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手术室一次性医用耗材的管理手术室***目录:前言一次性医用耗材管理概述一次性医用耗材管理分类一次性医用耗材质量控制一次性医用耗材不良事件管理一次性医用耗材信息化管理一、前言一、前言科学有效的围手术期耗材管理是完整的耗材供应链和围手术期医疗护理的结合,涉及手术室耗材选购、成本控制、库存管理、数量和质量的监测和跟踪以及标准化。通过围手术期耗材管理,能够改善患者和工作人员的满意度和安全;保证更短的等待时间,更快摆放设置和周转时间;为护理患者创造更多时间;保证电子收费标准和准确;改善成本程序管理;增加产品标准化;改进库存管理;节约劳动人力;精简供应链流程;提高订购、接收、库存和临床拿取的方便性;减少产品失效率。二、一次性医用耗材管理概述二、一次性医用耗材管理概述经灭菌处理后,贴有明确标识包括生产日期、有效期的一次性使用的耗材物品,对其合理、规范使用进行管理。资质管理:手术中使用的一次性耗材必须是经过医院相关部门审查批准,并符合国家规定医院招标范围内产品。试用管理:各类一次性耗材在手术室试用前,必须由医院主管部门办理耗材审验手续,合格后由医院主管部门书面通知手术室方可试用。护士长或耗材管理人员负责接收,盘点数目并在试用登记本上登记耗材的名称、数量等内容。手术人员经厂家专业人士培训后试用。二、一次性医用耗材管理概述购置管理:手术室所用一次性医用耗材必须由医院主管部门统一集中采购,手术室不得自行购人。首次购入,应由手术室提出申请,通过医院审核合格后,统一招标。由相关主管部门采购、验收、人库,手术室验收领用。三、一次性医用耗材管理分类三、一次性医用耗材管理分类低值医用耗材管理低值医用耗材概念:是指医用消毒类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。低值医用耗材库房管理:手术室存放低值医用耗材的区域、条件及设施应与其种类、数量相适应,符合产品说明书、标签标识的要求,满足使用安全、有效的需要,贮存环境条件符合库房管理规定。建立和规范低值医用耗材的入库程序。库房管理员根据临床工作量和耗材基数制订每周或每月申领计划。存放时,应首先将无菌与非无菌耗材分库放置。库房贮存应定位管理,按耗材种类和规格分类放置,无菌耗材存放时须遵守无菌物品储存规定。所有一次性耗材均去除外包装方可入库。三、一次性医用耗材管理分类低值医用耗材库房管理:耗材摆放可进行目视化管理,用不同颜色区分区域,根据低值医用耗材实际用量及供货周期在目视管理标识上标注定容数量并设置预警线,提醒达到警戒线的耗材需及时补充,方便物资领取,根据情况定期调整基数。有条件的医院可进行信息化智能管理。建立库存定位器识别通道货架标识,确定制造商编号以及名称,创建所有储存位置的录和排序,以便手术室护士领取和归位。出库时库管员与领用人员必须检查包装的有效期和生产日期,包装是否完整,是否出现破损、漏气等质量问题。进口耗材必须具有中文标识、灭菌日期和失效期。三、一次性医用耗材管理分类低值医用耗材库房管理:手术间存放一次性低值医用耗材需固定位置,便于临床遵循和使用,应根据实际使用量设置基数,宜满足当日手术所需。采用抽屉式存放一次性低值医用耗材宜设立耗材存放基线,以免抽拉时挤破包装。耗材使用前检查外包装及有效期,一经打开立即使用,打开后未用耗材不得保留。低值医用耗材库房管理:根据术间基数提出耗材补充需求,定时由护理人员或辅助人员负责配送至手术间。手术室也可根据各类手术设置专用低值医用耗材配置单,由辅助人员或第三方医疗专业配送服务中心以每台手术为配送单位,于术前进行打包配送。三、一次性医用耗材管理分类低值医用耗材计费管理:规范手术室耗材计费操作流程,制定手术室耗材计费管理规定,由手术室护士或专人负责耗材的计费工作。可利用计算机信息系统完善医用耗材收费管理,使用后的耗材通过扫码即可生成计费、代销品出库完成等操作,避免收费错误、重复核对等情况。三、一次性医用耗材管理分类高值医用耗材管理低值医用耗材概念:是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用耗材;植入性高值医用耗材概念:为借助手术、器械全部或部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后留置在体内,或器械部分至少留置在体内30天以上的耗材。高值医用耗材库房管理:手术室内应设有高值医用耗材库房,同时设置管理员,实行专人专库管理,库房管理的基本原则与低值医用耗材相同。对库房温湿度等环境条件有特殊要求的耗材,应采取相应措施,保障耗材安全有效,并监测和记录存放区域的温、湿度等数据。三、一次性医用耗材管理分类高值医用耗材库房管理:库房管理过程可通过电子智能化手段对高值医用耗材的出入库、取用、耗材基数、有效期及账目进行全程的可追溯信息化管理,完成管理闭环。高值医用耗材库货架的设计、货架编号根据库房总面积以及每排货架需要的距离,计算摆放货架的数量。可根据各货架耗材放置的实际位置,制作货架耗材放置陈列表,贴于各货架显眼处。耗材摆放清晰有序,各类别耗材对应标签,根据常用和不常用合理存放,抢救耗材放置离门最近的货架。三、一次性医用耗材管理分类高值医用耗材使用管理:具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产。使用大型医疗器械、植入物、介入类医用耗材,应将医用耗材名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记录于病历等相关文件中永久保存,同时相关资料应纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。对手术中选用的高值医用耗材运用反向物流的采供方法进行“零库存”管理。零库存不是仓库储存形式,也不是储存数量为零,而是使耗材在使用中实现最高使用效率,所有耗材均处于周转状态,减少库存积压,实现库存量最小化。植人性高值医用耗材的产品信息分别贴于患者安全核查单或规定文书内、耗材出库单、手术室植入物登记表,以备日后查询。三、一次性医用耗材管理分类高值医用耗材使用管理:相同术式的手术患者所用耗材不同时,应控制耗材开启数量,直到外科医生真正需要时打开。未用的高值医用耗材,巡回护士与库房管理员共同核对登记后,送还高值耗材库。高值医用耗材使用管理:手术室制作“高值医用耗材登记表”,内容可包括手术间号、姓名、病案号、耗材名称类型等信息。手术医师在手术申请单上注明患者使用高值医用耗材的名称、规格、数量。术前库房管理员将备用耗材送至手术间,并与巡回护士共同检查、核对耗材信息。三、一次性医用耗材管理分类高值医用耗材计费管理:专人复核每日领取和记账数量是否相符,并进行计费。也可利用物资供应链系统与临床业务系统实现无缝连接,手术间巡回护士可根据耗材使用情况通过扫描技术,登记消耗并完成自动计费工作。四、一次性医用耗材质量控制四、一次性医用耗材质量控制临期物品提前公示,可采取超市化管理方式,将有效期约6个月物品公示于“临期物品检查登记本”上,便于库房管理员及使用者及时了解物品动态。当有效期<3个月时,可在对应的物品上贴红色“优先取用”字样的标签。如反复出现临期耗材,库管员应及时查找原因,调整库存基数。一次性医用耗材严禁重复使用。责任护士对其分区进行检查、整理,专人负责每月末对一次性耗材进行抽查。手术室应建立一次性耗材使用质量管理制度,每年对一次性耗材进行全面自查,可整理出自查报告,以便数据追踪。五、一次性医用耗材不良事件管理五、一次性医用耗材不良事件管理手术室建立一次性耗材不良事件监测报告制度,及时对不良事件进行收集、分析、评价、控制。发现一次性耗材存在安全隐患,应立即停止使用。依照一次性植入性医疗器械事件监测的有关规定报告处理,如需召回可遵循《手术室一次性耗材召回流程》。流程概述:召回一次性耗材在库立即封库,核实出入库数量手术室停止使用,并召回耗材库瓜“停止使用”标识牌召回情况上报物资管理委员会,填写一次性耗材物品召回事件报告表及召回计划实施情况报告。五、一次性医用耗材不良事件管理手术室可加强一次性耗材不良事件监测信息网络的建设。主动收集不良事件信息,及时核实、调查、分析、评估,并发布警示信息。每年进行一次性耗材不良事件监测工作总结,提高医疗护理质量,保障临床安全。六、一次性医用耗材信息化管理六、一次性医用耗材信息化管理

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