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文档简介

核心观点:24版医保目录总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高,体现对基金安全、民众医疗需求及支持创新的多方平衡。积极支持有临床价值的真创新品种。投资人非常关注的康方生物的AK104、AK112,迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼等品种均获纳入。ADC领域的两款重磅药物亦谈判成功,体现对新分子药物形式的支持。支持多元化支付体系建立。虽然商业健康险的发展需要时间,但从单一支付方走向多元化支付,是行业发展底层逻辑的重大变化,我们认为投资人低估了此次变化对于产业的积极影响。我们期待未来能够看到更多完善的顶层制度设计,从而解决相关各方的激励问题。坚持三条投资主线:创新+出海+改善。24版医保目录总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高,体现对基金安全、民众医疗需求及支持创新的多方平衡。今年在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与往年基本相当。创新药物纳入数量达到历史最高:在本年度新增的91种药品中,有38种为创新药物。国产药品占比显著提升:在新增的91种药品中,65种来自国内企业,占比超过70%,比例呈现逐年增长的趋势。新增谈判/竞价品种涵盖多个治疗领域,满足患者不断增长的临床需求。目录内新增谈判/竞价化合物59种,疾病领域涉及肿瘤、神经与精神类、自身免疫性疾病、眼病和代谢等,能够满足患者对不同领域创新疗法的需求。积极支持有临床价值的真创新品种。创新药谈判成功率维持高位,国产药品占据多数。新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,其中38种是“全球新”的创新药,谈判阶段创新药成功率达92%,较总体成功率高16个百分点,与2023年持平。91种新增药品中,国内企业65种,占比超过了70%,国产药品占比呈逐年上升之势。

从国内上市公司重点品种来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。2

从外企重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳入,体现了医保支付对创新的支持,但诺华的PCSK9

siRNA在此次医保谈判中没有成功。康方生物进入医保的两款药物均有优秀的临床数据支撑。其中,AK112的HARMONi-2研究是全球首个对比K药取得显著阳性结果的III期临床研究,2024年9月8日,康方生物在WCLC大会上发布了相关重磅临床数据,有望成为肺癌一线“去化疗”新标准方案。AK104的临床数据也较为突出,在宫颈癌领域已纳入诊疗指南推荐治疗方案,在胃癌领域填补了PD-L1低表达缺口。迪哲医药进入医保的两款新药均获权威临床指南推荐。舒沃替尼是首款针对EGFR

Exon20ins

NSCLC的国产创新药,作为唯一I级推荐纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》,用于经治的EGFR

Exon20ins

NSCLC。2024年6月,基于全球注册临床研究(JACKPOT8B),戈利昔替尼在国内获批上市,用于PTCL的二线/

后线治疗,

并获《CSCO

淋巴瘤诊疗指南(2024

版)》推荐。ADC领域两款药物谈判成功,新分子药物形式支持力度延续。其中,备受关注的德曲妥珠单抗于

2023

2

月首次在国内获批,23年医保谈判未成功纳入。目前Enhertu已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2

低表达乳腺癌、

胃癌以及非小细胞肺癌。本次纳入医保的是去年获批的HER2+末线乳腺癌和HER2低表达乳腺癌。从过往的临床数据看,Enhertu在乳腺癌领域以压倒性优势成为全球各地新的二线标准疗法;各项临床朝着覆盖乳腺癌的全程管理的方向迈进,国内企业也在快速跟进。信达生物首款国产PCSK9单抗纳入国谈目录。PCSK9抑制剂兼具降脂效果与心血管保护作用,在降脂方式与使用方式上与传统口服降脂药均有明显差异,已得国内外指南推荐。本次国谈,信达生物的托来西单抗及诺华制药的英克司兰钠均参与,其中,托来西单抗成功获纳入,成为首个纳入国谈目录的国产PCSK9单抗。多方努力,破局创新药入院“最后一公里”。与往年相比,今年《通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求。我们梳理了各地对创新药准入及使用的支持政策,供投资人参考。3期待商业健康险能成为基本医保的有益补充,从而改善行业发展的预期。基本医疗保险重在“保基本”,在资源有限的前提下,不可能直接将所有创新医疗产品全部纳入基本医保范围。商业健康保险作为基本医疗保险的重要补充,可以在一定程度上满足更加多元化的创新药械的使用需求。

虽然商业健康险的发展需要时间,但从单一支付方走向多元化支付,是行业发展

底层逻辑的重大变化,我们认为从长期看,投资人低估了此次变化对于产业的积极影响。我们期待未来能够看到更多完善的顶层制度设计,从而解决相关各方的激励问题。投资建议:政策支持延续,继续看好创新+出海+改善为主的3条主线相关标的。创新主线:穿越周期的最好法宝:全球流动性有望边际改善,对创新类资产的定价较为有利;国家政策鼓励创新药发展;新技术推动行业快速发展。代表性的细分行业是创新药及制药企业。代表性公司:恒瑞医药、信达生物、康方生物、科伦药业、科伦博泰、百济神州、新诺威、荣昌生物、康诺亚、和黄医药、再鼎医药、泽璟制药等。出海主线:代表性公司:百济神州、金斯瑞生物科技及科伦博泰、康方生物等创新药公司。体系化药企估值改善:随着存量产品出清、增量创新产品进入收获期,行业生态重塑,我们重点关注步入收获期的体系化药企。代表性公司有中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业等。中药板块,我们继续看好华润三九、东阿阿胶、云南白药、同仁堂、太极集团、江中药业等辨识度较高的品牌中药公司;积极关注中药创新机会,相关公司包括:康缘药业、天士力、昆药集团

、以岭药业等。风险提示:研发不及预期风险:新药在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。业绩指引下修:药明生物考虑到经营环境变化等因素,对业绩指引进行下修。45亮点之四:赋能商业健康险,改善产业发展预期1总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高4亮点之三:多方努力,破局创新药入院“最后一公里”2亮点之一:新增品种涵盖多个治疗领域,满足患者临床需求6投资建议:“创新+出海+改善”三条主线7风险提示3亮点之二:积极支持有临床价值的真创新品种1总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高国家医保局发布2024年版国家医保药品目录,整体与往年相当,符合预期。今年在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与之前年度基本相当。其中,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。2024年药品的平均降价幅度63.0%,与2023年61.7%的降幅相比,基本保持稳定。新的国家医保药品目录将于2025年1月1日生效。总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高通过形式审查资料来源:医保局,中信建投证券7目录内 目录外目录外谈判 目录外谈判成功

目录外成功比年份企业申报数量的数量数量数量例202147427199179856779%61.7%202249034414519913510880%60.1%202357039016422614312184%61.7%20245744401962241178976%63.0%平均降幅表:21-24年医保目录调整对比24年医保目录调整结果整体保持稳定创新药物纳入数量达到历史最高:在本年度新增的91种药品中,有38种为创新药物。国产药品占比显著提升:在新增的91种药品中,65种来自国内企业,占比超过70%,比例呈现逐年增长的趋势。本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(包括4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(包括2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。同时,调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种。此次医保谈判总体稳定,符合预期,体现对基金安全、民众医疗需求及产业发展的多方平衡。资料来源:医保局,中信建投证券8年份目录外谈判数量目录外谈判成功数量新增数量调出目录数量创新药目录内总数西药中药20235703901261233088169813902024574440914338315917651394表:23-24年医保目录调整对比创新药谈判成功率超过90%,国内产品占比超70%今年医保谈判中多款重点产品完成新增适应症续约,其中石药的重组人TNK

组织型纤溶酶原激活剂,新增急性缺血性卒中4.5小时内的溶栓治疗,价格降幅9.6%。微芯生物的西达本胺新增新增DLBCL一线适应症,价格降幅14.7%。表:2024年医保目录中选品种梳理(续约新增适应症)多款重点产品完成新增适应症续约药品资料来源:医保局,中信建投证券9公司降幅

新增适应症阿可替尼胶囊阿斯利康/新增2L+成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。奥雷巴替尼片亚盛医药/新增2L+CML。巴瑞替尼片礼来/新增经治2岁+活动性幼年特发性关节炎患者(可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药)。醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)IPSEN/新增(1)局部晚期胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETS)的成人惠者;(2)类癌综合征成人患者;(3)GEP-NETS+类癌综合症。氟唑帕利胶囊恒瑞/新增卵巢癌维持治疗。富马酸伏诺拉生片/新增根除幽门螺杆菌。甲磺酸奥希替尼片阿斯利康/新增联合化疗一线。甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业/新增一线。克立硼罗软膏/新增3月龄以上(上年为2岁)。美泊利珠单抗注射液GSK/新增限制:1.成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗;2.成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。尼妥珠单抗注射液百泰生物0.00%新增与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。塞利尼索片德琪医药/新增3L+复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。司库奇尤单抗注射液诺华/新增既往传统的改善病情抗风湿药(CDMARDS)疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。特瑞普利单抗注射液君实生物/新增肾癌、三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期、广泛期小细胞肺癌。替戈拉生片罗欣药业/新增十二指肠溃疡。替雷利珠单抗注射液百济神州/新增鼻咽癌和胃癌一线。乌帕替尼缓释片艾伯维/新增放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎。西达本胺片微芯生物14.70%新增DLBCL一线(双表型)。盐酸阿来替尼胶囊罗氏/新增术后辅助适应症。盐酸右美托咪定鼻喷雾剂/新增2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑。伊鲁阿克片齐鲁制药/新增一线ALK+NSCLC。泽布替尼胶囊百济神州/新增FL三线。注射用戈舍瑞林微球绿叶制药医保支付标准

医保支付标准

医保支付新标单价(元) 规格 准单价(元)* * ** * ** * ** * ** * ** * ** * ** * ** * ** * *1230 50mg/瓶 1230* * ** * ** * ** * ** * ** * *322.42 5mg/片 275* * ** * ** * ** * ** * */新增可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。注射用重组人TNK

组织型纤溶酶原激活剂石药集团3688L.0x10E7IU/16mg/支3333.039.60%新增急性缺血性卒中4.5小时内的溶栓治疗。在适应症不变的续约谈判中,多款重磅单品续约降幅相对温和。资料来源:医保局,中信建投证券10表:2024年医保目录中选品种梳理(续约适应症不变)总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高适应症不变续约谈判降幅相对温和药品 公司 医保支付标准规格 医保支付原标准单价医保支付新标准单价 降幅(元)(元)甲磺酸氟马替尼片翰森0.1g/片35.5634.313.5%阿兹夫定片真实生物1mg/片4.994.990.0%注射用甲磺酸萘莫司他杜瑞制药10mg/支12.910.6017.8%甲磺酸多拉司琼注射液海思科1ml:12.5mg/支13.613.600.0%非诺贝酸片海悦药业35mg/片1.181.180.0%对氨基水杨酸肠溶颗粒华邦制药4g/袋(按C7H7N03计)26.626.60.0%盐酸可洛派韦胶囊凯因60mg/粒113.53113.530.0%米诺膦酸片天士力1mg/片(按C9H12N207P2.H2O计)2.732.730.0%西格列他钠片微芯生物16mg/片2.922.920.0%重组结核杆菌融合蛋白(EC)智飞生物0.3mg/瓶6565.000.0%11中成药及中药饮片:中成药纳入数量稳定提升,中药饮片数量保持稳定资料来源:Wind,中信建投总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高中成药纳入数量持续提升,中药饮片数量保持稳定。2024年,医保目录内中成药数量达到1394个,较2023年目录增加4个品种,较2020年目录增加20个品种,覆盖范围持续扩大,其中协议期内谈判中成药数量从2023年的67个下降至58个,主要由于如柴芩清宁胶囊等20个品种调入常规目录,同时通过协议谈判纳入小儿豉翘清热糖浆等11个新品种。医保目录内,中药饮片数量相对稳定,2020年-2024年均为892个。11图:

医保目录内中成药数量1,6001,4001,2001,000800600400200020202021202220232024中成药数量(个)协议期内谈判中成药数量(个)12中成药:20个品种进入常规目录20个品种进入常规目录。2024年,如柴芩清宁胶囊等20个品种从协议期内谈判药品目录调入常规目录,涉及上市公司华润三九、天士力、济川药业、康缘药业、以岭药业、华东医药、佐力药业、奇正藏药、康臣药业等。12表:

2024年调入常规医保目录的中成药品种药品名称医保类别医保支付标准(2023年)2023年/2024年医保目录限制 主要生产厂家柴芩清宁胶囊乙类1.50元(0.3g/粒)扬子江药业疏清颗粒乙类1.28元(3g/袋);

2.18元(6g/袋)吉林华康药业清胃止痛微丸乙类3.55元(3.2g/袋)吉林华康药业熊胆舒肝利胆胶囊乙类0.98元(0.5g/粒)云南名扬药业热炎宁合剂乙类17.96元(100ml/瓶(每1ml相当于饮片1.30g))清华德人西安幸福制药鸡骨草胶囊乙类0.56元(0.5g/粒)广西玉林制药利胆止痛胶囊乙类0.41元(0.4g/粒)云南永孜堂制药筋骨止痛凝胶乙类55元(15g/支)康缘药业安儿宁颗粒乙类1.98元(3g/袋)金诃藏药红花如意丸乙类0.7元(0.2g/丸)甘肃奇正藏药、甘肃佛阁藏药心脉隆注射液乙类26元(2ml:100mg/支)限二级及以上医疗机构慢性心力衰竭患者。

云南腾药制药蒺藜皂苷胶囊乙类3.07元(65mg/粒)限中风病中经络(轻中度脑梗死)

恢复期患者。长白山制药五味苦参肠溶胶囊乙类2.68元(0.4g/粒)北京中惠药业连花清咳片乙类1.29元(0.46g/片)以岭药业缓痛止泻软胶囊乙类2.98元(0.65g/粒)康臣药业甘海胃康胶囊乙类0.4元(0.4g/粒)陕西东科制药苓桂术甘颗粒乙类18.80元(每袋装16g(相当于饮片55.2g))康缘药业、华润三九百令胶囊乙类乙类乙类0.51元(0.2g/粒);1.03元(0.5g/粒)13.24元(2.5g(相当于饮片9.4g)/袋);22.50元(5g(相当于饮片18.8g)/

袋)3.33元(10g/袋)华东制药、佐力药业天士力济川药业芍麻止痉颗粒川芎清脑颗粒资料来源:国家医保局,国家药品监督管理局,公司官网,中信建投,主要生产厂家参考药监局官网资料2新增谈判/竞价品种涵盖多个治疗领域,满足患者临床需求新增谈判化合物药59种,面向不同疾病人群2024/疾病领域序号通用名企业名称谈判前最新单位中标价格(元)谈判后单位价格(元)降幅规格适应症1阿利沙坦酯氨氯地平片深圳信立泰药业股份有限公司7.8*240mg高血压2贝前列素钠缓释片TorayIndustries,

Inc.33*60ug肺动脉高压3苯甲酸福格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司8.06*12mgII型糖尿病脯氨酸恒格列4恒格列净二甲双胍缓释片(I)江苏恒瑞医药股份有限公司*净5mg与盐酸二甲双胍II型糖尿病1000mg脯氨酸恒格列5恒格列净二甲双胍缓释片(II)江苏恒瑞医药股份有限公司11*净5mg与盐酸二甲双胍II型糖尿病1000mg6考格列汀片海思科医药集团股份有限公司216.5*5mgII型糖尿病代谢7磷/碳酸氢钠血滤置换液Baxter

B.V.328*5000ml急性肾损伤8玛伐凯泰胶囊Bristol-MyersSquibb

AustraliaPty.

Ltd.*肥厚型心肌病9脯氨酸加格列净片惠升生物制药股份有限公司30.6*50mgII型糖尿病10瑞舒伐他汀依折麦布片(I)Sanofi-aventisIreland

Ltd.8.87*瑞舒伐他汀钙10mg,依折麦布10mg高胆固醇血症;家族性高胆固醇血症11盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)武汉久安药物研究院有限公司18.121.1793.54%1.0gII型糖尿病12依普利酮片南京卡文迪许生物工程技术有限公司2.0950mg高血压13依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)N.V.

Organon*高胆固醇血症;纯合子型家族性高胆固醇血症目录内新增谈判/竞价化合物59种,疾病领域涉及肿瘤、神经与精神类、自身免疫性疾病、眼病和代谢等。表:

新增谈判化合物药整理14资料来源:国家医保局,Insight,中信建投新增谈判化合物药59种,面向不同疾病人群15资料来源:国家医保局,Insight,中信建投2024/疾病领域序号通用名企业名称谈判前最新单位

谈判后单位中标价格(元)

价格(元)降幅规格 适应症14阿泰特韦片/利托那韦片组合包装福建广生中霖生物科技有限公司24.9*阿泰特韦片0.15g/

新型冠状利托那韦片0.1g 病毒感染0.15g 外阴阴道念珠菌病0.2g CMV感染40mg 乙型流感医院获得性细菌性500mg 肺炎;

社区获得性细菌性肺炎粉体室2.0g(C25H27N9O8S2

1g与C8H11NO5S

1g),液体室100ml:氯化钠0.9g/袋粉体室2.5g(C22H22N6O7S2

2.0g与C7H11N3O6S0.5g);液体室100ml:0.9g/袋)15奥特康唑胶囊EvenusPharmaceuticalLaboratories,

Inc.240*16马立巴韦片TakedaPharmaceuticals

U.S.A.Inc.1280.11*17玛巴洛沙韦干混悬剂瑞士罗氏制药股份公司350*18注射用头孢比罗酯钠Basilea

PharmaceuticaDeutschland

GmbH1666*感染性疾病19注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液北京锐业制药有限公司23.6720注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司393.3332617.12%表:

新增谈判化合物药整理新增谈判化合物药59种,面向不同疾病人群16资料来源:国家医保局,Insight,中信建投2024/疾病领域序号通用名企业名称谈判前最新单位中标价格(元)谈判后单位价格(元)降幅规格适应症神经与精神类21苯磺酸美洛加巴林片DaiichiSankyoCo.,

Ltd.20*5mg糖尿病周围神经痛22布立西坦片江西青峰药业有限公司7.2150mg癫痫局灶性发作23地达西尼胶囊浙江京新药业股份有限公司51.57*2.5mg失眠症24氟哌啶醇口服溶液新疆特丰药业股份有限公司39.00100ml:200mg25富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2975.81*5ml:5mg术后疼痛26氯巴占片宜昌人福药业有限责任公司3.5920mgLennox-Gastaut综合征;

癫痫发作27水合氯醛糖浆海南鹏康药业有限公司46.510ml:1g/支镇静剂28司替戊醇干混悬剂石家庄四药有限公司60.3532.1046.81%500mgDravet综合征;

癫痫全身强直-阵挛发作29盐酸纳呋拉啡口崩片TorayIndustries,

Inc.120*2.5μg尿毒性瘙痒症30盐酸氢吗啡酮缓释片宜昌人福药业有限责任公司39.4832mg疼痛31盐酸托鲁地文拉法辛缓释片山东绿叶制药有限公司38.6*80mg抑郁症32盐酸伊普可泮胶囊NovartisPharmaSchweiz

AG631.39*200mg阵发性睡眠性血红蛋白尿症33注射用阿立哌唑OtsukaPharmaceuticalCo.,

Ltd.2980*0.4g精神分裂症34注射用磷丙泊酚二钠宜昌人福药业有限责任公司156*0.5g全身麻醉35棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)Janssen

Inc*精神分裂症表:

新增谈判化合物药整理新增谈判化合物药59种,面向不同疾病人群17资料来源:国家医保局,Insight,中信建投2024/疾病领域序号通用名企业名称谈判前最新单位中标价格(元)谈判后单位价格(元)降幅规格适应症36甲磺酸瑞齐替尼胶囊上海倍而达药业*30mg非小细胞肺癌37硫酸拉罗替尼胶囊Bayer

AG562.5*100mgNTRK融合阳性实体瘤38硫酸拉罗替尼口服溶液Bayer

AG5625*50ml:1.0gNTRK融合阳性实体瘤39瑞普替尼胶囊Bristol-Myers

Squibb*40mg非小细胞肺癌40舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司645.71*150mg非小细胞肺癌肿瘤41妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司167.68*3mg黑色素瘤42盐酸卡马替尼片Novartis

PharmaSchweiz

AG316.67*200mg非小细胞肺癌43盐酸特泊替尼片Merck(Schweiz)

AG499.67*225

mg非小细胞肺癌44注射用埃普奈明武汉海特生物制药股份有限公司1256*100mg多发性骨髓瘤45注射用盐酸曲拉西利G1Therapeutics,

Inc.5980*300mg实体瘤46注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司1690*5ml:30mg非小细胞肺癌;乳腺癌表:

新增谈判化合物药整理新增谈判化合物药59种,面向不同疾病人群18资料来源:国家医保局,Insight,中信建投2024/疾病领域序号通用名企业名称谈判前最新单位中标价格(元)谈判后单位价格(元)降幅 规格适应症肿瘤47伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司341*100mg非小细胞肺癌;

低级别胶质瘤;

高级别星形细胞瘤48富马酸安奈克替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司*0.1g非小细胞肺癌49戈利昔替尼胶囊迪哲(江苏)医药股份有限公司1130*0.15g外周T细胞淋巴瘤50枸橼酸依奉阿克胶囊正大天晴药业集团股份有限公司70.71*100mg非小细胞肺癌51甲磺酸瑞厄替尼片南京圣和药业股份有限公司300*100mg非小细胞肺癌眼病52苯磺酸克利加巴林胶囊海思科医药集团股份有限公司60*20mg糖尿病周围神经痛罕见病5354地拉罗司颗粒甲磺酸贝舒地尔片MSN

LaboratoriesKadmonPharmaceuticals

Llc680.6**360mg0.2g移植物抗宿主病其他55黄体酮注射液(Ⅱ)长春金赛药业有限责任公司5214.8671.42%

1.112ml︰25mg辅助生殖技术自身免疫性疾病56盐酸非索非那定干混悬剂济川药业集团有限公司1.5830mg慢性特发性荨麻疹;季节性过敏性鼻炎57注射用罗普司亭N01齐鲁制药有限公司2507.50500μg/瓶免疫性血小板减少症58布地奈德肠溶胶囊CalliditasTherapeutics

AB155*4mgIgA肾病59氘可来昔替尼片Bristol-Myers

Squibb142.14*6mg斑块状银屑病表:

新增谈判化合物药整理新增谈判生物药14种,有望为患者带来全新用药选择19资料来源:国家医保局,Insight,中信建投新增生物类药品14种,适应症主要集中于肿瘤疾病。根据医保局、insight等数据整理,2024年新增生物药共14种,分别为,适应症主要集中于肿瘤领域,同时兼顾代谢、眼病以及出血类疾病。2024/疾病领域序号通用名 企业名称谈判前最新单位中标价格(元)谈判后单位价格(元)降幅规格适应症1达雷妥尤单抗注

强生制药有限公司射液(皮下注射)恩朗苏拜单抗注

石药集团巨石生物射液 制药有限公司卡度尼利单抗注

康方药业有限公司射液纳鲁索拜单抗注

上海津曼特生物科射液 技有限公司帕妥珠曲妥珠单

瑞士罗氏制药股份抗注射液(皮下 公司注射)赛帕利单抗注射

广州誉衡生物科技液 有限公司西妥昔单抗β注

泰州迈博太科药业射液 有限公司20800*1800mg/15mlAL淀粉样变性;

淀粉样变性;

多发性骨髓瘤22990*100mg(10ml)宫颈癌36166*10ml:125mg宫颈癌肿瘤41380*1.6ml:120mg骨巨细胞瘤维持剂量(10ml):帕514380*妥珠单抗600mg与曲妥珠单抗600mg乳腺癌;

HER2阳性乳腺癌63300*120mg(4ml)/瓶霍奇金淋巴瘤;

宫颈癌71980780.0060.61%10ml:100mg结直肠癌表:

新增谈判生物药整理新增谈判生物药14种,有望为患者带来全新用药选择20资料来源:国家医保局,Insight,中信建投2024/疾病领域序号通用名企业名称谈判前最新单位中标价格(元)谈判后单位价格(元)降幅规格适应症8依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2299*10ml:100mg非鳞状非小细胞肺癌肿瘤9注射用德曲妥珠单抗DaiichiSankyoEurope

GmbH.6912*100mgHER2阳性乳腺癌;

HER2低表达乳腺癌10注射用维泊妥珠单抗瑞士罗氏制药股份公司9580*30mg弥漫性大B细胞淋巴瘤眼科11法瑞西单抗注射液瑞士罗氏制药股份公司9000*0.05ml:6mg糖尿病黄斑水肿;

湿性年龄相关性黄斑变性代谢1213托莱西单抗注射液依柯胰岛素注射液信达生物制药(苏州)有限公司NovoNordisk

A/S1388680**1ml:150mg1ml:700单位(畅充)杂合子型家族性高胆固血症;

高胆固醇血症;型高脂血症II型糖尿病醇混合出血14重组人凝血酶苏州泽璟生物制药股份有限公司1016373.0063.29%5000

IU/支出血;

术后出血表:

新增谈判生物药整理3积极支持有临床价值的真创新品种谈判成功率屡创新高,价格平均降幅趋于稳定资料来源:医保局,中信建投证券22国谈药品成功率延续较高水平表:2016-2024年国家药品价格谈判情况年份负责部门谈判数量谈判成功数量谈判成功率平均降幅执行时间2016卫计委5360.0%58.6%2017.012017人社部443681.8%44%2017.092018医保局181794.4%56.7%2018.112019医保局1509764.7%52.2%2020.012020医保局16211973.5%69%2021.032021医保局1179480.3%61.7%2022.012022医保局14712182.3%60.1%2023.032023医保局14312184.6%61.7%2024.012024医保局1178976.1%63%2025.012024年国家医保目录发布。此次更新有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,其中包括肿瘤药物26种,罕见病13种。在谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降幅63%。创新药谈判成功率维持高位,国产药品占据多数。新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,其中38种是“全球新”的创新药,谈判阶段创新药成功率达92%,较总体成功率高16个百分点,与2023年持平。91种新增药品中,国内企业65种,占比超过了70%,国产药品占比呈逐年上升之势。从重点品种来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。其中泽璟制药的重组人凝血酶披露价格,单价373元/支,相对纳入医保前的降幅约67%。表:24年医保新进品种目录(国内)重点国产品种基本中标重点品种分析:国谈药品成功率延续较高水平药物名公司名适应症药物名公司名适应症托莱西单抗信达生物高胆固醉血症磷丙泊酚二钠人福药业麻醉依沃西单抗康方生物非小细胞肺癌盐酸氢吗啡酮缓铎片人福药业重度疼痛卡度尼利单抗康方生物宫颈癌司替戌醇干混悬剂石四药婴儿严重肌阵挛性癫痫舒沃替尼迪哲医药非小细胞肺癌利奈唑胺氯化钠注射液石四药多重耐药细菌感染戈利普替尼迪哲医药外周T细胞淋巴瘤重组人凝血酶泽璟制药止血布地奈德肠溶胶囊云顶新耀lgA肾病依奉阿克中国生物制药非小细胞肺癌苯磺酸克利加巴林胶囊海思科周围神经病理性疼痛富马酸安奈克替尼胶囊中国生物制药非小细胞肺癌考格列汀片海思科血糖控制盐酸纳呋拉啡口崩片三生制药血液透析恶者的瘙痒尼莫地平恒瑞医药蛛网膜下腔出血盐酸托鲁地文拉法辛缓释片绿叶制药抑郁症奥特康唑胶囊恒瑞医药外阴阴道假丝酵母菌病赛帕利单抗誉衡生物宫颈癌富马酸泰吉利定注射液恒瑞医药中重度疼痛地达西尼京新药业失眠恒格列净二甲双胍缓释片恒瑞医药糖尿病哌柏西利石药集团乳腺癌他克莫司华东医药移植物排斥反应恩朗苏拜单抗石药集团宫颈癌卡谷氨酸远大医药高氨血症西妥普单抗β先声药业结直肠癌注射用紫杉醉上海谊众非小细胞肺癌曲拉西利先声药业骨髓抑制苯磺酸氨氯地平干混悬剂一品红高血压阿利沙坦酯氨氯地平片信立泰原发性高血压瑞普替尼再鼎医药非小细胞肺癌苯甲酸夫福格列汀片信立泰糖尿病奥美沙坦酯一品红高血压马来酸依那普利口服溶液苑东生物高血压资料来源:医保局,中信建投证券23从外企重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的眼科新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳入,体现了医保支付对创新的支持,但诺华的PCSK9

siRNA在此次医保谈判中没有成功。表:24年医保新进品种目录(外资)多款外资重磅药品中标重点品种分析:国谈药品成功率延续较高水平药物名公司名适应症盐酸卡马替尼诺华非小细胞肺癌伊普可泮诺华血红蛋白尿症头孢比罗酯钠Basilea

Pharmaceutica肺炎瑞舒伐他汀依折麦布片赛诺菲高胆固醇血症拉罗替尼拜耳NTRK融合肿瘤帕妥珠曲妥珠单抗罗氏早期乳腺癌法瑞西单抗罗氏眼底黄斑病变玛巴洛沙韦罗氏甲型和乙型流感儿童患者维泊妥珠单抗罗氏弥漫大B细胞淋巴瘤盐酸特泊替尼片默克雪兰诺非小细胞肺癌依柯胰岛素诺和诺德糖尿病阿立哌唑大冢制药精神分裂症苯磺酸美洛加巴林片第一三共周围神经病理性疼痛德曲妥珠单拉阿斯利康乳腺癌氘可来普替尼片百时美施贵宝银屑病达雷妥尤单抗强生多发性骨髓瘤资料来源:医保局,中信建投证券2425中成药:中药创新药持续纳入,10个中药创新药品种谈判成功中药创新药持续纳入,10个中药创新药品种谈判成功。

2024年,如九味止咳口服液等10个中药创新药品种谈判成功进入协议期内谈判药品目录,涉及1类新药7款,3类新药3款,涉及上市公司华润三九、康缘药业、健民集团、亚宝药业、神威药业、葵花药业、以岭药业、吉林敖东等。25表:

2024年新增进入协议期内谈判药品目录的中药创新药药品名称药品类别医保类别适应症 医保支付标准(2024年) 主要生产厂家九味止咳口服液1.1类新药1.1类新药1.1类新药1.1类新药1.1类新药类新药类新药3.1类新药3.1类新药3.1类新药乙类乙类乙类乙类乙类乙类乙类乙类乙类乙类宣肺止咳。用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,伴见咳痰、咽干,舌红

4.15元(10ml/支)苔薄黄、脉浮数或浮滑。疏散风热,宣肺止咳。用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽,伴咳痰、汗出、86.70元(100ml/瓶)咽痛、口渴,舌苔薄黄,脉浮数。清热除湿祛风,活血通络止痛。用于急性痛风性关节炎风湿郁热证,症见关节疼痛8.26元(12g)关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮,舌质红、苔黄、脉滑数。清热退火,解毒敛疮,止痛。用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。症见:口舌1.39元(每丸重0.14g)生疮,溃疡疼痛,口渴欲饮,口粘口臭,舌质红,舌苔黄或黄腻,脉弦洪或弦数。化瘀通络,益气养阴,止血明目。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证

所致的眼底点片状出血、目睛干涩、面色晦暗、倦怠

2.17元(0.4g/粒)乏力,舌质淡,或舌暗红少津,或有瘀斑瘀点,脉细,或脉细数,或脉涩。医保限2型糖尿病视网膜病变单纯性型。益气固表,祛风通窍.用于肺气不足,风邪外袭所致的鼻

痒,喷嚏,流清涕,易感冒;过敏

7.58元(每20丸重3g)性鼻炎见上述证候者。行气消积、散痞止痛的功效,用于功能性消化不良,症见餐后饱胀感、早饱、上腹2.49元(每片重0.29g)烧灼感和上腹疼痛等滋阴疏肝。主治肝阴不足,血燥气郁证。 9.22元(每袋装12g)温经补虚,化瘀止痛,用于血海虚寒,气血凝滞证,症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。12.00元(每袋装10g)温肾益精、润肠通便。用于治疗肾虚、大便秘结、小便清长等 11.26元(每袋装7g)亚宝药业四川制药、卓和药业健民集团成都永康制药、华西天然药物葵花药业、湖北齐进药业以岭药业扬子江药业江西青峰药业神威药业、吉林敖东华润三九康缘药业小儿紫贝宣肺糖浆秦威颗粒儿茶上清丸通络明目胶囊益气通窍丸枳实总黄酮片一贯煎颗粒温经汤颗粒济川煎颗粒资料来源:国家医保局,国家药品监督管理局,公司官网,中信建投,主要生产厂家参考药监局官网资料HARMONi-2研究是全球首个对比K药取得显著阳性结果的III期临床研究。2024年9月8日,康方生物在WCLC大会上发布了依沃西单抗头对头K药单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1

TPS≥1%)的NSCLC的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。依沃西单抗著延长了患者的PFS,显著降低了患者的疾病进展或死亡风险(11.14

vs.5.82个月,HR=0.51,P<0.0001)。此外,相比于K药,依沃西单抗也显著提高了患者的客观缓解率(50.0%

vs.

38.5%)和疾病控制率(89.9%

vs.

70.5%)。在不同亚组(如鳞癌、非鳞癌、PD-L1高表达和低表达组)中,依沃西均显示出一致的疗效优势。全球首个头对头K药取得阳性结果的III期临床资料来源:WCLC,中信建投证券表:HARMONi-2研究关键数据图:HARMONi-2研究PFS数据IvonescimabPembrolizumab(n=

198)(n=200)mPFS,

mos11.145.82(95%

CI)(7.33,

NE)(5.03,

8.21)Stratified

HR0.51(95%

CI)(0.38,

0.69)p-value<0.0001ORR,

%50.038.5(95%

CI)(42.8,

57.2)(31.7,

45.6)DCR,

%89.970.5(95%

CI)(84.8,

93.7)(63.7,

76.7)MedianDoR,

mosNRNR(95%

CI)(NE,

NE)(8.28,

NE)26疗法适应症突破性疗法对比试验HR数据对比三代TKI经治:0.48

VS

0.87脑转移:0.40

VS

1.06ORR:50.6%VS

29.0%EGFR-TKI治疗进展的KEYNOTE-789,MSDAK112+化疗是Ex19del突变:0.48

VS

0.82mPFS:7.06mVS

5.6mnsq-NSCLC帕博利珠+化疗mOS:0.77VS

0.84TRAE(≥3):61.5%VS

43.7%mPFS:0.46VS

0.80AK112单药1L

PD-L1+NSCLC是LEAP-007,

MSD帕博利珠+仑伐替尼鳞癌:0.5

VS

1.02脑转移:0.55肝转移:0.47TPS

1-49%:0.54mPFS:0.51VS

0.78ORR:50.0%VS

40.5%DCR:89.9%VS65.9%mPFS:11.4mVS6.6mTRAE(≥3):29.4%VS

57.9%AK112+化疗1L

EGFR野生型NSCLC(鳞癌)KEYNOTE-407,

MSD,帕博利珠+化疗--ORR:67%VS62.2%mDoR:12.7mVS

9.0mmPFS:11.1mVS

8.0mAK112+化疗1L

EGFR野生型NSCLC(非鳞癌/肺腺癌)KEYNOTE-189,

MSD,帕博利珠+化疗--ORR:54%VS48.3%mDoR:15.5mVS12.7mmPFS:13.3mVS

9.0mAK112+多西他赛PD-(L)1

治疗失败的NSCLC是CANOPY

2

,

诺华Canakinumab/1L

1β+

多西他赛

vs.

多西他赛--ORR:40.0%VS14.0%DCR:80%

VS

未报告mPFS:7.1个m

VS

4.2mmOS:17.1mVS

11.3mAK112在多个临床试验中均展现出优于竞品的疗效。在AK112单药治疗一线PD-L1阳性的非小细胞肺癌、AK112联合化疗治疗一线EGFR野生型非小细胞肺癌的试验中,均展现出了优于帕博利珠单抗联合化疗的疗效,AK112联合多西他赛治疗PD-(L)1治疗失败的非小细胞肺癌的试验中也展现出了出色的疗效。有望成为肺癌一线“去化疗”新标准方案资料来源:公司公告,中信建投证券表:NSCLC临床试验数据对比(非头对头)27在其他肿瘤方面,依沃西单抗更多与其他免疫疗法药物联合应用。与AK117(anti-CD47单抗)、AK130(TIGIT/TGFBR2抗体融合蛋白)、AK127(anti-TIGIT单抗)、卡度尼利单抗(anti-CTLA4/PD1双特异性抗体)、AK119(anti-CD73单抗)在内的自主研发的免疫治疗药物相结合,已经在结直肠癌、胆管癌、卵巢癌和头颈鳞状细胞癌等癌症的治疗中取得了初步的积极成果。目前,正在进行的两项III期临床试验包括:1)依沃西单抗对比度伐利尤单抗联合化疗在一线晚期胆管癌的研究;2)依沃西单抗联合AK117对比帕博利珠单抗在一线PD-L1阳性晚期头颈鳞癌的研究依沃西已在多个瘤种的II期探索临床试验中看到优异结果资料来源:公司公告,insight,中信建投证券疗法适应症对比试验数据对比ORR:63.6%VS

26.7%;

胆囊癌患者ORR

77.8%AK112+化疗1L

晚期胆道癌TOPAZ-1,DCR:100%VS

85.3%度伐利尤单+吉西他滨/顺铂mPFS:8.5mVS

7.2mmOS:16.8mVS

12.7mAK112+AK1171L

PD-L1(+)

头颈鳞癌KEYNOTE-048,MSD,帕博利珠+化疗ORR:60.0%VS38.0%mPFS:7.1mVS

5.1mAK112+化疗1L

三阴乳腺癌KEYNOTE-355,

MSD,帕博利珠+化疗ORR:72.4%VS40.8%DCR:100%VS

56%TRAE(≥3):46.7%VS

68.1%AK112±AK117+化疗1L

结直肠癌TRIBE-2,贝伐珠单抗+化疗ORR:88.2%VS62%DCR:100%VS

92%AK1121L-肝细胞癌KEYNOTE-224,帕博利珠ORR:37.5%VS17.6%表:其他肿瘤临床试验数据对比(非头对头)28AK112-205是一项多中心、开放标签的II期临床研究(NCT05247684),主要纳入初治、可切除的II-IIIB(N2)期NSCLC患者,队列1接受依沃西单抗单药,队列2接受依沃西单抗+顺铂/卡铂+紫杉醇新辅助治疗,共3-4个周期,术后依沃西单抗辅助治疗,共16个周期。主要研究终点为MPR率和安全性,次要终点为pCR率、EFS、OS、ORR、R0切除率和肿瘤降期率。截至2024年2月1日,共入组60例受试者(队列1:N=11,队列2:N=49),其中鳞癌占比75.0%,临床分期为III期占比78.3%,淋巴结转移(N1/N2)占比90.0%。依沃西联合化疗治疗组共计55例受试者完成手术,pCR和MPR率分别为52.7%和72.7%,其中对于鳞癌受试者,pCR率达

63.6%,MPR率达

84.1%。相较于同类研究,本研究入组更高比例的鳞癌、III期、淋巴结转移(N1/N2)患者,可达到更高的pCR率和MPR率、更深的病理缓解,预示有望取得更长的EFS。同时不影响手术可行性,未发生导致手术取消

、延迟或伤口愈合并发症的TRAE,整体安全性良好。围手术期数据优异,初步显示出早期临床治疗潜力资料来源:康方生物,中信建投证券29宫颈癌领域:AK104已纳入诊疗指南推荐治疗方案30数据来源:insight,康方生物,中信建投证券除AK104外,在国内批准上市的针对宫颈癌的抗体类药物共三款,分别是赛帕利单抗、帕博利珠单抗和贝伐珠单抗。

AK104于2022年6月29日获批,用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/M

CC)患者,2023年全年销售额约为13.58亿元,较去年同期增长149%。AK104是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂,具有三大作用机制。AK104可阻断PD-1和CTLA-4两个免疫检查点通路,通过双抗结构优势,实现“高效低毒”;可多途径恢复肿瘤微环境的“免疫正常化”;可深度Fc改构,且具有特有的向瘤间富集效应。AK104联合同步化疗治疗高位局部晚期宫颈癌的试验中数据亮眼。表:宫颈癌二线治疗数据对比(非头对头)药物 卡度尼利单抗 替索单抗维多汀 替索单抗维多汀 德曲妥珠单抗公司康方生物Seagen,GenmabGenmab,Seagen第一三共,阿斯利康靶点PD-1,CTLA4FIIIFIIIHER2临床试验代号innovaTV

301GOG-3023DP-02适应症宫颈癌宫颈癌宫颈癌宫颈癌疗法二线,三线二线,三线二线二线,三线,末线试验分期IIIIIIIII实验分组卡度尼利单抗,化疗替索单抗维多汀化疗替索单抗维多汀德曲妥珠单抗人数2150210240基线情况所有患者既往均接受过铂类化疗,其中

8

例接受了

PD-1

抑制剂治疗96%

患者TF膜表达阳性HER2阳性(IHC

3+

或2+)中位随访时间(m)9.4mOS

month11.59.512.113.4mPFS

month6.2--4.26.9mPFS

P值P<0.0001--mPFSHR

[95%CI]0.67

[0.54-0.82]--ORR

(%)52.40%17.8%5.2%24%45%DCR

(%)95.20%--72%-TEAE(grade

≥3]28.6%(AE)29.20%45.20%28%58.4%30数据来源:弗若斯特沙利文、中信建投证券胃癌领域:AK104填补PD-L1低表达缺口31据2023CSCO胃癌诊疗指南,除HER2外尚缺乏针对其他靶点因疗效而获批的分子靶向药物。对于无手术根治机会或转移性胃癌,目前公认应采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的综合治疗。抗肿瘤药物包括化疗药物、靶向药物、免疫检查点抑制剂。目前在中国获批适应症的限于抗HER2药物曲妥珠单抗和维迪西妥单抗,抗血管生成药物雷莫西尤单抗、阿帕替尼。免疫检查点抑制剂P

D-1单抗获批晚期胃癌三线治疗,单药疗效欠佳,PD-1单抗联合化疗已成为晚期转移性胃癌一线治疗新标准。然而,既往研究已表明,患者P

D-L1低表达/阴性接受免疫治疗的疗效普遍不佳。康方生物在2024年AACR大会发布AK104胃癌一线数据,期中分析取得阳性结果:无论PD-L1表达,卡度尼利联合方案相比化疗显著更优。AK104-302/COMPASSION-15是一项随机、双盲、多中心的

III

期临床试验,主要研究终点为OS。入组610人,P

D-L1

CPS<5

人群占比为

49.8%。期中分析结果显示,卡度尼利联合方案对比单纯化疗方案显著延长G/GEJ腺癌患者(无论P

D-L1表达量)的总生存获益,大幅降低死亡风险。从OS

数据结果来看,ITT人群的卡度尼利单抗组vs对照组的OS为15.0

vs

10.8个月,HR

0.62(0.50-0.78),P<0.001。在P

D-L1

CPS≥5人群中,mOS

NR

vs10.6个月,HR

0.56(0.39-0.80),P<0.001;在PD-L1

CPS<5人群中,mOS

14.8

vs

11.1个月,HR

0.7(0.51-0.95),

P=0.011;在CPS<1的分组中,HR

0.77(0.51,1.18)。此外,卡度尼利联合化疗方案较单纯化疗方案在无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、治疗缓解持续时间(DOR)亦有明显改善。本次研究中,ITT人群中,卡度尼利单抗组和对照组的PFS数据为7.0个月vs

5.3个月,HR

0.53(0.44-0.65),P<0.001。两组的ORR对比为

65.2%

vs

48.9%。并且在研究中没有发现新的安全性信号。药物卡度尼利帕博利珠纳武利尤纳武利尤PD-L1类公司康方生物默沙东BMSBMSAZ/ROCHE靶点PD-1/CTLA-4PD-1PD-1PD-1PD-L1适应症一

线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌一线治疗晚期胃癌或胃食管交界处

一线治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部或食管(GC/GEJC/EAC)腺腺癌 癌暂未开展一线III期胃癌临床试验临床编号NCT05008783NCT02494583NCT02872116NCT02872116(中国亚组)实验分组卡度尼利+化疗

vs

化疗帕博利珠+

化疗

vs

化疗纳武利尤+化疗

vs

化疗纳武利尤+化疗

vs

化疗PD-L1基线CPS≥5CPS<5CPS≥10CPS≥1CPS≥5CPS<5CPS≥1CPS≥5mOS(month)NRvs

10.614.8vs

11.115.7vs

11.813vs

11.414.4vs

11.112.4vs

12,314vs

11.315.5vs

9.6mOSHR0.56(0.39-0.80)0.70(0.51-0.95)0.65(0.53-0.79)0.74(0.65-0.84)0.7(0.61-0.81)0.95(0.80to

1.12)0.77(0.64-0.92)0.56

(0.39-0.82)mPFS(month)6.9vs

5.56.9vs

4.68.1vs

5.66.9vs

5.68.3vs

6.1/7.5vs

6.98.5vs

4.3mPFS

HR0.51(0.37-0.70)0.60(0.45-0.79)0.62(0.51-0.76)0.72(0.63-0.82)0.70(0.60,

0.81)/0.74(0.65-0.85)0.51

(0.34-0.76)表:免疫治疗药物胃癌临床数据对比(非头对头)EGFR基因突变类型与EGFRexon20ins靶点资料来源:PubMed,[1]Lung

Cancer

162(2021)154-161.[2]Lung

Cancer

145(2020)186-194.随着基因检测技术的发展以及创新药物研发能力的提升,近二十年非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗快速发展,从早期将NSCLC作为单一疾病以化疗为主的时代,发展到以组织学分型为基础的个体化治

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