2022内审员考试真题模拟及答案(一)

2022内审员考试真题模拟及答案（1）

共696道题

1、食品安全管理体系审核要求（）o（单选题）

A.是为了使组织的食品安全管理标准化

B.适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织

C.是为了使组织的产品食品安全满足顾客要求

D.是为了使组织的产品食品安全不断提高

试题答案：B

2、质量管理体系可以由（）进行。（单选题）

A.第一方审核

B.第二方审核

C.第三方审核

D.以上任何一方

试题答案：D

3、WEEE指令的全称是（）（单选题）

A.在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令

B.废弃电器电子设备指令

C.包装指令

D.电子电气产品中限用物质的限量要求

试题答案：B

4、韩国水产品：原料型和初级加工（）兽医证书，深加工（）兽医证书。（单选题）

A.需要；需要

B.不需要；不需要

c.需要；不需要

D.不需要；需要

试题答案：C

5、做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用()检查法。(单

选题)

A.逆流而上

B.逆流而下

C.随机应变

D.a和b的结合

试题答案：C

6、下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？()(单选题)

A.合同评审

B.管理评审

C.内部审核

D.供方选择与评价

试题答案：C

7、审核计划内容不包括()o(单选题)

A.首次会议与末次会议的时间

B.将要被审核的部门和过程内容

C.管理评审的决议

D.审核的范围和依据

试题答案：C

8、组织可以删减质量管理体系要求()o(单选题)

A.仅限于产品实现阶段

B.仅限于产品实现和测量分析阶

C.可以取决于产品的性质和法规的要求

D.A+C

试题答案：A

9、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。

其中内部来源的知识可以是（）.（单选题）

A.A、参考文献

B.B、从失败和成功项目得到的经验教训

C.C、学术交流

D.1）、A+B+C

试题答案：B

10、返修、返工是对不合格品采取的措施，为使其达到（）.（单选题）

A.产品标准规定的要求

B.产品验收标准规定的要求

C.预期的使用要求

D.顾客的期望和要求

试题答案：C

11、获得3c证书的进口产品加施认证标志，应（）。（单选题）

A.国外品牌可不加施3c标志

B.在进口前加施

C.由进口商在进口后加施

D.由销售商在交付给顾客时加施

试题答案：B

12、检验检测机构有下列情形（）的，应当向资质认定部门申请办理变更手■续。（多

选题）

A.机构名称、地址、法人性质发生变更的

B.法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的

C.资质认定检验检测项目取消的

D.检验检测标准或者检验检测方法发生变更的

E.依法需要办理变更的其他事项

试题答案：A,B,C,D,E

13、下列哪些参数是常用的关键限值()(单选题)

A.温度和时间

B.细菌数量

C.水活度

D.蛋白质含量

试题答案：A

14、IS09001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的()<,(单选题)

A.最高要求

B.最低要求

C.一般要求

D.以上答案都不对

试题答案：C

15、系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是().(单选题)

A.系统方法

B.过程方法

C.产品测量与监测

D.A+B+C

试题答案：B

16、EMS是：（）.（单选题）

A.一个孤立的管理系统

B.组织管理体系的一个组成部分

C.为满足客户的要求

D.与质量管理体系没有兼容性（职业健康安全）

试题答案：B

17、管理评审对组织的职业健康安全的（）进行评价.（单选题）

A.适宜性

B.充分性

C.有效性

D.以上都是

试题答案：D

18、最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，以确保其特殊的适

宜性、充分性和有效性，并与组织的（）保持一致。（单选题）

A.质量方针

B.质量目标

C.战略方向

D.发展方向

试题答案：C

19、顾客满意指的是（）。（单选题）

A.没有顾客抱怨

B.要求顾客填写意见表

C.顾客对自己的要求已被满足的程度的感受

试题答案：C

20、对顾客或外部供方的财产的控制包括（）。（单选题）

A.识别、验证

B.保护和维护

C.丢失、损坏或不适用时报告

D.A+B+C

试题答案：D

21、下列措施正确的是：（）（单选题）

A.组织应为各关键控制点建立监视系统

B.关键控制点监视的方法和频次与所规定的关键限值无关

C.HACCP体系不要求对过程的监视

D.HACCP体系只要对关键控制点和关键过程进行监视

试题答案：A

22、合同评审的要点是（）.（多选题）

A.必须对每一个合同或订单在签订前进行评审

B.必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审

C.必须评审顾客放弃的合同或订单，用以查明原因

D.必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求

试题答案：A,D

23、首件检验并标识的主要目的是（）.（单选题）

A.控制过程质量

B.防止批量不合格

C.区分操作者与检验员的责任

D.防止错用、误用

试题答案：B

24、如果在审核中没有发现不符合项，审核员应：().(单选题)

A.结论说：所审核项目符合标准要求

B.核范围

C.扩大抽样

试题答案：A

25、质量是指()(单选题)

A.价格

B.维修费用

C.产品的固有特性满足要求的程度

D.A+B+C

试题答案：C

26、顾客抱怨你公司售给他们的X射线机有一条高压电缆插头破裂，公司马上换给一

条合格的新电缆，这种作法叫()(单选题)

A.预防措施

B.质量改进

C.纠正

D.纠正措施

试题答案：C

27、应对风险和机会的选项可能包括：()(多选题)

A.规避风险

B.为寻求机会而接受风险

C.消除风险

D.改变可能性或后果

E.分担风险等

试题答案：A,B,C,D,E

28、与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺：（）o（单选题）

A.之前进行

B.之中进行

C.之后进行

D.之前之中之后进行

试题答案：A

29、下列说法错误的是（）（单选题）

A.供应商提供了检测机构关于零部件的有害物质含量符合要求的检测报告，在一年之

内具提供的零部件无风险

B.零部件检测报告未标明是均质物质，则不能证明零部件符合指令要求

C.整机的产品宣告表应展开至部件，再由部件展开到均质材料

试题答案：A

30、组织应采用以下一种或几种方式处理不符合的输出：（）（多选题）

A.纠正

B.隔离、封存、撤回

C.暂停产品和服务的提供

D.通知顾客

E.获得让步接收的授权

试题答案：A,B,C,D,E

31、在铸件进行抽样检验时，按产品批中不合格铸件数或不合格砂眼数判断是否合格

的是（）检验。（单选题）

A.计点和计量

B.计件和计点

C.计数和计量

D.计量和计数

试题答案：B

32、添加了营养强化剂的预包装特殊膳食用食品，应标示（）。（多选题）

A.所强化营养素的名称

B.所强化营养素的含量

C.所强化营养素对人体的生理作用

D.食用时的注意事项

试题答案：A,B,D

33、在质量管理体系中承担（）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。（单

选题）

A.生产任务

B.质检任务

C.维修任务

D.任何任务

试题答案：D

34、关键限值是指：（）（单选题）

A.区分可接收或不可接收的判定值

B.衡量关键控制点受控的最大值和最小值

C.衡量关键控制点受控的最大值或最小值

D.超出就一定会产生食品危害的特定值

试题答案：A

35、增强满足要求的能力的循环活动是（）。（单选题）

A.纠正措施

B.预防措施

C.质量改进

D.持续改进

试题答案：D

36、GB/T19001-2015标准适用于一个组织需要证实其有能力持续提供满足下列（）要

求的产品和服务，并旨在增强顾客满意。（多选题）

A.顾客要求

B.适用的法律法规要求

C.组织自身的要求

D.供方要求

E.社会要求

试题答案：A,B

37、根据ISO13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.（单选

题）

A.作出提供产品的承诺之前

B.签订合同之后

C.将产品交付顾客之前

D.提交标书之后

试题答案：A

38、质量手册必须包括（）。（单选题）

A.质量方针和质量目标

B.质量管理体系的范围

C.各过程的顺序和相互作用

D.B+C

试题答案：D

39、以下哪项不属于记录的作用？（）（单选题）

A.证实作用

B.追溯作用

C.为纠正和预防措施提供信息

D.对职工进行教育

试题答案：D

40、组织应在产品实现的（）,针对监视和测量要求识别产品的状态（单选题）

A.贮存过程

B.生产过程

C.全过程

D.以上都不是

试题答案：C

41、操作性前提方案是指为控制食品安全危害（），所制定的前提方案（单选题）

A.引入的可能性

B.在产品中污染或扩散的可能性

C.或加工环境中污染或扩散的可能性

D.以上都是

试题答案：D

42.IS09001：2008版标准鼓励在质量管理中采用（）方法。（单选题）

A.过程

B.控制

C.统计

D.监督

试题答案：A

43、组织应对确定的策划和运行QUS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（）,

并予以保持，防止意外更改。（单选题）

A.A、发放并使用

B.B、授权并修改

C.C、识别和控制

D.D、保持可读性

试题答案：C

44、IS022000标准不适用于（）组织（单选题）

A.添加剂

B,运输和仓储经营者

C.零售分包商

D.卫生主管部门

试题答案：D

45、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括（）（多选题）

A.GB/T29490标准

B.企业知识产权管理体系文件

C.适用的法律法规和其它要求

D.客户和相关方的要求

试题答案：A,B,C,D

46、食品安全方针是：（）（多选题）

A.与组织的经营目标以及顾客、管理机关和组织自身对食品安全的要求相关并相符

B,在组织内各职能层次得到理解并贯彻保持

C.建立与外界沟通的形成文件的程序并实施

D.形成文件

试题答案：A,C,D

47、顾客提供的产品，组织必须（）.（单选题）

A.进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验

B.对其质量负责

C.进行识别、验证、保护和维护

D.与采购产品同等对待

试题答案：C

48、质量管理体系要求（）.（单选题）

A.为了使组织的质量管理标准化

B.适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织

C.是为了使组织的产品质量满足顾客要求

D.为了使组织的产品质量不断提高

试题答案：B

49、由于产品本身的问题，用户现有的声卡被一块新的声卡替换。为方便以后参考，

需对这块由另外一个制造厂商生产的新声卡进行登记。请问这项工作应由哪个流程负责执行?

（）（单选题）

A.变更管理

B.配置管理

C.事件管理

D.问题管理

试题答案：D

50、数据分析是证实质量管理体系（）（单选题）

A.适宜性

B.有效性

C.充分性

D.A+B+C

E.AID

试题答案：E

51、流程图的作用是：（）（单选题）

A.确定产品预期用途

B.便于确定CCP点

C.确定运行过程中可能出现的危害，以便制定相应措施

D.表述生产、制造某特定食品所用步骤或操作顺序

试题答案：D

52、下列哪些属于有关结果的术语？（）（多选题）

A.产品

B.风险

C.创新

D.输出

试题答案：A,B

53、IS09001：2008的名称是O。（单选题）

A.质量管理体系--要求

B.质量管理体系--基础和术语

C.质量管理体系--业绩改进指南

D.质量管理体系--运行管理

试题答案：A

54、产品质量监督抽查样品的取样地点一般应该在（）＜,（多选题）

A.企业的生产线上抽样

B.用户使用现场

C.企业成品仓库内的待销产品中抽样

D.商品流通领域

试题答案：A,C,D

55、质量记录应包括（）和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。（单选题）

A.检验报告

B.检测报告

C.监督报告

D.内部审核报告

试题答案：D

56、管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息，趋势性信息包括（）（单

选题）

A.与质量管理体系相关的「外部因素的变化

B.改进的机会

C.外部供方的绩效

D.资源的充分性

试题答案：C

57、“删减”的含义包括（）o（单选题）

A.内容的删除

B.内容的增加

C.内容的调整

试题答案：A

58、硬件、系统和应用软件以及数据通讯设施都是IT基础架构（ITinfrastructure）

的组成部分.下面哪些组件也可以被视为IT基础架构的一部分？（）1、程序2、文档3、

人员（单选题）

A.1和2

B.1和3

C.2和3

D.1,2和3

试题答案：A

59、实施第一方质量管理体系审核，主要是为了：（）.（单选题）

A.尽可能多的不符合项评估

B.质量的符合性

C.互利的供方关系

D.持续改进管理体系

试题答案：D

60、环境方针应考虑：（）（单选题）

A.包括对持续改进和污染预防的承诺

B.包括对遵守有关环境法律的承诺

C.适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响

D.A+B+C

试题答案：D

61、设计院在给某公司下采购订单前，（如采购纸张、设计软件）委派你去对该公司

进行质量体系审核，这种审核是（）。（单选题）

A.第一方审核

B.第二方审核

C.第三方审核

D.验证

试题答案：B

62、当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为（）.

（单选题）

A.整合审核

B.一体化审核

C.联合审核

D.结合审核

试题答案：D

63、对设计部进行内审，（）不适合参加对设计部的内审。（单选题）

A.技术科长

B.质量科长

C.设计室主任

D.车间主任

试题答案：C

64、审核的依据是（）。（单选题）

A.合同

B.质量标准

C.手册、程序及法规

D.A、B和C

试题答案：D

65、检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的（）检验检测类型，并尽

量减小产生误解或误用的可能性。（单选题）

A.委托

B.许可证

C.监督

D.各种

试题答案：D

66、关于最高管理者的描述，正确的有：（）。（单选题）

A.最高管理者就是总经理或总裁

B.最高管理者只能是一个人

C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体

D.最高管理者就是管理者代表

试题答案：C

67、ISO9001：2008标准的理论基础是（）（单选题）

A.全面质量管理

B.环境管理体系

C.质量管理八项原则

D.职业安全管理体系

试题答案：C

68、监视和测量的内容是（）o（单选题）

A.对过程的监视和测量

B.对产品的监视和测量

C.内部审核

D.以上全部

试题答案：D

69、医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）（单选

题）

A.设计验证

B.设计确认

C.设计输出

D.设计策划

试题答案：B

70、与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包括()(单选题)

A.环境绩效的提升

B.合规性义务的履行

C.环境目标的实现

D.A+B+C

试题答案：D

71、组织用于危险源辨识和风唆评价的方法应：().(单选题)

A.提供危险源辨识、确定重大危险源、进行风险评价以及确定不可接受风险并形成文

件

B.提供危险源辨识、风险评价以及确定不可接受风险并进行适当的风险控制措施的策

划

C.提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运

用

D.提供风险的评价、确定不可接受风险和风险文件的形成以及适当时控制措施的策划

试题答案：C

72、表述组织的质量管理体系的文件是()o(单选题)

A.程序

B.质量计划

C.规范

D.质量手册

试题答案：D

73、根据GB/T19001：2008标准要求，组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情

况可对标准第()章内容进行删减。(单选题)

A.第5章

B.第7章

C.第8章

D.B+C

试题答案：B

74、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果。（单选题）

A.符合IS09001-2008标准要求

B.符合计划的安排并得到有效实施

C.得到有效实施和保持

D.A+C

试题答案：D

75、审核证据，审核发现和审核结论的关系（）（单选题）

A.都是审核过程中的要素

B.审核证据是审核发现的基础

C.审核发现是审核结论的基础

D.A+B+C

试题答案：D

76、HSF不合格的纠正措施包括：（）（多选题）

A.评审HSF不合格

B.确定不合格的原因

C.评价确保HSF不合格不再发生的措施的需求

D.确定并实施所需的措施

E.记录所采取措施结果

F.评审所采取的纠正措施

试题答案：A,B,C,D,E,F

77、特殊过程的控制方法包括：（）（多选题）

A.为过程的评审和批准所规定的准则

B.设备的认可和人员资格的鉴定

C.使用特定的方法和程序

D.记录的要求

E.确认和再确认

试题答案:A,B,C,D,E

78、负责监控CCP人员的基本要求是（）（单选题）

A.完全理解CCP监控的重要性

B.受过CCP监控技术的培训

C.能够准确地报告每次的监控活动

D.以上都是

试题答案：D

79、下列哪个不是内部沟通（）o（单选题）

A.各种形式的有关质量体系运行的内部会议

B.各种内部管理信息文件传递

C.内部联欢会

D.年终总结会

试题答案：C

80、管理押塞鹰（）.（单选题）

A.A、按十二个月暹行一次

B.B、按^划的畴隔迤行

C.C、量方金十和目檄

D.D、B+C

试题答案：D

81、若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为（）o（单选

题）

A.关键质量特性

B.重要质量特性

C.次要质量特性

D.一般质量特性

试题答案：D

82、危害物质管理体系可以（）（单选题）

A.帮助组织实现顾客满怠的目标

B.提供持续改进的框架

C.向组织和顾客提供信任

D.a+b+c

试题答案：D

83、《GB/T28001职业健康安全管理体系标准》是（）年颁布的。（单选题）

A.1999

B.2001

C.2002

试题答案：B

84、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（）.（单选题）

A.审核的目的和范围

B.有关质量管理体系的要求

C.审核所需时间（人.时/日）

D.上述全部

试题答案：D

85、审核员审核监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于：＜）.（单选题）

A.所有的监视和测量装置

B.需要确保产品监测结果有效的所有测量设备；

C.正在使用的监视和测量装置

D.所有暂时不用的监视和测量设备。

试题答案：B

86、内部审核常常是评估（）（单选题）

A.公司质量管理体系

B.员工对作业指导书的理解

C.上述所有答案都对

D.上述所有答案都不对

试题答案：A

87、建立食品安全管理体系文件的作用是（）o（单选题）

A.便于向外界展示

B.有可追溯性

C.证实体系的有效性

D.B+C

试题答案：D

88、组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织

应考虑：（）（单选题）

A.各种内部和外部因素

B.相关方的要求

C.组织的产品和服务

D.A+B+C

试题答案：D

89、顾客提供的产品，组织必须（）.（单选题）

A.进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验

B.对其质量负责

C.进行识别、验证、保护和维护

D.与采购产品同等对待

试题答案：C

90、现行有效的3c标准标志是从哪年开始使用的（）0（单选题）

A.2001年

B.2002年

C.2003年

D.2004年

试题答案：B

91、（）控制内部质量体系审核的全过程。（单选题）

A.管理者代表

B.最高管理者

C.审核组长

D.审核员

试题答案：C

92、顾客满意是指（）。（单选题）

A.顾客未提出申诉

B.未发生顾客退货情况

C.顾客对满足自身要求的程度的感受

D.顾客没有抱怨

试题答案：C

93、GB/24001-2004新版标准要求，对以纳入计划的或新的开发或修改的活动、产品和

服务，组织应().(单选题)

A.识别环境因素

B.制定环境目标

C.a+b

D.以上都不是

试题答案：A

94、法定要求是()强制性要求。(单选题)

A.标准规定的

B.立法机构规定的

C.立法机构授权规定的

D.约定俗成的

试题答案：B

95、针对不符合有害物质管理要求的产品和过程，可以采取以下哪些手段：()(多

选题)

A.制定HSF目标及实施计划

B.制定运行实施HSF程序或作业指导书

C.实施并对产品进行确认HSF实现程度

D.不让客户知道

试题答案：A,B,C

96、造成危害的因素可能有：()(多选题)

A.生物因素

B.物理因素

C.化学因素

D.食品存在条件

试题答案：A,B,C

97、顾客财产不包括（）。（单选题）

A.知识产权

B.顾客指定使用的配套件

C.顾客的个人信息

D.顽客提供的原材料

试题答案：B

98>GB/T24001-2004标准4.5.1条款中应形成文件或记录的监测和测量信息不包括（）.

（单选题）

A.监测和测量设备的校准和维护情况

B.适用的运行控制的符合情况

C.培训情况

D.目标和指标符合情况

试题答案：C

99、下面哪一个不是危险物品进程管理系统HSPM体系审核的依据（）（单选题）

A.QC080000：2005标准和法律法规

B.危险物品进程管理系统体系文件

C.IS09004标准

D.合同

试题答案：C

100、最高管理者是按（）安排管理评审的（单选题）

A.策划的时间间隔

B.规定的时间间隔

C.每年进行一次

D.b+c

试题答案：A

101.ISO9001：2008标准规定的要求是（）（单选题）

A.对产品技术要求的补充

B.对满足法规要求的补充

C.对其它管理体系要求的补充

D.对以上各方面所提供的补充

试题答案：A

102、当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是（）（单选题）

A.第一方审核

B.第二方审核

C.第三方认证审核

D.以.上都不是

试题答案：B

103、过程确认（）。（单选题）

A.对每个过程都需要作

B.使用后才能发现缺陷的过程要做

C.输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程要做

D.B+C

试题答案：D

104、依据IS09001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（）.（单选题）

A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认

B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力

D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或项期用途要求

试题答案：A

105、组织可剪裁的质量管理体系要求仅限于（）.（单选题）

A.产品的实现阶段

B.产品实现和测量分析阶段

C.产品的性质和法规的要求

D.A+C

试题答案：A

106、依据GB/T28001—2011,下列哪一个是最准确的危险源概念表述（）.（单选题）

A.可确认的、由工作活动和（或）工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态

（健康损害）

B.发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害（无论严重程度）、或死亡的情

况

C.在客户或顾客处所工作的人员可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这

些情况组合的根源或状态

D.可能导致人身伤害和（或）损害（3.8）的根源、状态或行为，或其组合

试题答案：D

107、卫生标准操作程序（SSOP）和前提方案的关系：（）（单选题）

A.SS0P是前提方案的实施细则

B.SSOP和前提方案是同一文件的两种表述方式

C.前提方案包含SS0P

D.SS0P包含前提方案

试题答案：A

108、收集信息的方法可以是（）.（单选题）

A.面谈

B.观察

C.查阅文件和记录

D.a+b+c

试题答案：D

109、组织知识基于的内部来源包括：（）（多选题）

A.知识产权

B.从经验中获取的知识

C.从失败或成功案例中学到的经验或教训

D.攫取和分享的非文化知识和经验

E.过程、产品和服务的改进结果

试题答案：A,B,C,D,E

110、现场审核活动前应评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与（）的符合性.

（单选题）

A.TS014001：2004校准

B.适用环境法律法规和其它要求

C.相关方的要求

D.审核准则

试题答案：D

111、下面哪一条不属于GB/T28001-2011标准中4.5.1绩效测量与监视规定的内容（）.

（单选题）

A.对职业健康安全目标满足程度的监视

B.对组织员工工作场所之外的活动的监视

C.对控制措施有效性的监视

D.适合组织需要的定性和宣的测量

试题答案：B

112、实现环境目标的措施包括：（）（单选题）

A.要做什么

B.所需资源

C.由谁负责

D.何时完成

E.如何评价结果，包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数

F.以上全是

试题答案：F

113、产品要求可由（）o（单选题）

A.顾客提出规定

B.组织预测顾客的要求

C.法律法规

D.A+B+C

试题答案：D

114、记录控制包括（）o（单选题）

A.标识

B.检索

C.保护

D.以上都是

试题答案：D

115、设计和开发输入要求可包括下列情况（）（单选题）

A.以往类似设计和开发活动的信息

B.组织承诺的实施标准或规范

C.由于产品和服务的特性导致失败的潜在后果

D.A+B+C

试题答案：D

116、评价职工能否胜任工作应考虑（）（）（单选题）

A.受教育程度

B.接受过的培训

C.掌握的技能和经验

D.A+B+C

试题答案：D

117、内审中的下列情况可以构成不合格事实（）o（单选题）

A.现场审核的印象

B.当事人对事件的陈述

C.已填写的错误记录

D.旁观者的评论意见

试题答案：C

118、组织应在产品实现的（），针对监视和测量要求识别产品的状态（单选题）

A.贮存过程

B.生产过程

C.全过程

D.以上都不是

试题答案：C

119、加工厂通常都远离的地方以下说法正确的是（）（单选题）

A.远离环境遭污染的场所及有严重食品污染性的工业活动区

B.除非有充分的防范措施，否则应远离易受洪水威胁的地方

C.远离易受害虫侵扰的地方，不要选在不能有效消除固体或液体废弃物的地方

D.以上都正确

试题答案：D

120、对医疗器械制造商来讲，以下哪项不属于顾客财产？()(单选题)

A.为医院修理的医疗器械

B.医院付款后，为医院代办的托运货物

C.分发给医院的商品介绍资料

D.医院提供的来图加工的图样

试题答案：C

121、检验检测机构需校准的()设备，只要可行，应使用标签、编号或其他标识，表

明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。(单选题)

A.主要

B.所有

C.关键

D.部分

试题答案：B

122、当组织确定需要对质量管理体系做出变更时，变更应按()和系统的方式进行。

(单选题)

A.计划

B.过程

C.风险

D.策划

试题答案：A

123、依据ISO13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目

的是确保（）o（单选题）

A.顾客有交付货款的能力

B.合同产品是否符合注册产品标准

C.组织有能力满足规定的要求

D.成交价格有利可图

试题答案：C

124、.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的

（）、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任

和权力。（单选题）

A.要求

B.控制

C.纠正

D.评价

试题答案：D

125、2015版标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员

知晓（）.（单选题）

A.员工高超技术

B.员工对企业的贡献

C.偏离QMS要求的后果

D.企业高质量高效益

试题答案：C

126、依据ISO13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）（单选题）

A.用于产品上的材料，元件或包装

B.用于产品上的设备，工具

C.图纸和资料

D.AiDiC

试题答案：D

127、IS09000族质量管理体系国际标准是：()。(单选题)

A.产品要求的国际标准

B.由IS0/TC176制定的质量管理体系国际标准

C.是质量管理体系审核的依据

D.用于检验产品质量的国际

试题答案：B

128、农药、兽药的残留是由()产生的(单选题)

A.加工过程

B.储藏

C.运输

D.初级生产

试题答案：D

129、信息交流包括：()(单选题)

A.组织内各层次和职能间的信息交流

B.与外部相关方联络的接收、形成文件和回应

C.就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件

D.A+B+C

试题答案：D

130、以下哪种情景描述的是审核证据()(单选题)

A.陪同人员说供应科从非合格供方采购产品

B.供应科长承认从非合格供方采购产品

C.在合格供方名录种找不到供应商A所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品

D.以上都不是

试题答案：B

131、操作性前提方案是指为控制食品安全危害（）,所制定的前提方案（单选题）

A.引入的可能性

B.在产品中污染或扩散的可能性

C.或加工环境中污染或扩散的可能性

D.以上都是

试题答案：D

132、职业健康安全管理体系的基本思想是实现可持续改进、周而复始的进行“计戈IJ、

实施、监测、评审”活动，使（）不断加强。（单选题）

A.安全管理

B.体系能力

C.运行控制

试题答案：B

133、末次会议由（）主持。（单选题）

A.最高管理者

B.审核组长

C.受审核部门负责人

D.管理者代表

试题答案：B

134、在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时，应按如下顺序考虑降低风险：（）.

（单选题）

A.标志、警告和（或）管理控制措施一一个体防护设备一一工程控制措施一一替代一

一消除；

B.工程控制措施一一标志、警告和（或）管理控制措施一一个体防护设备一一消除一

一替代；

C.消除——替代一一标志、警告和（或）管理控制措施一一个体防护设备一一工程控

制措施

D.消除——代一一工程控制措施一一标志、警告和（或）管理控制措施

试题答案：D

135、数据分析至少应提供以下有关方面的信息：（）（多选题）

A.顾客满意

B.与产品要求的符合性

C.过程和产品的特性及趋势

D.采取预防措施的机会

E.供应商的表现

F.持续改进消除所有HS的努力成果

试题答案：A,B,C,D

136、某公司财务管理数据只能提供给授权的用户，安全管理采取措施来确保这点。这

样做可以确保数据的哪个方面的安全性得到保证？（）（单选题）

A.可用性

B.完整性

C.稳定性

D.机密性

试题答案：D

137、审核发现是指：（）.（单选题）

A.审核中观察到的事实

B.审核的不合格项

C.审核中观察到的事实与审核依据比较的结果

D.审核中的观察项

试题答案：C

138、组织应确定需要应对的相关的风险和机会，包括：（）（单选题）

A.重大环境影响

B.合规性义务

C.与其目的有关的，影响其实现环境管理体系预期结果的能力的内外部事项

D.相关方的需求与期望

E.A+B+C+D

试题答案：E

139、体现组织的自我完善、持续改进机制的活动包括：（）（单选题）

A.内部审核

B.纠正措施

C.管理评审

D.A+B+C

试题答案：D

140、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是（）（多选题）

A.分担风险或基于信息而做出决策的维持风险

B.改变风险发生的可能性或后果

C.消除风险源

D.为寻求机遇而承担风险

试题答案：B,C,D

141、依据IS09001：2015标准，以下正确的是（）<,（单选题）

A.IS09001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的

信息

B.组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行

更新

C.组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据

D.以上全部

试题答案：C

142、对质量管理体系业绩的测量是通过()方法获得的。(单选题)

A.内部审核和顾客满意监视

B.产品的监视和测量

C.过程的监视和测量

D.A十B十C

试题答案：D

143、健康损害的危险程度一般用()来表示.(单选题)

A.危险的发生频率

B.危险度

C.危险发生的可能性

D.人们承受的能力

试题答案：D

144、组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织

应考虑：()(单选题)

A.各种内部和外部因素

B.相关方的要求

C.组织的产品和服务

D.A+B+C

试题答案：D

145、依据IS014001：2015标准，组织一旦确定了范围，都应纳入环境管理体系的是

哪些方面()o(单选题)

A.这个范围内外组织的活动、产品和服务

B.组织的主要产品和服务

C.所有在这个范围内的组织的活动、产品和服务

D.组织的主要活动

试题答案：C

146、当两个或两个以上的管理体系被一起审核时，称为：().(单选题)

A.多体系审核

B.联合审核

C.一体化审核

D.完整审核

试题答案：A

147、管理评审应针对哪些信息进行()o(单选题)

A.环境目标、指标、绩效和内审

B.相关方关注的问题或要求

C.变化的信息

D.以上全是

试题答案：D

148、下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？()(单选题)

A.合同评审

B.管理评审

C.内部审核

D.供应商选择

试题答案：c

149、质量管理体系评价的方式可以是（）.（单选题）

A.产品质量审核

B.过程质量审核

C.质量管理体系审核

D.服务质量审核

E.以上都是

试题答案：E

150、企业研发过程的知识产权管理包括：（）（多选题）

A.专利分析

B.专利申请

C.跟踪检索

D.保密管理

试题答案：A,B,C,D

151、对于产品的金属壳，其R0HS相关的有害物质测试项目应包括：（）（多选题）

A.铅及化合物

B.镉及化合物

C.汞及化合物

D.六价格及化合物

试题答案：A,B,C,D

152、实验的客户请一个有资格的机构对实验室进行管理体系审核，这种审核称为（）o

（单选题）

A.第一方审核

B.第二方审核

C.第三方审核

试题答案：D

153、对监视和测量资源描述不正确的是()(单选题)

A.适合特定类型的监视和测量活动

B.得到适当的维护，以确保持续适合其用途

C.保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

D.当存在测量溯源标准时，可以不保留作为校准或检定依据的形成文件的信息

试题答案：D

154、以下()属于投诉行为。(单选题)

A.对实验室出具报告的结论要求复检

B.对实验室窗口受理人员的态度不满意

C.对实验室出具的校准结果数据有异议

D.A+C

试题答案：B

155、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是().(单选题)

A.作为组织最高层次的文件，应确保其保密性

B.适当时，利益相关方可获取

C.对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释

D.应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员

试题答案：A

156、GB/T19001标准规定的质量管理体系要求()(单选题)

A.是为了统一质量管理体系的结构和文件

B.是为了统一组织的质量管理体系过程

C.是为了规定与产品有关的法律法规要求

D.以上都不是

试题答案：D

157、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和（），必要时邀请其它人员参加。（单

选题）

A.总经理

B.管理者代表

C.受审部门主管

D.各部门主管

试题答案：C

158、食品安全管埋体系标准不适用于（）（单选题）

A.评价组织提供的产品的食品安全风险控制能力是否满足顾客的要求

B.评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力

C.第二方认定

D.第三方认证

试题答案：A

159、审核采用的工作方法不包括（）。（单选题）

A.现场观察

B.面谈

C.查阅文件和记录

D.现场现改

试题答案：D

160、化工公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、

居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品

存储和运输的要求。该场景适用于IS09001：2015标准的哪个条款（）.（单选题）

A.5.1.2

B.6.1

C.4.2

D.与IS09001：2015不相关

试题答案：C

161、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成又件的信息进行适当的

（）,并予以保持，防止意外更改。（单选题）

A.发放并使用

B.标识与管理

C.授权并修改

D.保持可读性

试题答案：B

162、根据生产部一份《不合格品管控程序》（B版），至文控中心查是否有文件修改

申请，是否有分发记录，这种审核方法属（）（单选题）

A.自上而下的审核方法

B.自下而上的审核法

C.正向审核法

D.逆向审核法

试题答案：B

163、文件控制包括。（单选题）

A.发布前得到批准

B.适当时得到评审和更新

C.保持清晰

D.以上都是

试题答案：D

164、内审检查表的要素包括（）（多选题）

A.去哪里

B.找谁

C.记什么

D.查什么

试题答案：A,B,D

165、管理者代表的作用和职责不包括()o(单选题)

A.确保按照管理体系标准的规定建立、实施与保持管理体系

B.批准和颁布方针

C.向最高管理者汇报管理体系的运行情况，为体系评审和改进提供依据

D.提出管理体系改进的建议

试题答案：B

166、以下关于审核员职责的说法正确的是()o(单选题)

A.负责向受审核方报告严重的不合格

B.负责将观察结果形成文件

C.负责提出纠正措施并跟踪验证

D.负责保守委托方的机密

试题答案：B

167、()人员不应参加食品加工。(单选题)

A.肝炎

B.细菌性痢疾

C.受外伤

D.以上都是

试题答案：D

168、设计确认的目的是()o(单选题)

A.确保产品能够满足规定的使用要求

B.确保输出满足输入要求

C.确保满足法律法规要求

D.确认评审结果的有效性

试题答案：A

169、选择供方的目的是确保（）（单选题）

A.采购的货物是最高级的

B.采购的货物是最便宜的

C.采购的货物符合规定的采购要求

D.以上都不是

试题答案：C

170、管理评审是为了评价质量管理体系的（）o（单选题）

A.适宜性

B.充分性

C.有效性

D.A+B+C

试题答案：D

171、检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测（）失效的

调整。（单选题）

A.设备

B.结果

C.硬件

D.软件

试题答案：B

172.IS09001：2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）.（单选题）

A.A、满足设计和开发的输出

B.B、满足设计和开发的评审

C.C、满足设计和开发的控制

D.D、满足设计和开发的目的

试题答案：D

173、质量手册应包括的内容有（）o（单选题）

A.质量方针和质量目标

B.程序或对其的引用

C.质量管理体系范围

D.B+C

试题答案：D

174、下列哪种物质不是欧盟R0HS指令管控的有害物质（）（单选题）

A.镉

B.十价格

C.PBB

D.PBDE

试题答案：B

175、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指（）。（单选

题）

A.内审计划

B.生产计划

C.采购计划

D.以上都不对

试题答案：D

176、对产品有关的要求进行评审应在()进行。(单选题)

A.做出提供产品的承诺之前

B.签定合同之后

C.将产品交付给顾客之前

D.采购产品之前

试题答案：A

177、企业实施质量体系认证的依据是()标准(单选题)

A.IS09004：2008标准

B.IS09001：2008标准

C.IS09001：2008标准

试题答案：B

178、制定职业健康安全管理方案的目的在于().(单选题)

A.辨识与评价组织的危险源

B.满足法规和其他要求

C.实现职业健康安全目标

D.所有上述答案

E.以上都不是

试题答案：C

179、“已知错误(KnownError)”与“问题”在IS020000中的不同之处表现在哪

些方面？()(单选题)

A.导致已知错误的潜在原因是已知的，而导致问题的潜在原因是未知的

B.已知错误与IT基础架构中出现的错误有关，而问题则与其无关

C.已知错误通常某个事件，而问题则不完全是这样的

D.对问题而言，与其有关的配置项已经发现和确认，而与已知错误有关的配置项通常

仍未发现

试题答案：A

180、外部提供产品和服务的形式，包括：（）（单选题）

A.从供应商处购买产品

B.外协加工零件

C.将过程外包给供应方

D.以上都是

试题答案：D

181、审核，作文件可以包括：（）.（单选题）

A.检查表

B.不合格报告单

C.记录信息的表格

D.以上都是

试题答案：D

182、一个内审员应具备的条件是（）。（单选题）

A.掌握审核技巧和方法

B