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文档简介
药品储存风险防控合同编号:__________药品储存风险防控合同甲方:__________乙方:__________鉴于甲方为药品生产、经营企业,需对药品进行储存,为确保药品储存安全,降低药品储存风险,甲乙双方经充分协商,就药品储存风险防控事项达成如下协议:第一条储存范围及条件1.1甲方将药品交付乙方储存,药品种类、数量、规格等详见附件一。1.2乙方应具备符合药品储存要求的设施和条件,确保药品储存安全,防止药品受到损坏、变质、失效等风险。1.3乙方应按照药品储存要求对药品进行分类、分区、分层存放,并设立明显的标识。1.4乙方应定期对储存设施进行检查、维护,确保设施正常运行。第二条药品质量管理2.1乙方应建立健全药品质量管理制度,确保药品储存过程中质量不受影响。2.2乙方应对药品进行定期质量检查,发现问题应及时通知甲方并采取措施予以处理。2.3乙方应按照药品储存要求对药品进行温湿度控制,确保药品储存环境符合规定。2.4乙方应对药品储存人员进行专业培训,提高其药品质量管理水平。第三条风险防控3.1乙方应制定药品储存风险防控预案,预防火灾、盗窃、自然灾害等可能导致药品损毁的风险。3.2乙方应定期对储存场所进行安全检查,确保不存在安全隐患。3.3乙方应采取措施防止药品受到虫害、鼠害等侵害。3.4乙方应按照法律法规及甲方要求,对药品进行追溯管理,确保药品可追溯性。第四条合同履行及违约责任4.1甲方应按照约定时间将药品交付乙方储存,并提供药品相关资料。4.2乙方应按照约定时间、数量、规格接收药品,并妥善进行储存。4.3乙方未按本合同约定履行药品储存职责的,应承担违约责任,赔偿甲方因此造成的损失。4.4甲方未按本合同约定交付药品的,应承担违约责任,向乙方支付违约金。第五条争议解决5.1本合同履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决。5.2若协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。6.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品清单:详细列明药品的种类、数量、规格等信息。2.储存设施和条件说明:描述乙方的储存设施和条件,包括温湿度控制、分区存放等。3.药品质量检查记录:记录乙方对药品进行的定期质量检查的结果。4.风险防控预案:乙方制定的药品储存风险防控预案。5.安全检查记录:记录乙方对储存场所进行的安全检查的结果。6.药品追溯管理记录:记录乙方按照法律法规及甲方要求进行的药品追溯管理。二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间将药品交付乙方储存,或未提供药品相关资料。2.乙方未按约定时间、数量、规格接收药品,或未妥善进行储存。3.乙方未按合同约定履行药品储存职责,如未进行定期质量检查、未进行温湿度控制等。4.乙方未按法律法规及甲方要求进行药品追溯管理。三、法律名词及解释:1.药品:指符合国家药品管理部门规定的药品种类。2.储存:指按照药品的储存要求,对药品进行保存和管理的过程。3.储存风险:指药品在储存过程中可能出现的损坏、变质、失效等风险。4.质量检查:指对药品进行的定期检查,以保证药品质量符合规定。5.风险防控预案:指为预防药品储存过程中可能出现的风险而制定的预案。6.违约金:指按照合同约定,违约方应支付给对方的一定金额。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方延迟交付药品或未提供药品相关资料。解决办法:甲方应按时交付药品并提供相关资料,如延迟交付或未提供,应支付违约金并承担因此造成的损失。2.问题:乙方未按约定时间、数量、规格接收药品或未妥善储存。解决办法:乙方应按约定接收药品并妥善储存,如未按约定,应承担违约责任并赔偿甲方因此造成的损失。3.问题:乙方未按合同约定履行药品储存职责,如未进行定期质量检查、未进行温湿度控制等。解决办法:乙方应按照合同约定履行药品储存职责,如未履行,应承担违约责任并赔偿甲方因此造成的损失。4.问题:乙方未按法律法规及甲方要求进行药品追溯管理。解决办法:乙方应按照法律法规及甲方要求进行药品追溯管理,如未进行,应承担违约责任并赔偿甲方因此造成的损失。五、所有应用场景:本合同适用于药品生产、
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