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文档简介

新药采购流程一、制定目的及范围新药采购流程的制定旨在提高药品采购的效率与透明度，确保新药的质量与安全性，降低采购成本，规范采购行为。该流程适用于医院、药品生产企业及其他医疗机构，涵盖新药的需求确认、供应商选择、合同签署、采购实施及验收等环节。二、采购原则1.采购应遵循“公正、公平、公开”的原则，确保各环节透明，避免利益冲突。2.所有新药采购必须符合国家药品管理法规，确保药品来源合法、质量可靠。3.各部门应明确采购责任，申购人与采购人不得为同一人，以防止利益输送。三、采购流程1.需求确认需求部门根据临床需要，填写“新药需求申请表”，并附上相关的临床依据和预算。需求申请需经部门负责人审核，确保需求的合理性与必要性。2.供应商选择采购部门根据需求，进行市场调研，收集潜在供应商信息。供应商需具备合法的药品经营许可证及相关资质，确保其能够提供符合标准的新药。采购部门应对至少三家供应商进行评估，比较其价格、质量、服务等因素，形成评估报告。3.询价与核价采购部门向选定的供应商发出询价函，要求其在规定时间内提交报价。收到报价后，采购部门对报价进行核价，参考历史价格及市场行情，确保价格合理。核价结果需记录在案，并附上相关的市场调研资料。4.审批流程采购部门将询价及核价结果整理成“采购申请报告”，提交给相关管理层审批。报告需包括需求背景、供应商评估、核价结果及预算情况。报告经逐级审批后，最终由医院或企业的采购委员会审核通过。5.合同签署审批通过后，采购部门与供应商签署正式采购合同。合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间及售后服务等条款。合同签署后，采购部门需将合同存档，以备后续查阅。6.采购实施采购部门根据合同要求下达采购订单，供应商在规定时间内发货。采购部门需与供应商保持沟通，确保药品按时到达。药品到货后，采购部门应组织相关人员进行验收，检查药品的数量、质量及有效期。7.验收与入库验收合格后，采购部门填写“验收单”，并将药品入库。入库记录需详细，包括药品名称、规格、数量、批号及有效期等信息。所有入库记录应及时更新至药品管理系统，确保库存信息准确。8.报销与结算采购完成后，采购部门需在规定时间内向财务部门提交报销申请。报销申请需附上采购合同、验收单及发票等相关凭证。财务部门审核无误后，进行结算，确保资金流转顺畅。四、备案与存档所有采购相关文件，包括需求申请、询价记录、采购合同、验收单及报销凭证等，需进行备案。采购部门应定期对采购记录进行整理与归档，以备后续审计与查阅。五、采购纪律与监督1.采购人员应遵循职业道德，严禁接受供应商的贿赂或其他不正当利益。2.采购部门应定期对采购流程进行自查，发现问题及时整改。3.设立监督机制，鼓励员工对采购过程中的不当行为进行举报，确保采购过程的公正性。六、流程反馈与改进机制在新药采购流程实施过程中，需定期收集各部门的反馈意见。根据实际情况，对

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