生物化学检验技术 课件 第一章 绪论

职业教育医学检验技术专业教学资源库生物化学检验技术第一章绪论BASICCLINICALLABORATORYMEDICINE2目录生物化学检验技术的研究范畴和工作任务1生物化学检验技术的发展简史2生物化学检验实验室管理与自动化3本书的主要内容与学习方法4一、生物化学检验技术的研究范畴和工作任务（一）定义生物化学检验：研究健康和疾病状况下人体内的生物化学过程，通过检测出体内化学物质的变化，来帮助医生诊断和治疗疾病。人体内的生物化学过程区分终极目标：帮助和疾病。生物化学检验？一、生物化学检验技术的研究范畴和工作任务阐明疾病发生发展过程中的生物化学变化特点生物化学标志物-临床应用检验项目（二）研究范畴一、生物化学检验技术的研究范畴和工作任务例如：血糖和糖化血红蛋白的测定对于糖尿病的监测一、生物化学检验技术的研究范畴和工作任务研究和开发特异性生化标志物的检测技术和方法：包括方法的选择、建立、评价、参考区间的建立、检测效能评估、检测质控与管理（二）研究范畴二、生物化学检验技术的发展简史生物化学检验技术的初级发展阶段以自动化技术为代表的快速发展阶段分子生物学技术阶段二、生物化学检验技术的发展简史20世纪30年代前，采用目视比色结果的可靠性差标本用量大20世纪30年代后，光电比色计的问世结果的精确度大大提高标本用量趋向微量20世纪50年代后新技术层出不穷出现离心技术、层析（色谱分析）技术、电泳技术、免疫分析技术、光谱分析技术、电化学分析技术等初级发展阶段二、生物化学检验技术的发展简史快速发展阶段1957年美国科学家Skeggs等首先引用了连续流动式分析装置，将手工操作技术实现了半自动化20世纪70年代以后，放射免疫分析技术、化学发光技术和电化学发光技术飞速发展1959年，美国生理学家HansBaruch发明了第一台商业化的分立式生化分析仪RobotChemist全自动生化分析仪与计算机处理系统的联合应用，使生物化学检验实现了全部自动化，生物化学检验进入了自动化、微量化和信息化时代。二、生物化学检验技术的发展简史分子生物学技术阶段70年代的基因重组技术80年代发明的聚合酶链反应技术90年代的生物芯片技术实现对代谢物准确、快速检测三、生物化学检验实验室管理与自动化实验室信息管理系统LIS系统实验室信息系统（LIS）是对实验室日常工作、科室管理、学科建设和实验室发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机收集、处理、存储、输送和应用的系统。HIS系统实验室信息系统是医院信息管理系统（HIS）的一个子系统，将实验室的分析仪通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，提供科学规范的作业流程，使临床实验室能与门诊部、住院部、财务科和临床科室等全院各部门之间实现高效协同工作。LIS一般由临床检验信息和实验室管理信息两部分组成。三、生物化学检验实验室管理与自动化（一）实验室管理体系的过程

过程定义有关实验室认可的ISO标准或导则都是建立在“所有工作是通过过程来完成的”这样认识基础之上的检测过程检验科所进行的每一项标本的检查或分析过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响量输入输出报告被测样品测量结果检验报告我们用测量结果和其不确定度是否符合预先规定的要求来衡量测量过程的质量。三、生物化学检验实验室管理与自动化临床实验室日常工作全过程报告医师申请检查项目标本采集与运送标本编号检测记录发出报告实验数据准确运用分析前质量控制分析中质量控制分析后质量控制三、生物化学检验实验室管理与自动化认可认证由一个第三方对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序由权威机构对一个机构（实验室）或人员（授权签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的程序实验室认可和质量管理体系认证ISO/IEC指南2（二）ISO15189标准与认可三、生物化学检验实验室管理与自动化对象不同机构不同性质不同结果不同认可对象是检测实验室或(和)校准实验室。认证对象是产品、过程或服务认可由政府机构进行的。认证则由第三方进行，权威性不如政府机构认可是权威机构正式承认，校准的结果常得到国家的承认。认证是书面保证。通过由第三方认证机构颁发的认证证书认可是证明具备能力，是对能力的评审。认证是证明符合性。是对符合性的审核认可和认证在四个方面的区别（二）ISO15189标准与认可三、生物化学检验实验室管理与自动化（三）增强与临床的沟通，参与临床诊断和治疗国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力认可准则》（GB/T22586:2008/ISO15189:2012）中明确规定：“医学实验室服务，包括适当的解释和咨询服务，应能满足患者及所有负责患者医护的临床人员的需要”。这些服务包括检验者帮助或指导临床人员正确采集检验标本；与临床共同制订疾病诊断指标的组合，正确解释和应用检验结果，提出诊断和治疗的建设性意见；与临床共同制定危急值、急诊检验的范围、出报告时间以及各种项目的过筛标准；根据患者病情需要提出实验室的检查建议，使检验资源得到充分利用，减少患者经济负担。医学实验室质量和能力认可准则!四、本书的主要内容与学习方法四、本书的主要内容与学习方法载体学习领域检测项目体液蛋白质检测项目血脂代谢异常检测项目

糖代谢紊乱检测项目钠、钾、氯和钙、镁、磷检测项目酸碱平衡检测项目临床生物化学检验技术基础物