新建细胞培养基生产线项目环评报告表

(污染影响类)项目名称：新建细胞培养基生产线项目 建设单位(盖章):江苏恒健生物科技有限公司中华人民共和国生态环境部制 1 附图1项目地理位置图附图2项目周边现状图附图3项目厂区平面布置图附图4项目与大丰区生态空间管控区域位置关系图附图5项目与大丰区三区三线位置关系图附图6项目所在地水系图附图7项目与引用的大气现状监测点位置关系图附件1环评委托书附件2环评委托合同附件3项目投资备案证附件4营业执照附件5厂房租赁协议附件6法人身份证复印件附件7工程师现场踏勘记录附件8引用的现状监测报告附件9建设单位承诺书附件10污水接管协议附件11危废处置协议1建设项目名称江苏恒健生物科技有限公司新建细胞培养基生产线项目项目代码建设单位联系人联系方式建设地点江苏省盐城市大丰区常盐园区共建东路1号(120度22分50.384秒，33度09分47.314秒)国民经济行业类别建设项目行业类别二十四、医药制造业2749-卫生材料及医药用品制造277建设性质☑新建(迁建)改建扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目备案)部门审批局项目审批(核准/备案)文号(选填)大行审备〔2023〕842号总投资(万元)环保投资(万元)环保投资占比施工工期3个月是否开工建设用地(用海)面积(m2)专项评价设置情况无规划情况规划名称：《常州高新区大丰工业园控制性详细规划》;审批机关：原大丰市人民政府；规划环境影响影响报告书》;审查机关：盐城市大丰生态环境局；境影响报告书的审查意见》(大环审[2019]3号)2规划及规划环境影响评价符合性分析项目与常州高新区大丰工业园总体发展规划环境影响报告书相符表1-1。《江苏省主体功能区规划(2011-2020年)》、《江苏沿海地区发展规划整指导目录(2011年本)》(2013年修正)、《江苏省工业和信息产业结构调线范围调整到位的情况下产业园区规划与《江苏省国家级生态保护红线规性分析详见顷目为医疗产品制造项目，项目建设新区大丰工业园规划；项目用地为工用地红线要求；项目产生的废气、废水、固废可以响较小；项目“三同时”制项目与常州高新区大丰工业园总体发展规划环境影响报告书审查意见相符性分析见表1-2。分析项目1卫生防护距离内无居民等环境敏感目32构建区域产业链，引进项目的生产工艺、设备、平，实行清洁生产。禁止引进项目产生的废气、对照常州高新区大丰工业园产业发展3学布局进区项目。居住用地等敏感目标与工业用轻污染的研发等项目，产生大气特征污染物的工业项目布置在较远的园区南侧。工业用地根据项目实际情况设置防护距离，在该范围内禁止建设4园区内大气、水污染物排放总量不得突破《报告关要求，明确园区环境质量改善目标，在完成区案及污染物总量管控要求，采取有效措施减少年盐城市大丰区环境质量状况报告》,2022年大丰区环境空气质量未达到国的生活污水经化粪池处理后接管至常州高新区大丰工业园污水处理厂进行污染物在采取防治措施后均能达标排5结合区域环境质量改善目标要求，衔接区域水资源、能源利用总量管控目标，进一步优化区内能6落实园区内生态空间、生活空间保护措施。进一形成具有较强自净功能和污染监测指示功能的生7优化环境影响减缓措施，从生产过程的源头控制项目车间废气污染物非甲烷总烃经二级活性炭吸附处理后通过DA001排气厂区污水处理设施处理后接管至开发48高度重视并切实加强园区环境安全管理工作，建设完善的环境风险防范体系和环境风险应急体系。组建各层面环境风险防范和应急机构，编制危险性物质、重点风险源等动态管理信息库和风险监测、监控、救援体系，加强应急演练和风险区域环境安全。排放工业废水的企业均须设置足9筹考虑区内污染物排放与监管、区域环境综合整治、环境管理等事宜。新建项目须严格执行环境未验先投项目应在2019年底前限期完成整改。入(VOCs)、颗粒物等的污染控制与治理，充分论证园区污水处理排放方案的可行性，确保园区污染防治措施落实到位。按照ISO14000标准建立环境管理体系，组织做好园区内企业环境信息公开理厂处理后可达标排放。确责任主体和实施期限等。做好园区大气、水、1拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实规划环评提出的空间管控、污染物排放、总量控制、环境准入等要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、环境影响评价和环保措施的可行性论证，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。规划环评中规划协调性分析、环境现状、污染源调查等资料可供建设项目环评共享，相应评价内容可结5其他符合性分析(1)生态红线对照《自然资源部办公厅关于北京等省(区、市)启用“三区三线划定成果作为报批建设项目用地海依据的函》(自然资函〔2022〕2207号)、《江苏省自022〕1308号),项目距离最近的生态保护目标为通榆河(大丰区)饮用护区，距离西侧通榆河(大丰区)饮用水水源保护区最近距离为4.1km,不在生态红线范围内。项目符合国家及地方生态保护红线规划的相关要求。(2)环境质量底线表水主要监测断面水质能达到划定的水域功能类能区质量现状。项目不降低周边环境质量。(3)资源利用上限6水，能够满足项目的新鲜水使用要求；项目用电由市政电网供给，不会达到资源利用上限；项目使用蒸汽由企业自身供应；项目用地为土地利用总体规划要求，亦不会达到资源利用上限。(4)环境准入负面清单项目与常州高新区大丰工业园环境准入负面清单相符性分析具体见表1-3。类别1电子信息业生产2新能生产、超薄型(厚度低于0.015毫米)塑料袋生产；2、以含氢氯氟烃(HCFCs)为发泡剂的聚出聚苯乙烯泡沫塑料(XPS)生产线；3、聚氯乙烯(PVC)食品保鲜包装膜；4、普通照明白炽灯、高压汞灯；7、印铁制罐行业中的锡焊工艺；8、机械定时行列式制瓶机；9、生产能力12000瓶/时以下的玻璃瓶啤酒灌装生产线；3高端业露天和敞开式喷涂作业过程；、40平方米及以下筛分机制造项目；组除外);β、6300千牛及以下普通机械压力机制造项目；4、P0级、直径60毫米以下普通微小型轴承制造项目；5、220千伏及以下高、中、低压开关柜制造项目；6、普通运输集装箱项目；7、动圈式和抽头式手工焊条弧焊机；8、Y系列(IP44)三相异步电动机(机座号80~355)及其派生系列，Y2系列(IP54)三相异步电动机(机座号63~355);9、含铅粉末冶金件。、动圈式和抽头式硅整流弧焊；2、粘土砂干型芯铸造工艺；3、YB系列(机座号63-355mm,额定电压660V及以下)、YBF系列(机座70-355mm,额定电压380/660V、660/1140V)隔爆型三相异步电动机；45生产性服禁止引入涉及较大风险的生物安全实验室、化学实6综上所述，项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准根据《自然资源部办公厅关于北京等省(区、市)启用“三区三线划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函》(自然资办函[2022]2207号)及盐城市大丰区三区三线划定方案图，江苏恒健生物科技有限公司发区域",其定位包括城镇开发建设、设计城市、建制镇以及各类开发区等，因(1)江苏省“三线一单”生态环境分区管控相符性分析根据《江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》(苏政发[2020]49号),项目所在地属于淮河流域，项目与“三线一单”生态环境分区管控相符性分析详见下管控类别空间布局约束8河一级保护区、二级保护区，禁止新建、改建、管控按照《淮河流域水污染防治暂行条例》实施排污险防控供水河道。资源利用效率要求限制缺水地区发展耗水型产业，调整缺水地区的产业结构，严格控制高耗水、高耗能和重污染的建设项目。沿海地区空间布局约束管控排污总量控制制度。防控故风险应急管控。综上所述，项目符合江苏省重点区域(流域)生态环境分区管控要求。(2)盐城市“三线一单”生态环境分区管控相符性分析根据《关于印发盐城市“三线一单”生态环境分区管控环发[2020]200号),项目位于常州高新区大丰工业园，项目与盐城市“三线一单”生态环境分区管控相符性分析详见表1-5。管控类别常州高新区大丰工业园空间布局约束(1)执行规划和规划环评及其审查意见相关要9不引进含化学合成工序的项目及高能耗项目。项目符合省内和地方的相项目废气总量在大丰区内区污水处理厂指标中落实；防控(1)企业已建立环境风险防范体系，制定应急预案，开展应急演练。资源开发效率要求(2)按照国家和省能耗及水耗限额标准执(1)项目生产工艺、设备、(2)项目所属行业无国家和省能耗及水耗限额标准。(3)项目不属于高耗水、高耗能的建设项目。(4)与项目建设无关联。综上所述，项目符合盐城市“三线一单”生态环境分区管控要求。对照《<长江经济带发展负面清单指南>江苏省实施细则(试行)》的附件《<长江经济带发展负面清单指南>江苏省实施细则管控条款(试行)》中的要求，项目符合《<长江经济带发展负面清单指南>江苏省实施细则(试行)》的相关要求。具体管控要求对照详见下表。1项目为C2770卫生材料及医2内3地保护的决定》,禁止在饮用水水源一级保护区饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新在饮用水水源一级保护区的和河段范围内4源保护区的岸线和河段范围线和河段范围内5 区划》划定的河段保护区、保留区内6在国家确定的生态保护红线7州)、润扬河、潘家河、蝴其港、泰州引江河189按照《江苏省长江经济带发展负面清单实施细则(试行)合规园区名录》执行。高污染项目应严用《危险化学品目录》中具有爆炸特性化学品的项目不生产和使用《危险化的化学品禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定的项目不属于尿素、磷铵、电影响大的农药原药项目，禁止新建、扩建农药、间体化工项目禁止新建不符合行业准入条件的合成氨、对二甲项目不属于合成氨、对二甲等项目项目不属于国家石化、现代焦化项目求的严重过剩产能行业的项目明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规项目不属于《产业结构调整类项目是否相1、建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划项目位于大丰区常工业用地，项目建设项目所在大丰区为项目拟采取的措施能够满足区域环境要求。采取必要措施预防和控制生态破坏。项目采取的污染防治措施能确保污染物排放达到国家和地方排放标准。原有环境污染和生态破坏提出有效防治措确、不合理。项目不存在重大缺《农用地土壤环行)》(环境保护部农业部令第46项目不属于有色金排放总量指标审核及管理暂行办[2014]197号得主要污染物排放总量指标。项目将根据地方审批申请工作。《关于以改善环境质量为核心加见的项目环评，依法不予审批。区大丰工业园总体发展规划环境影响的项目环评文件。排放相应重点污染物项目环评文件。项目建设能满足区域环境质量改善目标管理要求的。项目不在区域生态《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意项目不在长江千流及主要支流岸线1公《关于加快全省化工钢铁煤电行业转型升级高质量发展的实施意8]132号)苏省化工钢铁煤电行业环境准入和排放标项目不属于燃煤自发江苏省国家级生态保护红线规发[2018]74号)项目所在地不在区域生态红线规划范围中。1保护和科学利用水资源期项目产生生活污水和厂区化粪池预处理、生设施处理后接管至大丰合相关要求。2实施生态保护与修复3环境治理项目位于江苏省盐城市大丰区常盐园区共建东路1号，营运期项目产生生活污水和生产废水，项目位于江苏省盐城市大丰区常盐园区共建东路1号，东面为上海特瑞机械设备盐城大风有限公司；南面为江苏豪臣工业科技有限公司；西面为盐城路；北面为空地。项目用地性质为工业用地，属于卫生材料及医药用品制造业，符合园区定位，不属于园区禁止的制革、化工、电镀、造纸、酿造等污染严重以及不符合国家经济政策、环保政策和技术政策的项目，符合园区规划和产业定位，卫生防护距离范围内无居民，故选址符合要求。江苏恒健生物科技有限公司位于江苏省盐城市大丰区常盐园区共建东路1号，主要从事生物基材料制造；生物基材料技术研发等。江苏恒健生物科技有限公司拟投资10000万元，租赁江苏新常盐建设发展有限公司10977.96平方米厂房从事细胞培养基生产，建设完成后预计达到年产粉末培养基150吨、液体培养基10万升的生产能力。项目于2023年10月17日取得了盐城市大丰区行政审批局审核的投资项目备案证(大行审备〔2023〕842号根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、价分类管理名录》(2021版)的有关要求，项目属于“二十四、医药制造业27中“卫生材料及医药用品制造277”,应当编制环境影响报告表。接受委托后，公司组织技术人员到项目现场进行踏勘、收集基础资料，按照《建设项目环境影响评价技术导则总纲》要求，编制完成了《江苏恒健生物科技有限公司新建细胞培养基生产线项目环境影响报告表》,提交主管部门供决策使用。项目类别49/卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装除外);含有机合成反应的药用辅料1制造；含有机合成反应的包装材料制造项目名称：新建细胞培养基生产线项目单位名称：江苏恒健生物科技有限公司项目性质：新建投资总额：10000万元建设地点：江苏省盐城市大丰区常盐园区共建东路1号经纬度：E120°22'50.384",N33°09'47.314"职工人数：100人生产制度：全年生产240天，一班制，每班8小时，年工作1920小时。项目内容及规模：项目产品方案具体见表2-2。1产线吨/年万升/年项目公用及辅助工程见表2-3。表2-3项目公用及辅助工程表设计能力生产车间一、二层辅助办公区蒸汽锅炉给原材料存放区公用由园区给水管网统一供给后接入市政污水管网供电100万度/年由园区电网统一供给供气43.5万m³/a管道天然气依托租赁厂区/蒸汽用于GMP车间废水生活污水经化粪池处理后接管至大丰开发区污/生产废水淀池+过滤池+加药消毒处理后接管至/废气质检废气/天然气燃烧废气放/噪声隔声、减震垫、绿化带等绿化带依托厂区现有固废一般固废存放区危废暂存区项目主要设备规格及数量见表2-4。型号11200L(混合机)+250upz(针磨机)+121和研磨2密克朗1自动清洗干燥系统13定制1半成品过筛4定制1原辅料运输5定制1半成品混合6定制17定制18大袋灌装线定制1灌装包装9负压称量罩13原料称量灭菌锅13生产设备灭菌11纯化水系统11辅助生产1111负压称量罩1111蒸汽锅炉111多压力浮游菌采样器1111电导率仪1111/1电热恒温干燥箱11电子天平1211浊度仪11内毒素检测仪/111卡尔费休水分仪11111111生物安全柜11超净工作台12微生物培养箱121412项目主要原辅材料见表2-5。1氨基酸(颗主要种类有：L-丙氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-苯丙氨酸、甘氨酸、L-异亮氨酸、L-蛋氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-缬氨酸、L-谷氨酰胺2维生素(颗醇、烟酰胺、维生素B、核黄素、D-生物素3(颗粒)九水硝酸铁、无水硫酸亚铁、六水氯化锰、无袋、瓶、桶4主要种类有：铁、铜、硒、钡56复合塑料无菌袋/1000个7瓦楞纸箱11000个8剂1000kg/桶9150ml瓶内标元素溶液150ml瓶500ml/瓶甲醇/500ml/瓶乙腈1500ml/瓶/100ml/瓶1氢氧化钠/500g/瓶氯化钾///500ml/瓶/50g/瓶六次甲基四胺150g/瓶氯化钠/碳酸氢钠/50g/瓶乙酸/100ml/瓶1100ml/瓶/100ml/瓶/硫酸钾1100g/瓶氯化钡/100g/瓶二苯胺//二胺/10g/瓶碘化钾1二氯化汞150g/瓶甘油/100ml/瓶1乙酸铵1100ml/瓶(1)生活用水参照《江苏省林牧渔业、工业、服务业和生活用水定额》(2019年修订):员水1200t/a,产污系数0.8,生活污水产生量960t/a,经收集后化粪池处理，废水中主要污染物为COD500mg/L、SS350mg/L、氨氮45mg/L、TN50mg/L、总(2)设备清洗废水第一道由自来水+清洗剂清洗(清洗剂使用量为0.69t/a,氢氧化钾、EDTA成分占比20%,水占80%),第二、三道由纯化水清洗。根据企业提供资料，预混、研磨、80mg/L、SS为50mg/L、氨氮为30mg/L、TN30mg/L、总磷约为6mg/(3)纯水制备浓水水),项目纯水制备采用二级反渗透工艺，制备效率为69%,则自来水用量为2580t/a,制备浓水为800t/a。主要污染物为COD40mg/L、SS30mg/L。(4)质检废水部分有机试剂，质检过程所有残留废液均倒入各自分类废液桶收集后作为危废处废水产污系数以0.9计，其中质检废液和首次清洗废液(约1t/a)收集作为危险废要污染物浓度均较小，对水质影响较小，项目浓度核算如下，COD500mg/L、SS350mg/L、氨氮45mg/L、TN50mg/L、总磷5mg/L、LAS15mg/L。(5)地面冲洗废水项目生产车间为GMP车间，需每天对地面进行冲洗，冲洗水量为1t/d,则地面冲洗用水量为240t/a,挥发损耗按用量5%计，则地面冲洗废水产生量为228t/a,经收集后进厂区污水处理站预处理，项目为GMP洁净车间，地面较干净，废水中主要污染物浓度为COD980mg/L、SS50mg/L、氨氮30mg/L、TN30mg/L、总磷约为(6)蒸汽冷凝水汽，根据企业提供资料，项目年用蒸汽量为4000t/a,蒸汽冷凝水量为2000t/a,该部分冷凝水回收利用，可用于地面冲洗240t/a和绿化用水500t/自来水自来水 -1200t生活用水项目位于江苏省盐城市大丰区常盐园区共建东路1号。项目东侧为上海特瑞机械设备盐城大风有限公司；南侧为江苏豪臣工业科技有限公司；西侧为盐城路；北工艺流程和产排污环节研磨G₃、N₃Ns、S₁、S₂溶解灌装分装成品成品长因子等进行自动配料称量，该过程均在GMP车间进行，称量粉尘均经车间空调内称量、装袋，开袋、装袋过程中有少量颗粒物产生，经负压称量罩负压收集后通过管道进入高效过滤器。本工序会产生少量粉尘废气②预混合：将上述称量后物料装入密闭的吨袋中，将吨袋袋分为内袋和外袋。吨袋放入预混合设备口后开外袋，将内袋植入预混合设备内，外袋留在设备外，称量时关闭预混合设备并在内部使用卡扣开内袋，该工序在预混合设备内操作，无粉尘逸散，但在抽出外袋时会有部分原辅料带出，该部分粉尘由车间空调系统吸至高效过滤器。本工序会产生粉尘G₂。③研磨：预混合后的物料通过管道输送至研磨生产线，采用研磨机对预混合的物料进行研磨，研磨成更细小的颗粒，研磨目数250μm。本工序为全密闭研磨，密闭管道输送，生产过程无粉尘逸散，主要为进出设备时逸散出少量粉尘，本工序会产生粉尘G₃。物料更加均匀。精混过程主要为进出设备时逸散出少量粉尘，本工序产生粉尘G₄。⑤溶解灌装：由人工将部分干粉原料加入一次性配液袋中用水并搅拌，待粉末完全溶解后通过除菌灌装隔离器，经0.22μm滤膜过滤掉液体中的细菌后灌装入试剂瓶内，每瓶灌装量为500mL/500L,作为液体细胞培养基成产生废除菌过滤膜S₁、废配液袋S₂。⑥分装：经精混后的物料通过管道送入包装机并且采用无过程采用真空泵抽真空包装，成品入库待售。本工序会产生真空泵尾气G₅和不合格产品S₃。注：该项目产品无需灭菌，其生物培养基在出厂后购理，该项目生产过程中主要是保持设备洁净度和车间洁净度达到D级洁净即⑦抽检：采用质谱仪、液相色谱仪、pH计、浊度计、卡对原辅料、产品进行质量检测，本工序会产生少量质检废气G₆、质检废液和质检废弃物S₄、质检废水W₁。自来水自来水处理负荷。此工序产生反冲洗废水W₂。序产生废活性炭S₆、反冲洗废水W3。④RO:一级RO产生浓水W₄排放，二级RO产生浓水重新进入一级RO进行度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。空调净化系统温 锅炉蒸汽用水加热 杀菌消毒项目空调净化系统、生产用水、注射用水加热以及生产设备的杀菌消毒过程中需要使用蒸汽作为热源，因园区暂时无法提供合适的管道蒸汽，项目计划购入蒸汽编号工序污染因子污染防治措施废气预混合研磨分装通风橱+二级活性炭吸附+DA001有组织排放/蒸汽锅炉颗粒物、SO₂、NOxCOD、SS、氨氮、TN、TP、LAS经厂区污水处理设施处理后接管至砂滤活性炭过滤/设备清洗COD、SS、氨氮、TN、TP/COD、SS、氨氮、TN、TP/蒸汽冷凝/生活污水理固废溶解灌装收集后委托有资质单位处置溶解灌装分装不合格品质检废弃物离子交换软化活性炭过滤废活性炭1废活性炭收集后委托有资质单位处置/1污泥/生活垃圾塑料、纸、瓜果壳等收集后由环卫部门统一清运处理噪声/设备运行与项目有关的原有环境污染问题根据现场勘查，项目目前为空厂房，无生产历史，无遗留污染，无明显环境问题。项目所在地周围的生态环境质量良好，区域环境质量较好，无环境问题存在，且整个区域内无特殊生态保护物种、名胜古迹和自然保护区。区域环境质量现状(1)区域大气环境质量达标性判断根据《2022年盐城市大丰区环境质量状况》,2022年，大丰区空气质量指数(AQI)范围：33~182,平均值为72,环境空气质量总体处于良好状态。空气质量为优良的天数为306天，空气环境质量优良率为83.8%,较上年下降2.8个百分点，其中有93天空气质量为优，213天空气质量为良。空气质量超标59天，其中轻度污染51天，中度污染8天，未出现重污染天；超标天中首要污染物为臭氧的44天，占74.6%,为细颗粒物的13天，占22.0%,为颗粒物的2天，占3.4%。(2)基本污染物环境质量现状根据《2022年盐城市大丰区环境质量状况》,基本724小时平均第98百分位数24小时平均第98百分位数24小时平均第95百分位数24小时平均第95百分位数日最大8小时值第90百分位数24小时平均第95百分数4全区环境空气二氧化硫年平均浓度为7微克/立方米、日均值第98百分位浓度平均为13微克/立方米；二氧化氮年平均浓度为16微克/立方米、日均值第98百分位浓度为46微克/立方米；可吸入颗粒物年平均浓度为50微克/立方米，日均值第95百分位浓度为106微克/立方米；细颗粒物年米，日均值第95百分位浓度为68微克/立方米；一氧化碳日均值第95百分位浓度为0.8毫克/立方米；臭氧日最大8小时均值第90百分位浓米。与上年相比，二氧化硫年平均浓度上升了1微克/立方米，二氧化氮年平均浓度下降了15.8%,可吸入颗粒物年平均浓度下降了7.4%,降了3.6%,一氧化碳日均值第95百分位浓度下降了11.1%,臭氧日最大8小时均值第90百分位浓度上升了11.4%。全年降尘年平均值为1.92吨/平方千米-综上所述，大丰区判定为不达标区。针对臭氧超标，盐城市已出台《盐城市大气污染防治行动计划实施方案》,区域需加强大气污染防治管理应用研究，加强灰霾、臭氧的来源解析、迁移规律和监测预警等研究，大力开展城市大气污染预测预报研究，探索开展大气污染与人群健康关系的研究，逐步建设大气污染与健康监测网络；同时，加强区域VOCs削减工根据《盐城市大丰区2023年政府工作报告》:持续深入打好蓝天、碧水、净土保卫战。举一反三抓好中央环保督察整改工作。强化大气污染源头治理，扎实推进重点大气污染防治项目，有效整治餐饮油烟、建筑扬尘等污染源，PM2.5根据《关于印发盐城市大丰区2023年大气污染防治污防指办[2023]5号):空气质量改善目标：2023年，大丰区PM2s浓度控制在27微克/立方米以优良天数比率达到85.5%以上，重污染天数不超过2天，臭氧污染重点任务见表3-2。绿色升级1.优化产业结构2.优化能源结构3.优化交通结构治理5.推进煤电机组深度脱硝改造6深入开展锅炉和炉窑综合整治7持续开展友好减排8.推进港口码头污染防治工作9强化岸电设施建设使用(三)突出整治重点，全力压降VOCs排放水平10.开展臭氧“夏病冬治”11.推进低VOCs含量原辅料替代12.开展简易低效VOCs治理设施提升整治13.强化VOCs无组织排放整治14.强化工业园区(集中区)和重点企业VOCs治理15.推进VOCs在线数据联网16.强化VOCs活性物种控制17.推进原油成品油码头和油船VOCs治理工作监督帮扶行动18.开展臭氧污染监督帮扶19.开展高值点位溯源排查21.开展在用机动车专项整治22.加强车船油品专项整治23.严防人为干扰数据理水平24.推进秸秆焚烧和综合利用25.强化烟花爆竹污染防治27.提升大气环境监测监控能力28.提升污染天气应对能力保障措施31.加强组织领导32.强化监督考核33.完善资金投入机制(3)特征污染物项目废气特征污染物为TSP,按照《建设项目环境影响报告表编制技术指南 (污染影响类)》(试行)要求，排放国家、地方环境空气质量标准中有标准限值要求的特征污染物时，引用建设项目周边5千米范围内近3年的项目特征因子现状数据引用《江苏中车电机有限公司环境现状监测检测报告》距离江苏恒健生物科技有限公司东西偏南厂界约4.2km处的G₂监测点，基北中G₂监测点位于项目拟建地厂界西偏南方向约4.2km处，监测时间为2022年11月，满足“距离建设项目周边5千米范围内近3年的监测数据”的引用条引用的监测点位于项目拟建地厂界北方向约4.2km处，监测因子为引用数据采样时间及频率：TSP(日均值)连续采样24小时，连环境空气质量监测工作按照《环境空气质量监测规范(试行)》等规范性文件的要求进行。④监测结果《江苏中车电机有限公司环境现状监测检测报告冲G₂点相应因子监测数据(监测报告编号：MST20221116009)废气污染因子监测结果见表3-4。表3-4监测结果(单位：mg/m³)监测监测时间日均值01大丰区水环境质量总体状况明显改善，饮用水主要监测断面水质能达到划定的水域功能类别，地下水水质保持稳定。①饮用水源水质染因子是氨氮和氯化物。2022年全区声环境质量状况总体上稳定，功能区噪声达标率75.0%,城区区域环境噪声污染程度稳定和道路交通噪声污染程度减轻。①区域环境噪声②道路交通噪声2022年城区昼间交通干线噪声测量值范围在(58.6~69.8)分贝，等效声级平均值为62.4分贝，总体水平等级为一级。③功能区噪声2022年城区功能区噪声达标率75.0%,噪声最高为100%,1类区环境噪声达标率最低为43.8%。三季度功能区噪声达标率为100%,四季度功能区噪声达标率为71.4%。一、二季度噪声达标率均为64.3%。目距离最近的生态空间管控区域为西侧通榆河(大丰区)饮用水水源保护区最近2022年大丰区地下水水质与2021年相比较没有变差，影响大丰区地下水水质的主要污染因子是氨氮和氯化物。根据《环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)》、《环境影响评价技术导则土壤环境(HJ964-2018)》,项目不开展地下水及土壤环境影响评价工作，不开展地下水环境保护目标声环境：明确厂界外50米范围内声环境保护目标。项目50米范围内无声环生态环境：产业园区外建设项目新增用地的，应明确新增用地范围内生态环境保护目标。项目租赁现有厂房，不新增用地，不涉及生态环境保护目项目所在地区的大气环境功能区划为二类区，评价范围内地表水环境功能为III类水体，区域声环境质量执行3类标准。主要环境保护目标见下表3-5。环境功能大气1//15-2012)中二级标准地表水反修河N小《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准老斗龙港N中声环境////2008)中3类标准生态通榆河(大丰区)饮用水水源保护区W水源水质保护污染物排放控制标准项目NMHC执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准，项目厂区NMHC执行《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表2要求，颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(DB32/404准。锅炉执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB32/4385-2022)表1标准。具体标准值见表3-6。1/1设置监控点1)表2一次值20颗粒物//11)表3标准/142019)表2标准、《大表3标准颗粒物///2)表1标准/1//1/项目产生的污水经预处理达到接管标准后排入市政污水管网，经大丰开发区污水处理厂处理后排入老斗龙港，接管标准执行《污水综合排放标准》(GB-8978-1996)中三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B级标准，污水处理厂尾水排放执行《城镇污水处理B18918-2002)一级A标准，具体标准值见表3-7。类别项目水质标准》(GB31962-2015)表1中B级要求8石油类排放标准2002)一级A标准要求石油类1项目营运期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)依据，根据大丰噪声功能区划文件中3类标准，具体标准值见表3-8。类别昼间夜间3类建设项目的一般工业固体废物贮存执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)《环境保护图形标志—固体废物贮存(处置)场》(GB15562.2-1995)修改单及《危险环办[2024]16号)要求进行危废的暂存和处理。120号)和《生活垃圾处理技术指南》(建城[2010]61号)以及国家、省市关于总量控制指标废气：VOCs、颗粒物、SO₂、NOx;废水：COD、NH₃-N、TP、TN、SS、LAS;废气/0/0/0/综合废水0固体废物一般工业固废/0危险废物/0/0项目产生的废气主要为VOCs、颗粒物、SO₂、NOx,VOCs采取通风橱收集+二级活性炭吸附后通过15米高DA001有组织排放，颗粒物、SO₂、NOx为天然气燃烧尾气，项目锅炉使用低氮燃烧器，经15米高DA002排气筒有组织排放，施工期环境保护措施运营期(环境影响和保护措施(1)配料废气Gi、预混合废气G₂、研磨废气G₃、精混合废气G4、分装废气根据企业提供资料，项目使用原辅料为158.6t/a,在开少量颗粒物逸散出来，按原料的1%来计算，通过GMP车间新风系统进行收集后通过管道输送至高效过滤器处理后无组织排放，风机风量为9000m³/h,处理效率以99%计(项目使用《高效过滤器》GB/T13554-2008中国家规定高效空气过滤器，根据该标准下高效过滤器对颗粒物的去除效率可达到99.9%以上)。故配料工序产生颗粒物无组织产生量为0.1586t/a,无组织排放量为0.0016t/a。预混合、研磨、精混合、分装均在密闭设备中进行，且输送物料过程均使用密闭管道输送，生产(2)质检废气G₆项目有组织废气主要为质检室含有机溶剂药品试剂配制、试验过程中产生少项目有机溶剂挥发速率与其蒸汽压有关，按照世界卫生组织的定义沸点在50有机溶剂挥发、室温下饱和蒸汽压超过133.32Pa、在常温下以蒸气形式存在于空气中的一类有机物属于挥发性有机物。按照以上标准，项目运行过程中挥发产生六次甲/C℃/℃384%挥发，6%残留于试剂瓶，则项目有机废气污染物产生量为NMHC0.0097t/a。项目在进行质检时均设有通风橱，通风橱收集以90%计，则NMHC有组织产生量为0.0088t/a,无组织产生量为0.001t/a。根据一般实验条件，每天质检室平均操作时间为8h,年操作时间为1920h,质检时瞬时使用浓度可达到最大，故项目质检废气工作时间按照有机试剂使用时间核算，即120h,废气排放设施风量为1500m³/h,废气采用1套二级活性炭吸附装置处理，活性炭处理效率为90%,处理后经1根15m高DA001排气筒排(3)燃烧废气根据企业提供资料，项目天然气用量约为43.5万m³/a,天然气经低氮燃烧器燃烧后尾气通过DA002排气筒排放，风机风量为10000m³/h,天然气燃烧工作时间1920h/a。天然气燃烧产生的颗粒物参照《排污许可证申请与核发技术规范锅炉》(HJ593-2018)附录F中表F.3燃气工业锅炉的废气排污系数，详见表4-2;二氧化硫、氮氧化物参照《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册—二氧化硫工业锅炉(热力供应)行业系数手册》,详见表4-3。蒸汽/热水/其它天然气室燃烧所有千克/万立方米-燃料其它模二氧化硫米-原料1/物米-原料国内一般)³////际领先)³1/3.5%O2)~100mg/m³(@3.5%O₂);低氮燃烧-国内一般技术的天然气锅炉设计NOx排放控立方米，则S=200。项目天然气含硫量(S)以200毫克/立方米计，则S=200;根据企业提供的资料，本次评价取低氮燃烧-国际领先产污系数计算。经计算放量约为0.1244t/a,排放速率为0.0648kg/h,排放浓度为6.4792mg/m³;有组织二氧化硫排放量约为0.174t/a,排放速率为0.0906kg/h,排放浓度为9.0625mg/m³;有组织氮氧化物排放量约为0.1318t/a,排放速率为0.0686kg/h,排放浓度为6.864污染因子浓度二级活性炭吸附锅炉器1生产车间4等4燃烧废气(采用低氮燃烧)15米高DA002排气筒图4-1项目废气治理流程图项目按GMP车间要求建设，根据生产车间不同洁净级别要求，设置净化空调机组进行送回风，均采用一体化空调净化系统，由初效、中面冷却器、加热器、纯蒸汽湿度调节器和风扇组成，空气流动速度控制小于2.5m/s,最大湿度为60%,空气温度为18~24℃;空气经高效过滤器净化处理后排放。根据《高效过滤器》GBT13554-2008中国家规定高效准下高效过滤器对颗粒物的去除效率可达到99.9%以上，企业采用符合国标的高现状及治理技术研究进展》(环境科学与管理2012年第37卷第6期)中数据，单级活性炭吸附装置对有机废气去除效率通常可达70%,故二级活性炭吸附装置去除效率可达90%以上。单级处理装置结构示意图见图4-2:活性炭吸附器活性炭板活性炭吸附器废气入口炉膛内部燃料的燃烧技术来降低燃烧过程NOx的生成与排41二次风旋流器调节挡板一次风二次风管二次风一次风管差，从而实现了低NOx的燃烧排放。根据《排污许可证申请与核发技术规范锅炉》(HJ953-2018)中表3热力生产单元燃气锅炉采非正常排放主要指生产过程中开停车(工、炉)、设备检修、工艺设备运转常排放往往成为环境污染的重要因素。排放量1按照废气源强核算的有害气体无组织排放量，根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》(GB/T39499-2020)的有关规定，确定建设项目L—工业企业所需卫生防护距离(米);γ—有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径(米),γ=(S/π)0.5;Qc—工业企业有害气体无组织排放量可以达到的控制水平(千克/小时)。卫生防护距离在100米内时，级差为50米；超过100米，但小于1000米时，级差为100米；当按两种或两种以上有害气体的Qc/Cn计算卫生防护距离在同一级别时，该类工业企业的卫生防护距离提高一级。卫生防护距离计算参数见表4-7。计算系数年平均S工业大气污染源构成类别IⅡⅢIⅡⅢIⅢABCD43计算结果见表4-8。大气生产车间根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》(2020)计算卫生防护距离，卫生防护距离在100米以内时，级差为50米，超过100米，但小于或等于1000米时，级差为100米。按照上述卫生防护距离设置要根据卫生防护距离估算结果，项目需以生产厂房边界为起点护距离。根据现场调查，目前该防护距离包络线范围内无环境敏感点，今后也不得在该防护距离内建设居住、学校、医院等综上所述，项目在落实本环评提出相关措施后，项目运营期对大气环境的影根据《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)中的相关要项目营运期废气污染物监测计划见表4-9。监测项目排放标准mg/m³1次/半年法1次年1次/月厂界1次/半年41次/半年厂区内1次/半年小时均值6一次值20本次废水源强核算按照《污染源源强核算技术指南准则》(H(1)生活污水参照《江苏省林牧渔业、工业、服务业和生活用水定额》(2019年修订):水1200t/a,产污系数0.8,生活污水产生量960t/a,经化粪染物为COD500mg/L、SS350mg/L、氨氮45mg/L、TN50mg/L、总磷5mg/L。(2)设备清洗废水磨、精混设备自来水清洗水量2t/d(含清洗剂)、纯水清洗水量6量为8t/d,即清洗用水量按1920t/a,损耗以5%计，则设备清洗废水量为1824t/a,为COD980mg/L、SS为50mg/L、氨氮为30mg/L、TN30mg/L、总磷约为6mg/L。(3)纯水制备浓水用水),项目纯水制备采用二级反渗透工艺，制备效率为69%,则自来水用量为2580t/a,制备浓水为800t/a。主要污染物为COD40mg/L、SS30mg/L。(4)质检废水00mg/L、SS350mg/L、氨氮45mg/L、TN50mg/L、总磷5m(5)地面冲洗废水项目生产车间为GMP车间，需每天对地面进行冲洗，冲洗水量为1t/d,则地面冲洗用水量为240t/a,挥发损耗按用量5%计，则地面冲洗废水产生量为228t/a,经收集后进厂区污水处理站预处理，项目为GMP洁净车间，地面较干净，废水中主要污染物浓度为COD980mg/L、SS50mg/L、氨氮30mg/L、TN30mg/L、总磷约为6mg/L。(6)蒸汽冷凝水项目年用蒸汽量为4000t/a,蒸汽冷凝水量为2000t/a,该部分冷凝水回收利用，可用于地面冲洗240t/a和绿化用水500t/a。项目废水产生源强见表4-10。生活污水池555质检废水调节过滤池+加药消毒55设备清6地面冲6纯水制备浓水蒸汽冷凝水①厂区排水体制 ②地表水环境影响 进水口可口 支撑环出水口1号隔板l2号隔板(2)污水处理设施废水处理设施采用同类型企业健顺生物科技(海门)(3)与《江苏省工业废水与生活污水分质处理工作推进方案》相符性分析术指南(试行)》有关规定，项目属于推进方案中的新建企业(自2018年9月30日起，环境影响评价文件通过审批或备案的新建、改建、扩建的工业企业)。含其它高浓度或有毒有害污染物的工业企业，不宜放宽BOD₅和CODcr的接管间(GBT31962-2015)表1中B级标准的有关要求为基础，签署协议确定废水间接指南(试行)》有关规定评估纳管的可行性，并依法执行有关(GB8978-1996)表4中三级标准及《污水排入城镇下水(GB/T31962-2015)表1中B级标准的收水范围内。厂区总废水量为5299m³/a(22.08m³/d),占污水处理厂日处理量的0.1%,因此该(GB8978-1996)表4中三级标准及《污水排入城镇下水(GBT31962-2015)表1中B级标准的有关要求，符合有关接管要求，项目废水区污水处理厂具体工艺流程图如下： 中间池 紫外消毒出水硝化液区域内主要水体(特别是国省考断面、水源地等)年度水质符合有关要求。项目符合《江苏省工业废水与生活污水分质处理工作推进方案》等文件的有关要求，参照《江苏省城镇污水处理厂纳管工业废水分质处理评估技术指南(试行)》的有关要求，判定项目为“允许接入”企业，项目生产废水纳管大丰开发区污水处理厂处理具备可行性。根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—生1062-2019)中相关要求，制定废水监测计划。废水污染物监测计划见表4-11。项目综合废水总排口1次/季度项目产生的噪声源主要来自机械设备的噪声，其噪声源强见表4-12。运营期环境影响和保护措施型号距室内离m界声级d声压级d1间1200L(混合机)+250upz(针磨机)+1化12密克朗013自动清洗干14定制15定制16液体灌装系统定制17瓶装液体线定制18大袋灌装线定制31运营期环境影响和保护措施能较好地降低噪声向外环境的辐射量，具体防①控制设备噪声②设备减振、隔声对各类高噪声设备与地基之间安置减震器；在风机材料制作门窗、墙体等，防止噪声的扩散和传播，采取隔声措施，降噪量约30⑤合理布局然后计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带Lp₂;(T)=Lp;(T)-(TL₁+6)将室内声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源Lw=Lp₂(T)+10lgs然后按室外声源预测方法计算预测点处的A声级。设第i个室外声源在预测点产生的A声级为La,在T时间内该声源工作时间为ti;第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为L4,在T时间内该声源工作时间为t,则拟建工程声源对预测点产生的贡献值为：项目噪声预测结果详见表4-13。厂界预测点最大贡献值)昼间厂界东侧厂界南侧厂界西侧厂界北侧标准》(GB12348-2008)3类标准[昼间≤65dB(A),夜间项目噪声对周边环境敏感目标影响较小。化设置及规范化整治管理办法>的通知》(苏环控[1997]122号)、《污染源监测技术规范》中相关要求。建设单位应按照《排污单位自行监测技术指南总则》 测要求见表4-14。类别监测项目厂界噪声等效连续A声级1次/季度①废除菌过滤膜单位处置。处置。③不合格品根据企业提供的资料，产品良品率为99%,项目年产粉合格品约为1.5t,收集后交由有资质单位处置。④质检废弃物⑤废树脂中产生的废树脂不属于《国家危险废物名录(202⑥废活性炭a.纯水制备项目纯水制备过程中活性炭每次装填量200kg,每三个月更换一次，废活性险废物名录(2021年版)》中规定的危险号),参照以下公式计算活性炭更换周期：式中：T—更换周期，天；m—活性炭用量，kg;s—动态吸附量，%;(一般取值10%);c—活性炭削减的VOCs浓度，mg/m³;Q—风量，单位m³/h;实际操作过程中，DA001配套活性炭箱体填充量为50kg,即m取值50kg,风量为1500m³/h,实际运行时间为1h/d,更换周期计算过程具体见下表。浓度(mg/m³)运行时间(天)1由上表可知，DA001配套二级活性炭吸附装置一次装填量为0.05t,计算的有机废气0.0079t/a)。废活性炭属于《国家危险废物名录》(2021年版)中HW49类，废物代码为900-039-49。企业定期更换收集后委托有资纯水制备过程中有废RO膜产生，根据企业提供资料，项目废RO膜产生量根据废气源强核算，项目GMP系统收集的粉尘约为0.157t/a,⑨污泥项目建设完成后职工人数为100人，年工作240天，按照每人每天生活垃圾价指南》、《固体废物鉴别标准通则》、《危险废物鉴别标准通则》(GB5085.7-2019)、《危险废物鉴别技术规范》(HJ298-2019),项目固体废物产排情况具体见表4-16。量(t/a)1膜固态过滤膜是固体废物2溶解灌装固态是鉴别标准通则3不合格品分装固态废药品是4质检废弃物固态化学试剂等是5纯水制备固态树脂是6废活性炭纯水制备固态活性炭是7废活性炭固态活性炭是8纯水制备固态是9除尘器收尘GMP车间固态废药品是污泥半固态污泥是生活垃圾固态屑等是2、固体废物利用处置情况项目营运期固体废物利用处置情况汇总如下表。固废类别量(t/a)1废除菌过滤膜危险废物溶解灌装过滤膜T交有资处置2袋溶解灌装T3不合格品分装废药品T4质检废弃物剂等T5炭理活性炭6除尘器收尘间废药品T7污泥理污泥8一般固废纯水制备树脂1收集后外售9炭活性炭1膜1生活垃圾生活垃圾职工生活其他废物1交环卫部门处置从建设单位采用的固废利用处置方式来分析，对产生的各类固废按其性质分类分区收集和暂存，并均能得到有效利用或妥善处置。在严格管理下建设单位固项目产生的固废有废除菌过滤膜、废配液袋、不合格品、质检废弃物、废树脂、废活性炭、废RO膜、除尘器收尘、污泥以及生活垃圾。废除菌过滤膜、废配液袋、不合格品、质检废弃物、废气处理产生的废活性炭、除尘器收尘和污泥由企业收集后外收委托有资质单位处置；废树脂、纯水制备产生的废活性炭、废RO膜收集后外售；生活垃圾由环卫部门统一清运。通过采取各项处置措施后，产生的各固体废弃物均可得到妥善处置，去向明物类别贮存能力危废暂存区滤膜桶装1年桶装1年不合格品桶装1年质检废弃物桶装1年废活性炭桶装1年除尘器收尘桶装1年污泥桶装1年建设项目产生的危险废物及时贮存于危废暂存制度，设置出入库及贮存台账，如实记录危险废物出入出入口设置在线视频监控。建设项目废活性炭、污泥采用密闭胶桶密封存放，贮存过程不会有污染物产生。危险废物暂存间具有防雨、防风、防晒、防渗漏等措施，因此不会对环境空气、地表水、地下水、土壤以及环境敏感评价要求建设单位进一步采取以下措施进一步减少1)一般固体废物设立专用一般固废堆放场地，堆场应有防渗漏、防雨、防风设施，并且堆放周期不应过长，原则上日产日清，并做好运输途中防泄漏、洒落措施。2)危险废物建设单位应加强危险废物的管理，必须交由有资质的危险废物处理处置中心进行安全处置，对废物的产生、利用、收集、运输、贮存、处置等环节都要有追踪的账目和手续，由专用运输工具运至有害化处置，使项目固体废弃物由产生至无害化的整个过程都得到控制，保证每个环节均对环境不产生污染危害。1)一般固体废物设立专用一般固废堆放场地，堆场应有防渗漏、防雨、防风设施，并且堆放周期不应过长，原则上日产日清，并做好运输途中防泄漏、洒及《关于印发江苏省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》(苏环办〔2019〕149号)、《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》(苏环办〔2019〕327号)要求建设，具体要求如下：①废物贮存设施须按《环境保护图形标志》(GB15562-19②废物贮存设施周围应设置围墙或其他防护栅栏；不同③废物贮存设施应配备通讯设备、照明设施、安全防护应急防护设施；在出入口、设施内部、危险废物运输车辆通道等关键位置按照危险废物贮存设施视频监控布设要求设置视频监控，并与中控室联网。⑤废物贮存设施内清理出来的泄漏物，一律按危险废物处理。⑦须连续记录危险废物出入库情况和物流情况，包含录制日期及时间显不得对原始影像文件进行拼接、剪辑和编辑，保证影像连贯；⑧摄像头距离监控对象的位置应保证监控对象全部摄入免人员、设备、建筑物等的遮挡，清楚辨识贮存、处理等关键环节；⑨监控区域24小时须有足够的光源以保证画面清晰辨识。无法保证24小时足够光源的区域，应安装全景红外夜视高清视频监控；⑩视频监控录像画面分辨率须达到300万像素以上。3)危险废物贮存场所(设施)环境影响分析根据《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)及其修改单，项目危确定。由密闭容器收集后暂存于危废暂存区内，不得露天放置，放置场所做好地面的硬化防腐，并设置明显的标志。对周围大气环危废暂存区严格按照“四防”(防风、防雨、防晒、防渗漏)要求进行设置，定期由有资质单位使用危废运输车托运、处理处置。项目危废厂内运输过程中可能产生滴漏，由建设单位内清洁人员进行收集清理，放置在危废暂存区内，不会散落或泄漏至厂外，对周边环境影响较小。危废厂外运输过程中，车厢为密闭状态，不会对沿线环境敏感点产生影响，同时运输过程中尽量避让经过医院、学校和居民区等人