医药研发合规制度

医药研发合规制度合同编号：__________合同各方：甲方：（全称）乙方：（全称）丙方：（全称）鉴于：1.甲方为专业从事医药研发的法人或其他组织；2.乙方为具备相关资质的法人或其他组织，愿意为甲方提供医药研发相关服务；3.丙方为专业从事医药研发合规咨询的法人或其他组织，愿意为甲方和乙方提供合规制度建设及指导；4.甲方、乙方和丙方均遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则，同意签订本合同，共同遵守本合同的条款。第一条合同标的1.1乙方同意根据甲方的需求，为甲方提供医药研发服务，服务内容包括但不限于：医药产品研发、临床试验设计、数据分析和报告等。1.2丙方同意为甲方和乙方提供医药研发合规咨询，包括但不限于：合规制度建设、合规培训、合规检查等。第二条合同价格2.1双方同意，乙方向甲方提供医药研发服务的费用为人民币【】元整（大写：【】元整），具体费用明细详见附件一。2.2双方同意，丙方向甲方和乙方提供医药研发合规咨询的费用为人民币【】元整（大写：【】元整），具体费用明细详见附件二。第三条合同履行3.1乙方应按照甲方的要求，按时提供医药研发服务，并保证服务质量符合相关法律法规和行业标准。3.2丙方应按照甲方的要求，提供合规咨询服务，并保证合规制度建设符合相关法律法规和行业标准。3.3甲方应按照本合同约定支付乙方和丙方的服务费用。第四条保密条款4.1各方同意，在合同履行过程中，获取的对方商业秘密和机密信息，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1各方同意，如一方违反本合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。5.2违约金的计算方式为：违约方应支付的违约金金额为本合同涉及的违约部分的服务费用的一倍。第六条争议解决6.1各方同意，如在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本合同自各方签字（或盖章）之日起生效，有效期为【】年。7.2本合同一式三份，甲方、乙方、丙方各执一份。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________丙方（盖章）：__________签订日期：【年】年【月】月【日】日附件一：医药研发服务费用明细表附件二：合规咨询服务费用明细表一、附件列表：附件一：医药研发服务费用明细表附件二：合规咨询服务费用明细表二、违约行为及认定：违约行为：1.未能按照约定提供服务或产品。2.未能按照约定支付服务费用。3.泄露商业秘密或机密信息。4.违反法律法规和行业标准。违约行为认定：1.未能按照约定提供服务或产品的，视为违约。2.未能按照约定支付服务费用的，视为违约。3.泄露商业秘密或机密信息的，视为违约。4.违反法律法规和行业标准的，视为违约。三、法律名词及解释：1.医药研发：指以医药产品为核心，进行新药研究、临床试验、药品生产等技术活动的过程。2.合规制度：指符合相关法律法规和行业标准的内部管理制度。3.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.机密信息：指合同履行过程中涉及的国家秘密、企业秘密以及其他需要保密的信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：问题1：服务或产品未按约定提供。解决办法：及时与乙方或丙方沟通，要求其在规定时间内履行合同义务。如有必要，可寻求法律途径解决。问题2：服务费用未按约定支付。解决办法：及时与乙方或丙方沟通，要求其在规定时间内支付服务费用。如有必要，可寻求法律途径解决。问题3：泄露商业秘密或机密信息。解决办法：立即采取措施，要求违约方停止泄露行为，并赔偿因此造成的损失。如有必要，可寻求法律途径解决。问题4：违反法律法规和行业标准。解决办法：立即要求违约方改正违法行为，并承担相应的法律责任。如有必要，可寻求法律途径解决。五、所有应用场景：1.医药研发企业与专业服务机构之间的合作