2024双方关于生物医药研发与临床试验的合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024双方关于生物医药研发与临床试验的合同本合同目录一览第一条：定义与术语1.1合同双方1.2生物医药1.3研发1.4临床试验第二条：合作目标2.1研发目标2.2临床试验目标第三条：合作内容3.1研发内容3.2临床试验内容第四条：合作期限4.1研发期限4.2临床试验期限第五条：双方责任与义务5.1甲方责任与义务5.2乙方责任与义务第六条：技术成果归属6.1技术成果定义6.2技术成果归属第七条：费用与支付7.1研发费用7.2临床试验费用7.3费用支付方式第八条：保密协议8.1保密信息定义8.2保密义务8.3保密期限第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3适用法律第十条：违约责任10.1违约定义10.2违约责任第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条：一般条款12.1通知12.2完整协议12.3不可抗力12.4法律适用12.5争议解决第十三条：附录13.1附录A：研发计划13.2附录B：临床试验方案13.3附录C：费用预算第十四条：其他条款14.1双方确认14.2附加条款14.3修正案第一部分：合同如下：第一条：定义与术语1.1合同双方1.2生物医药本合同所述生物医药指：指由甲方提供的，用于研发和临床试验的生物医药产品，具体品种和规格见附录A；1.3研发研发指：根据本合同约定，甲方和乙方共同进行的新药研发活动，具体研发内容见附录A；1.4临床试验临床试验指：根据本合同约定，乙方进行的对新药的安全性、有效性等方面的试验，具体试验方案见附录B。第二条：合作目标2.1研发目标甲乙双方共同努力，完成新药的研发，达到预定的研发进度和质量要求，具体见附录A；2.2临床试验目标乙方完成新药的临床试验，包括但不限于I、II、III期临床试验，以证明新药的安全性和有效性，具体见附录B。第三条：合作内容3.1研发内容甲方负责提供新药研发所需的技术支持、实验材料等，具体内容见附录A；3.2临床试验内容乙方负责按照试验方案进行临床试验，对新药的安全性、有效性等进行评价，具体内容见附录B。第四条：合作期限4.1研发期限研发期限为____年，自合同签订之日起计算，具体见附录A；4.2临床试验期限临床试验期限为研发期限结束后的一年，自研发期限到期之日起计算，具体见附录B。第五条：双方责任与义务5.1甲方责任与义务甲方应按照约定提供研发所需的物质和技术支持，保证提供的物质符合研发要求；甲方应对乙方的研发成果保密，不得向第三方披露；5.2乙方责任与义务乙方应按照约定进行研发和临床试验，保证研发和临床试验的质量；乙方应对甲方的技术和商业秘密保密，不得向第三方披露。第六条：技术成果归属6.1技术成果定义技术成果指：指在本合同项下研发和临床试验过程中产生的所有知识产权和技术秘密；6.2技术成果归属技术成果归甲方所有，乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得使用、转让、许可第三方使用技术成果。第八条：保密协议8.1保密信息定义保密信息指：指本合同的签订、履行过程中双方披露的，未公开的，具有商业价值的技术、工艺、配方、数据、信息等；8.2保密义务双方应对保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露保密信息；8.3保密期限保密期限自本合同签订之日起计算，至本合同终止或履行完毕之日止。第九条：争议解决9.1争议解决方式如合同执行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼；9.2争议解决地点本合同签订地为：_______（填写具体地点）；9.3适用法律本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条：违约责任10.1违约定义违约指：指合同一方不履行或者不适当履行合同义务的行为；10.2违约责任违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此造成的损失，包括但不限于直接损失、间接损失、预期利益等。第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字或盖章之日起生效；11.2合同变更本合同的变更应由双方协商一致，并以书面形式作出，经双方签字或盖章后生效；11.3合同终止本合同终止的情形如下：（1）双方协商一致终止；（2）合同期限届满；（3）一方违约导致合同无法履行；（4）法律、法规、政策等要求终止。第十二条：一般条款12.1通知双方之间的通知、声明、同意等应以书面形式作出，并通过合同约定的联系方式发送；12.2完整协议本合同及附件为本合同的全部内容，取代了双方之前的所有口头和书面协议；12.3不可抗力不可抗力指：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等；12.4法律适用本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律；12.5争议解决如本合同执行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条：附录13.1附录A：研发计划详细描述新药研发的目标、进度、阶段性成果等；13.2附录B：临床试验方案详细描述临床试验的目标、方案、阶段性评估等；13.3附录C：费用预算详细列出本合同项下双方应承担的费用及支付方式。第十四条：其他条款14.1双方确认双方确认：本合同是双方真实意思表示，合同内容完整、明确，具有法律效力；14.2附加条款本合同未尽事宜，双方可另行签订附加条款，附加条款与本合同具有同等法律效力；14.3修正案本合同的修正案应由双方协商一致，并以书面形式作出，经双方签字或盖章后生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入15.1第三方定义第三方指：除甲方和乙方外，根据本合同约定参与合同执行的各方，包括但不限于中介方、咨询方、检验检测机构等；15.2第三方责任第三方应按照合同约定履行相应义务，如因其原因导致合同无法履行或造成损失的，第三方应承担相应责任；15.3第三方选择甲方和乙方应共同协商选择第三方，并确保第三方具备相应的资质和能力；15.4第三方费用第三方费用包括但不限于中介费、咨询费、检测费等，由甲方和乙方按照合同约定承担；15.5第三方保密义务第三方应对本合同项下的保密信息予以保密，未经甲方和乙方书面同意，不得向任何第三方披露；15.6第三方履行期限第三方应按照本合同约定的期限履行义务，如因第三方原因导致履行期限延误的，第三方应承担相应责任。第十六条：第三方介入的额外条款16.1额外条款定义额外条款指：由于第三方介入而需要在合同中新增的条款，以明确第三方的权利、义务和责任；16.2额外条款的签订甲方和乙方应就第三方介入事宜签订附加条款，附加条款与本合同具有同等法律效力；16.3额外条款的履行第三方应按照附加条款约定履行义务，如违反附加条款的，应承担相应责任；16.4额外条款的变更附加条款的变更应由甲方、乙方和第三方协商一致，并以书面形式作出，经三方签字或盖章后生效。第十七条：第三方责任限额17.1第三方责任限额定义第三方责任限额指：第三方因履行本合同义务而应承担的最高赔偿责任限额；17.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据第三方介入的具体情况确定，并在附加条款中予以明确；17.3第三方责任限额的赔偿范围第三方责任限额适用于第三方因违约、侵权或其他原因导致甲方和乙方损失的情况；17.4第三方责任限额的适用条件第三方责任限额适用于第三方无法履行或履行义务不符合约定导致甲方和乙方损失的情况；17.5第三方责任限额的例外（1）甲方和乙方故意造成损失；（2）甲方和乙方重大过失造成损失；（3）第三方无法预见、无法避免并不能克服的客观情况导致损失。第十八条：第三方与甲乙方的划分说明18.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲方、乙方之间为合同关系，第三方应独立承担合同义务和责任；18.2第三方与甲乙方的权益划分第三方按照合同约定履行义务，享有相应权益，如因第三方原因导致合同无法履行或造成损失的，由第三方承担相应责任；18.3第三方与甲乙方的沟通协作第三方应与甲方、乙方保持良好沟通协作，确保合同顺利履行；18.4第三方与甲乙方的信息披露第三方应按照合同约定向甲方、乙方披露相关信息，包括但不限于履行进度、费用支出等；18.5第三方与甲乙方的违约处理第三方如违反合同约定，甲方和乙方有权按照合同约定要求第三方承担违约责任。第十九条：第三方介入后的合同履行19.1第三方介入后的合同履行甲方、乙方和第三方应按照本合同及附加条款约定履行义务，确保合同顺利执行；19.2第三方介入后的变更如合同履行过程中出现变更，甲方、乙方和第三方应协商一致，并以书面形式作出，经三方签字或盖章后生效；19.3第三方介入后的争议解决如合同履行过程中发生争议，甲方、乙方和第三方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第二十条：第三方介入的终止20.1第三方介入终止条件第三方介入终止条件如下：（1）第三方履行完毕合同义务；（2）合同提前终止或解除；（3）第三方因违约、侵权等原因被解除合同。20.2第三方介入终止后的义务第三方介入终止后，应按照合同约定承担相关义务，包括但不限于退还已收取的费用、赔偿损失等。第二部分：第三方介入后的修正完。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件A：研发计划详细描述新药研发的目标、进度、阶段性成果等；附件B：临床试验方案详细描述临床试验的目标、方案、阶段性评估等；附件C：费用预算详细列出本合同项下双方应承担的费用及支付方式；附件D：第三方选择标准详细列出选择第三方时应考虑的因素，包括但不限于资质、经验、信誉等；附件E：保密协议范本附件H：合同履行报告模板用于定期向甲方和乙方报告合同履行情况；说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定时间履行义务；2.未达到约定的质量标准；3.泄露保密信息；4.未经许可使用对方商标、专利等；5.违反合同中的其他约定。违约责任认定标准：1.按照合同约定承担违约责任；2.赔偿因违约造成的直接损失；3.承担违约责任期间的相关费用；4.支付违约金；5.承担因违约产生的其他法律责任。示例说明：如甲方未按照约定时间提供研发所需的物质，导致研发进度延误，甲方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿乙方因延误导致的直接损失、支付违约金等。说明三：法律名词及解释：1.合同：指本合同及附件，是甲乙双方约定权利义务的文件；2.违约：指不履行或者不适当履行合同义务的