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文档简介

试验室生物安全委员会制度第一章总则第一条为加强试验室生物安全管理,确保生物试验过程中的合法、安全、科学、高效运作,充分发挥试验室作为科学研究和创新的基地的作用,特订立本规章制度。第二条试验室生物安全委员会(以下简称“安委会”)是本公司内部的特地机构,负责试验室生物安全管理,帮助企业管理负责人履行生物安全管理职责。第二章安委会的职责和权限第三条安委会的重要职责包含:订立有关试验室生物安全的政策、准则和管理制度;订立试验室生物安全规划和年度工作计划;编制试验室生物安全操作规程;组织试验室生物安全培训和教育;监督试验室生物试验的合规操作;审查试验室生物安全事故的调查报告;尽职调查试验室生物安全问题和突发事件;提出改进试验室生物安全管理的建议。第四条安委会的权限包含:调查、评估和审查与试验室生物安全相关的问题;订立和修订试验室生物安全管理制度;对违反试验室生物安全规定的行为进行录警、惩罚,并报告企业管理负责人;提请企业管理负责人撤销或调整与试验室生物安全相关的决策。第三章安委会的构成和运作第五条安委会由多个部门共同构成,具体成员名单由企业管理负责人确定。第六条安委会应设立主任委员和委员若干,主任委员由企业管理负责人指定,委员由各参加部门指定,主任委员必需是公司的高级管理人员。第七条安委会主任委员具体职责如下:组织并主持安委会会议;引导、协调安委会的日常工作;向企业管理负责人汇报安委会工作情况;筹备和组织试验室生物安全教育和培训。第八条安委会委员具体职责如下:全力支持并参加试验室生物安全管理工作;帮助主任委员履行职责,发挥乐观作用;供应试验室生物安全方面的技术支持和建议;审核试验室生物安全事故调查报告。第九条安委会应至少召开一次全体会议,并可以依据需要召开临时会议。会议由主任委员召集,并需提前通知会议时间、地方和议程。第十条安委会会议应进行记录,记录应包含会议名称、时间、地方、与会人员、议题、讨论内容等。第十一条安委会成员应保持与会议内容的保密,不得将涉及商业机密或涉密信息外泄。第四章试验室生物安全管理第十二条试验室生物安全管理应符合国家和地方法律、法规和政策的要求。第十三条试验室生物安全管理应重视以下几个方面:试验室环境和设施的安全与合理使用;试验人员的安全教育培训与操作规范;生物试验的风险评估与掌控;贮存、处理和处理生物样品和废弃物的规范;定期检测试验室安全设施和设备的可靠性。第十四条试验室生物安全管理制度应明确以下内容:试验室生物安全责任的划定与分工;试验室生物安全管理的程序和要求;试验室生物安全事故的报告与处理程序;试验室生物安全培训和教育机制;试验室生物安全事故的调查与处理方法。第十五条试验室生物安全操作规程应包含以下内容:试验室环境和设施的安全操作规程;生物试验操作规程;生物废弃物处理规程;试验室生物安全事故的紧急处理措施。第五章安委会的工作措施和监督评估第十六条安委会应订立年度工作计划,并依据计划进行工作推动和评估。第十七条安委会应定期进行对试验室生物安全管理工作进行评估。第十八条安委会应建立健全试验室生物安全信息收集、报告、分析和应急处理机制。第十九条安委会应建立与相关部门的协作机制,加强对试验室生物安全管理工作的监督和引导。第二十条安委会应建立责任追究制度,对违反试验室生物安全管理规定的单位和个人进行相应处理,并向企业管理负责人报告。第六章附则第二十一条本规章制度自颁布之日起开始执行。第二十二条安委会在实施过程中遇到的问题和情况,应及时报告企业管理负责人,并提出相应建议。第二十三条本规章制度解释权归企业管理负责人,有关修改和增补事宜,企业管理负责人负责作出决议。第二十四条本规章制度适用于本公司内全部试验室相关部门

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