对费用支付有明确的理解。8.附件八：争议解决机制详细要求：明确双方在发生争议时的解决途径和程序。说明：附件八用于规范争议解决机制，确保双方在争议发生时能够迅速、有效地解决问题。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付研发费用责任认定标准：甲方应在每个支付节点前支付相应比例的费用，逾期未支付视为违约。示例：若甲方未在约定支付时间支付研发费用，应向乙方支付违约金，并承担乙方因此造成的损失。2.违约行为：乙方未按时交付研发成果责任认定标准：乙方应在约定时间内交付符合要求的研发成果，逾期未交付视为违约。示例：若乙方未按时交付研发成果，应向甲方支付违约金，并承担因此造成的项目延误等损失。3.违约行为：第三方泄露项目秘密责任认定标准：第三方在项目过程中泄露甲乙双方的保密信息，应承担相应的法律责任。示例：若第三方泄露项目秘密，应承担相应的赔偿责任，并可能面临法律制裁。4.违约行为：甲方或乙方违反保密协议责任认定标准：甲乙双方在保密期限内泄露项目秘密，应承担相应的违约责任。示例：若甲乙任何一方泄露项目秘密，应承担相应的赔偿责任，并可能面临法律制裁。5.违约行为：甲方或乙方未履行合同约定的其他义务责任认定标准：甲乙双方未履行合同约定的其他义务，应承担相应的违约责任。示例：若甲方或乙方未履行合同约定的其他义务，应承担相应的违约金和损失赔偿。全文完。2024年度研发合同：新药研发与临床试验2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3联系方式1.4注册地址2.项目背景与目标2.1项目背景描述2.2研发目标2.3预期成果3.研发内容与范围3.1研发阶段划分3.2研发内容详细说明3.3研发成果交付要求4.研发进度安排4.1项目启动时间4.2各阶段时间节点4.3阶段性成果提交时间5.研发经费及支付方式5.1经费总额5.2分阶段支付金额5.3支付时间及方式5.4预算调整机制6.技术成果归属6.1专利权归属6.2商业秘密保护6.3成果使用权限7.知识产权保护7.1知识产权申请7.2权利归属及保护7.3违约责任8.风险承担与处理8.1风险识别与评估8.2风险责任划分8.3风险应对措施9.质量控制与验收9.1质量控制标准9.2验收标准与程序9.3验收不合格的处理10.违约责任与处理10.1违约情形列举10.2违约责任承担10.3违约处理程序11.保密条款11.1保密信息定义11.2保密义务11.3保密期限12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.2合同终止条件12.3解除或终止后的处理13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决程序14.其他约定14.1合同生效条件14.2合同份数14.3合同生效日期14.4合同附件14.5合同修改与补充14.6合同解释权第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：制药有限公司乙方：YY生物技术研究院1.2法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3联系方式1.4注册地址甲方注册地址：省市区路号乙方注册地址：省市区路号2.项目背景与目标2.1项目背景描述为满足我国新药研发需求，提高我国新药研发水平，甲方决定与乙方合作开展新药研发项目。2.2研发目标通过本合同约定的研发工作，实现新药的研发，并完成临床试验，达到新药上市标准。2.3预期成果完成新药研发，获得新药临床试验批件，并成功完成临床试验。3.研发内容与范围3.1研发阶段划分本合同研发阶段分为：药物设计、合成、制备、药理活性测试、安全性评价、临床试验。3.2研发内容详细说明3.2.1药物设计：根据甲方提供的靶点，乙方进行药物分子设计，并提交设计方案。3.2.2合成：根据设计方案，乙方进行药物合成，并提交合成方法及工艺参数。3.2.3制备：根据合成方法，乙方进行药物制备，并提交制备工艺及质量控制标准。3.2.4药理活性测试：乙方对制备的药物进行药理活性测试，评估其活性。3.2.5安全性评价：乙方对药物进行安全性评价，包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性等。3.2.6临床试验：乙方完成临床试验，包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。4.研发进度安排4.1项目启动时间项目启动时间为2024年1月1日。4.2各阶段时间节点4.2.1药物设计：2024年1月1日至2024年2月28日。4.2.2合成：2024年3月1日至2024年4月30日。4.2.3制备：2024年5月1日至2024年6月30日。4.2.4药理活性测试：2024年7月1日至2024年8月31日。4.2.5安全性评价：2024年9月1日至2024年10月31日。4.2.6临床试验：2024年11月1日至2026年12月31日。4.3阶段性成果提交时间各阶段成果提交时间为每个阶段结束后的5个工作日内。5.研发经费及支付方式5.1经费总额本合同研发经费总额为人民币1000万元。5.2分阶段支付金额5.2.1药物设计阶段：200万元。5.2.2合成阶段：300万元。5.2.3制备阶段：300万元。5.2.4药理活性测试阶段：100万元。5.2.5安全性评价阶段：100万元。5.2.6临床试验阶段：200万元。5.3支付时间及方式各阶段支付时间为该阶段成果提交后10个工作日内，支付方式为银行转账。5.4预算调整机制如因研发过程中出现不可预见的情况，经双方协商一致，可对预算进行调整。6.技术成果归属6.1专利权归属本合同项下产生的专利权归乙方所有。6.2商业秘密保护双方应妥善保管研发过程中的商业秘密，未经对方同意不得向任何第三方泄露。6.3成果使用权限乙方有权在约定的范围内使用本合同项下的技术成果，甲方不得干涉。8.知识产权保护8.1知识产权申请双方同意，乙方将负责申请与本项目相关的所有知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等。甲方应提供必要的协助，包括但不限于提供技术资料、参与答辩等。8.2权利归属及保护8.2.1专利权所有由乙方申请的专利权，包括但不限于发明专利、实用新型专利和外观设计专利，均归乙方所有。8.2.2商标权所有与本项目相关的商标，包括但不限于产品商标、服务商标，均归乙方所有。8.2.3著作权所有与本项目相关的著作权，包括但不限于软件、论文、报告等，均归乙方所有。8.3违约责任如乙方未履行知识产权申请义务，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失。9.风险承担与处理9.1风险识别与评估双方应共同识别项目可能面临的风险，并进行评估。9.2风险责任划分9.2.1甲方风险甲方承担由于政策变化、市场波动等原因导致的风险。9.2.2乙方风险乙方承担由于技术问题、研究失败等原因导致的风险。9.3风险应对措施双方应制定相应的风险应对措施，以减轻或避免风险对项目的影响。10.质量控制与验收10.1质量控制标准双方应共同制定质量控制标准，确保研发成果符合预定的质量要求。10.2验收标准与程序10.2.1验收标准验收标准应包括但不限于技术指标、安全性、有效性等。10.2.2验收程序验收程序包括样品提交、现场检查、测试评估等环节。10.3验收不合格的处理如验收不合格，乙方应在收到不合格通知后30日内进行整改，直至符合验收标准。11.违约责任与处理11.1违约情形列举违约情形包括但不限于：未按时完成研发任务、未达到质量标准、泄露商业秘密等。11.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。11.3违约处理程序违约处理程序包括：违约方提出整改措施、双方协商、仲裁或诉讼等。12.保密条款12.1保密信息定义保密信息包括但不限于技术数据、商业计划、客户信息等。12.2保密义务双方对本合同项下的保密信息负有保密义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露。12.3保密期限保密期限自本合同生效之日起至项目完成后5年。13.合同解除与终止13.1合同解除条件合同解除条件包括：一方违约、不可抗力、双方协商一致等。13.2合同终止条件合同终止条件包括：合同履行完毕、双方协商一致、法定情形等。13.3解除或终止后的处理合同解除或终止后，双方应妥善处理剩余工作，包括但不限于知识产权归属、未付款项等。14.其他约定14.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.3合同生效日期本合同生效日期为2024年1月1日。14.4合同附件合同附件包括但不限于：项目计划书、技术方案、验收报告等。14.5合同修改与补充对本合同的修改与补充，必须以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。14.6合同解释权本合同的解释权归甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中“第三方”是指除甲乙双方以外的，为项目提供专业服务、技术支持或参与项目管理的独立法人或其他组织，包括但不限于：咨询公司、研究机构、临床试验机构、律师事务所、会计师事务所等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高项目效率、确保项目质量、降低项目风险，以及协助甲乙双方完成合同约定的各项任务。15.3第三方选择与授权15.3.1第三方选择甲乙双方有权根据项目需求选择合适的第三方，并签订相应的合作协议。15.3.2第三方授权甲乙双方应授权第三方在合同约定的范围内行使相应的权利，并承担相应的义务。16.第三方责权利16.1第三方责任16.1.1按时完成所承担的任务；16.1.2确保提供的服务或支持符合合同约定的质量标准；16.1.3保护甲乙双方的商业秘密和知识产权；16.1.4遵守相关法律法规和行业规范。16.2第三方权利16.2.1获取合理的报酬；16.2.2请求甲乙双方提供必要的信息和协助；16.2.3在合作协议和本合同约定的范围内，独立行使职责。16.3第三方义务16.3.1按时提交工作成果；16.3.2配合甲乙双方进行项目管理和质量控制；16.3.3遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和知识产权。17.第三方与其他各方的划分说明17.1责任划分第三方在项目中的责任仅限于合作协议和本合同约定的范围，超出此范围的责任由甲乙双方自行承担。17.2权利划分第三方在项目中的权利仅限于合作协议和本合同约定的范围，超出此范围的权利由甲乙双方共同享有。17.3利益划分第三方在项目中的利益仅限于合作协议和本合同约定的范围，超出此范围的利益由甲乙双方共同享有。18.第三方责任限额18.1责任限额定义本合同中的“责任限额”是指第三方因违约行为应承担的最大责任金额。18.2责任限额设定18.2.1第三方责任限额为本合同研发经费总额