药品安全风险管理计划

药品安全风险管理计划合同编号：__________药品安全风险管理计划甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品安全风险管理专业机构，双方本着平等互利的原则，就甲方药品安全风险管理事宜达成如下协议：一、乙方向甲方提供药品安全风险管理服务，包括：1.对甲方的药品进行安全性监测和评估；2.制定药品安全风险管理策略和措施；3.对甲方的药品不良反应进行收集、分析和报告；4.为甲方提供药品安全风险管理培训和指导。二、甲方应提供的资料和条件：1.药品注册批件、生产许可证等相关证件；2.药品说明书、标签、包装等相关资料；3.药品生产、销售、使用等相关信息；4.其他乙方认为必要的资料和条件。三、乙方应履行的义务：1.按照甲方的要求，及时提供药品安全风险管理服务；2.保证药品安全风险管理服务的质量和效率；3.保密甲方的商业秘密和个人信息；4.及时向甲方报告药品安全风险管理情况。四、费用及支付：1.双方确认，乙方向甲方提供的药品安全风险管理服务费用为人民币__________元整（大写：____________________元整）；2.甲方应按照双方约定的付款方式及时支付服务费用；3.费用支付的具体方式、时间等事项，由双方另行协商确定。五、合同的解除和终止：1.双方同意，合同的解除和终止应提前一个月书面通知对方；2.合同解除或终止后，乙方应向甲方移交所有与药品安全风险管理相关的资料和信息；3.合同解除或终止后，乙方不得以任何方式使用甲方的商标、名称等商业标识。六、违约责任：1.双方应严格履行本合同的约定，如一方违约，应承担违约责任；2.乙方未按照约定提供服务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金；3.甲方未按照约定支付费用，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。七、争议解决：1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；2.如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。八、其他约定：1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份；3.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________甲方代表（签名）：__________乙方代表（签名）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品注册批件2.生产许可证3.药品说明书4.药品标签5.药品包装6.药品生产、销售、使用等相关信息7.药品安全风险管理策略和措施8.药品不良反应报告9.药品安全风险管理培训资料二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定提供服务，包括但不限于未按时提供药品安全风险管理服务、未保证服务质量和效率等。2.甲方未按照约定支付费用，包括但不限于未按时支付服务费用、支付金额不足等。3.双方未严格履行本合同约定的其他义务。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指从事药品生产活动的企业。2.药品安全风险管理：指对药品的安全性进行监测、评估、控制和报告的过程。3.药品不良反应：指药品使用过程中出现的不良医学反应。4.安全性监测：指对药品使用过程中出现的不良反应和其他安全问题进行收集、分析和报告的过程。5.安全风险管理策略和措施：指为控制和减少药品安全风险而采取的具体措施和方法。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方未按时提供药品安全风险管理服务。解决办法：甲方应及时与乙方沟通，要求乙方按时提供服务，如乙方仍未能履行，甲方有权解除合同并要求乙方支付违约金。2.问题：甲方未按照约定支付费用。解决办法：乙方应及时与甲方沟通，要求甲方支付费用，如甲方仍未能履行，乙方有权解除合同并要求甲方支付违约金。3.问题：药品安全风险管理过程中出现争议。解决办法：双方应通过友好协商解决，如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产企业需要对药品进行安全风险管理。2.药品安全风险管理专业机构提供药品安全风险管理服务。3.药品注册批件、生产许可证等相