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文档简介

微生物菌种毒株管理规定与流程一、制定目的及范围为确保微生物菌种毒株的安全管理、有效利用及科学研究，特制定本管理规定与流程。该规定适用于所有涉及微生物菌种毒株的实验室、研究机构及相关单位，涵盖菌种的采购、保存、使用、记录及废弃处理等环节。二、管理原则1.所有微生物菌种毒株的管理必须遵循“安全、规范、可追溯”的原则，确保实验室安全和研究的有效性。2.菌种的采购需经过严格的审核程序，确保来源合法、质量可靠。3.各单位应指定专人负责菌种的管理，确保责任明确，操作规范。三、菌种管理流程1.菌种采购流程1.1需求确认：各研究部门根据实验需求提出菌种采购申请，填写《菌种采购申请表》。1.2审核与批准：实验室负责人对申请进行审核，确认需求合理性后签字批准。1.3供应商选择：采购人员根据审核结果，选择合格的供应商，确保其具备合法资质。1.4合同签署：与供应商签订采购合同，明确菌种的种类、数量、价格及交货时间等条款。1.5验收：收到菌种后，采购人员应对其进行验收，检查菌种的完整性及有效性，填写《菌种验收记录》。2.菌种保存流程2.1保存条件：根据不同菌种的特性，设定适宜的保存条件，包括温度、湿度及光照等。2.2标识管理：每个菌种应有明确的标识，包括菌种名称、来源、保存日期及有效期等信息。2.3定期检查：定期对保存的菌种进行检查，确保其活性及状态良好，填写《菌种状态检查记录》。3.菌种使用流程3.1使用申请：实验人员需填写《菌种使用申请表》，说明使用目的及实验设计。3.2审批流程：实验室负责人审核使用申请，确认实验的合理性及安全性后签字批准。3.3使用记录：使用菌种时，需详细记录使用数量、实验目的及结果，填写《菌种使用记录》。3.4实验结束处理：实验结束后，及时对剩余菌种进行处理，确保不对环境造成污染。4.菌种废弃处理流程4.1废弃物分类：根据菌种的特性，将废弃物分类，标识清楚。4.2安全处置：按照相关法规及实验室规定，对废弃菌种进行安全处置，确保不对环境造成影响。4.3记录备案：填写《菌种废弃处理记录》，记录废弃物的种类、数量及处理方式，存档备查。四、备案与记录管理所有与菌种相关的记录，包括采购、验收、使用及废弃处理等，均需进行备案。相关记录应保存至少五年，以备审计和查阅。实验室应建立完善的记录管理系统，确保信息的完整性与可追溯性。五、管理责任与纪律1.管理责任：各单位应指定专人负责菌种的管理，确保各项流程的落实与执行。2.行为规范：实验人员在使用菌种时，必须遵循实验室安全规程，不得擅自更改菌种的保存条件或使用方式。3.违规处理：对违反管理规定的行为，将根据情节轻重给予相应的处理，确保管理制度的严肃性。六、培训与宣传定期对实验室人员进行菌种管理相关知识的培训，提高其安全意识与管理能力。通过宣传

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