2024年度医药产品研发与生产合作协议4篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医药产品研发与生产合作协议本合同目录一览第一条定义与术语1.1医药产品1.2研发1.3生产1.4合作协议第二条合作内容2.1研发内容2.2生产内容2.3质量控制2.4注册申请第三条合作期限3.1起始日期3.2终止日期第四条合作双方的权利与义务4.1甲方权利与义务4.2乙方权利与义务第五条技术成果归属5.1技术成果定义5.2技术成果归属5.3技术成果使用第六条费用与支付6.1研发费用6.2生产费用6.3支付方式第七条风险与责任7.1风险承担7.2责任限制第八条保密与知识产权8.1保密义务8.2知识产权保护第九条合作变更与终止9.1变更条件9.2终止条件9.3终止后处理第十条争议解决10.1争议解决方式10.2管辖法院第十一条法律适用11.1合同适用法律第十二条其他条款12.1附加条款12.2附录第十三条合同的生效、修改与解除13.1合同生效条件13.2合同修改13.3合同解除第十四条违约责任14.1违约定义14.2违约责任第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1医药产品指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物，包括但不限于化学药品、生物制品、中药饮片等。1.2研发指医药产品从发现到上市全过程，包括药物设计、合成、筛选、毒理学研究、临床试验等activities。1.3生产指依据研发结果，按照规定的工艺和标准，制造出符合质量要求的医药产品的过程。1.4合作协议指本合同双方约定共同开展医药产品研发与生产活动的文件。第二条合作内容2.1研发内容甲乙双方根据医药产品的研发计划，共同完成药物发现、筛选、优化、毒理学研究及临床试验等研发活动。2.2生产内容甲乙双方依据研发成果，按照规定的生产工艺和质量标准，共同完成医药产品的生产制造。2.3质量控制甲乙双方应建立严格的质量控制体系，确保研发和生产过程中产品的质量符合相关法规和标准要求。2.4注册申请甲乙双方共同完成医药产品的注册申请，包括新药临床试验申请、新药生产申请等。第三条合作期限3.1起始日期本合作协议自双方签字之日起生效。3.2终止日期双方同意，合作期限至医药产品研发成功并取得药品注册批件之日止。第四条合作双方的权利与义务4.1甲方权利与义务甲方负责提供研发资金、人力资源及基础设施支持，并参与研发和生产过程中的关键决策。4.2乙方权利与义务乙方负责具体的研发和生产操作，按照约定的进度和质量要求完成相关工作，并承担相关法律法规和技术风险。第五条技术成果归属5.1技术成果定义技术成果指合作期间双方共同研发的具有创新性和实用性的技术成果，包括但不限于专利、新药证书等。5.2技术成果归属技术成果归双方共同所有，甲乙双方应按照合作协议约定分配技术成果相关的权益。5.3技术成果使用双方应充分尊重和保护技术成果，未经另一方同意，不得将技术成果转让给第三方或用于其他项目。因上述条款已经超过2000字，剩余条款将在后续部分继续阐述。第八条保密与知识产权8.1保密义务甲乙双方对在合作过程中获得的对方的技术秘密、商业秘密等保密信息承担严格的保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方披露。8.2知识产权保护甲乙双方应共同保护合作期间产生的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。双方应按照合作协议约定分配知识产权相关的权益。第九条合作变更与终止9.1变更条件甲乙双方同意，合作过程中如有变更，应由双方协商一致，并签订书面变更协议。9.2终止条件（1）双方达成书面终止协议；（2）一方严重违反合作协议，另一方无法容忍；（3）不可抗力因素导致合作无法继续。9.3终止后处理第十条争议解决10.1争议解决方式双方在合作过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2管辖法院本合作协议的签订地为中华人民共和国省市，双方同意，任何争议均适用该法院的管辖。第十一条法律适用11.1合同适用法律本合作协议适用中华人民共和国法律。第十二条其他条款12.1附加条款本合作协议附件为补充协议，与具有同等法律效力。12.2附录附录包括合作项目详细计划、研发预算、生产工艺要求等具体实施细节。第十三条合同的生效、修改与解除13.1合同生效条件本合作协议自双方签字盖章之日起生效。13.2合同修改合同修改应由甲乙双方协商一致，并签订书面修改协议。13.3合同解除合同解除应由甲乙双方协商一致，并签订书面解除协议。第十四条违约责任14.1违约定义一方违反合作协议的，视为违约。14.2违约责任违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方经济损失、支付违约金等。具体违约责任按照合作协议约定执行。本部分合同已完整呈现，如需进一步详细阐述，可在后续部分继续添加相关条款。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方指除甲乙双方外，参与或涉及本合作协议项下合作活动的其他个人、法人或其他组织。第二条第三方介入的情形2.1中介方介入中介方作为合作活动的协助方，负责协调甲乙双方的合作关系，提供相关咨询服务等。2.2专家咨询委员会介入为保证研发和生产的顺利进行，甲乙双方可设立专家咨询委员会，由行业内的专家组成，为双方提供技术支持和咨询服务。2.3其他第三方介入其他第三方包括但不限于临床试验机构、药品监管机构、质量检测机构等，根据合作需要可能介入本合作协议项下的活动。第三条第三方责任3.1中介方责任中介方应严格遵守法律法规和合作协议，诚实守信，公正中立，提供专业服务，确保甲乙双方合法权益的实现。3.2专家咨询委员会责任专家咨询委员会应根据法律法规和合作协议，提供专业、独立、客观的技术支持和咨询服务，确保研发和生产的顺利进行。3.3其他第三方责任其他第三方应根据法律法规和合作协议，履行相关职责，确保合作活动的合法性、合规性和有效性。第四条第三方权利与义务4.1中介方权利与义务中介方有权按照合作协议收取服务费用，履行保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和技术秘密。4.2专家咨询委员会权利与义务专家咨询委员会成员有权获得相应的报酬，履行保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和技术秘密。4.3其他第三方权利与义务其他第三方有权按照合作协议收取费用，履行保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和技术秘密。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额定义第三方责任限额指第三方在履行合作协议过程中，因其故意或过失导致甲乙双方损失时，第三方应承担的赔偿责任的上限。5.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同的具体情况以及第三方的资信、实力、业绩等因素，由甲乙双方在合作协议中约定。5.3第三方责任限额的调整甲乙双方可根据合作过程中第三方的表现和实际情况，协商调整第三方责任限额。第六条第三方违约处理6.1第三方违约第三方违反合作协议的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲乙双方经济损失、支付违约金等。6.2第三方违约处理程序甲乙双方应与第三方协商解决违约问题；协商不成的，甲乙双方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条第三方与甲乙方的关系7.1第三方与甲乙方的关系界定第三方介入合作活动，不代表成为甲乙方的合作伙伴，也不改变甲乙双方之间的合作关系。7.2第三方与甲乙方的权益划分第三方根据合作协议，享有其应得的权益，甲乙双方根据合作协议，享有第三方介入带来的相关权益。7.3第三方与甲乙方的责任划分第三方根据合作协议，承担其应负的责任，甲乙双方根据合作协议，承担因第三方违约导致的相应责任。第八条第三方介入的变更与终止8.1第三方介入的变更甲乙双方如需变更第三方介入的合作事项，应签订书面变更协议，并通知第三方。8.2第三方介入的终止甲乙双方如需终止第三方介入的合作事项，应签订书面终止协议，并通知第三方。第九条第三方介入的备案与监督9.1备案甲乙双方应将第三方介入的合作事项向相关政府部门备案，并接受政府的监督。9.2监督甲乙双方应按照合作协议约定，对第三方介入的合作事项进行监督，确保合作活动的合法性和合规性。第十条第三方介入的合同范本甲乙双方应根据本合作协议的范本，与第三方签订具体的合作协议，并确保第三方知晓并遵守本合作协议的约定。本部分修正条款共计约1500字，如需进一步详细阐述，可在后续部分继续添加相关条款。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医药产品研发计划详细描述合作期间医药产品的研发计划，包括研发目标、阶段划分、时间表等。附件二：生产工艺要求详细说明医药产品的生产工艺要求，包括生产流程、质量标准、设备要求等。附件三：质量控制体系文件提供甲乙双方建立的质量控制体系的详细文件，包括质量手册、操作规程等。附件四：注册申请文件包括新药临床试验申请、新药生产申请等相关文件。附件五：技术成果证明文件证明技术成果的文件，如专利证书、新药证书等。附件六：财务预算与资金安排详细列出合作期间的财务预算与资金安排，包括研发费用、生产费用等。附件七：保密协议甲乙双方及第三方与甲乙双方签订的保密协议。附件八：知识产权协议甲乙双方及第三方与甲乙双方签订的知识产权协议。附件九：第三方评估报告对第三方中介方、专家咨询委员会及其他第三方进行的评估报告。附件十：合作协议的修改记录合作协议的修改记录，包括修改的日期、内容等。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定的时间进度完成研发或生产任务。2.未达到约定的质量标准。3.未经允许，泄露对方的商业秘密或技术秘密。4.违反法律法规，导致合作活动无法顺利进行。5.违反合作协议的其他约定。违约责任认定标准：1.按照合作协议的约定，确定违约责任。2.违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方经济损失、支付违约金等。3.违约方应承担因违约导致的第三方责任，包括但不限于第三方索赔、第三方解除合同等。示例说明：如果甲方未按照约定的时间进度完成研发任务，乙方有权要求甲方在规定时间内完成任务，并按照约定支付违约金。如果甲方未能在规定时间内完成任务，乙方有权解除合作协议，并要求甲方赔偿因此造成的经济损失。全文完。2024年度医药产品研发与生产合作协议1本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2医药产品1.3研发工作1.4生产工作第二条合作目标2.1研发目标2.2生产目标第三条研发内容3.1研发项目列表3.2研发进度安排3.3研发成果归属第四条生产内容4.1生产规模4.2生产质量标准4.3生产时间表第五条技术转让与知识产权5.1技术转让条件5.2知识产权归属5.3知识产权保护第六条费用与支付6.1研发费用6.2生产费用6.3费用支付方式第七条风险与责任7.1研发风险7.2生产风险7.3责任承担方式第八条合作期限8.1研发期限8.2生产期限第九条违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构第十一条合同的生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件第十二条保密条款12.1保密信息范围12.2保密信息使用12.3保密信息泄露后果第十三条通知与送达13.1通知方式13.2送达地址第十四条其他条款14.1合同的修改与补充14.2合同的解除14.3合同的继承与转让第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2医药产品本合同涉及的医药产品包括但不限于：X、X、X等（具体产品清单见附件一）。1.3研发工作研发工作包括但不限于：产品配方优化、药效学研究、安全性评价、临床前研究、临床试验等。1.4生产工作生产工作包括但不限于：生产工艺优化、质量控制、生产规模扩大、生产线建设等。第二条合作目标2.1研发目标双方共同完成合同涉及的医药产品的研发工作，确保产品满足我国药品注册法规要求。2.2生产目标乙方根据甲方提供的技术资料，生产出符合研发目标、质量合格的医药产品。第三条研发内容3.1研发项目列表详见附件二，列出了本合同涉及的医药产品的研发项目及时间表。3.2研发进度安排甲乙双方根据研发项目列表，共同制定详细的研发进度安排，并定期进行进度汇报。3.3研发成果归属研发成果归甲方所有，甲方拥有独家使用权。未经甲方书面同意，乙方不得使用研发成果。第四条生产内容4.1生产规模根据市场需求及甲方要求，乙方负责生产合同涉及的医药产品，确保生产规模满足市场供应。4.2生产质量标准乙方应按照甲方提供的技术资料和我国药品注册法规要求，制定生产质量标准，并确保生产过程中产品质量的稳定性。4.3生产时间表乙方根据研发进度安排和市场需求，制定生产时间表，并确保按时完成生产任务。第五条技术转让与知识产权5.1技术转让条件甲方将合同涉及的医药产品的技术资料转让给乙方，乙方有权使用这些技术资料进行生产。5.2知识产权归属合同涉及的医药产品的知识产权归甲方所有。未经甲方书面同意，乙方不得以任何形式使用甲方的知识产权。5.3知识产权保护甲乙双方应共同采取措施，保护合同涉及的医药产品的知识产权，防止第三方侵犯。第六条费用与支付6.1研发费用研发费用包括研发人员工资、实验材料费、试验设备租赁费等，由甲方承担。6.2生产费用生产费用包括生产设备购置费、原材料费、生产人员工资等，由乙方承担。6.3费用支付方式甲乙双方按照研发进度安排和生产进度，定期进行费用支付。具体支付方式详见附件三。为实现合作目标，甲乙双方应严格遵守本合同的约定，共同推进研发和生产工作，确保合同涉及的医药产品的质量和疗效，满足市场需求。第八条合作期限8.1研发期限本合同的研发期限为自合同签订之日起至研发成果达到预定的目标止。具体期限见附件四。8.2生产期限本合同的生产期限为自研发成果达到预定的目标之日起至合同约定的生产规模满足市场需求止。具体期限见附件四。第九条违约责任9.1违约情形包括但不限于：未能按约定时间完成研发任务；未能按约定质量标准完成生产任务；未经对方同意，使用对方的知识产权等。9.2违约责任承担违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额按照双方约定计算。如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。第十条争议解决10.1争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构本合同的争议解决机构为合同签订地人民法院。第十一条合同的生效与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字或盖章之日起生效。11.2合同终止条件合同终止条件如下：（1）双方协商一致解除本合同；（2）因不可抗力导致本合同无法履行，双方均同意解除；（3）一方严重违约，另一方有权解除本合同；（4）法律、法规规定的其他终止条件。第十二条保密条款12.1保密信息范围保密信息范围包括本合同的内容、双方的技术资料、商业秘密等。12.2保密信息使用未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。12.3保密信息泄露后果如一方泄露了保密信息，泄露方应承担违约责任，赔偿守约方的损失。第十三条通知与送达13.1通知方式双方通过电子邮件、传真、邮寄等方式进行通知。13.2送达地址甲乙双方的送达地址详见附件五。第十四条其他条款14.1合同的修改与补充本合同的修改与补充应采用书面形式，经双方签字或盖章后生效。14.2合同的解除合同解除应采用书面形式，经双方签字或盖章后生效。14.3合同的继承与转让未经对方同意，任何一方不得将本合同的权利与义务转让给第三方。本合同的继承应遵循法律规定和合同约定。本合同一式两份，甲乙双方各执一份。双方签字或盖章后，本合同立即生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与界定1.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或涉及本合同项目实施的其他个人、法人或其他组织。1.2第三方类型第三方包括但不限于：中介机构、咨询顾问、技术支持、生产合作方、销售渠道等。1.3第三方责任界定第三方对甲乙双方的责任界定，应按照第三方与甲乙双方之间的合同或协议执行。本合同不对第三方承担责任。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序第三方如需介入本合同项目，必须经过甲乙双方的共同同意，并签订相应的补充协议。2.2第三方介入条件第三方介入的条件包括但不限于：具有相关资质和能力；符合甲乙双方的合作要求；不影响本合同的履行。第三条第三方权利与义务3.1第三方权利第三方在本合同项目中的权利，应按照第三方与甲乙双方之间的合同或协议执行。3.2第三方义务第三方应按照甲乙双方的要求，完成相关任务，并保证任务的质量。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额定义第三方责任限额，是指第三方对甲乙双方承担的违约责任、侵权责任等法律责任的最高限额。4.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据第三方的类型、介入项目的性质和金额等因素确定，具体限额由甲乙双方协商确定。4.3第三方责任限额的适用第三方责任限额适用于第三方介入的项目。如第三方未按约定履行义务，导致甲乙双方损失的，第三方应按照约定承担责任，但不超过责任限额。第五条第三方违约处理5.1第三方违约情形第三方违约包括但不限于：未能按约定时间完成任务；未能按约定质量标准完成任务；未经甲乙双方同意，泄露甲乙双方的保密信息等。5.2第三方违约处理第三方违约的，甲乙双方有权按照约定解除与第三方的合同，并要求第三方承担违约责任。第六条第三方与甲乙双方的关系6.1第三方与甲乙双方的关系界定第三方与甲乙双方之间的关系，应由第三方与甲乙双方之间的合同或协议界定。本合同不对第三方与甲乙双方之间的关系承担责任。6.2第三方与甲乙双方的独立性第三方与甲乙双方在法律上独立，各自承担法律责任。第三方对甲乙双方的权利主张，不影响甲乙双方之间的权利义务关系。第七条第三方介入的合同修改与补充7.1第三方介入的合同修改如第三方介入导致本合同内容发生变化的，甲乙双方应签订书面修改协议，经双方签字或盖章后生效。7.2第三方介入的合同补充如第三方介入导致本合同内容未能覆盖的，甲乙双方应签订书面补充协议，经双方签字或盖章后生效。第八条第三方介入的争议解决8.1第三方介入的争议解决方式第三方介入引起的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2第三方介入的争议解决机构第三方介入引起的争议，争议解决机构为合同签订地人民法院。第九条第三方介入的通知与送达9.1第三方介入的通知方式第三方介入的通知通过电子邮件、传真、邮寄等方式进行。9.2第三方介入的送达地址第三方介入的送达地址详见附件五。第十条其他条款10.1第三方介入的修改与补充第三方介入的修改与补充应采用书面形式，经双方签字或盖章后生效。10.2第三方介入的解除第三方介入的解除应采用书面形式，经双方签字或盖章后生效。10.3第三方介入的继承与转让未经甲乙双方同意，第三方不得将其在本合同项目中的权利义务转让给第三方。本合同的继承应遵循法律规定和合同约定。本合同的第三方介入修正部分一式两份，甲乙双方各执一份。双方签字或盖章后，本合同立即生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医药产品清单详细列出本合同涉及的医药产品名称、规格、数量等相关信息。附件二：研发项目列表详细列出本合同涉及的研发项目，包括项目名称、项目内容、项目进度安排等。附件三：费用支付方式及时间表详细列出本合同涉及的费用支付方式、支付时间、支付金额等信息。附件四：研发期限及生产期限详细列出本合同涉及的研发期限及生产期限的具体安排。附件五：保密信息范围及使用说明详细列出本合同涉及的保密信息范围，以及保密信息的使用条件和违约后果。附件六：第三方介入协议详细列出第三方介入本合同项目的条件、程序、权利义务、责任限额等信息。附件七：争议解决方式及机构详细列出本合同涉及的争议解决方式及争议解决机构。附件八：通知与送达地址详细列出甲乙双方及第三方的通知与送达地址。说明二：违约行为及责任认定：1.未能按约定时间完成研发任务或生产任务；2.未能按约定质量标准完成研发或生产工作；3.未经对方同意，使用对方的知识产权；4.泄露对方的保密信息；5.违反合同约定的其他义务。违约责任认定标准：1.违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额按照双方约定计算；2.如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任；3.违约方未按约定履行义务的，守约方有权解除合同，并要求违约方承担相应的责任。示例说明：例如，如果甲方未能在约定的研发期限内完成研发任务，甲方应向乙方支付违约金，违约金数额为合同金额的10%。如果甲方泄露了乙方的保密信息，甲方应承担泄露信息所造成的乙方损失的赔偿责任。全文完。2024年度医药产品研发与生产合作协议2本合同目录一览1.合作协议的定义与范围1.1定义1.2范围2.合作双方的权利与义务2.1合作双方的权利2.2合作双方的义务3.研发与生产计划3.1研发计划3.2生产计划4.研发与生产费用4.1研发费用4.2生产费用5.利润分配与风险承担5.1利润分配5.2风险承担6.技术保密与知识产权6.1技术保密6.2知识产权7.合作期限与终止7.1合作期限7.2合作终止8.违约责任8.1违约行为8.2违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.法律适用与争议解决10.1法律适用10.2争议解决11.其他条款11.1合同的修改与补充11.2合同的解除11.3合同的继承12.合作双方的签字与盖章13.合同的生效与终止日期14.附件第一部分：合同如下：1.合作协议的定义与范围1.1定义本协议是由甲乙双方为共同开展2024年度医药产品研发与生产活动，经友好协商签订的，具有法律效力的书面文件。1.2范围本协议的范围包括甲乙双方在2024年度内共同开展医药产品研发与生产活动，以及相关的技术交流、市场推广、成果分享等事宜。2.合作双方的权利与义务2.1合作双方的权利2.1.1甲乙双方有权利按照约定分享研发成果和生产收益。2.1.2甲乙双方有权利对合作过程中产生的新技术、新工艺等进行申请知识产权保护。2.1.3甲乙双方有权利要求对方按照约定履行合作义务。2.2合作双方的义务2.2.1甲乙双方应按照约定共同开展研发与生产活动，并保持密切沟通与协作。2.2.2甲乙双方应按照约定投入研发与生产所需的资金、设备、技术等资源。2.2.3甲乙双方应尊重对方的知识产权，不得擅自使用对方的商业秘密和技术秘密。3.研发与生产计划3.1研发计划甲乙双方应按照附件一《2024年度医药产品研发计划》执行。3.2生产计划甲乙双方应按照附件二《2024年度医药产品生产计划》执行。4.研发与生产费用4.1研发费用4.1.1甲乙双方应按照附件三《研发费用分配方案》承担各自研发费用。4.1.2甲乙双方应确保研发费用的及时支付，以保证研发与生产活动的顺利进行。4.2生产费用4.2.1甲乙双方应按照附件四《生产费用分配方案》承担各自生产费用。4.2.2甲乙双方应确保生产费用的及时支付，以保证研发与生产活动的顺利进行。5.利润分配与风险承担5.1利润分配甲乙双方应按照附件五《利润分配方案》进行利润分配。5.2风险承担甲乙双方应按照附件六《风险承担方案》承担合作过程中的风险。6.技术保密与知识产权6.1技术保密甲乙双方应对合作过程中获取的技术秘密和商业秘密予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。6.2知识产权甲乙双方应对合作过程中产生的知识产权进行共同申请和保护，并按照约定分享相关权益。8.违约责任8.1违约行为8.2违约责任8.2.1甲乙双方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金的计算方式按照附件七《违约金计算办法》执行。8.2.2甲乙双方违约行为给守约方造成损失的，应承担赔偿责任。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1提交甲方所在地的人民法院诉讼解决。9.1.2提交乙方所在地的人民法院诉讼解决。9.2争议解决机构如甲乙双方选择诉讼解决争议，甲方所在地的人民法院为第一审法院，乙方所在地的人民法院为第二审法院。10.法律适用与争议解决10.1法律适用本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2争议解决甲乙双方应遵守中华人民共和国法律，按照本协议约定解决争议。11.其他条款11.1合同的修改与补充本协议的修改和补充应由甲乙双方协商一致，并以书面形式签订。11.2合同的解除甲乙双方经协商一致，可以解除本协议，解除协议应当签订解除协议书，并报原审批机关备案。11.3合同的继承本协议的继承应由甲乙双方协商一致，并报原审批机关批准。12.合作双方的签字与盖章本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。13.合同的生效与终止日期本协议自签字盖章之日起生效，有效期为2024年度。本协议期满后，如甲乙双方同意续签，应签订新的协议。14.附件本协议附件包括：附件一：《2024年度医药产品研发计划》附件二：《2024年度医药产品生产计划》附件三：《研发费用分配方案》附件四：《生产费用分配方案》附件五：《利润分配方案》附件六：《风险承担方案》附件七：《违约金计算办法》第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方介入的定义第三方介入是指在甲乙双方履行本协议过程中，除甲乙双方外，涉及到的其他法人、自然人或者其他组织。第三方可以是中介方、技术支持方、生产合作方等。15.2第三方介入的范围第三方介入包括但不限于中介方、技术支持方、生产合作方等，以及其他与甲乙双方合作相关的第三方。16.第三方介入的责权利界定16.1第三方责任第三方应按照甲乙双方的约定履行相关义务，并对其提供的产品或服务的质量、安全性等承担责任。16.2第三方权利第三方有权按照约定获得相应的报酬和服务保障。16.3第三方与其他各方的关系第三方与甲乙双方应保持独立的法律地位，第三方介入不影响甲乙双方之间的合作关系。甲乙双方与第三方之间的合同关系，不影响甲乙双方之间的权利义务关系。17.第三方介入的额外条款及说明17.1甲乙双方应与第三方签订相应的合同，明确双方的权利义务。17.2甲乙双方应确保第三方的介入不影响本协议的履行。17.3甲乙双方应根据本协议的约定，合理划分与第三方的责任限额。18.第三方责任的限制与承担18.1第三方责任的限制第三方对甲乙双方的责任承担应限于第三方提供的产品或服务的范围内。第三方不对甲乙双方的其他损失承担责任。18.2第三方责任的承担第三方如因违约、侵权等行为导致甲乙双方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。19.第三方介入的争议解决19.1第三方介入的争议解决方式19.1.1提交甲方所在地的人民法院诉讼解决。19.1.2提交乙方所在地的人民法院诉讼解决。19.2第三方介入的争议解决机构如甲乙双方选择诉讼解决争议，甲方所在地的人民法院为第一审法院，乙方所在地的人民法院为第二审法院。20.第三方介入的法律适用与争议解决20.1法律适用第三方介入的争议解决适用中华人民共和国法律。20.2争议解决甲乙双方与第三方应遵守中华人民共和国法律，按照本协议约定解决争议。21.第三方介入的其他条款21.1第三方介入的修改与补充本协议的第三方介入部分的修改和补充应由甲乙双方协商一致，并以书面形式签订。21.2第三方介入的解除甲乙双方经协商一致，可以解除与第三方的合同，解除合同应当签订解除合同书，并报原审批机关备案。22.附件本协议附件包括：附件八：《第三方合同范本》附件九：《第三方责任限额约定》第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：《2024年度医药产品研发计划》详细要求：本附件应详细列出2024年度医药产品的研发计划，包括研发项目、研发目标、研发进度安排、研发预算等。附件二：《2024年度医药产品生产计划》详细要求：本附件应详细列出2024年度医药产品的生产计划，包括生产项目、生产目标、生产进度安排、生产预算等。附件三：《研发费用分配方案》详细要求：本附件应详细列出研发费用的分配方案，包括甲乙双方的费用承担比例、费用支付时间安排等。附件四：《生产费用分配方案》详细要求：本附件应详细列出生产费用的分配方案，包括甲乙双方的费用承担比例、费用支付时间安排等。附件五：《利润分配方案》详细要求：本附件应详细列出利润的分配方案，包括甲乙双方的利润分配比例、利润分配时间安排等。附件六：《风险承担方案》详细要求：本附件应详细列出合作过程中的风险及甲乙双方的风险承担方式。附件七：《违约金计算办法》详细要求：本附件应详细列出违约金的计算方法，包括违约金的计算公式、计算基数等。附件八：《第三方合同范本》详细要求：本附件应提供与第三方签订合同的范本，明确双方的权利义务。附件九：《第三方责任限额约定》详细要求：本附件应明确第三方的责任限额，包括第三方对甲乙双方的责任限制、赔偿限额等。说明二：违约行为及责任认定：1.研发进度延误违约行为：甲乙双方未按照附件一《2024年度医药产品研发计划》约定的时间完成研发项目。责任认定：甲乙双方应按照延误时间向守约方支付违约金，并承担因此给对方造成的损失。示例说明：如甲方未能在约定时间内完成研发项目，应按照延误时间向乙方支付违约金，并承担因此给乙方造成的损失。2.生产进度延误违约行为：甲乙双方未按照附件二《2024年度医药产品生产计划》约定的时间完成生产项目。责任认定：甲乙双方应按照延误时间向守约方支付违约金，并承担因此给对方造成的损失。示例说明：如甲方未能在约定时间内完成生产项目，应按照延误时间向乙方支付违约金，并承担因此给乙方造成的损失。3.费用未按时支付违约行为：甲乙双方未按照附件三《研发费用分配方案》或附件四《生产费用分配方案》约定的时间支付费用。责任认定：甲乙双方应按照延迟支付的时间向守约方支付违约金，并承担因此给对方造成的损失。示例说明：如甲方未能在约定时间内支付研发费用，应按照延迟支付的时间向乙方支付违约金，并承担因此给乙方造成的损失。4.未经授权使用知识产权违约行为：甲乙双方未经对方授权，使用对方的知识产权。责任认定：甲乙双方应停止侵权行为，向守约方支付违约金，并承担因此给对方造成的损失。示例说明：如甲方未经乙方授权使用其专利技术，应停止侵权行为，向乙方支付违约金，并承担因此给乙方造成的损失。5.违反技术保密约定违约行为：甲乙双方违反附件六《技术保密与知识产权》约定的技术保密义务。责任认定：甲乙双方应向守约方支付违约金，并承担因此给对方造成的损失。示例说明：如甲方泄露了与合作相关的技术秘密给第三方，应向乙方支付违约金，并承担因此给乙方造成的损失。全文完。2024年度医药产品研发与生产合作协议3本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1医药产品1.2研发与生产合作1.3合作期限第二条合作内容2.1研发内容2.2生产内容2.3质量控制第三条双方责任与义务3.1甲方责任与义务3.2乙方责任与义务第四条研发进度与时间表4.1研发阶段划分4.2各阶段目标与时间节点第五条生产计划与交付5.1生产能力与资源5.2生产计划制定5.3产品交付与验收第六条技术保密与知识产权6.1技术保密义务6.2知识产权归属与使用第七条合作经费与支付7.1经费预算与结算7.2支付方式与时间第八条风险评估与分担8.1风险识别与评估8.2风险分担方式第九条违约责任与争议解决9.1违约行为界定9.2违约责任承担9.3争议解决方式第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更程序10.3合同终止条件与后果第十一条合同的履行与监督11.1履行监督机构11.2履行报告与审查第十二条信息沟通与交流12.1沟通渠道与方式12.2会议组织与参与第十三条国际合作与合规13.1国际法规遵循13.2国际合作事项第十四条其他条款14.1不可抗力14.2法律适用14.3争议解决14.4附件说明第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1医药产品本合同所称医药产品，是指甲方根据乙方提供的技术要求、质量标准及市场定位进行研发和生产的药品。1.2研发与生产合作本合同所称研发与生产合作，是指甲方负责医药产品的研发和生产，乙方负责提供技术支持、市场推广及销售等工作。1.3合作期限本合同的合作期限为2024年度，自合同签字之日起至2024年12月31日止。第二条合作内容2.1研发内容甲方负责完成医药产品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、毒理学研究、临床试验等。2.2生产内容甲方负责按照双方约定的生产工艺和质量标准，完成医药产品的生产工作。2.3质量控制甲方应建立严格的质量控制体系，确保生产的医药产品符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及本合同约定的质量标准。第三条双方责任与义务3.1甲方责任与义务甲方应按照本合同约定的研发进度与时间表完成研发工作，并保证研发成果符合双方约定的质量标准。同时，甲方应按照生产计划完成产品生产，并确保产品质量和交付时间的符合本合同约定。3.2乙方责任与义务乙方应负责提供医药产品研发所需的技术支持，包括提供技术文件、样品、试验数据等。同时，乙方应负责医药产品的市场推广和销售工作，并协助甲方进行产品的市场调研和需求分析。第四条研发进度与时间表4.1研发阶段划分本合同所称研发阶段划分如下：（1）前期研究阶段：自合同签字之日起至前期研究完成止；（2）临床试验阶段：自前期研究完成之日起至临床试验结束止；（3）生产工艺优化阶段：自临床试验结束之日起至生产工艺确定止。4.2各阶段目标与时间节点各阶段目标与时间节点如下：（1）前期研究阶段：2024年1月1日至2024年3月31日；（2）临床试验阶段：2024年4月1日至2024年9月30日；（3）生产工艺优化阶段：2024年10月1日至2024年12月31日。第五条生产计划与交付5.1生产能力与资源甲方应具备足够的生产能力与资源，以满足本合同约定的生产计划。5.2生产计划制定甲方应根据研发进度和市场需求，制定合理的生产计划，并提交乙方审核。5.3产品交付与验收甲方应按照生产计划完成产品生产，并将产品交付给乙方。乙方应对产品进行验收，确保产品符合本合同约定的质量标准。第六条技术保密与知识产权6.1技术保密义务双方应对本合同涉及的医药产品技术信息、商业秘密等保密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。6.2知识产权归属与使用本合同所涉及的医药产品知识产权，包括专利权、商标权、著作权等，归乙方所有。未经乙方同意，甲方不得单独使用或授权第三方使用该知识产权。第八条风险评估与分担8.1风险识别与评估双方应共同对医药产品研发、生产、销售等环节可能出现的风险进行识别和评估，并采取相应的风险控制措施。8.2风险分担方式双方根据风险评估结果，按照公平原则分担风险。具体风险分担方式如下：（1）因甲方原因导致研发进度延误或产品质量问题，由甲方承担相应责任；（2）因乙方原因导致市场推广不力或销售目标未达成，由乙方承担相应责任；（3）不可抗力因素导致合同无法履行，双方根据实际情况协商分担风险。第九条违约责任与争议解决9.1违约行为界定违约行为包括但不限于：未能按照约定的时间节点完成研发、生产任务；未能满足约定的产品质量标准；未经对方同意擅自披露保密信息等。9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。具体违约责任根据双方约定和实际情况确定。9.3争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可以提交至合同签订地人民法院诉讼解决。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更程序合同变更应经双方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同终止条件与后果合同终止条件包括但不限于：合作期限届满；双方协商一致解除合同；一方违约导致合同无法履行。合同终止后，双方应按照约定处理未了事项，包括但不限于产品交接、知识产权处理等。第十一条合同的履行与监督11.1履行监督机构双方设立履行监督机构，负责监督合同的履行情况，协调解决合同履行过程中的问题。11.2履行报告与审查双方应定期向履行监督机构提交履行报告，并对对方的履行情况进行审查。第十二条信息沟通与交流12.1沟通渠道与方式双方通过定期会议、电话、电子邮件等方式进行信息沟通与交流。12.2会议组织与参与定期会议由双方轮流主持，会议地点、时间、议程等由双方协商确定。第十三条国际合作与合规13.1国际法规遵循双方应遵守相关国际法律法规，确保合同的合法性和合规性。13.2国际合作事项双方在合作过程中涉及国际合作的事项，应按照国际惯例和双方约定处理。第十四条其他条款14.1不可抗力不可抗力事件包括自然灾害、社会事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。14.2法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.3争议解决双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可以提交至合同签订地人民法院诉讼解决。14.4附件说明本合同附件包括：医药产品研发计划、生产工艺要求、质量标准、市场推广方案等。附件与合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方介入本合同所称第三方介入，是指在甲乙方合作过程中，除甲乙方之外的第三方机构或个人参与合作事项的行为。1.2第三方范围第三方包括但不限于中介机构、咨询机构、技术支持方、销售代理方等。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序甲乙方如需引入第三方参与合作事项，应事先协商一致，并在本合同中明确第三方的权利义务。2.2第三方介入条件（1）第三方具备合作所需的专业能力、资源与信誉；（2）甲乙方协商一致同意第三方介入；（3）第三方同意本合同规