药师法规试题+答案

药师法规试题+答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A、可不开箱检查B、可不打开最小包装C、应当至少检查一个最小包装D、应当开箱检查至最小包装正确答案：A2.设定和实施行政许可的原则不包括A、信赖保护原则B、便民和效率原则C、法定原则D、公平与效率统一原则正确答案：D3.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师,不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年正确答案：B4.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是A、质量管理人员B、质量管理部门负责人C、企业质量负责人D、企业负责人正确答案：C5.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、进德修业，珍视声誉B、依法执业，质量第一C、尊重同仁，密切协作D、尊重患者，平等相待正确答案：D6.《医疗器械生产许可证》的有效期是A、2年B、5年C、3年D、1年正确答案：B7.药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,此为药品的A、监督检验B、飞行检查C、指定检验D、抽查检验正确答案：B8.甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的A、安全保障权B、获得赔偿权C、自主选择权D、结社权正确答案：A9.以下有关执业药师与执业药师职业资格制度的说法,错误的是A、人社部独家发布的12号文,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整B、中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国家药品监督管理局管理C、执业西药师和执业中药师合称为执业药师D、在2017年国家首次公布的《国家职业资格目录》中,将执业药师作为准入类职业资格,纳入国家职业资格目录,是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格正确答案：A10.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程,以下有关具体环节监督内容错误的是A、在药品研制注册环节,监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查B、在药品生产环节,监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查等,以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查C、在药品经营环节,监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查;按照药品监督检查相关规定,可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式D、药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况,由省级药品监管部门负责检查正确答案：D11.根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是A、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B、销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件C、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取相关的证明文件D、相关的证明文件应保存不少于五年备查正确答案：D12.接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A、消费者的权利B、生产者的权利C、经营者的义务D、消费者协会的义务正确答案：A13.关于广告发布的内容1-处方药广告应当显著标明A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请在医生或者临床营养师指导下使用正确答案：C14.主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命题审题,提出考试合格标准建议的工作的部门是A、省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理局C、卫生健康委员会D、人力资源社会保障部正确答案：B15.国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的报销B、基本药物的监测评价C、基本药物的遴选D、基本药物的研制正确答案：D16.进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出A、国家药品监督管理部门B、进口代理人所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门D、发布地省级药品监督管理部门正确答案：B17.乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、蓝色专有标识D、绿色专有标识正确答案：D18.新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是A、Ⅲ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅳ期临床试验正确答案：D19.药品监督管理等部门违反法律规定，瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予A、警告处分B、降级或者撤职处分C、开除处分D、记过或者记大过处分正确答案：C20.属于执业药师不予注册的情形的是A、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的B、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的C、在三区三州，成绩没有达到合格标准的D、患有精神病，但不在发病期的正确答案：A21.入围生产企业为2家的，采取的集中采购方式为A、议价采购B、谈判采购C、招标采购D、询价采购正确答案：A22.国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A、由低风险到高风险B、由有效到无效C、由危害严重到危害不严重D、由资源稀缺到资源相对丰富正确答案：D23.提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明A、3年B、10年C、5年D、1年正确答案：C24.《药品经营许可证》的许可事项变更不包括A、法定代表人的变更B、经营地址(注册地址)的变更C、经营范围的变更D、仓库地址(增减仓库)的变更正确答案：A25.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括A、生物制品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、精神药品正确答案：A26.关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售正确答案：D27.医疗用毒性药品专有标志是A、黑底白字B、红字黑底C、黑字红底D、白底黑字正确答案：A28.根据原卫计委《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是A、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”D、推进药学服务从“以患者为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”正确答案：C29.列入基本医保药品目录的是A、肉苁蓉药酒B、口服泡腾片C、中成药D、果味制剂正确答案：C30.根据《疫苗管理法》,关于免疫规划疫苗说法错误的是A、由居民自愿接种的自费疫苗B、包括国家免疫规划确定的疫苗C、包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D、政府免费提供免疫规划疫苗正确答案：A31.以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A、进口第一类医疗器械B、香港、澳门、台湾地区医疗器械C、进口第二类、第三类医疗器械D、境内第三类医疗器械正确答案：A32.特殊使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每季度报告一次B、每半年报告一次C、每年报告一次D、每两年报告一次正确答案：B33.第二类医疗器械A、风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械正确答案：C34.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/4B、1/3C、1/2D、1/1正确答案：C35.以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段B、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类C、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施D、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题正确答案：C36.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是A、必须提供药品说明书复印件B、拆零销售期间,应保留原包装和说明书C、应做好拆零销售记录D、负责拆零销售的人员应经过专门培训正确答案：A37.原料药的标签应当注明A、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业B、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期C、药品通用名称、规格、批号、有效期D、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期正确答案：A38.被诉行政行为是依法当场作出的，且涉及款项只有一千元的属于A、行政处罚的决定B、一般程序C、简易程序D、听证程序正确答案：C39.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A、六十日内B、十五日内C、六个月内D、十日内正确答案：C40.二级公立医院基本药物使用占比不低于A、90%B、60%C、80%D、100%正确答案：C41.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是A、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药B、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂C、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆正确答案：A42.制定乡镇卫生所药品处方集和基本用药供应目录的是A、医疗机构药师B、药事管理与药物治疗学组C、药事管理及药物治疗委员会D、医疗机构制剂室正确答案：B43.消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是A、人身自由权B、自主选择权C、结社权D、受尊重权正确答案：B44.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【注意事项】B、【用法用量】C、【禁忌症】D、【药物过量】正确答案：D45.负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是A、发展和改革宏观调控部门B、国家药品监督管理局C、工业和信息化部门D、商务部门正确答案：C46.以下关于保健食品的管理实行A、注册与备案B、无需备案或注册C、注册D、备案正确答案：A47.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A、四级召回B、二级召回C、三级召回D、一级召回正确答案：C48.《药品生产质量管理规范》其英文简称A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正确答案：C49.不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是A、无需双人双锁保管B、包装要求突出、鲜明的毒药标志C、严禁从非法渠道购进毒性中药饮片D、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器正确答案：A50.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是A、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业B、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》C、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚D、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统正确答案：B51.关于药品批发企业的库房管理,说法不正确的是A、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所B、应有不合格药品专用存放场所C、储存疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库D、应有验收、发货、退货的专用场所正确答案：C52.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、虚假宣传和虚假交易行为B、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)D、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识正确答案：A53.境内发生的个例非严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、15日内B、立即C、30日内D、7日内正确答案：C54.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，第一类精神药品片剂处方为A、7日用量B、15日用量C、3日用量D、1次用量正确答案：C55.不属于保健品的特征的是A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B、保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种机体功能C、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性D、保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病正确答案：D56.依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入A、国家基本医疗保险用药目录品种B、国家第一批非处方药目录品种C、国家药品标准的品种D、国家基本药物目录品种正确答案：C57.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括A、依法成立维护自身合法权益的社会团体B、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督C、要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限等信息D、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件正确答案：C58.属于二级保护药材的是A、黄芩B、川贝母C、羚羊角D、麝香正确答案：D59.药品批发的药品销售对象不包括A、药品生产企业B、符合购进药品资质的药品上市许可持有人C、个人消费者D、医疗机构正确答案：C60.对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是A、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门B、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门C、卫生健康部门D、公安部门正确答案：D61.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗正确答案：D62.（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）1-、进口保健食品备案号格式为A、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号B、国食健注J+4位年代号+4位顺序号C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号D、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号正确答案：D63.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A、麻醉药品B、抗生素C、第二类精神药品D、第一类精神药品正确答案：B64.特殊医学用途配方食品广告应当显著标明A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医生或者临床营养师指导下使用C、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病D、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用正确答案：B65.在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：A66.据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括A、责令关闭B、没收违法生产、销售的药品C、没收违法所得D、处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)正确答案：D67.国产保健食品备案号格式为A、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号B、国食健注J+4位年代号+4位顺序号C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号D、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号正确答案：D68.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D69.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,拒不改正的A、直接负责人员三年内不得从事中医药相关活动B、直接负责人员终身不得从事药品生产、经营活动C、直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动D、直接负责人员五年内不得从事中医药相关活动正确答案：D70.急诊处方的印刷用纸为A、白色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色正确答案：C71.下列规范性文件中,其法律效力最高的是A、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D、《医疗机构药事管理规定》正确答案：B72.《药品经营许可证》有效期为A、10年B、5年C、20年D、3年正确答案：B73.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，实行的采购方式是A、招标采购B、谈判采购C、直接挂网采购D、国家定点生产正确答案：A74.生产、销售劣药，后果特别严重的，应A、处以三年以下有期徒刑，并处罚金B、处以三年以上十年以下有期徒刑C、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》正确答案：D75.根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定,对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括A、没收其全部毒性药品B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款C、情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究刑事责任D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款正确答案：D76.开办药品零售连锁企业总部的必备条件,错误的是A、具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品贮存的专用货架和设施设备B、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯C、经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D、具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求正确答案：C77.下列属于进口非特殊用途化妆品备案号的是A、卫妆特字(年份)第××××号B、国妆备进字J××××××××C、国妆特字G××××××××D、国妆特进字J××××××××正确答案：B78.以下关于处方书写注意事项的表述,说法错误的是A、药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的拉丁文名称书写B、医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句D、处方书写字迹清楚,不得涂改,如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期正确答案：A79.药品生产环节重大改革的关键是A、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革B、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为正确答案：C80.关于药品安全刑事责任特点的说法,错误的是A、附加刑只能附加适用,不可独立适用B、刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件C、刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚D、刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为,分为主刑和附加刑正确答案：A81.乙药品零售企业出售数量严重短缺的板蓝根颗粒，且拒不赔偿，侵犯消费者的A、结社权B、安全保障权C、获得赔偿权D、自主选择权正确答案：C82.负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施的部门A、中医药管理部门B、市场监督管理部门C、卫生健康主管部门D、医疗保障主管部门正确答案：C83.以下属于处方正文内容的是A、医疗机构名称B、门诊病历号C、用法用量D、临床诊断正确答案：C84.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：A85.三级公立医院基本药物使用占比不低于A、80%B、60%C、100%D、90%正确答案：B86.药品安全法律责任存在的前提条件是A、有国家强制力保证执行B、有法律明文规定C、以存在违法行为为前提D、由专门机关追究正确答案：C87.根据《药品经营质量管理规范》,企业委托其他单位运输药品的,应当有记录,实现运输过程的质量追溯。此记录的保存期限为A、至少1年B、至少3年C、至少5年D、至少2年正确答案：C88.组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况的是A、国家药典委员会B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：A89.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、X食药监械经营XXXXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号C、XX食药监械经营许XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXXXX号正确答案：B90.二级召回在A、3日内B、1日内C、2日内D、7日内正确答案：A91.某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降压药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是A、不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门B、因为没有被确认为假药,可以继续使用C、将余下药品退回供货单位D、要求供货单位尽快换货正确答案：A92.法律效力不包括A、时间效力B、空间效力C、对人的效力D、平等效力正确答案：D二、多选